Решение от 6 декабря 2017 г. по делу № А40-206881/2017

именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

06 декабря 2017 года Дело № А40-206881/17-92-1654

Резолютивная часть решения объявлена 29 ноября 2017 года

Полный текст решения изготовлен 06 декабря 2017 года

Арбитражный суд в составе судьи Уточкина И.Н.

При ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

Рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве

ответчик: ООО «Аптека на Гришина»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 18.10.2017 г.

С участием:

От заявителя: неявка, извещен;

от ответчика: неявка, извещен;

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «Аптека на Гришина» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 18.10.2017 г. б\н.

Заявление мотивировано тем, что ООО «Аптека на Гришина» совершило административное правонарушение, выразившееся в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Ответчик заявление не оспорил, отзыв не представил.

Заявитель и ответчик представителей в суд не направили, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом, в связи с чем, суд счел возможным рассмотрение дела в отсутствии указанных лиц в порядке ст. 123, 156 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признал заявление не подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Из материалов дела следует, что 17.07.2017 года сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД по г. Москве в ходе проведения оперативно-профилактических мероприятий, по адресу <...>, выявлен факт осуществления фармацевтической деятельности ООО «Аптека на Гришина» с грубейшими нарушениями лицензионных условий, а именно реализация из аптечного пункта лекарственных средств (отпуск которых разрешен исключительно по рецепту) - без предъявления рецепта, а также нарушения условий хранения лекарственных препаратов и ненадлежащего оборудования аптечного пункта.

17.07.2017 на выходе из аптечного пункта, расположенного по адресу <...> был остановлен гражданин ФИО2 который в ходе беседы сообщил, что приобрел в аптечном пункте ООО «Аптека на Гришина» медицинский препарат «Тропикамид» в количестве 1 флакона из непрозрачного полимерного материала белого цвета без маркировки по цене 200 рублей. Также гражданин ФИО2 пояснил, что рецепта на приобретение данного препарата у него не было, и фармацевт, при отпуске препарата, рецепт у него не потребовала. Чек фармацевтом ему не выдавался. Приобретенный гражданином ФИО2 флакон с содержимым был возвращен в аптеку.

После этого сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве в помещении аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» в период с 15 час. 10 мин. до 17 час. 04 мин. был проведен осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов.

При осмотре кассовой зоны был обнаружен кассовый аппарат, оформленный на ООО «Аптека на Гришина»; флаконы из полимерного материала белого цвета с жидкостью внутри каждого, на которых отсутствовала какая-либо маркировка; лекарственные препараты «Лирика», «Залдиар», капсулы и таблетки этих препаратов отделены от основной упаковки по штучно; «Феназепам»; «Элзепам»; «Мидриацил». В проходе на полу были обнаружены 24 коробки с лекарственным препаратом «Тропикамид» в количестве 4800 флаконов; кассовый чек № 39 от 17.07.2017, в котором указан ИНН <***>.

Осмотром установлено, что препараты, реализуемые в аптечном пункте, хранятся и реализуются с нарушением целостности упаковок, а именно упаковки препаратов «Лирика» и «Залдиар» разделены на отдельные капсулы (таблетки).

В ходе осмотра помещений аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» было установлено, что в указанном павильоне осуществляется реализация лекарственных средств двойного назначения, использующихся в качестве сильных болеутоляющих средств. Обнаруженные препараты относятся к категории формы отпуска «Б». Так на обнаруженные в результате осмотра лекарственные препараты «Фаназепам», «Залдиар» отсутствовали какие-либо товарно-сопроводительные документы. На лекарственные препараты «Лирика» «Тропикамид», «Мидриацил» имелись товарные накладные №, № 7204763, 72047762 от 14.07.2017, однако указанные препараты не были надлежащим образом оприходованы. Обнаруженные лекарственные препараты в соответствии со ст. 27.10 КоАП РФ были изъяты.

Продавец аптечного пункта ФИО3, после разъяснения ей прав и обязанностей, пояснила, что в аптечном пункте «Аптека на Гришина» она работает стажером по должности фармацевта второй день, что она продала «Тропикамид» 17.07.2017, лекарственный препарат «Тропикамид» в коробках в аптечный пункт привезли утром 17.07.2017 и он подлежит возврату, во флаконах без маркировки содержится «Тропикамид» и «Мидриацил». Подтвердить квалификацию фармацевта гражданка ФИО3 не смогла, с ее слов документы находятся в офисе ООО «Аптека на Гришина».

