Решение от 15 марта 2019 г. по делу № А79-15410/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ-ЧУВАШИИ

428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ленина, 4 http://www.chuvashia.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А79-15410/2018
г. Чебоксары
15 марта 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 11 марта 2019 года. Полный текст решения изготовлен 15 марта 2019 года.

Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии в составе судьи Афанасьева А.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, помощником судьи Смаевым Р.Ю.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

к обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Медэкспресс» о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя - ФИО2 по доверенности от 21.06.2018 № 045,

от ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» - ФИО3 по доверенности от 05.02.2019 (ордер от 07.02.2019 № 19),

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по ЧР или заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Медэкспресс» (далее – ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» или Общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя в судебном заседании 21.02.2019 просила суд привлечь Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении и дополнительным письменным пояснениям к нему, возразив против удовлетворения ходатайства представителя ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» о вызове в судебное заседание свидетеля ФИО4, в связи с отсутствием в этом необходимости.

Представитель Общества в судебном заседании 21.02.2019 просила суд отказать в удовлетворении заявленных требований по доводам, указанным в отзыве.

Одновременно представитель ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» в судебном заседании заявила ходатайство о вызове в судебное заседание в качестве свидетеля ФИО4.

Судом на основании статей 88, 159 и части 2 статьи 185 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации было вынесено протокольное определение о вызове в качестве свидетеля по настоящему делу ФИО4.

Судом на основании статьи 158 и части 2 статьи 185 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации было вынесено протокольное определение об отложении судебного разбирательства по настоящему делу до 16 часов 30 минут 04 марта 2019 года.

Представитель заявителя в судебном заседании 04.03.2019 просила суд привлечь Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении и дополнительным письменным пояснениям к нему, не возразив против удовлетворения ходатайства представителя ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» о вызове в судебное заседание свидетеля ФИО5.

Представитель ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» в судебном заседании 04.03.2019 поддержала ходатайство от 21.02.2019, о вызове в качестве свидетеля по настоящему делу ФИО4, явка данного свидетеля обеспечена.

Представитель ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» в судебном заседании 04.03.2019 заявила ходатайство о вызове в судебное заседание в качестве свидетеля по настоящему делу врача – гинеколога ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» ФИО5 для подтверждения обстоятельств о том, что обнаруженные катетеры не используются ООО «Медицинский центр «Медэкспресс», для кабинета врача – гинеколога не приобретались.

Судом на основании статьи 159 и части 2 статьи 185 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации было вынесено протокольное определение об отказе в удовлетворении ходатайства представителя ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» о вызове в судебное заседание свидетеля по настоящему делу ФИО5, в связи с отсутствием в этом необходимости.

В судебном заседании 04.03.2019 была допрошена свидетель ФИО4 Показания свидетеля ФИО4 и вопросы суда, заданные в судебном заседании, а также ответы на них содержатся на материальном носителе.

Судом на основании статьи 163 и части 2 статьи 185 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации было вынесено протокольное определение об объявлении перерыва в судебном заседании по настоящему делу до 13 часов 30 минут 11 марта 2019 года.

Представитель заявителя в судебном заседании 11.03.2019 просила суд привлечь Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении и дополнительным письменным пояснениям к нему.

Представитель Общества в судебном заседании 11.03.2019 просила суд отказать в удовлетворении заявленных требований по доводам, указанным в отзыве и дополнениям к нему.

Заслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 06.12.2018 № П21-336/18 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Медицинский центр «Медэкспресс», задачами которой являлись: предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

В ходе проведенной плановой выездной проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в отношении ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» в соответствии с планом проверок на 2018 год, размещенным на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети Интернет по адресу: http://genproc.gov.ru, в период с 20.12.2018 по 28.12.2018, было установлено, что ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По результатам проведенной проверки должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике составлен акт проверки от 28.12.2018 № 246, в котором зафиксированы грубые нарушения лицензионных требований, в соответствии с нормами, изложенными в пункте 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, и в части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», т.к. осуществление ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» медицинской деятельности в названных условиях не отвечает требованиям безопасности, подвергает опасности и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц, не обеспечивает качество оказания медицинской помощи.

Усмотрев в действиях Общества состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, 28.12.2018 с участием представителя Общества ФИО6 (доверенность от 02.02.2017 серии 21 АА № 0781788), уполномоченным должностным лицом Территорального органа Росздравнадзора по ЧР составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении ООО «Медицинский центр «Медэкспресс».

На основании статьи 23.1 КоАП РФ названный протокол об административном правонарушении с материалами проверки направлен в арбитражный суд.

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительном документе (статья 52), и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).

На основании пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Согласно части 1 статьи 8 указанного Федерального закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены федеральными законами и иными нормативными правовыми актами российской Федерации.

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» должно осуществлять медицинскую деятельность при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к указанному виду деятельности.

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Медэкспресс» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-21-01-000843 от 19.04.2013, выданной Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, действующей бессрочно.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Согласно подпункту «б» пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», лицензиат должен иметь принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения осуществляемых работ (услуг) и зарегистрированные в установленном порядке.

Согласно подпункту «а» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», лицензиат при осуществлении медицинской деятельности обязан соблюдать порядок оказания медицинской помощи.

Согласно подпункту «б» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», лицензиат при осуществлении медицинской деятельности обязан соблюдать установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно подпункту «в(1)» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», лицензиат при осуществлении медицинской деятельности обязан соблюдать правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение подпункта «б» пункта 4, подпункта «а» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» у ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» по адресу: 428003, <...> отсутствует оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг) по профилю «оториноларингологии», «хирургия», зарегистрированное в установленном порядке и принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании, что не обеспечивает при осуществлении им медицинской деятельности соблюдение Порядков оказания медицинской помощи, а именно:

- в кабинете врача - оториноларинголога при проведении оценки вестибулярного аппарата в рамках предварительных и периодических медицинских осмотров применяется незарегистрированное медицинское изделие кресло вращающееся (Барани), требование о наличии которого предусмотрено Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденным приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (Приложение №3);

- в кабинете врача-хирурга отсутствует оборудование: стол операционный; малый хирургический набор, требование о наличии которого предусмотрено Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н (Приложение №3).

Отсутствие необходимого оборудования, предусмотренного Порядками оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности, нарушает право граждан на получение доступной, качественной и безопасной медицинской помощи, следовательно, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

В нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, у ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 428003, <...>, отсутствует принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании медицинское изделие (оборудование, аппаратов, приборов, инструментов), необходимое для выполнения работ (услуг) по оториноларингологии и зарегистрированное в установленном порядке на территории Российской Федерации.

В ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» применяется медицинское изделие, не зарегистрированное в установленном порядке на территории Российской Федерации «Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», изготовитель не указан (адрес изготовителя: 04136 <...>, Украина), 1 единица, на которое отсутствует регистрационное удостоверение, дата выпуска - 15.06.2010, партия №56, состоит на балансе ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» в соответствии с оборотно - сальдовой ведомостью по счету 10.09 за 20.01.2010-25.12.2018 в количестве 1 единицы. Указанное незарегистрированное медицинское изделие в подготовленном для применения виде установлено на рабочем месте врача - оториноларинголога.

Согласно записям в медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф.№025/у) №№304081, 304289, 303688, 303655, 304085, графику работы сотрудников ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» на декабрь 2018 года, установлено применение врачом-оториноларингологом незарегистрированного медицинского изделия «Кресло Барани» для проверки вестибулярного аппарата пациентов при осуществлении медицинской деятельности по оториноларингологии.

Письмом от 13.09.2018 №01И-2233/18 Федеральная службы по надзору в сфере здравоохранения проинформировала субъекты обращения медицинских изделий о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Кресло Барани» для проверки вестибулярного аппарата», изготовитель не указан (указан адрес изготовителя: 04136 <...>, Украина), предназначенного для применения в медицинских целях: проверки вестибулярного аппарата путем вращения пациента вокруг своей оси, и рекомендовала провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

По состоянию на 28.12.2018 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора в сети интернет (www.roszdravnadzor.ru) в разделе «Электронные сервисы», сведения о регистрации медицинского изделия «Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», изготовитель не указан (адрес изготовителя: 04136 <...>, Украина), отсутствуют.

Следовательно, используя при осуществлении медицинской деятельности медицинское изделие, не зарегистрированное в установленном порядке на территории Российской Федерации, ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» не обеспечивает надлежащее качество работы указанного медицинского изделия и ставит под угрозу безопасность его использования как для пациентов, так и для медицинского персонала.

В нарушение требований подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 428003, <...> Обществом не соблюдается установленный руководителем ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приказом главного врача ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» от 16.01.2018 №3/18 утвержден порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Медицинский центр «Медэкспресс», в соответствии с которым целями внутреннего контроля является обеспечение соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи; соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий.

При анализе медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, выявлено несоблюдение требований Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее - Порядок).

Приказом ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» от 15.01.2018 № 2/18 «О совершенствовании деятельности врачебной комиссии ООО «Медицинский центр «Медэкспресс»» утверждена подкомиссия врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности, председателем которой является врач-профпатолог ФИО7

Вместе с тем, заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра подписывается врачом-терапевтом ФИО8 (медицинская карта №303372, оформленная на К.Н.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р., медицинская карта №302622, оформленная на Л.А.Е. ДД.ММ.ГГГГ г.р., медицинская карта №303677, оформленная на Х.О.П. ДД.ММ.ГГГГ г.р.), врачом-терапевтом ФИО9 (медицинская карта №303161, оформленная на У.Н.В. ДД.ММ.ГГГГ г.р.), в то время как согласно пункта 13 вышеуказанного Порядка «Заключение подписывается председателем медицинской комиссии с указанием фамилии и инициалов и заверяется печатью медицинской организации, проводившей медицинский осмотр».

В нарушение пункта 13 вышеуказанного Порядка в заключении по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра не указывается:

- наименование работодателя (медицинская карта №302622, оформленная на Л.А.Е. ДД.ММ.ГГГГ г.р., медицинская карта №303161, оформленная на У.Н.В. ДД.ММ.ГГГГ г.р.);

- результат медицинского осмотра «медицинские противопоказания выявлены, не выявлены» (медицинская карта №303372, оформленная на К.Н.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р., медицинская карта №302622, оформленная на Л.А.Е. ДД.ММ.ГГГГ г.р., медицинская карта №303677, оформленная на Х.О.П. ДД.ММ.ГГГГ г.р.), врачом-терапевтом ФИО9 (медицинская карта №303161, оформленная на У.Н.В. ДД.ММ.ГГГГ г.р.).

В нарушение требований эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), лекарственные препараты и медицинские изделия с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, хранятся совместно с остальными лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, предназначенными к использованию, так:

- в кабинете врача-гинеколога обнаружен «Катетер Нелатон одноразовый», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, размер 16 FR, 18 см, партия: 120328, дата производства: 28.03.2012, срок годности установлен производителем (изготовителем): до 27.03.2017, в количестве 3 шт.;

- в клинико-диагностической лаборатории обнаружены «Тест полоски Pentaphan №50», производства Erba LaChema, REF: 10003322, LOT: 211612, срок годности установлен производителем (изготовителем): 2014-11, в количестве 1 упаковка (вскрытая).

Данные лекарственные препараты и медицинские изделия с истекшим сроком годности находились в наличии на рабочих местах медицинского персонала и были предназначены к использованию медицинских целях.

Свидетель ФИО4 в ходе судебного разбирательства также подтвердила, что вышеуказанный катетер находился в кабинете врача-гинеколога Общества в лотке вместе с медицинскими изделиями, предназначенных для медицинских целях в отношении пациентов Общества.

В нарушение подпункта «а» пункта 5 постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» не соблюдает порядки оказания медицинской помощи.

В ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» по адресу места осуществления деятельности: 428003, <...>, функционирует кабинет врача-психиатра в нарушение требований пункта 2 Приложения №4 к приказу Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», согласно которому кабинет участкового врача-психиатра является структурным подразделением психоневрологического диспансера или диспансерного отделения психиатрической больницы.

