Решение от 18 сентября 2018 г. по делу № А81-6194/2018АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА г. Салехард, ул. Республики, д.102, тел. (34922) 5-31-00, www.yamal.arbitr.ru, e-mail: info@yamal.arbitr.ru ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Дело № А81-6194/2018 г. Салехард 19 сентября 2018 года Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 18 сентября 2018 года. Полный текст решения изготовлен 19 сентября 2018 года. Арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа в составе: председательствующего судьи Садретиновой Н.М., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в заседании суда дело по заявлению Общества с ограниченной ответственностью Центр Микрохирургии глаза "Визус-1" (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) к Департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) о признании уведомления исх. №74-У/МД от 04.05.2018 о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности недействительным, а действия сотрудников Департамента здравоохранения ЯНАО по невыдаче лицензии незаконными, при участии в судебном заседании: от заявителя - общества с ограниченной ответственностью Центр Микрохирургии глаза "Визус-1" - ФИО2, по доверенности от 20.06.2018, ФИО3 по доверенности от 17.09.2018 года, от заинтересованного лица - Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа - ФИО4, по доверенности от 09.08.2018 № 42, ФИО5, по доверенности от 20.08.2018 № 43; Общество с ограниченной ответственностью Центр Микрохирургии глаза "Визус-1" (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (ИНН: <***>, ОГРН: <***>), в котором просило: -признать Уведомление исх.№ 74-У/МД от 04.05.2018 года о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществлении медицинской деятельности недействительным, -действия сотрудников Департамента здравоохранения ЯНАО по невыдаче лицензии на оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу, первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по организации здравоохранения и общественного здоровья, офтальмологии с помощью МЛ ПК «Диагностика», расположенного на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288», с указанием места осуществления деятельности - вне медицинской организации - незаконными. В обоснование заявленных требований Общество приводит доводы о том, что законодательством не предусмотрено лицензирование адресов фактического оказания разовых медицинских услуг на выезде, на которые планируется выезд мобильных медицинских бригад, в связи с чем, местом оказания медицинской деятельности в лицензии следовало указать «вне медицинской организации». Отказ в переоформлении лицензии нарушает права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской деятельности, поскольку Общество арендует дорогостоящее оборудование - МЛПК «Диагностика» и не имеет возможности использовать его в предназначенных целях, опасаясь привлечения к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - ч.3 ст.14.1 КоАП РФ. 16.08.2018 года от Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа в суд поступил отзыв на заявленные требования исх. №1801-12-06/259 от 13.08.2018, в котором заинтересованное лицо настаивает на законности возврата заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. Представитель заявителя в судебном заседании поддержала заявленные требования. Представители заинтересованного лица в судебном заседании поддержали доводы представленного в суд отзыва на заявленные организацией требования. Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, оценив имеющиеся в деле доказательства, исследовав в порядке ст. 71 АПК РФ материалы дела, отзыв на заявленные требования, суд считает необходимым принять во внимание следующее. Как следует из материалов дела и установлено судом, ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус-1», в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), 16.05.2017 года была получена лицензия № ЛО-89-01-001013 на осуществление медицинской деятельности согласно приложениям: №1 - оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, при оказании первичной специализированной в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара - в том числе по офтальмологии, и при проведении медосмотров, медосвидетельствований и экспертиз, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>; № 2 - оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара - в том числе по офтальмологии, в стационарных условиях - в том числе по офтальмологии, и при проведении медосмотров и медэкспертиз с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>; №3 - оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях - в том числе по офтальмологии, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>. «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288». 14.08.2017 года ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус-1», переоформив, получило лицензию № ЛО-89-01-001033, актуальную на сегодняшний день, на осуществление медицинской деятельности, которая в целом повторяла перечень лицензируемых видов деятельности, в том числе в приложении № 3: -оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу, первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по организации здравоохранения и общественного здоровья, офтальмологии, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>. «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288». 