Решение от 23 июля 2021 г. по делу № А84-2622/2021АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ Л. Павличенко ул., д. 5, Севастополь, 299011, www.sevastopol.arbitr.ru Именем Российской Федерации Дело №А84-2622/21 23 июля 2021 г. город Севастополь Резолютивная часть решения объявлена 22 июля 2021 г. Полный текст решения изготовлен 23 июля 2021 г. Арбитражный суд города Севастополя в составе судьи Минько О.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Центр Эко» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административно ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при участии представителей в судебном заседании: от заявителя – ФИО1, по доверенности от 11.03.2021 №И82-13/2021; от привлекаемого лица – не явился; при ведении протокола судебного заседания и его аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО2, В Арбитражный суд города Севастополя поступило заявление Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Центр Эко» к административно ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В ходе судебного заседание представитель административного органа требования, изложенные в заявлении, поддержал в полном объеме, просил привлечь общество к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Привлекаемое лицо явку своего представителя в судебное заседание не обеспечило, о времени и месте судебного заседания было извещено в установленном законом порядке. При неявке в судебное заседание арбитражного суда лиц, участвующих в деле и надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие (часть 5 статьи 156 АПК РФ). Лица, участвующие в деле, должны добросовестно пользоваться всеми принадлежащими им процессуальными правами (часть 2 статьи 41 АПК РФ). При этом, согласно части 2 статьи 9 АПК РФ, лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или не совершения ими процессуальных действий. Судом проведено предварительное судебное заседание, при достижении целей и задач, а так же при отсутствии возражений окончено предварительное судебное заседание и суд перешел к рассмотрению дела в данном судебном заседании. Требования суда о представлении отзыва на заявление привлекаемое лицо не исполнило. Согласно части 4 статьи 131 и части 1 статьи 156 АПК РФ непредставление отзыва на исковое заявление не является препятствием к рассмотрению дела по имеющимся в деле доказательствам. С учетом вышеприведенных норм процессуального законодательства, истечения сроков привлечения общества к административной ответственности, по мнению суда, материалы дела достаточно характеризуют спорные правоотношения, основания для отложения рассмотрения дела отсутствуют, а дело подлежит рассмотрению в отсутствие заинтересованного лица по имеющимся в деле материалам, что согласуется со статьями 137, 156 АПК РФ. Исследовав доказательства по делу, суд установил следующие фактические обстоятельства дела, имеющие значение для рассмотрения настоящего спора. Судом установлено, что на момент проведения проверки ООО «ЦЕНТР ЭКО» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г., предоставленной Департаментом здравоохранения города Севастополя, фактического осуществления деятельности: 299038, <...>. С 22.04.2021 г. по 28.04.2021 гг. проведена внеплановая выездная проверка в ООО ЦЕНТР ЭКО» по адресу места осуществления деятельности: 299038, <...> на основании решения Прокуратуры города Севастополя о согласовании проведения проверки от 15.04.2021 №7-63-2021/2296-21, приказа руководителя - территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 14.04.2021 №П82-44/21 ФИО3, изданного в соответствии пп. «а» п.2 ч.2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств по сведениям, содержащимся в письме Службы по защите конституционного строя и борьбе с терроризмом Управления по Республике Крым и городу Севастополю Федеральной службы безопасности Российской Федерации, поступившем в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю (исх. №171/5/2673 от 05.04.2021, наш вх. от 06.04.2021 №В82-1291/2021). В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности по адресу фактического осуществления деятельности, указанной в лицензии на осуществление медицинской деятельности ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» Комиссией установлено фактическое отсутствие медицинского оборудования в кабинете врача акушера-гинеколога в полном объеме. Фактически оборудование находится в «Смотровом кабинете», который не предусмотрен вышеуказанным порядком. кабинета врача-акушера-гинеколога: - Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода алогабаритный; - Кушетка медицинская; - Стул медицинский винтовой; - Аппарат для измерения артериального давления; - Весы медицинские; - Диспенсер для мытья рук и дезинфекции рук; - Кольпоскоп; - Контейнер и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов; - Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов; - Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию; - Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала; - Кресло гинекологическое; - Набор гинекологических инструментов; - Бактерицидный облучатель/Очиститель воздуха/Устройство для обеззараживания и/или фильтрации воздуха и/или дезинфекции поверхностей; - Противошоковая укладка; - Ростомер; - Сантиметровая лента; - Светильник медицинский передвижной; - Стетоскоп акушерский; - Стетофонендоскоп; - Стол медицинский манипуляционный для размещения инструмента, лекарственных препаратов и приборов; - Тазомер; - Тазометр медицинский; - Укладка для профилактики парентеральных инфекций; - Холодильник медицинский; - Ширма; - Шкаф для медикаментов; - Стол/шкаф для хранения инструментария и средств медицинского назначения; - Шкаф для хранения медицинской документации. На момент проверки отсутствует в «Смотровом кабинете» следующее оборудование: - Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; - Кушетка медицинская; - Стул медицинский винтовой; - Рабочее место врача-акушера - гинеколога с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет»; - Рабочее место медицинской сестры с подключением к информационно- коммуникационной сети «Интернет». - Персональный компьютер с принтером. В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности по адресу фактического осуществления деятельности, указанной в лицензии на осуществление медицинской деятельности ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г, в соответствии с Порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» Комиссией установлено фактическое отсутствие медицинского оборудования в кабинете врача акушера-гинеколога в полном