Решение от 4 марта 2024 г. по делу № А07-30281/2023

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

ул. Гоголя, 18, г. Уфа, Республика Башкортостан, 450076, http://ufa.arbitr.ru/,

сервис для подачи документов в электронном виде: http://my.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А07-30281/23
г. Уфа
4 марта 2024 года
Резолютивная часть решения оглашена 13.02.2024 года. Решение в полном объеме изготовлено 04.03.3034 года.

Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Валеев К. В., при ведении протокола секретарем судебного заседания Ахметьяновой Э.Г., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республик Башкортостан городская клиническая больница №13 города Уфа (ИНН: <***>, ОГРН: <***>)

к Управлению антимонопольной службы по Республике Башкортостан (ИНН: <***>)

третьи лица, не заявляющие самостоятельные требования относительно предмета спора: 1) Государственный комитет Республики Башкортостан по конкурентной политике

2) Общество с ограниченной ответственностью «Международная медицинская компания» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о признании недействительными решения №ТО002/06/106-1682/2023 от 28.08.2023 и предписания №ТО002/06/106-1682/2023 от 28.08.2023

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2, доверенность от 11.09.2023 №38, диплом,

от ответчика: ФИО3., доверенность №2 09.01.2024, диплом, ФИО4, доверенность №3 от 09.01.2024, диплом,

от третьих лиц: 1) ФИО5, доверенность №35д от 26.12.2023, диплом,

2) не явились, извещены.

На рассмотрение Арбитражного суда Республики Башкортостан поступило заявление Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан городская клиническая больница №13 города Уфа к Управлению антимонопольной службы по Республике Башкортостан о признании недействительными решения №ТО002/06/106-1682/2023 от 28.08.2023 и предписания №ТО002/06/106-1682/2023 от 28.08.2023.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора привлечены Государственный комитет Республики Башкортостан по конкурентной политике, общество с ограниченной ответственностью «Международная медицинская компания» (ИНН <***>, ОГРН <***>).

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал.

Представители ответчика требования не признали по основаниям, изложенным в отзыве.

От Государственного комитета Республики Башкортостан по конкурентной политике поступил отзыв, заявленные требования считает обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан (далее также Управление) поступила жалоба от ООО «Международная медицинская компания» (вх.1№2864/23 от 22.08.2023) на действия заказчика в лице Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница №13 г.Уфа при определении поставщика путем проведения закупки №0101500000323000411 «Поставка расходного материала для автоматического анализатора DxI 800 на 2023 и 2024 год лот 2».

Основанием для обращения с жалобой явилось мнение ООО «Международная медицинская компания» (заявитель) о том, что ГБУ здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница №13 г.Уфа (Заказчик) нарушен Федеральный закон от 05.04.2013г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе), поскольку Заказчик объединил в один лот товары с разными кодами номенклатурной классификацией медицинских изделий.

Рассмотрев жалобу ООО «Международная медицинская компания» комиссия Управления вынесла решение №ТО002/06/106-1682/2023 от 28.02.2023, которым жалоба ООО «Международная медицинская компания» признана обоснованной, в действиях Заказчика установлено нарушение п.2 ч.29 ст.34 Закона о контрактной системе.

На основании вынесенного Решения №ТО002/06/106-1682/2023 от 28.08.2023 Комиссия УФАС по РБ выдано Предписание по делу №ТО002/06/106-1682/2023 от 28.08.2023, которым предписано аннулировать извещение о проведении закупки №0101500000323000411.

Не согласившись с выводами антимонопольного органа, ГБУ здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница №13 г.Уфа обратилось в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Как установлено частью 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Пунктом 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Из изложенного следует, что для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их действующему законодательству и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской деятельности и иной экономической.

14 августа 2023 года в единой информационной системе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - ЕИС) опубликованы информация и документы открытого аукциона в электронной форме №0101500000323000411 «Поставка расходного материала для автоматического анализатора Dxl 800 на 2023 и 2024 год лот 2».

Срок окончания подачи заявок - 22 августа 2023 года.

Начальная (максимальная) цена контракта 141 876 887,40 рублей.

Закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1).

В силу части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям названного Закона в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно пункту пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 названного Закона.

В соответствии с п.2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Согласно п.1 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно Постановлению Президиума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 28 декабря 2010 года № 11017/10, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки. Включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников размещения заказа лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Заказчику, в соответствии с законодательством о контрактной системе, допускается самостоятельно формировать свою закупку, исходя из своих потребностей. При описании товара заказчик вправе указывать характеристики товара, требования к объекту закупок, которые являются определяющими для него, он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару. Заказчик при формировании технического задания вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара в специфике его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств.

Из пункта 1 обзора судебной практики, утвержденного Президиумом Верховного суда РФ от 28 июня 2017 года (далее - Обзор) следует, что включение заказчиком в аукционную документацию особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, сопоставимости такого товара с товаром, имеющимся у заказчика, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки. То есть, основополагающим фактором, является потребность заказчика в сопоставимости такого товара с уже имеющимся у него, и специфика использования товара, с учетом которой заказчик вправе включать в описание объекта закупки особые характеристики, отвечающие его потребностям.

В соответствии с п.2 указанного Обзора нарушение является включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретному производителю, лишь в отсутствие специфики использования такого товара.

Действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей. В частности, при описании объекта закупки Заказчик вправе указывать качественные параметры к товарам, которое являются определяющими для него, но при этом не ограничивающее количество потенциальных участников закупок; он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

Законом о контрактной системе не предусмотрены ограничения по включению в документацию об аукционе требований к товару, которые являются значимыми для заказчика и отвечают его потребностям. Основной задачей законодательства о контрактной системе являются не только обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, но и выявление лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования.

В соответствии с письмом Минздрава России от 12 апреля 2013 года № 2041548/25-3 номенклатурная классификация медицинских изделий (далее - НКМИ) по видам предназначена для идентификации медицинских изделий в целях государственной регистрации и в целях достоверности, сопоставимости автоматизированной обработки информации. НКМИ не является качественной, технологической и эксплуатационной характеристикой товара, и не является документом, позволяющим удостовериться в соответствии товара требованиям законодательства Российской Федерации, таким документом является регистрационное удостоверение.

Исходя из «Описания объекта закупки», объектом закупки является «Поставка расходного материала для автоматического анализатора Dxl 800 на 2023 и 2024 год лот 2».

Предметом государственного контракта являются расходные материалы, а именно:

Кат №В63284 Тиреотропный гормон (ТТГ), реагент (2 x100 испытаний) для автоматического анализатора Dxl 800,

Кат. № 33880 Свободный тироксин Т4, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 33885 Свободный тироксин Т4, калибратор, 6x2.5мл для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № А13422 Свободный трийодтиронин ТЗ, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № А13430 Свободный трийодтиронин ТЗ, калибратор, 6x2.5мл для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 33860 ФИО6, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 37200 Простатспецифический антиген (PSA), 2x50 испытаний, реагент для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 37205 Простатспецифический антиген (PSA), калибратор, 6x2.5мл для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 386357 Раковый антиген СА 125, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800

Кат.№386358Раковый антиген СА125,калибратор,6x2.5 мл для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 387620 Раковый антиген С А 15-3, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800 Кат.№387647Раковый антиген С А15-3,калибратор,6x1.5 млдля автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 387687 Раковый антиген С А 19-9, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800 Кат.№387688Раковый антиген СА19-9,калибратор,6x2.5млдля

автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 33200 Раково-эмбриональный антиген, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800 Кат. № 33205 Раково-эмбриональный антиген, калибратор, 6x2.5мл для автоматического анализатора Dxl 800

Кат.№33210Альфа-фетопротеин, испытательный набор 100, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. №33215 Альфа-фетопротеин, калибраторы, 7x2.5мл для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № А85264 Общий бета-Хорионический гонадотропин ((3-ХГЧ), реагент (2 х 50 испытаний) для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 33000 ФИО7 Витамином В12, 2 х 50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800

Кат.№33005ФИО7 ВитаминомВ12,калибратор,6x4.0 мл для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № В84493 Эстрадиол 2x50 испытаний, реагент для определения для матического анализатора Dxl 800

Кат. № В84494 Эстрадиол, калибратор для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 33550 Прогестерон, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 33555 Прогестерон, калибратор, 6 суммарно; S0 @ 4,0 mL S1-S5 @ 2,5 mL для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 33600 Кортизол, 2x50 испытаний, реагент для определения для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 33605 Кортизол, калибратор, 6x4.0мл для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № В52699 Высокочувствительный ФИО8 1,2x50 испытаний, реагент для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № В52700 В52699 Высокочувствительный ФИО8 I, калибратор, 7 суммарно; S0-S2 @1,5 mL, S3-S6 @1,0 mL для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № 367 Липочек Контроль "Опухолевые маркеры" 1 уровень, контроль для автоматического анализатора Dxl 800, 6x2,0мл Лиофилизированный

Кат. № 368 Липочек Контроль "Опухолевые маркеры", 2 уровень, контроль для автоматического анализатора Dxl 800, 6x2,0мл Лиофилизированный

Кат. № 369 Липочек Контроль "Опухолевые маркеры", 3 уровень, контроль для автоматического анализатора Dxl 800, 6x2,0мл Лиофилизированный

Кат. № 81906 Субстрат, 4x130мл для автоматического анализатора Dxl 800

Кат. № А16793 "Wash Buffer II" (Промывочный буфер), UniCel Dxl, 1*10л для автоматического анализатора Dxl 800.

Постановлением Правительства от 19 апреля 2021 № 620 установлены требования к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Пунктом 1 постановления Правительства № 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

В рассматриваемом случае максимальное значение цены контракта было установлено в размере 379 929 050,13 рублей, то есть в размере превышающим показатели, установленные пунктом 1 Постановления № 620.

В соответствии с пунктом 2 Постановления № 620 указанное в пункте 1 настоящего постановления требование не распространяется на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые предусмотрены производителем (изготовителем) для использования данных медицинских изделий.

Согласно ч. 1 ст. 38 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 2).

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия (пункт 3).

Под расходными материалами к медицинским изделиям понимаются изделия и материалы, расходуемые при использовании медицинских изделий, обеспечивающие проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия (пункт 3 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 в редакции, действовавшей в спорный период).

Как следует из пункта 3 Критериев разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 № 116, если элемент является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию. При этом в качестве расходного материала к медицинскому изделию допускается использование другого медицинского изделия, в том числе зарегистрированного в установленном порядке и допущенного к обращению в рамках Евразийского экономического союза.

В рассматриваемом случае Уполномоченный орган посчитал, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница № 13 г. Уфа при определении поставщика путем проведения закупки № 0101500000323000411 «Поставка расходного материала для автоматического анализатора DxI 800 на 2023 и 2024 год лот 2» была нарушена п.2 ч.29 ст. 34 Закона о контрактной системе, а именно: Заявителю необходимы только расходные материалы, само медицинское изделие, к которому необходимо поставить расходные материалы, не закупается. Таким образом, в соответствии с описанием объекта закупки, поставке подлежат медицинские изделия различных видов с номенклатурными номерами: 239430; 108420; 108450; 108650; 238160; 206620; 206640; 159230; 158710; 323830; 158850; 323910; 159000; 189510; 189470; 116790; 116760; 223400; 321360; 219320; 323930; 116500; 164120; 164190; 331010; 205030; 321370; 244590; 193030; 231970; 160170, что, по мнению уполномоченного органа, противоречит требованиям установленным в п. 1 Постановления № 620, поскольку описание объекта данной закупки, не подпадает под исключение, предусмотренное п. 2 Постановления № 620, ввиду чего у Заявителя отсутствуют основания для объединения в одну закупку (лот) медицинских изделий различных видов.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: 1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях: а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент"; б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование; г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации; 2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться

На основании письма официального представителя производителя №254-08/17 от 22.08.2017 подтверждено, что система иммунохимического анализа UniCel DxI 800 предназначена для использования только совместно с реагентами для данной серии приборов, в связи с технологическими особенностями аналитической платформы анализатора, методов исследования и используемых картриджей. В случае использования расходных материалов и тестсистем других производителей производитель оборудования не может гарантировать получение корректных результатов и исключения негативных последствий для пациентов, а также наступления нежелательных событий.

Позиции лота являются оригинальными расходными материалами и предусмотрены производителем (изготовителем) для использования на системе иммунохимического анализа UniCel DxI 800, имеющейся у заказчика, что указано в технической документации к оборудованию и официальном письме производителя.

В соответствии с письмом официального представителя производителя №668-01/22 от 27.01.2022 система иммунохимического анализа, представленные в том числе моделью UniCel DxI 800, используются только совместно с реагентами и расходными материалами, предназначенными для данной серии анализатора производства компании Beckman Coulter, Inc. Использование расходных материалов и тест-систем других производителей не может быть поддержано гарантией производителя в отношении возможности использования, качества получаемых результатов, а также их эффективности и безопасности. Производитель не несёт ответственности за получение некорректных результатов и негативные последствия для пациентов в случае использования реагентов и расходных материалов других производителей. Указанные выше выводы также подтверждаются письмом официального дистрибьютора Beckman Coulter, Inc ООО «Аскона» в письме Исх. №б/н от 16.12.2019г.

Таким образом, закупаемые Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республик Башкортостан городская клиническая больница №13 города Уфа медицинские изделия, в настоящем случае, являются расходными материалами единого процесса для проведения иммунохимического анализа, предусмотренные инструкцией производителя.

Доказательств, по существу опровергающих установленные выше обстоятельства и сформулированные выводы, ответчиком в ходе судебного разбирательства не представлено.

Доводы ответчика, изложенные в отзыве, судом изучены, признаны необоснованными и подлежащими отклонению как несоответствующие фактическим обстоятельствам дела. Достаточных и допустимых доказательств в обоснование своих доводов ответчиком не представлено.

Учитывая в совокупности и взаимной связи изложенное выше, имеются основания для признания оспариваемых решения УФАС по РБ от 28.08.2023 № ТО002/06/106-1682/2023 и предписания от 28.08.2023 № ТО002/06/106-1682/2023 недействительными.

Согласно части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

При таких обстоятельствах, оценив по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в материалы дела доказательства в их взаимосвязи и совокупности, суд пришел к выводу о том, что оспариваемые решение и предписание являются необоснованными и подлежат признанию недействительными.

На основании статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы по государственной пошлине в размере 3000 рублей подлежат возмещению заявителю за счет антимонопольного органа.

Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявленные требования Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республик Башкортостан городская клиническая больница №13 города Уфа (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) удовлетворить.

Решение №ТО002/06/106-1682/2023 от 28.08.2023 и Предписание №ТО002/06/106-1682/2023 от 28.08.2023, вынесенные Управлением Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан, признать недействительными.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан (ИНН <***>, ОГРН <***>) в пользу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республик Башкортостан городская клиническая больница №13 города Уфа (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) судебные расходы по уплате государственной пошлины в размере 3000 рублей.

Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу по ходатайству взыскателя.

Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.

Судья К.В. Валеев