22.03.2018 ООО ЦМХГ «Визус-1» обратилось в Департамент здравоохранения ЯНАО с заявлением о переоформлении лицензии (том 1 л.д. 131-148) в целях получения лицензии на медицинскую деятельность с помощью МЛПК «Диагностика» без указания места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>. Уведомлением исх.№ 63-У/МД от 23.03.2018 года (том 1 л.д. 149-151) заявителю сообщено о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представлении отсутствующих документов в 30-тидневный срок. Так, по мнению заинтересованного лица, Обществом некорректно был указан адрес места осуществления деятельности: «Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288» вне медицинской организации (Российская Федерации)». То есть, лицензиат указал место осуществления деятельности: «Российская Федерация», при этом, не указав наименование субъекта. Кроме того, в адресе места осуществления деятельности был указан - вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации». Вместе с тем, виды медицинских работ (услуг) указываются в лицензии в соответствие с приказом Министерства здравоохранения России от 11 марта 2013 года №121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее - Приказ № 121н). Так, согласно Приказу № 121н, вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации» предусмотрен только при оказании работ (услуг) по «скорой медицинской помощи». Кроме того, вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации» указывается не в разделе «адрес места осуществления деятельности», а в разделе «перечень работ и услуг». В представленном заявление отсутствовала причина переоформления лицензии, так как лицензиат не прекратил деятельность по адресу места осуществления деятельности, указанному в приложении №3 к лицензии №ЛО-89-01 -001013, а повторно заявил помещение с теми же идентификационными сведениями на тот же мобильный комплекс. Кроме того, форма заявления и приложений к нему не соответствовали приказу Департамента от 13 сентября 2017 года № 749. К заявлению не были предоставлены в полном объеме копии документов и сведений согласно Федеральному закону № 99-ФЗ, а также Положению «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение), а именно: - в нарушение п. 3 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ - не представлены оригинал действующей лицензии; - в нарушение пп. «б» п. 7, п. 8 Положения - представленные копии документов не подтверждали наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании помещения для выполнения заявленных работ (услуг), так как не подтвержден срок действия договора; - в нарушение пп. «в» п. 7, п. 8 Положения - не представлены копии документов, подтверждающие наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) согласно Приложению № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - в нарушение пп. «д» п. 7, п. 8 Положения - в приложении № 3 к заявлению не в полном объеме были представлены сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) согласно Приложению № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», а именно: - медицинское изделие «копьё» - указаны сведения о регистрационном удостоверении (далее-РУ) №ФСР 2011/10768 от 06 мая 2011 года, что соответствует медицинскому изделию «средства перевязочные безворсовые сорбционные на основе пористого поливинилформаля «Фармасорб» по ТУ 9393-003 22728400-2011 в следующих исполнениях: салфетки «Фармасорб», тупферы «Фармасорб», турунды «Фармасорб»; - медицинское изделие «манипуляционный столик» - указаны сведения РУ № РЗН 2014/2064 от 06 мая 2015 года, что соответствует медицинскому изделию «шкафы медицинские двустворчатые и четырехстворчатые со стальными и стеклянными дверями по ТУ 9452-001-72063897-2013»; - медицинское изделие «офтальмологический фонарик» - указаны сведения РУ №РЗН 2013/1187 от 26 сентября 20135 года, что соответствует медицинскому изделию «Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006». 05 апреля 2018 года ООО ЦМХГ «Визус-1», повторно направило заявление на переоформление лицензии (том 2 л.д. 13-29), указав причину переоформления лицензии - в связи с изменением адресов мест осуществления медицинской деятельности. В Приложении № 1 к заявлению «Сведения об адресах мест осуществления медицинской деятельности» местом осуществления медицинской деятельности указан: «Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси КАМАЗ, 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288» вне медицинской организации (Российская Федерации)». Уведомлением исх.№ 74-У/МД от 04.05.2018 года (том 2 л.д. 40-41) лицензирующий орган возвратил заявление о переоформлении лицензии по причине неустранения лицензиатом в тридцатидневный срок нарушений, указанных в уведомлении от 23 марта 2018 года № 63-МД «О необходимости устранения выявленных нарушений и представления отсутствующих документов лицензиатом, представившего заявление о переоформления лицензии осуществляющим медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»). Не согласившись с уведомлением о возврате заявления, а также действиями сотрудников Департамента, Общество обратилось в арбитражный суд с соответствующими требованиями. В соответствии со статьей 123 Конституции Российской Федерации, статьями 7, 8, 9 АПК РФ судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. В соответствии со статьей 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений, представить доказательства. В силу части 2 статьи 65 АПК РФ обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, определяются арбитражным судом на основании требований и возражений лиц, участвующих в деле, в соответствии с подлежащими применению нормами материального права. Согласно статье 125 АПК РФ заявление подается в арбитражный суд в письменной форме и должно содержать требования заявителя к ответчику со ссылкой на законы и иные нормативные правовые акты, а также обстоятельства, на которых основаны требования заявителя, и подтверждающие эти обстоятельства доказательства. Из приведенных норм следует, что арбитражный суд рассматривает требование заявителя в пределах тех доводов и обстоятельств, которые отражены в заявлении. В связи с изложенным требование заявителя рассматривается в пределах обоснованных доводов, отраженных в заявлении. Анализ частей 2 и 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации позволяет сделать вывод о том, что для признания оспариваемого ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц незаконными суд должен установить наличие двух условий в совокупности: - оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту; - оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Согласно пункту 1 статьи 15 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", в лицензию включаются сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности. В соответствии с пунктом 8 статьи 3 названного Закона место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата. Из приведенного определения следует, что в лицензии указываются все соответствующие лицензионным требованиям объекты, принадлежащие лицензиату на любом законном основании и имеющие почтовый адрес, на территории которых лицензиат фактически ведет деятельность, организовывает рабочие места и т.д. (например обособленные подразделения). Пунктом 1 статьи 18 Закона о лицензировании определено, что лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. До переоформления лицензии лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии (пункт 2 статьи 18 Закона о лицензировании). По смыслу приведенных выше норм, если рабочие места для сотрудников лицензиата по месту оказания услуг для ведения деятельности не образуются и работники не находятся в данных местах ежедневно, а кратковременно выезжают для эпизодического оказания услуг, то и новых мест осуществления лицензируемого вида деятельности не образуется. В случае же, если сотрудники лицензиата постоянно ежедневно находятся по адресу контрагента для оказания периодической услуги (т.е. фактически для них там образуются рабочие места), это свидетельствует об осуществлении систематической деятельности не по месту, указанному в лицензии. В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ), приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется, в том числе, путем организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени. Статьей 10 названного Закона определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; возможностью выбора медицинской организации и врача, применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Из содержания пункта 1 статьи 33 Закона N 323-ФЗ следует, что первичная медико-санитарная помощь включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. Первичная медико-санитарная помощь оказывается амбулаторно: в медицинской организации или ее подразделении, по месту жительства пациента, по месту выезда мобильной медицинской бригады, а также в условиях дневного стационара. Деятельность мобильной медицинской бригады, относится к виду первичной медико-санитарной помощи, оказываемой амбулаторно. Для этого медицинской организации достаточно иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, по адресу юридического лица или его обособленного структурного подразделения. При этом лицензирование площадок, на которые планируется выезд мобильных медицинских бригад, не требуется, при условии осуществления медицинской деятельности в специализированном автотранспорте, зарегистрированном как изделие медицинского назначения. Согласно разъяснениям, размещенным на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (т. 1 л.д. 130), медицинская организация для проведения медицинского обслуживания населения, может использовать специализированный транспорт, оснащенный медицинским оборудованием при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности по работам (услугам), составляющих медицинскую деятельность по адресу места нахождения юридического лица или его обособленного структурного подразделения. При этом лицензирование площадок, на которые планируется выезд мобильной медицинской бригады, не требуется при условии осуществления медицинской деятельности в специализированном автотранспорте, зарегистрированном, как изделие медицинского назначения. С учетом изложенного, принимая во внимание ответ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, суд пришел к выводу, что лицензирование адресов фактического оказания разовых медицинских услуг на выезде, на которые планируется выезд мобильных медицинских бригад, законом не предусмотрено. Заявителем не представлены какие-либо доказательства в подтверждение изложенных выводов относительно необходимости лицензирования деятельности мобильных диагностических или медицинских бригад по месту осуществления разовых медицинских услуг. Как установлено из материалов дела, ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус-1», в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), получена лицензия № ЛО-89-01-001033 на осуществление медицинской деятельности согласно приложению, в том числе №3: - оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу, первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по организации здравоохранения и общественного здоровья, офтальмологии, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>. «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288». Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.05.2012 N 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению. Первичная медико-санитарная помощь оказывается: 1) амбулаторно, в том числе: в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, или ее подразделении, по месту жительства (пребывания) пациента - при острых заболеваниях, обострениях хронических заболеваний в случае вызова медицинского работника или при посещении им пациента с целью наблюдения за его состоянием, течением заболевания и своевременного назначения (коррекции) необходимого обследования и (или) лечения (активное посещение), при патронаже отдельных групп населения при выявлении или угрозе возникновения эпидемии инфекционного заболевания, больных инфекционным заболеванием, контактных с ними лиц и лиц, подозрительных на инфекционное заболевание, в том числе путем подворных (поквартирных) обходов, осмотров работников и учащихся; по месту выезда мобильной медицинской бригады, в том числе для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климатогеографических условий; 2) в условиях дневного стационара, в том числе стационара на дому. Правила организации деятельности мобильной медицинской бригады установлены в Приложении N 8 к названному выше Положению. В соответствии с пунктом 2 Приложения N 8 к Положению мобильная медицинская бригада организуется в структуре медицинской организации (ее структурного подразделения), оказывающей первичную медико-санитарную помощь, для оказания первичной медико-санитарной помощи населения, в том числе жителей населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климатогеографических условий. В соответствии с пунктом 3 Приложения N 8 состав мобильной медицинской бригады формируется руководителем медицинской организации (ее структурного подразделения) из числа врачей и медицинских работников со средним медицинским образованием, исходя из цели ее формирования и возложенных задач, с учетом имеющихся медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, медико-демографических особенностей территории обслуживания медицинской организации, ее кадрового и технического потенциала, а также половозрастной, социальной структуры населения и его потребности в отдельных видах (по профилю) медицинской помощи (включая вопросы индивидуальной и групповой профилактики неинфекционных заболеваний, обучение населения правилам оказания первой помощи, консультирование по вопросам ведения здорового образа жизни). Мобильная медицинская бригада обеспечивается транспортными средствами, в том числе специальными, оснащается медицинским оборудованием, расходными материалами, лекарственными средствами, необходимыми для оказания медицинской помощи населению в соответствии с пунктом 2 настоящих Правил, учебно-методическими пособиями и санитарно-просветительной литературой. Лицензирование адресов фактического оказания разовых медицинских услуг на выезде, на которые планируется выезд мобильных медицинских бригад, законом не предусмотрено. Отраслевые нормативные акты, обязывающие медицинскую организацию включать в лицензию имеющиеся на балансе лечебно-диагностические медицинские комплексы, предназначенные для работы на выезде, отсутствуют. Таким образом, поскольку Общество не прекратило осуществление лицензируемого вида деятельности по адресу, указанному в приложении № 3 к лицензии № ЛО-89-01-001013: «629008 ЯНАО, <...>. «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288», повторно заявило помещение с теми же идентификационными сведениями на тот же мобильный комплекс, суд пришел к выводу об отсутствии у заинтересованного лица оснований для удовлетворения заявления о переоформлении лицензии. Кроме того, в приложении № 1 к заявлению на переоформление лицензии Обществом указан некорректный адрес места осуществления деятельности: «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3. Идентификационный номер (VIN) <***> вне медицинской организации (Российская Федерация)». Так, заявителем не указано наименование субъекта – «Ямало-Ненецкий автономный округ». При этом, согласно постановлению Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа от 13 июня 2012 года № 431-П «О департаменте здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа», департамент является органом исполнительной власти Ямало-Ненецкого автономного округа, осуществляющим исполнительно- распорядительную деятельность на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, соответственно исполняет переданные полномочия по лицензированию медицинской деятельности только на территории Ямало-Ненецкого автономного округа и не наделен полномочиями выдачи лицензии на все регионы Российской Федерации. В разделе «адрес места осуществления деятельности» был указан «вид оказания медицинской помощи» - «вне медицинской организации», который согласно Приказу №121н, не оказывается в рамках первичной специализированной медицинской помощи. Так, виды медицинских работ (услуг) указываются в лицензии в соответствие с приказом Министерства здравоохранения России от 11 марта 2013 года №121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее - Приказ № 121н). Согласно Приказу № 121н, вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации» предусмотрен только при оказании работ (услуг) по «скорой медицинской помощи». Кроме того, вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации» указывается не разделе «адрес места осуществления деятельности», а в разделе «перечень работ и услуг». Более того, к заявлению на переоформление лицензии не были предоставлены в полном объеме копии документов и сведений согласно Положению, а именно: - в нарушение пп. «б» п. 7, п. 8 Положения - представленные копии документов не подтверждают наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании помещения для выполнения заявленных работ (услуг), так как не подтвержден срок действия договора; -в нарушение пп. «в» п. 7, п. 8 Положения - не в полном объеме представлены копии документов, подтверждающие наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) согласно Приложению № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», в том числе отсутствует следующее оборудование: набор пробных линз с пробными оправами и принадлежностями, автоматический проектор знаков с принадлежностями, автоматический рефрактометр, автоматический пневмотонометр; - в нарушение пп. «д» п. 7, п. 8 Положения - в приложении № 3 к заявлению не в полном объеме были представлены сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) согласно Приложению № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», а именно: - медицинское изделие «копьё» - указаны сведения о регистрационном удостоверении (далее-РУ) №ФСР 2011/10768 от 06 мая 2011 года, что соответствует медицинскому изделию «средства перевязочные безворсовые сорбционные на основе пористого поливинилформаля «Фармасорб» по ТУ 9393-003 22728400-2011 в следующих исполнениях: салфетки «Фармасорб», тупферы «Фармасорб», турунды «Фармасорб»; - медицинское изделие «манипуляционный столик» - указаны сведения РУ № РЗН 2014/2064 от 06 мая 2015 года, что соответствует медицинскому изделию «шкафы медицинские двустворчатые и четырехстворчатые со стальными и стеклянными дверями по ТУ 9452-001-72063897-2013»; - медицинское изделие «офтальмологический фонарик» - указаны сведения РУ № РЗН 2013/1187 от 26 сентября 20135 года, что соответствует медицинскому изделию «Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006». Данные обстоятельства заявителем не оспариваются, не представлены соответствующие доказательства выполнения вышеуказанных требований действующего законодательства. На основании установленных выше обстоятельств, в соответствии с частью 14 и на основании несоответствия частям 3, 7 статьи 18 Федерального закона № 99-ФЗ, заинтересованное лицо обоснованно заявление и прилагаемые документы вернуло лицензиату уведомлением от 04 мая 2018 года № 74-У/МД «О возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом». Принимая во внимание вышеуказанные положения действующего законодательства в области лицензирования медицинской деятельности, оценив все имеющиеся доказательства по делу в их совокупности и взаимосвязи согласно требованиям статей 65, 71 АПК РФ, суд приходит к выводу о том, что из представленных заявителем доказательств и иных материалов дела не усматривается несоответствия оспариваемого уведомления о возврате заявления о переоформлении лицензии вышеперечисленным нормативным актам и при наличии выявленных нарушений при подаче заявления у заинтересованного лица имелись все основания для вынесения оспариваемого уведомления. В соответствии с частью 3 статьи 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования. При таких обстоятельствах заявленные требования не подлежат удовлетворению. Расходы по уплате государственной пошлины за рассмотрение заявления об оспаривании ненормативного правового акта в сумме 3 000 руб. относятся на заявителя в силу части 1 статьи 110 АПК РФ. Руководствуясь ст. 167 - 170, 201, 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд В удовлетворении заявленных требований отказать. Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Восьмой арбитражный апелляционный суд в месячный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) путем подачи апелляционной жалобы через арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети Интернет. В соответствии с частью 5 статьи 15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи. Арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа разъясняет, что в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, что решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия. По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства в арбитражный суд заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку. Судья Н.М. Садретинова Суд:АС Ямало-Ненецкого АО (подробнее)Истцы:ООО Центр Микрохерургии глаза "Визус-1" (ИНН: 8901029810) (подробнее)Ответчики:Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (ИНН: 8901016995 ОГРН: 1058900019771) (подробнее)Судьи дела:Садретинова Н.М. (судья) (подробнее)Последние документы по делу:Судебная практика по:Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешенияСудебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ |