Решение от 10 апреля 2025 г. по делу № А01-898/2025

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  РЕСПУБЛИКИ  АДЫГЕЯ

385000, <...>, www.adyg.arbitr.ru


Именем Российской Федерации



РЕШЕНИЕ

Дело №А01-898/2025
г. Майкоп
11 апреля   2025 года
Резолютивная часть решения объявлена  09 апреля  2025 года.

Решение изготовлено в полном объеме    11 апреля   2025 года.


Арбитражный суд Республики Адыгея в составе судьи С.И.Хутыз, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Семеновых Н.С., рассмотрев в судебном заседании материалы дела №А01-898/2025 по заявлению прокурора Тахтамукайского района Республики Адыгея (Республика Адыгея, Тахтамукайский р-н, а. Тахтамукай, ул. Чапаева, д. 24) к заведующей аптекой общества с ограниченной ответственностью "Эркафарм Краснодар" ФИО1, (ИНН <***>, ОГРН <***>, Республика Адыгея, Тахтамукайский р-н, пгт. Энем, ул. Красная, д. 20, кв. 31) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса   Российской   Федерации   об   административных,

 при участии в судебном заседании            от:

заявителя - ФИО2.(личность установлена по удостоверению),

в отсутствие заинтересованного лица, извещенного надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания, в том числе путем размещения информации на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»,

У С Т А Н О В И Л:

прокурор Тахтамукайского района Республики Адыгея (далее -прокурор) обратился  в Арбитражный суд Республики Адыгея с заявлением к заведующей аптекой общества с ограниченной ответственностью "Эркафарм Краснодар" ФИО1 о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса   Российской   Федерации   об   административных правонарушениях.

Заведующая аптекой общества с ограниченной ответственностью "Эркафарм Краснодар" ФИО1 против удовлетворении заявления возражала, утверждает, что  постановление прокурора вынесено на основании ошибочно полученных в ходе проверки данных, сведения о работнике и здании аптеки внесены в Федеральный реестр медицинских/фармацевтических организаций.

Определением Арбитражного суда Республики Адыгея от 26.03.2025 рассмотрение дела было назначено на  08 апреля  2025 года, затем объявлен перерыв до 09.04.2025 года.   

В судебном заседании прокурор поддержал свое заявление.

В судебное заседание  представитель заинтересованного лица не явился, о времени и месте судебного заседания уведомлен надлежащим образом (статья 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации). Суд рассматривает дело в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, без его участия.

Изучив материалы дела и выслушав заявителя, суд пришел к выводу о том, что в удовлетворении заявление прокурора следует отказать по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, прокуратурой района по поручению прокуратуры Республики Адыгея, на основании решения № 4 от 13.01.2025, с привлечением специалиста Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея проведена проверка соблюдения требований федерального законодательства об обращении лекарственных средств для медицинского применения.

В ходе проведения проверки в действиях заведующей аптеки общества с ограниченной ответственностью "Эркафарм Краснодар" ФИО1, осуществляющей фармацевтическую деятельность по адресу: Тахтамукайский район, а. Новая Адыгея, ул. Тургеневское шоссе, <...> этаж, выявлены признаки правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Так, проверкой выявлен факт отсутствия в системе Федерального реестра медицинских работников данных о  фармацевтическом сотруднике ФИО1  Также в Федеральном реестре медицинских/фармацевтических организаций отсутствуют сведения о наличии зданий и оборудования по вышеуказанному адресу.

31.01.2025 прокуратурой на основании статьи 25 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» в отношении заведующего аптекой общества с ограниченной ответственностью "Эркафарм Краснодар"  ФИО1 возбуждено дело об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Республики Адыгея для рассмотрения по существу.

 В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона N 99-ФЗ).

Согласно пункте 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

ООО  "Эркафарм Краснодар" имеет лицензию от 20.09.2020 № Л042-01126-23/00563377 на осуществление фармацевтической деятельности, ввиду чего на обществе лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом  7 статьи  3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и  направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

В силу части 1 и части 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система).

Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. ФРМО обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании.

Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. ФРМР обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности.

Согласно п.п. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение) обязательно наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.

В соответствии с п.п. «р» Положения предусмотрено размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации.

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании неразмещение лицензиатом сведений о медицинской организации в ФРМО и медицинских работников в ФРМР относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Как следует из представленных суду заинтересованным лицом материалов,  сведения  в отношении заведующего аптекой общества с ограниченной ответственностью "Эркафарм Краснодар"  ФИО1 внесены  в системе Федерального реестра медицинских работников данных о  фармацевтических сотрудниках 30.01.2023 года.

Также в Федеральном реестре медицинских/фармацевтических организаций имеются сведения о наличии зданий и оборудований  по адресу: Тахтамукайский район, а. Новая Адыгея, ул. Тургеневское шоссе, <...> этаж, которые внесены 30.01.2023 года.

При вынесении решения суд исходит из того, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В соответствии с пунктом 10.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебном практике при рассмотрении дел об административных правонарушениями" по общему правилу сбор доказательств осуществляется в рамках дела о привлечении к административной ответственности: по правилам главы 26 КоАП РФ в рамках производства по делу об административном правонарушении административный орган осуществляет сбор доказательств для установления обстоятельств, имеющих значение для правильного разрешения дела; равным образом право представлять доказательства (а также, в числе прочего, знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, заявлять ходатайства) частью 1 статьи 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дано лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

В силу статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лица, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Соответственно, обстоятельства, установленные при рассмотрении дела на основе имеющихся доказательств, в силу пункта 4 части 1 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отражаются в постановлении по делу об административном правонарушении.

В соответствии со статьей 68 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обстоятельства дела, которые согласно закону должны быть подтверждены определенными доказательствами, не могут подтверждаться в арбитражном суде иными доказательствами.

Административный орган, на который законодательно возложено бремя доказывания, должен представить доказательства наличия в деянии лица, привлекаемого к административной ответственности, состава вмененного правонарушения. Собранные в ходе производства по делу об административном правонарушения доказательства должны бесспорно и объективно подтверждать наличие вины лица, привлекаемого к административной ответственности, и не должны содержать противоречий относительно наличия в деянии лица состава вмененного правонарушения.

В силу части 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В статье 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что одними из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, являются лицо, совершившее противоправные действия (бездействия), за которые Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, виновность лица в совершении административного правонарушения.

Согласно  части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В частях 1 и 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Таким образом, протокол об административном правонарушении должен содержать достаточные данные, позволяющие сделать вывод о виновности лица, привлекаемого к административной ответственности.

Доказательств недостоверности представленных заинтересованным лицом сведений, прокурором в материалы дела не представлено, равно как и доказательства исследования их при возбуждении в отношении  заведующей аптеки административного производства.

           В соответствии с частью 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

С учетом изложенного, прокуратурой не представлены надлежащие доказательства о наличии в действиях заведующей аптеки состава вмененного ей административного правонарушения, в связи с чем отсутствуют основания для привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями  167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

в удовлетворении заявления прокурора Тахтамукайского района Республики Адыгея к заведующей аптекой общества с ограниченной ответственностью "Эркафарм Краснодар" ФИО1, (ИНН <***>, ОГРН <***>) о привлечении к административной ответственности по части   статьи  14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней  с даты

принятия решения, через суд принявший решение.


Судья                                                                                                           С.И.Хутыз