Решение от 25 апреля 2019 г. по делу № А53-8733/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-8733/19
25 апреля 2019 года
г. Ростов-на-Дону


Резолютивная часть решения объявлена 18 апреля 2019 года

Полный текст решения изготовлен 25 апреля 2019 года

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Лебедевой Ю.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Аптекаръ» (ИНН <***>, ОГРН <***>, место регистрации: 344113, <...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя: представителя ФИО2, доверенность от 09.01.2018;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3, доверенность от 06.07.2018;

установил:

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптекаръ» (далее – ООО «Аптекаръ», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, представил, отзыв на заявление, признал вину, просил назначить административное наказание в виде минимального штрафа. Отзыв приобщен к материалам дела.

Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили.

В предварительном судебном заседании, состоявшемся 18.04.2019, суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела, выслушав представителя заявителя, участвующего в деле, суд установил следующие обстоятельства.

Из материалов дела следует, что с 25.02.2019 по 04.03.2019 по адресу: <...>, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО4 от «19» февраля 2019 г. № П-61-58/19 проведена внеплановая выездная проверка в отношении: ООО «Аптекарь» с целью контроля за устранением выявленных нарушений, указанных в ранее выданном проверяемому лицу предписании №482 от 29.10.2018, срок исполнения которого истек 18.02.2019г. В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в структурном подразделении ООО «Аптекарь», расположенном по адресу осуществления деятельности: <...>.

04.03.2019 на основании выявленных нарушений ведущим специалистом-экспертом отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области по данному факту составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришёл к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению, ООО «Аптекаръ» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

В соответствии со ст. 52 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011, Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. п. «а» - «з» п. 5 Положения о лицензировании.

В соответствии с пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 (далее «Положения о лицензировании»), лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

«Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены Приложением №1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее- «Правила регистрации»).

В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к «Правилам регистрации»: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию па фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - «Правила ведения журналов»).

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указание, отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп.«г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а также пп.2 п.3 «Правил регистрации» и п.7 «Правил ведения»:

- в структурном подразделении ООО «Аптекарь», расположенном по адресу: г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Орбитальная, д. 5, за период с 01.10.2018 по 25.02.2019г согласно представленному «Журналу учета лекарственных средств, подлежащих предметно количественному учету» не ведется учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

В предоставленном «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» за 2018-2019 год по Аптеке №7 ООО «Аптекарь», адрес осуществления деятельности: <...> записи отсутствуют.

В то же время согласно информации, направленной в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области (вх.№ В61-1257/19 от 28,02.2019) организацией оптовой торговли ООО «Космос» в ООО «Аптекарь» адрес осуществления деятельности: <...> за период с 01.10.2018 по 31.01.2019 было поставлено: «Тропикамид» капли 1% 10 мл» в количестве 288 штук: по накладной №2981 от 17.01,2019, в количестве 800 штук по накладной №59405 от 24.10.2018.

В структурном подразделении «Аптекарь», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростов-на-Дону, ул. Орбитальная, д.5, согласно документам («Журнал» и товарные накладные за 2018-2019 год по учету обращения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету), предоставленными ООО «Аптекарь» в ходе проведения проверки, не ведется учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, поступивших в период с 01.11.2018 по 25.02.2019.

Таким образом, не учтено - поступление в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:

-«Тропикамид капли 1% 10 мл»: в количестве 1088 штук;

-«ФИО5 Канон капс. 300 мг №56 в количестве 6 упаковок (согласно товарной накладной № КРР00959419 от 01.11.2018, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 7 упаковок (согласно товарной накладной № КРР00962528 от 02.11.2018, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар);

-«ФИО5 Канон капс. 300 мг №56 в количестве 14 упаковок (согласно товарной накладной № КРР00962528 от 02.11.2018, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар);

-«Терпинкод таблетки №10» в количестве 30 упаковок (согласно товарной накладной № КРР00962528 от 02.11.2018, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 20 упаковок (согласно счет-фактуре № АЛ0471343 от 09.11.2018, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«ФИО6 табл. №10» в количестве 20 упаковок (согласно счет-фактуре № АЛ0462455 от 09.11.2018, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 30 упаковок (согласно счет-фактуре № АЛ0472112 от 10.11.2018, поставщик ООО «Аленфарма»);

- «Лирика 300 мг №14 в количестве 16 упаковок (согласно товарной накладной № КРР00985825 от 12.11.2018, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар);

