Решение от 5 мая 2021 г. по делу № А33-6891/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А33-6891/2021
г. Красноярск
05 мая 2021 года
Резолютивная часть решения объявлена «27» апреля 2021 года.

В полном объеме решение изготовлено «05» мая 2021 года.


Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Паюсова В. В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ИНН <***> , ОГРНИП 305246531200022)

о привлечении к административной ответственности

в отсутствие лиц, участвующих в деле,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО2



установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (далее – заявитель, Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю) обратилось в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (далее - ответчик) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление принято к производству суда. Определением от 29.03.2021 возбуждено производство по делу.

Лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом, для участия в судебное заседание не явились, явку представителей не обеспечили. В соответствии со статьей 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предварительное судебное заседание проводится в отсутствие лиц, участвующих в деле.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд признал подготовку дела к судебному разбирательству завершенной. На основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае отсутствия лица в предварительном судебном заседании и не заявления письменных возражений относительно рассмотрения дела в их отсутствие, арбитражный суд вправе завершить предварительное судебное заседание и начать рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.

С учетом указанных обстоятельств, руководствуясь статьями 136, 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд определил: завершить предварительное судебное заседание, приступить к судебному разбирательству по делу.

В соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проводится в отсутствие лиц, участвующих в деле.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя в Единого государственном реестре индивидуальных предпринимателей за основным государственным регистрационным номером 305246531200022.

С 15.02.2021 по 12.03.2021 с целью федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в соответствии с Планом надзорных мероприятий Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю на 2021 год, утвержденным приказом Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю от 30.10.2020 № 233-0 (опубликован на сайте Управления по адресу: http://www.ukrsn.ru/article/19), на основании приказа заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю о проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя от 21.01.2021 № 77-3-113 проведена плановая выездная проверка индивидуального предпринимателя ФИО1 Юлии, Анатольевны (далее ИП ФИО1) по адресу: 660010, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт. Им. Газеты Красноярский рабочий, д. 154, корп. 1; 660119, <...>, ветеринарная клиника «Мухтар».

Установлено, что ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании лицензии от 12.02.2018 № 24-18-3-000191 выданной Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (реестр лицензий, размещён на сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (https://licreestr.fsvps.ru).

В ходе поверки установлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, зафиксированные в акте проверки от 12.03.2021 № 007-113/2021, протоколах осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 15.02.2021 № 009103, от 16.02.2021 №009104.

В помещении ветеринарной клиники «Мухтар» по адресу: 660010, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт. Им. Газеты Красноярский рабочий, д. 154, корп. 1 установлено:

В торговом зале для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), оборудованы витрины и стеллажи. Полки витрин и стеллажей не пронумерованы (промаркированы по способу хранения по фармакологическим группам, приказ ИП ФИО1 от 01.01.2021) (нарушен п. 9 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Минсельхозом РФ от 29.07.2020 № 426 (далее - приказ 426)).

В ветеринарной клиники «Мухтар» на стеллажах и на витрине для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения. Идентификация находящихся на хранении лекарственных препаратов с использованием информационных технологий также не осуществляется (нарушен пункт 12 приказа 426).

При проведении осмотра бытового холодильника марки «Midea» (холодильник № 1) для хранения термолабильных лекарственных средств в ветеринарной клинике «Мухтар» обнаружено хранение биологических лекарственных препаратов (вакцин) на внутренней стороне двери холодильника (вакцина против ВГБК тканевая инактивированная гидроокисьалюминевая, серия № 05-19, дата выпуска 04.2019, годен до 04.2021 в количестве 2-х флаконов; Раббивак-В вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная, серия 6, дата выпуска 05.20, срок годности 18 месяцев, в количестве 3-х флаконов) (нарушен пункт 30 приказа 426).

Контроль температурно-влажностного режима в ветеринарной клинике «Мухтар» осуществляется с помощью гигрометра психрометрического типа ВИТ+2 № 14, поверен 5 октября 2020, межповерочный интервал 2 года. Прибор расположен на расстоянии более 5 м от входной двери в доступном месте для считывания персоналом показаний. Гигрометр психрометрический ВИТ12 № 14 является не исправным, ртутная шкала увлажненного термометра разделена на две части. Показания сухого и увлажненного термометра находится на отметке 18 С. На момент проверки «считать» показания температуры и влажности в помещении для хранения лекарственных препаратов не представляется возможным (нарушены пункты 5, 16 приказа 426).

