Решение от 29 января 2017 г. по делу № А32-44143/2016

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Ул. Красная, 6, г. Краснодар, 350063, тел (861) 255-82-38, факс (861) 267-19-78

Сайт: http://krasnodar.arbitr.ru/


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А32-44143/2016
г. Краснодар
30 января 2017 года
Резолютивная часть решения объявлена 26 января 2017 года

Полный текст мотивированного решения изготовлен 30 января 2017 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Дуб С.Н., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Чебериной Ф.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора Тбилисского района советника юстиции ФИО1

к ООО «Ленмедснаб-Доктор W», х. ФИО2

о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

в судебном заседании участвуют представители:

от заявителя: ФИО3 – прокурор отдела прокуратуры Краснодарского края,

от заинтересованного лица: ФИО4 – представитель по доверенности от 09.01.2017 г.

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор Тбилисского района советника юстиции ФИО1 (далее – заявитель, управление, административный орган) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении ООО «Ленмедснаб-Доктор W» (далее – заинтересованное лицо, общество) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – Кодекс).

Заявитель поддержал заявление.

Заинтересованное лицо заявление признал, ходатайствовал о применении ст. 2.9 КоАП РФ и применении наказания ниже нижнего придела.

Суд завершает предварительное судебное заседание и открывает судебное заседание в первой инстанции.

Суд, исследовав материалы дела, оценив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее.

17.11.2016 прокуратурой района по заданию прокуратуры края совместно со специалистом проведена проверка соблюдения законодательства об охране здоровья граждан, об обращении лекарственных средств, о защите прав потребителей, в ходе которой выявлены нарушения в деятельности ООО Ленмедснаб - Доктор W», расположенного по адресу: ул. Кооперации, 41, квартал 91, х. ФИО2, Ленинградский район, Краснодарский край.

В ходе проведенной проверки установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением. Так «Синафлан» должен храниться при температуре от 12 до 15 градусов, однако на термометре в холодильнике температура составляла 10 градусов. «Раствор аммиака» должен храниться в обычных условиях, однако хранился при температуре 10 градусов. «Деринат» должен храниться при температуре от 4 до 20 градусов, однако хранился при температуре 3 градуса.

Таким образом, в действиях ООО «Ленмедснаб - Доктор W», расположенного по адресу: ул. Кооперации, 41 квартал 91, х. ФИО2, Ленинградский район, Краснодарский край, усматривается состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ - нарушение продавцом обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 КоАП РФ.

Принимая решение по делу, суд руководствовался следующим.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" предусмотрено, что со дня вступления в силу этого Закона до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: зашиты житии или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества: охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.

Разновидностью таких нормативных правовых актов являются государственные стандарты и федеральные санитарные правила, обязательные для соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями н юридическими лицами.

Согласно частям 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.10.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Так требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, условия хранения укачанных лекарственных средств установлены Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила N 706н), которые распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации. осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В холе судебного разбирательства по настоящему делу судом усыновлено, что обществом осуществляется хранение лекарственных препаратов с нарушением перечисленных выше Правил, которые отражены в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Данный факт правонарушения подтвержден справкой о результатах проверки, фотоматериалами и иными материалами проверки.

В справке о результатах проверки указано:

- в нарушение п. 10 правил в аптечном пункте ООО «Ленмедснаб - Доктор W» полки, предназначенные для хранения лекарственных средств в торговом зале и складских помещениях не идентифицированы, допускается также хранение лекарственных средств не соответствующих идентифицированной зоне, где она имеется, а также имеются лекарственные средства, которые хранятся в коробке без идентификации.

- в нарушение п. 12 правил предусмотрено, что до утилизации препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. В нарушение указанных требований в аптечном пункте ООО «Ленмедснаб - Доктор W» в карантинной зоне допускается хранение лекарственных средств, срок годности которых не истек.

- в аптечном пункте ООО «Ленмедснаб - Доктор W» хранение лекарственных средств осуществляется также с нарушением, «Синафлан» должен храниться при температуре от 12 до 15 градусов, однако на термометре в холодильнике температура составляла 10 градусов. «Раствор аммиака» должен храниться в обычных условиях, однако хранился при температуре 10 градусов, «Деринат» должен храниться при температуре от 4 до 20 градусов, однако хранится при температуре 3 градуса.

Выявленные нарушения подтверждаются материалами административного дела.

Согласно ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В силу ч. 2 ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Проверка была проведена на основании п. 1.1 указания Генерального прокурора РФ от 08.06.2015 N 287/7 "Об усилении прокурорского надзора в условиях неблагоприятных внешнеэкономических и внешнеполитических факторов", п. 3.1 распоряжения прокурора Краснодарского края от 28.08.2015 N 137/20 "О порядке реализации Указания Генерального прокурора РФ от 08.06.2015 N 287/7.

Указанная справка может быть расценена в качестве иного доказательства по делу об административном правонарушении (статья 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). В указанной справке надлежащим образом зафиксирован факт наличия указанных выше нарушений Фотоматериалы подтверждают факт отраженных в справке нарушений, обнаруженных в ходе проверки. Копии фотографий, подтверждающие факт выявленных нарушений, являются неотъемлемой частью акта проверки, в рассматриваемом случае - справки. 01.12.2016 при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении присутствовал представитель ООО «Ленмедснаб-Доктор W» по доверенности ФИО5

Таким образом, ООО «Ленмедснаб-Доктор W» при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов, розничной реализации лекарственных препаратов не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации", подлежащих обязательному исполнению, а именно: п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", ст. 54, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 8, 9, 11, 14 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении правил оптовой торговли лекарственных средств для медицинского применения", п. п. 6, 11, 12, 16 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Указанные Правила регламентируют условия хранения для медицинского применения лекарственных средств и распространяются в числе прочих лиц на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

В силу пунктов 28, 29 статьи 4 названного Федерального закона под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. Субъекты обращения лекарственных средств - это физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Таким образом, с учетом положений приведенных выше правовых норм общество является субъектом административной ответственности, предусмотренной частью I статьи 14.43 КоАП РФ.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Представитель заинтересованного лица признал факт совершения административного правонарушения.

Указанные обстоятельства позволяют суду сделать вывод о нарушении ответчиком Правил № 706н и Правил № 1222н, которые являются обязательными требованиями законодательства к лицам, хранящим лекарственные средства.

В свою очередь, вышеперечисленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанные обстоятельства позволяют суду сделать вывод о наличии в действиях учреждения состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях В ходе судебного разбирательства по делу нарушений порядка привлечения к административной ответственности судом не установлено. Обстоятельства смягчающие либо отягчающие ответственность общества, отсутствуют.

Оценив доказательства согласно статьи 71 АПК РФ по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, суд пришел к выводу, что какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 КоАП РФ, предпринимателем не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат, административным органом доказано, что выявленные нарушения создают угрозу причинения вреда здоровью людей.

Учитывая изложенное, суд считает необходимым удовлетворить заявленные требования прокурора Тбилисского района советника юстиции ФИО1 о привлечении ООО «Ленмедснаб - Доктор W» к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из п. 1 ст. 4.1 КоАП РФ следует, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

В силу частей 1 и 2 статьи 4.1 КоАП РФ, определяющих смягчающие административную ответственность обстоятельства, размер штрафа не может быть установлен ниже предела, предусмотренного соответствующей статьей Кодекса (абзац 2 пункта 21 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.03 N 2).

Учитывая положения ст. 4.1 КоАП РФ и административную санкцию, предусмотренную ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, с учетом того, что сведениями о привлечении ранее к административной ответственности суд не располагает, считает возможным назначить наказание в виде штрафа в минимальном размере в пределах санкции ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на нарушение норм о техническом регулировании составляет один год.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства о техническом регулировании составляет один год. Годичный срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении ходатайства заявителя об освобождения от административной ответственности в силу малозначительности административного правонарушения и применения наказания менее минимального размера административного штрафа отказать.

Привлечь ООО «Ленмедснаб-Доктор W» (ОГРН <***>, ИНН <***>), х. ФИО2 Ленинградского района Краснодарского края к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.

Реквизиты для оплаты штрафа:

Наименование получателя платежа: УФКпо Краснодарскому краю (прокуратура

Краснодарского края л/с <***>).

ИНН <***>; КПП 230901001; ОКТМО 03701000;

Расчетный счет <***> в Южном ГУ Банка России по г. Краснодару;

БИК 040349001; КБК 41511690010016000140;

Наименование платежа – административный штраф.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа представить лицу, привлеченному к административной ответственности, в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу-исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Судья С.Н. Дуб