-«Терпинкод таблетки №10» в количестве 30 упаковок (согласно товарной накладной № АЛ0483592 от 17.11.2018, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 10 упаковок (согласно товарной накладной № А-1069232 от 26.11.2018, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«ФИО5- Рихтер капс. 300 мг №56 в количестве 6 упаковок (согласно товарной накладной № А-1086253 от 30.11.2018, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 4 упаковок (согласно счет-фактуре № 1339541-07 от 05.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 30 упаковок (согласно товарной накладной № А-1109843 от 07.12.2018, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 3 упаковок (согласно счет-фактуре № 1365202-07от 10.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Терпинкод табл. №10» в количестве 10 упаковок (согласно товарной накладной №А-1117844 от 10.12.2018, поставщик ООО «Компания «Органика»);

-«ФИО6 табл. №10» в количестве 15- упаковок (согласно товарной накладной №А-1117844 от 10.12.2018, поставщик ООО «Компания «Органика»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 1 упаковки (согласно счет-фактуре № АЛ0520783 от 12.12.2018, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«ФИО5- Рихтер капс. 300 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно товарной накладной № А-1125865 от 12.12.2018, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика 150 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно счет-фактуре № 1391727-07 от 14.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 3 упаковок (согласно счет-фактуре № 1391727-07от 14.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно счет-фактуре № 1407562-07от 17.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Терпинкод №10 табл.» в количестве 15 упаковок (согласно счет-фактуре № 1407562-07от 17.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«ФИО6 №10 табл.» в количестве 15 упаковок (согласно счет-фактуре № 1407562-07от 17.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 15 упаковок (согласно счет-фактуре № АЛ0533540 от 21.12.2018, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«Терпинкод табл. № 10» в количестве 5 упаковок (согласно счет-фактуре № АЛ0538193 от 24.12.2018, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«Лирика 150 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно счет-фактуре № 1453603-07 от 25.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 5 упаковок (согласно счет-фактуре № 1453603-07от 25.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Терпинкод №10 табл.» в количестве 35 упаковок (согласно счет-фактуре № 1453603-07от 25.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 3 упаковок (согласно счет-фактуре № 1461095-07от 26.12.2018, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Терпинкод табл. № 10» в количестве 10 упаковок (согласно счет-фактуре № АЛ0543865 от 27.12.2018, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно товарной накладной № КРР01148067 от 28.12.2018, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 10 упаковок (согласно товарной накладной № А-1187181 от 28.12.2018, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика 300 мг № 56» в количестве 3 упаковок (согласно товарной накладной № А-1136343 от 14.12.2018, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно товарной-накладной №КРР01148067 от 28.12.2018, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно счет-фактуре № АЛ0000780 от 03.01.2019, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 10 упаковок (согласно товарной накладной №А-17006 от 09.01.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика 300 мг №14 в количестве 6 упаковок (согласно товарной накладной № А-12979 от 09.01.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно счет-фактуре № 36208-07 от 11.01.2019, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Лирика 150 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно товарной накладной № 51274-07 от 14.01.2019, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 5 упаковок (согласно товарной накладной №51274-07 от 14.01.2019, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 8 упаковок (согласно товарной накладной № А-39846 от 16.01.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Терпинкод №10 табл.» в количестве 20 упаковок (согласно счет-фактуре № 65751-07от 16.01.2019, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 20 упаковок (согласно счет-фактуре № АЛ0019811 от 17.01.2019, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 2 упаковок (согласно товарной накладной № А-48691 от 18.01.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 6 упаковок (согласно товарной накладной № 88997-07 от 21.01.2019, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«ФИО5 Канон 300 мг №56 в количестве 10 упаковок (согласно товарной накладной № 88997-07 от 21.01.2019, поставщик АО НПК «Катрен»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 6 упаковок (согласно товарной накладной № А-72941 от 24.01.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 20 упаковок (согласно счет-фактуре № АЛ0041231 от 30.01.2019, поставщик ООО «Аленфарма»);

-«ФИО5 Канон 300 мг №56 в количестве 6 упаковок (согласно товарной накладной № А-91078 от 30.01.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика 300 мг №56 в количестве 4 упаковок (согласно товарной накладной № КРР01148432 от 09.01.2019, поставщик ООО «Пульс Краснодар»);

-«Лирика 300 мг №14 в количестве 72 упаковок (согласно товарной накладной № KPP01220139 от 31.01.2019, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар»);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 10 упаковок (согласно товарной накладной № А-106379 от 04.02.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«ФИО6 табл. №10» в количестве 20 упаковок (согласно товарной накладной № А-106379 от 04.02.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«ФИО5 Канон капс. 300 мг №14 в количестве 28 упаковок (согласно товарной накладной № А-117742 от 06.02.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Лирика капс. 300 мг №56 в количестве 3 упаковок (согласно товарной накладной № KPP01247696 от 08.02.2019, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар);

-«Лирика капс. 300 мг №56 в количестве 10 упаковок (согласно товарной накладной № А-134853 от 11.02.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«ФИО5 Канон капс. 150 мг №14 в количестве 20 упаковок (согласно товарной накладной № А-15 0220 от 14,02.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

-«Нурофен Плюс табл. п/плен. обол. 200 мг №12» в количестве 20 упаковок (согласно товарной накладной № КРР01272698 от 15.02.2019, поставщик ООО «ПУЛЬС Краснодар»);

-«Лирика 150 мг №56 в количестве 10 упаковок (согласно товарной накладной № А-163994 от 19.02.2019, поставщик ООО «Компания Органика»);

На момент проведения проверки лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечной организации ООО «Аптекарь», расположенной по адресу: г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Орбитальная, д. 5 на остатках нет, журнал не ведется, рецепты отсутствуют (во время проведения проверки не представлены)

Таким образом, не учтен ежедневный расход лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, что подтверждает факт реализации данных лекарственных препаратов без рецепта врач, а именно:

-«Тропикамид капли 1% 10 мл»: в количестве 1088 штук;

-«ФИО5 300мг № 56» в количестве 44 упаковок (2 464 капсул);

-«ФИО5 300мг № 14» в количестве 28 упаковок (392 капсулы);

-«ФИО5 150 мг№ 14» в количестве 20 упаковок (280 капсул);

-«Лирика 300 мг№56» в количестве 92 упаковки (5 152 капсулы);

-«Лирика 300 мг №14» в количестве 94 упаковок (1316 капсул);

-«Лирика 150 мг№56» В количестве 16 упаковок (896 капсул);

-«Терпинкод №10» в количестве 155 упаковок;

-«Нурофен Плюс табл. №12» в количестве 185 упаковок;

-«ФИО6» в количестве 70 упаковок.

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - «Правила отпуска»).

Согласно п,4 «Правил отпуска» по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

При этом лекарственные препараты для медицинского применения «Лирика», «ФИО5», Тропикамид», «Терпинкод», «Нурофен плюс», «ФИО6» включены в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.4 «Правил отпуска» в структурном подразделении ООО «Аптекарь», расположенной по адресу: г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Орбитальная, д. 5 в период с 01.11.2018 по 25.02.2019 осуществлен отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету без рецепта врача, а именно:

-«Тропикамид капли 1% 10 мл»: в количестве 1088 штук;

-«ФИО5 300мг № 56» в количестве 44 упаковок (2 464 капсул);

-«ФИО5 300мг № 14» в количестве 28 упаковок (392 капсулы);

-«ФИО5 150 мг № 14» в количестве 20 упаковок (280 капсул);

-«Лирика 300 мг №56» в количестве 92 упаковки (5 152 капсулы);

-«Лирика 300 мг №14» в количестве 94 упаковок (1316 капсул);

-«Лирика 150 мг №56» в количестве 16 упаковок (896 капсул);

-«Терпинкод №10» в количестве 155 упаковок;

-«Нурофен Плюс табл. №12» в количестве 185 упаковок;

-«ФИО6» в количестве 70 упаковок.

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Общество осуществляет деятельность на основании лицензии и им не были выполнены требования, предусмотренные п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании, что признается грубым нарушением и влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из анализа части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что субъектом данного правонарушения может быть признано лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностное лицо, юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившаяся в нарушении ООО «Аптекаръ» лицензионных требований подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах административного дела, в том числе, протоколом об административном правонарушении от 05.03.2019, актом проверки № 58 от 04.03.2019 и иными документами.

Доказательства по делу суд признает относимыми, допустимыми и достоверными, так как они получены в предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации и другими федеральными законами порядке и оценены судом по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

При таких обстоятельствах, учитывая, что обществом не представлено доказательств, опровергающих факт правонарушения, суд считает доказанным наличие в действиях общества события вменяемого административного правонарушения.

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Положениями части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Общество, осуществляющее фармацевтическую деятельность, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, - положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполняло.

Общество является участником данного товарного рынка на протяжении длительного времени и обязано предпринимать все меры к соблюдению действующего законодательства.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Основания для квалификации действий общества по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отсутствуют ввиду доказанности состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса, не имеется.

Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершённого административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Суд считает, что оснований для применения положения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания. Применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учётом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершённого лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены, и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Кроме того, общество является самостоятельным хозяйствующим субъектом, который в силу статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации, несет риски наступления неблагоприятных последствий от осуществления им предпринимательской деятельности. Данная норма, в том числе, предусматривает возложение негативных последствий на хозяйствующих субъектов в случае нарушения ими определенных правил ведения такой предпринимательской деятельности.

Общество, как лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность и имеющую соответствующую лицензию, в любом случае обязано выполнять возложенные предписания нормативных актов, регулирующих отношения продажи лекарственных средств.

Объективных предпосылок невыполнения установленных правил, из материалов дела установить не представляется возможным.

Таким образом, общество должно было и могло выполнить требования нормативных правовых актов в сфере ценообразования на лекарственные препараты, а также правила ведения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, допущенные им нарушения не могут быть признаны малозначительными.

В соответствии с ч. 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации предусмотрена ответственность для юридических лиц в виде наложения штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Одним из принципов привлечения к административной ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, судом учитывается повторное совершение обществом однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Как следует из картотеки арбитражных дел, ранее ООО «Аптекарь» неоднократно привлекалось к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

1.Решение Арбитражного суда Ростовской области от 03 сентября 2018 года по делу № А53-22827/2018, оставлено в силе Постановлением Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.10.2018 года№ 15АП-15427/2018 по делу № А53-22827/2018; (<...>).

2.Решение Арбитражного суда Ростовской области от 26 ноября 2018 г. по делу № А53-33830/18; (344113, <...>)

3.Решение Арбитражного суда Ростовской области от Об декабря 2018 года по делу № А53-35300/2018; (<...> «а»)

4.Решение Арбитражного суда Ростовской области от «13» декабря 2018 года по делу № А53-37279/18 (<...>; <...>).

5.Решение Арбитражного суда Ростовской области от 21 декабря 2018 г. по делу № А53-37284/18 (344113, <...>).

6.Решение Арбитражного суда Ростовской области от 11 февраля 2019 г. по делу № А53-42883/18 (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Советский район, ул. Малиновского, №78в).

7.Решение Арбитражного суда Ростовской области от «11» февраля 2019 года по делу № А53-42884/2018 (<...> «а»)

8.Решение Арбитражного суда Ростовской области от 05 февраля 2019 г. по делу № А53-42885/18 (<...> а).

Изложенное выше, суд расценивает как отягчающее вину обстоятельство.

Кроме того, судом учитывается, что объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, состоит в самом факте нарушения лицензионных требований, влекущего наступление угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, что не требует установления конкретных случаев предотвращения непосредственного причинения вреда.

Положения части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривают возможность при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судье, органу, должностному лицу, рассматривающему дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Между тем, исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением юридического лица, свидетельствующих о необходимости снижения размера административного штрафа из материалов дела не следует.

Кроме того, суд учитывает, что имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица имеет факультативное значение и само по себе, в отсутствие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, не может служить основанием для назначения административного наказания ниже низшего предела.

С учетом изложенного, принимая во внимание отягчающее административную ответственность обстоятельство, суд пришел к выводу о том, что имеются основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении административного наказания в виде наложения административного штрафа в размере – 200000 рублей.

При этом суд учитывает, что назначение наказания в виде штрафа в указанном размере отвечает принципам разумности и справедливости, учитывает наличие отягчающего ответственность обстоятельства и отсутствие смягчающих ответственность обстоятельств, соответствует характеру и тяжести совершенного административного правонарушения, обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)

р/сч. <***> в Отделение Ростов-на-Дону;

БИК 046015001

ИНН <***>

КПП 616701001

ОКТМО 60701000001

КБК 060 1 16 90010 01 6000 140.

Руководствуясь статьями 206, 227, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптекаръ» (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации: 03.03.2014, место регистрации: 344113, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 рублей.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Лицо, ответственное уплатить административный штраф, обязано проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

Судья Ю.В. Лебедева