В «Журнале регистрации температуры и влажности» по гигрометру психрометрическому» (не исправен) показания параметров воздуха регистрируются один раз в течение рабочего дня (утром). На прибор представлены сведения о поверке, но гигрометр не исправен (нарушен пункт 17 приказа 426).

На момент проверки в карантинной зоне были обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности более шести месяцев назад (Гельментал С, серия Е107061216, годен до 12.2019; Овостоп, серия 040618, годен до 06.2020) (нарушение пункта 19 приказа 426),

В ветеринарной клинике отсутствует журнал (график) проведения еженедельной уборки в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств и журнал (график) проведения генеральных уборок помещений не реже одного раза в год с применением дезинфицирующих средств (нарушен пункт 20 приказа 426).

В помещении ветеринарной клиники «Мухтар» по адресу: 6601 <...>, установлено:

В торговом зале для выкладки и хранения лекарственных препаратов выделено 2 витрины и стеллажи. Полки витрин и стеллажей не пронумерованы и не промаркированы по способу хранения по фармакологическим группам (приказ ИП ФИО1 от 01.01.2021) (нарушен п. 9 приказа 426).

В ветеринарной клинике «Мухтар» на стеллажах и на витрине для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения. Идентификация находящихся на хранении лекарственных препаратов с использованием информационных технологий также не осуществляется (нарушен пункт 12 приказа 426).

В ветеринарной клинике учет, контроль и систематизацию лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, осуществляется с использованием информационных технологий в «Журнале сроки». В данном журнале отсутствует графа с указанием номера серии лекарственного средства, что является нарушением пункта 13 приказа 426.

Ведется отдельный «Журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении» ветеринарной клинике по гигрометру психрометрическому. Показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются один раз в течение рабочего дня (нарушен пункт 17 приказа 426).

На момент проверки в карантинной зоне был обнаружен лекарственныйпрепарат с истекшим сроком годности более шести месяцев назад (ФИО3 4%,серия 8Е2204С, срок годности 04.07.2020) (нарушен пункт 19 приказа 426).

В ветеринарной клинике отсутствует журнал (график) проведения еженедельной уборки в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств (нарушен пункт 20 приказа 426).

Также не представлены журналы уборок помещений для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, журнал (карта) регистрации параметров воздуха в помещении, журнал (карта) регистрации параметров воздуха в холодильнике (камере, комнате) за период с 15.02.2018 по 31.12.2020.

16 марта 2021 года старшим государственным инспектором Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю в отношении индивидуального предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении №0155481/113.

Зафиксированные в протоколе обстоятельства явились основанием для обращения административного органа в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 КоАП РФ.

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии со статьей 123 Конституции Российской Федерации, статьями 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. Согласно статье 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.

В соответствии с частью 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Указом Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» образована Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, которой переданы функции по контролю и надзору Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии.

В соответствии со статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующий орган проводит лицензионный контроль, в том числе в форме плановых и внеплановых проверок.

В пункте 8.7 Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденное Приказом Минсельхоза России от 04.10.2012 № 527 (далее - Типовое положение) указано, что Управление на территории, установленной в соответствии со схемой размещения, уполномочено составлять протоколы об административных правонарушениях, рассматривать в случаях и порядке, установленных законодательством Российской Федерации, дела об административных правонарушениях в закрепленной сфере деятельности и применять меры административного наказания или направлять в судебные органы материалы о привлечении лиц, виновных в правонарушении, к ответственности.

Приказом Россельхознадзора от 02.05.2012 № 220 «О перечне должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» утвержден перечень должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях.

Из материалов дела следует, что протокол об административном правонарушении составлен старшим государственным инспектором Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю, то есть уполномоченным лицом компетентного органа.

Также из материалов дела следует, что протокол об административном правонарушении составлен в присутствии ФИО1 Нарушений процессуальных норм КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

Таким образом, материалами дела подтверждается соблюдение административным органом процедуры и сроков составления протокола об административном правонарушении.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, на момент вынесения судебного акта не истек.

Установленные КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не истекли.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом, примечание к указанной статье определяет, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 2 статьи 3 Федерального Закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Закон о лицензировании) лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с частью 3 статьи 3 Закона о лицензировании под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

При этом в силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании лицензированию подлежит, в том числе фармацевтическая деятельность.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, действует с 08.01.2012).

По пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств (далее - организации, индивидуальные предприниматели соответственно).

В соответствии с приказом 426:

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными Инструкциями или указанными на Упаковках (пукт 5 Правил № 426);

При хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий. (пункт 9 Правил № 426);

На стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных (пункт 12 Правил № 426);

Учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства (пункт 13 Правил № 426);

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов (пункт 16 Правил № 426)

В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 26, ст. 3021; 2019, № 52, ст. 7814) (пункт 17 Правил № 426);

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540) (пункт 18 Правил № 426);

Влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств должна проводиться ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя (пункт 20 Правил № 426);

Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника (пункт 30 Правил № 426).

Как следует из материалов дела, с15.02.2021 по 12.03.2021 с целью федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в соответствии с Планом надзорных мероприятий Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю на 2021 год, утвержденным приказом Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю от 30.10.2020 № 233-0 (опубликован на сайте Управления по адресу: http://www.ukrsn.ru/article/19), на основании приказа заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю о проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя от 21.01.2021 № 77-3-113 проведена плановая выездная проверка индивидуального предпринимателя ФИО1 Юлии, Анатольевны по адресу: 660010, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт. Им. Газеты Красноярский рабочий, д. 154, корп. 1; 660119, <...>, ветеринарная клиника «Мухтар».

В ходе поверки установлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

В помещении ветеринарной клиники «Мухтар» по адресу: 660010, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт. Им. Газеты Красноярский рабочий, д. 154, корп. 1 установлено:

В торговом зале для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), оборудованы витрины и стеллажи. Полки витрин и стеллажей не пронумерованы (промаркированы по способу хранения по фармакологическим группам, приказ ИП ФИО1 от 01.01.2021) (нарушен пункт 9 приказа 426).

В ветеринарной клинике «Мухтар» на стеллажах и на витрине для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения. Идентификация находящихся на хранении лекарственных препаратов с использованием информационных технологий также не осуществляется (нарушен пункт 12 приказа 426).

При проведении осмотра бытового холодильника марки «Midea» (холодильник № 1) для хранения термолабильных лекарственных средств в ветеринарной клинике «Мухтар» обнаружено хранение биологических лекарственных препаратов (вакцин) на внутренней стороне двери холодильника (вакцина против ВГБК тканевая инактивированная гидроокисьалюминевая, серия № 05-19, дата выпуска 04.2019, годен до 04.2021 в количестве 2-х флаконов; Раббивак-В вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная, серия 6, дата выпуска 05.20, срок годности 18 месяцев, в количестве 3-х флаконов) (нарушен пункт 30 приказа 426).

Контроль температурно-влажностного режима в ветеринарной клинике «Мухтар» осуществляется с помощью гигрометра психрометрического типа ВИТ+2 № 14, поверен 5 октября 2020, межповерочный интервал 2 года. Прибор расположен на расстоянии более 5 м от входной двери в доступном месте для считывания персоналом показаний. Гигрометр психрометрический ВИТ12 № 14 является не исправным, ртутная шкала увлажненного термометра разделена на две части. Показания сухого и увлажненного термометра находится на отметке 18 С. На момент проверки «считать» показания температуры и влажности в помещении для хранения лекарственных препаратов не представляется возможным (нарушены пункты 5, 16 приказа 426).

В «Журнале регистрации температуры и влажности» по гигрометру психрометрическому» (не исправен) показания параметров воздуха регистрируются один раз в течение рабочего дня (утром). На прибор представлены сведения о поверке, но гигрометр не исправен (нарушен пункт 17 приказа 426).

На момент проверки в карантинной зоне были обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности более шести месяцев назад (Гельментал С, серия Е107061216, годен до 12.2019; Овостоп, серия 040618, годен до 06.2020) (нарушение пункта 19 приказа 426),

В ветеринарной клинике отсутствует журнал (график) проведения еженедельной уборки в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств и журнал (график) проведения генеральных уборок помещений не реже одного раза в год с применением дезинфицирующих средств (нарушен пункт 20 приказа 426).

В помещении ветеринарной клиники «Мухтар» по адресу: 6601 <...>, установлено:

В торговом зале для выкладки и хранения лекарственных препаратов выделено 2 витрины и стеллажи. Полки витрин и стеллажей не пронумерованы и не промаркированы по способу хранения по фармакологическим группам (приказ ИП ФИО1 от 01.01.2021) (нарушен пункт 9 приказа 426).

В ветеринарной клинике «Мухтар» на стеллажах и на витрине для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения. Идентификация находящихся на хранении лекарственных препаратов с использованием информационных технологий также не осуществляется (нарушен пункт 12 приказа 426).

В ветеринарной клинике учет, контроль и систематизацию лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, осуществляется с использованием информационных технологий в «Журнале сроки». В данном журнале отсутствует графа с указанием номера серии лекарственного средства, что является нарушением пункта 13 приказа 426.

Ведется отдельный «Журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении» ветеринарной клинике по гигрометру психрометрическому. Показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются один раз в течение рабочего дня (нарушен пункт 17 приказа 426).

На момент проверки в карантинной зоне был обнаружен лекарственныйпрепарат с истекшим сроком годности более шести месяцев назад (ФИО3 4%,серия 8Е2204С, срок годности 04.07.2020) (нарушен пункт 19 приказа 426).

В ветеринарной клинике отсутствует журнал (график) проведения еженедельной уборки в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств (нарушен пункт 20 приказа 426).

Также не представлены журналы уборок помещений для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, журнал (карта) регистрации параметров воздуха в помещении, журнал (карта) регистрации параметров воздуха в холодильнике (камере, комнате) за период с 15.02.2018 по 31.12.2020.

Перечисленные нарушения отражены в акте проверки от 12.03.2021 № 007-113/2021, протоколах осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 15.02.2021 № 009103, от 16.02.2021 №009104.

Таким образом, ИП ФИО1 по адресам: 660010, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт. Им. Газеты Красноярский рабочий, д. 154, корп. 1; 660119, <...> осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что является нарушением подпункта «з» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, статьи 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, пунктов 5, 9, 12, 13, 16, 17, 19, 20, 30 приказа 426.

При указанных обстоятельствах, действия ответчика содержат признаки объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частями 1 и 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ предусмотрено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

По смыслу приведенных норм КоАП РФ, с учетом предусмотренных статьей 2 Гражданского кодекса Российской Федерации характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины лица, предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от него не зависящих.

Ответчик не представил пояснений и доказательств, подтверждающих своевременное принятие им необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований законодательства.

При таких обстоятельствах вина ответчика в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является установленной.

Исключительные обстоятельства, предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ, свидетельствующие о наличии по настоящему делу признаков малозначительности совершенного административного правонарушения, судом не установлены.

В соответствии с частью 2 статьи 4.1. КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Доказательства, подтверждающие обстоятельства, отягчающие административную ответственность, в материалах дела отсутствуют, об их наличии не заявлено; судом указанные обстоятельства не установлены.

Согласно части 2 статьи 4.2. КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в настоящем Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

Статьей 3.4 КоАП РФ предусмотрено, что предупреждением является мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1. КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ административное наказание в виде предупреждения не предусматривает (санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено наказание в виде административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток).

Вместе с тем положения статьи 4.1.1 КоАП РФ применению не подлежат, поскольку осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением требований лицензии (не соблюдением правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения) создает угрозу причинения вреда объектам животного мира.

Учитывая вышеизложенное, а также совершение правонарушения впервые (иное не заявлено), статус индивидуального предпринимателя как субъекта малого предпринимательства, арбитражный суд считает необходимым назначить предпринимателю наказание в минимальном размере, установленном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, 4000 руб.

В соответствии с частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного частью 1.1 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Административный штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам:

ИНН <***>,

КПП 246601001,

р/счет <***>,

банк получателя: Отделение Красноярск г. Красноярск,

БИК 040407001,

ОКТМО 04701000,

КБК 08111601101010006140,

Взыскатель: УФК по Красноярскому краю (Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю л/с <***>)

Назначение платежа - административный штраф.

Копия документа, свидетельствующая о добровольной уплате лицом, привлеченным к административной ответственности, штрафа должна быть представлена суду.

В соответствии с частью 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет».

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края



РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН <***>, ОГРНИП 305246531200022, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <...>, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 08.11.2005, адрес регистрации: 660119, <...> образования СССР, 8 кв. 207) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 4000 руб.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение 10 дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Исполнительный лист по делу не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего решения.



Судья

В.В. Паюсов