Вместе с тем, ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» организация частной формы собственности и не является медицинской организацией, оказывающей специализированную медико-санитарную помощь при психических расстройствах и расстройствах поведения.

В нарушение требований подпункта «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428003, <...>, не соблюдает правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В нарушение пунктов 3, 5 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н старшей медицинской сестрой учет лекарственного препарата «спирт этиловый» в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» ведется в журнале с нарушением установленной формы: не заполняются графы «остаток на 1-е число месяца», «всего за месяц по приходу с остатком», «всего расход за месяц», «остаток по журналу учета на конец месяца».

В силу пункта 6 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Вышеуказанные нарушения являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных подпунктом «б» пункта 4, подпункта «а» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», так как осуществление ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» медицинской деятельности в названных условиях не отвечает требованиям безопасности, подвергает опасности и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц, не обеспечивает качество оказания медицинской помощи.

Таким образом, действия ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных подпункта «б» пункта 4, подпунктов «а», «в(1)» пункта 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доводы Общества, изложенные в отзывах, отклоняются арбитражным судом, поскольку факт совершения ООО «Медицинский центр «Медэкспресс» административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлен судом и подтверждается материалами дела, обратного Обществом не доказано.

При таких обстоятельствах в действиях Общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений, затрагивающих права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Ответственность, установленная санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ судом не усматривается в силу следующих обстоятельств.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ является формальным и для привлечения лица к ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий.

При этом выявленные нарушения являются существенными, так как посягают на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере медицинской деятельности.

Кроме того, согласно пункту 18.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Между тем суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит исключительности в характере совершенного Обществом административного правонарушения. Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств Обществом суду не представлено.

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

В рассматриваемом случае также отсутствуют основания для замены Обществу административного наказания в виде штрафа на предупреждение на основании части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку квалифицирующим признаком вменяемого Обществу административного правонарушения является создание угрозы причинения вреда здоровью людей, что, в свою очередь, исключает возможность назначения Обществу в качестве административного наказания предупреждения.

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 названного Кодекса. Вместе с тем, из рассматриваемого случая не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Как следует из материалов дела и установлено судом, допущенные Обществом нарушения могли привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, доказательств обратного не представлено.

Аналогичная правовая позиция изложена в определении Верховного Суда РФ от 27.12.2016 № 304-АД16-17441 по делу № А45-13363/2016.

Исключительных оснований для назначения Обществу административного наказания ниже низшего предела санкции, вменяемой статьи, судом не установлено и Обществом не представлено.

На основании изложенного, с учетом обстоятельств и характера совершенного правонарушения, степень вины правонарушителя, суд полагает возможным назначить Обществу административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере 100 000 руб. 00 коп.

Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Медэкспресс» (ИНН <***>, ОГРН <***>), зарегистрированного Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Чебоксары в качестве юридического лица 08.10.2009 за основным государственным регистрационным номером <***>, расположенного по адресу: <...> административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. 00 коп. (Сто тысяч руб. 00 коп.).

Согласно статье 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда по следующим реквизитам:

наименование получателя – УФК по ЧР (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике), поле статуса заявителя 08, КБК - 06011690010016000140, ИНН – <***>, КПП – 213001001, банк получателя: Отделение - НБ Чувашская Республика, расчётный счёт – <***>, БИК – 049706001, ОКТМО - 97701000, назначение платежа – административный штраф (дело № А79-15410/2018).

Доказательства уплаты административного штрафа представить в Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии. При отсутствии у суда доказательств уплаты штрафа в установленный срок решение направляется в уполномоченный орган для принудительного исполнения.

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей - пять тысяч рублей, может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики – Чувашии. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в Арбитражный суд Волго-Вятского округа через Арбитражный суд Чувашской Республики – Чувашии только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В других случаях решения по делам о привлечении к административной ответственности обжалуются в порядке, установленном статьей 181 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья

А.А. Афанасьев