В ходе осмотра помещения ООО «Аптека на Гришина» журналы учета рецептурных бланков не обнаружены и не представлены.

В ходе проведения комплекса ОРМ установлено, что в аптечном пункте ООО «Аптека на Гришина» осуществлялась продажа лекарственного препарата, такого как «Тропикамид» без соответствующих рецептов и кассовых чеков лицам, внешне схожими с наркозависимыми лицами, что свидетельствует нарушение целостности упаковки лекарственных препаратов. При этом учет препаратов, подлежащих предметно-количественному учету не велся.

Журнал предметно-количественного учета препаратов, форма и порядок ведения которого установлены Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установленными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", в ходе осмотра не обнаружен и не представлен.

При этом согласно Правилам хранения лекарственных средств (далее -Правила), утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, установлены требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 26 Правил лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

В подсобно-складском помещении был обнаружен термометр, показатели которого на момент проверки показывали температуру окружающей среды. В журнале учета температурного режима и относительной влажности последняя запись сделана 15.07.2017.

Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной проверке, а процесс эксплуатации-периодической проверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на проверку. На основании п. 7 Правил, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В ходе осмотра, документов о сертификации и калибровки приборов не обнаружено и не представлено.

В ходе сверки реестра лицензий установлено, что ООО «Аптека на Гришина», по указанному адресу, имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. В соответствии с абз. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Пунктом 47 статьи 12 Федерального закона 99-ФЗ от 04.05.2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Статьей 55 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращениилекарственных средств» определен порядок розничной торговлилекарственными препаратами. Согласно ч. 2 указанной статьи виды аптечныхорганизаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинскогоприменения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения. Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая ООО «Аптека на Гришина» осуществлялась с нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Аптека на Гришина» образует состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Генеральный директор ООО «Аптека на Гришина» ФИО4 был извещен, о том, что в отношении ООО «Аптека на Гришина» будет составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. В случае неявки протокол будет составлен в его отсутствие.

12.10.2017 генеральный директор ООО «Аптека на Гришина» ФИО4 был приглашен в УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве, где он в письменной форме был уведомлен о дате, времени и месте составления протокола об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В ходе производства по данному делу об административном правонарушении в адрес УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве - ходатайств, заявлений, документов от представителей ООО «Аптека на Гришина» не поступало.

Таким образом, 17 июля 2017 года в период с 15 час. 10 мин. до 17 час. 04 мин. по адресу <...> в помещении ООО «Аптека на Гришина», сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве были выявлены факты осуществления фармацевтической деятельности ООО «Аптека на Гришина» с грубейшими нарушениями лицензионных условий, то есть, совершены действия, которые административный орган квалифицирует по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В служебном помещении № 1142 ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве в отношении ООО «Аптека на Гришина», в лице генерального директора ООО «Аптека на Гришина» ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р., уроженца Украинской ССР г. Харьков, зарегистрированного по адресу: <...>, был составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО «Аптека на Гришина» <***>, ОГРН <***> по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушений. (№ 0209402 от 18.10.2017 г.).

Правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, отнесено к числу административных правонарушений в области предпринимательской деятельности.

Согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения судом к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 КоАП РФ применительно к обстоятельствам настоящего спора составляет три месяца.

Из материалов дела об административном правонарушении следует, что вменяемые в качестве правонарушений деяния Общества а именно действия по продаже лекарственных препаратов в нарушение Закона № 61-ФЗ, на основании предоставленных товарных накладных, являются оконченными в момент реализации. Следовательно, трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, истек 17 октября 2017 года, то есть по истечении 3 месяцев с момента последней реализации от 17.07.2017 г., в то время заявление о привлечении к административной ответственности поступило в суд 02.11.2017 г.

С учетом изложенного на момент принятия решения срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, истек.

Истечение сроков давности привлечения к административной ответственности в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ является одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

В соответствии с абзацем четвертым пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003г. N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", учитывая, что данный срок привлечения к административной ответственности не подлежит восстановлению, суд в случае его пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

При изложенных обстоятельствах заявление УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве о привлечении ООО «Аптека на Гришина» к административной ответственности удовлетворению не подлежит.

На основании ст.ст.1.5, 2.1, 3.1, 3.5, 4.2, ч.4 ст. 14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении заявления УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве о привлечении к ООО «Аптека на Гришина» (ИНН 7728883883) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 18.10.2017 г.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья Уточкин И.Н.