объеме. Фактически оборудование находится в Смотровом кабинете», который не предусмотрен вышеуказанным порядком. кабинета врача-акушера-гинеколога: - Кресло гинекологическое; - Набор гинекологических инструментов; - Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками; - Емкость для хранения стекол с мазками и их транспортировки; - Аппарат для измерения артериального давления; - Стетофонендоскоп; - Ширма; - Кушетка медицинская; - Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала; - Манипуляционный стол; - Стол для хранения стерильных инструментов; - Светильник медицинский передвижной; - Бактерицидный облучатель/Очиститель воздуха/Устройство для обеззараживания и/или фильтрации воздуха и/или дезинфекции поверхностей; - Весы медицинские; - Ростомер. Процедурная: - Комплект для переливания крови; - Шкаф для медикаментов экстренной помощи; Эмбриологическая комната: - Датчик для контроля СО2 в инкубаторах. Помещение криохранилища - Датчик для контроля содержания в помещении кислорода; - Транспортировочная тележка. На момент проверки отсутствует в «Смотровом кабинете» следующее оборудование: - Ультразвуковой аппарат с абдоминальным датчиком; - Кушетка медицинская; - Персональный компьютер с принтером; - Рабочее место врача; - Рабочее место медицинской сестры. В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности по адресу фактического осуществления деятельности, указанной в лицензии на осуществление медицинской деятельности ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» Комиссией установлено фактическое отсутствие медицинского оборудования, а именно оснащения группы анестезиологии - реанимации для взрослого населения в полном объеме, следующее оборудование: «Операционная, манипуляционная, диагностический кабинет (на 1 пациенте - место»: -Аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков); -Монитор пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура); -Дефибриллятор; -Автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы; -Насос инфузионный; -Насос шприцевой; -Матрац термостабилизирующий; «Преднаркозная палата (на 3 пациенто-места)» и «Палата пробуждения» (на 3 пациенто- места) не организованы соответствующее оборудование отсутствует в полном объеме. Установить наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином иконном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) в Стерилизационной невозможно ввиду отсутствия указанного кабинета. В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности по адресу фактического осуществления деятельности, указанной в лицензии на осуществление медицинской деятельности ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. №907н «Об утверждении 7 грядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» эмиссией установлено фактическое отсутствие медицинского оборудования. Установить наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) в Кабинете врача-уролога невозможно ввиду отсутствия указанного кабинета. Комиссией в ходе проверки установлено, что в нарушении ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», по адресу фактического осуществления деятельности, указанной в лицензии на осуществление медицинской деятельности ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных : продуктивных технологий), первичная специализированная медико-санитарная помощь в амбулаторных условиях оказывается без соблюдения порядков оказания медицинской помощи, обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц. Комиссией в ходе проверки установлено, что в нарушении ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», по адресу фактического осуществления деятельности, указанной в лицензии на осуществление медицинской деятельности ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) ультразвуковой диагностике первичная специализированная медико-санитарная помощь в условиях дневного стационара оказывается без соблюдения порядков оказания медицинской помощи, обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц. В нарушение пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности по адресу фактического осуществления деятельности, указанной в лицензии на осуществление медицинской деятельности ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г. установлено: Документы, подтверждающие наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием). В лицензии на осуществление медицинской деятельности ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г заявлено: При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: урологии. В ходе проведения проверки комиссией установлено отсутствие штатной единицы врача-уролога в предоставленном штатном расписании ООО «ЦЕНТР ЭКО» №02/2021 от 26.02.2021, документы, подтверждающие наличие заключенного трудового договора между ООО «ЦЕНТР ЭКО» и врачом- урологом не предоставлен. По результатам проверки составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 28.04.2021 №8С/21. 28.04.2021 административным органом вынесено предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений №3С/21. Уведомлением от 28.04.2021 Территориальный отдел известил общество о составлении протокола по делу об административном правонарушении. В связи с обнаружением в действиях Общества признаков правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии с пунктом 3 статьи 28.3 КоАП РФ должностным лицом ТО Росздравнадзора в присутствии уполномоченного представителя общества с ограниченной ответственностью «Центр Эко» ФИО4, составлен протокол об административном правонарушении №29 от 29.04.2021, который вместе с материалами по делу об административном правонарушении, согласно пункту 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлен в Арбитражный суд города Севастополя для рассмотрения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. На основании статьи 202 АПК РФ, части 3 статьи 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Центр Эко» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Суд, изучив материалы дела, оценив представленные по делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи, установил, что заявленное требование подлежит удовлетворению, при этом исходит из следующего. В соответствии с частью 2 статьи 23.1 КоАП РФ, рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, отнесено к подведомственности арбитражных судов. В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. Согласно статье 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административном правонарушении является всестороннее, полное, объективное и своевременное выявление обстоятельств каждого дела. В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность. В свою очередь, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Объективная сторона данного правонарушения характеризуется осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Объектом правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности и требующие получения специального разрешения (лицензии). Субъектом правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются граждане, должностные лица и юридические лица. Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16 Постановления от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Положения части 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривают, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом. Применение уполномоченными на то органом или должностным лицом административного наказания и мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении в связи с административным правонарушением осуществляется в пределах компетенции указанных органа или должностного лица в соответствии с законом. В соответствии с частью 1 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. На основании части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности. В соответствии с частью 3 статьи 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обстоятельством, подлежащим выяснению по делу об административном правонарушении, является, в том числе, виновность лица в совершении административного правонарушения. При рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях формы вины не выделяет. Аналогичная правовая позиция изложена в пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях». В пункте 1 примечания к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано на то, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Проведенной проверкой установлено, что ООО «ЦЕНТР ЭКО» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-92-01-000169 от 20.06.2019г., предоставленной Департаментом здравоохранения города Севастополя, фактического осуществления деятельности: 299038, <...>. Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера. Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности (ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 99- ФЗ). В соответствии с пунктом 46 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность входит в перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию. В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регламентировано, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности утверждаемых Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которым определены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности в том числе соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт «б» пункта 5 Положения). Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково». Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» (далее - Положение о лицензировании), пунктом 6 которого осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности установлены пунктами 4,5 Положения о лицензировании медицинской деятельности. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ. В соответствии с подпунктом «б» пункта 4 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются, в том числе, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций, а также с учетом стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи. Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; компонентов крови; видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; иного исходя из особенностей заболевания (состояния). Порядки оказания медицинской помощи утверждены в соответствии со статьей 37 Закона № 323-ФЗ. В целях единообразного применения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи при необходимости уполномоченным федеральным органом исполнительной власти могут издаваться соответствующие разъяснения. Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки №8С/21 от 28.04.2021. Указанный акт был подписан представителем заинтересованного лица без замечаний. В соответствии с частью 1 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. На основании части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности. В процессе рассмотрения дела заинтересованным лицом был представлен отзыв на заявление, согласно которому заинтересованное лицо просило отказать в удовлетворении заявления. Согласно части 1 статьи 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» проверка проводится на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля. Типовая форма распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля устанавливается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации. Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля. В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ согласование проведения внеплановых выездных проверок органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля производится по месту осуществления деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: прокурорами (заместителями прокуроров) субъектов Российской Федерации - в отношении проверок, проводимых центральными аппаратами федеральных органов исполнительной власти, межрегиональными (окружными) территориальными органами и региональными территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, а также региональными органами контроля (надзора) субъектов Российской Федерации. В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ административный орган имеет право на проведение внеплановой выездной проверки исключительно на основании распоряжения или приказа руководителя органа, в случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, также на основании решения прокуратуры о согласовании внеплановой выездной проверки. Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что внеплановая выездная проверка проводилась заявителем с соблюдением положений Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ. Согласно части 12 статьи 16 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в соответствующие орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица. С учетом изложенного суд приходит к выводу о наличии в действиях заинтересованного лица признаков административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Таким образом, вина общества, как условие привлечения к административной ответственности в соответствии со статьей 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается материалами дела. Надлежащих доказательств наличия обстоятельств, объективно препятствующих соблюдению заинтересованным лицом возложенных на него публично-правовых обязанностей, суду представлено не было. Рассмотрев дело об административном правонарушении, суд проверил наличие обстоятельств, предусмотренных статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и установил наличие события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, лицо, совершившее противоправное бездействие, виновность общества в совершении административного правонарушения; отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, а также обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного им правонарушения. Существенных процессуальных нарушений при производстве дела об административном правонарушении, допущенных со стороны управления, исключающих привлечение к административной ответственности, судом не установлено. Трехмесячный срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек. Полномочия заявителя на составление протокола об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрены положениями пункта 1 части 2 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В соответствии со статьей 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отнесено к компетенции арбитражных судов. С учетом взаимосвязанных положений статьи 2.9, части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд не усматривает оснований для применения в данном случае положений статей 2.9 и 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в части такого обстоятельства, как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей. Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает такие виды административного наказания как наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Перечень видов наказаний, установленный статьей 3.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является исчерпывающим и расположен в порядке возрастания от менее строгого вида наказания к более строгому. Указанный перечень начинается таким видом наказания как предупреждение и заканчивается административным приостановлением деятельности. В соответствии с пунктом 1 статьи 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. Административное приостановление деятельности - исключительная мера. Природа данного вида наказания заключается в том, что юридическое лицо или индивидуальный предприниматель лишается возможности осуществлять свою профильную деятельность, направленную на извлечение прибыли. Организация или предприниматель оказываются исключенными из хозяйственного оборота продолжительностью до 90 суток. Учитывая изложенное, отсутствие отягчающих вину заинтересованного лица обстоятельств, оценив совершенное обществом правонарушение, исходя из конституционных принципов дифференцированности, справедливости и соразмерности наказания, учитывая степень общественной опасности и вины нарушителя, суд пришел к выводу об отсутствии оснований для применения в отношении заинтересованного лица административного наказания в виде административного приостановления деятельности. Суд также отмечает, что сфера осуществления медицинской деятельности является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью граждан. Изложенные в материалах дела факты свидетельствуют о том, что действия заинтересованного лица в осуществлении медицинской деятельности без лицензии, создают угрозу причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий). Таким образом, с учетом характера совершенного заинтересованным лицом правонарушения, социально значимую сферу осуществления медицинской деятельности, а также принимая во внимание принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд считает возможным назначить заинтересованному лицу административное наказание, предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей. Суд также указывает, что назначенное заинтересованному лицу наказание основывается на данных, подтверждающих действительную необходимость его применения, является именно той мерой государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигает целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний; соразмерно содеянному; направлено на достижение справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства, не является инструментом подавления экономической самостоятельности, инициативы и не влечет ограничений конституционных прав и свобод общества. Вопрос о взыскании государственной пошлины судом не рассматривается, поскольку федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности. Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд, Заявление удовлетворить. Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Центр Эко» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, пр. Столетовский, 37, г. Севастополь) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000,00 рублей. Реквизиты для уплаты штрафа: Наименование получателя: Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю Назначение платежа: административный штраф УИН 0, л/с. <***> ИНН <***>, КПП 910201001 КБК 060 1 16 9001001 60000 140 ОКТМО 35000000 БИК 013510002 Единый казначейский счет:40102810645370000035, Банк получателя Отделение Республики Крым Банка России/УФК по Республике Крым. Штраф в соответствии со статьёй 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Квитанция об уплате штрафа (её копия) подлежит направлению (представлению) в Арбитражный суд города Севастополя с обязательным указанием номера дела. Разъяснить обществу с ограниченной ответственностью «Центр Эко», что в случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения у Арбитражного суда города Севастополя будет отсутствовать документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, экземпляр настоящего решения будет направлен судебному приставу-исполнителю для взыскания административного штрафа. Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд города Севастополя Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объёме). На основании части 1 статьи 177 АПК РФ копии настоящего решения направляются лицам, участвующим в деле, посредством размещения этого судебного акта на официальном сайте суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Копии решения на бумажном носителе могут быть направлены лицам, участвующим в деле, заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку на основании соответствующего ходатайства. Судья О.В. Минько Суд:АС города Севастополь (подробнее)Истцы:ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ И ГОРОДУ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЮ (подробнее)Иные лица:ООО "Центр ЭКО" (подробнее)Судебная практика по:Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешенияСудебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ |