Решение от 21 июля 2025 г. по делу № А31-3689/2025

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

156000, <...>

http://kostroma.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А31-3689/2025


г. Кострома                                                                                           «22» июля 2025 года


Резолютивная часть решения объявлена 04 июля 2025 года.

Полный текст решения изготовлен 22 июля 2025 года.


Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Кармановской Анны Вениаминовны, при ведении протокола секретарём судебного заседания Протасовой В.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области, г. Кострома, ИНН <***>, ОГРН <***>,

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Профилактическая медицина», г. Кострома, ИНН <***>, ОГРН <***>,

к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей:

от заявителя: ФИО1, представитель по доверенности от 08.04.2025 № 2, служебное удостоверение от 31.01.2022 № 60, ФИО2, руководитель, приказ от 17.01.2008 № 2-тк;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3, представитель по доверенности от 10.01.2025;

после перерыва:

от заявителя: ФИО1, представитель по доверенности от 08.04.2025 № 2, служебное удостоверение от 31.01.2022 № 60, ФИО2, руководитель, приказ от 17.01.2008 № 2-тк;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3, представитель по доверенности от 10.01.2025;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области (далее – заявитель, административный орган, Территориальный орган Росздравнадзора) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Профилактическая медицина» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, общество, ООО «ПрофМед») к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Общество факт допущенных нарушений частично признало, представило письменный отзыв, в котором просило применить положения статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и заменить административное наказание в виде административного штрафа на предупреждение.

В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при отсутствии возражений лиц, участвующих в деле, суд завершил предварительное судебное заседание и рассмотрел дело в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.

В судебном заседании по правилам статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлялся перерыв до 14.30 04.07.2025.

Исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Профилактическая медицина» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 14.09.2021 № Л041-01140-44/00347144, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Территориальным органом Росздравнадзора в период с 14.00 23.04.2025 по 16.00 12.05.2025 в соответствии с поручением заместителя председателя Правительства Российской Федерации ФИО4 от 20.01.2025 № ТГ-П12-1123, на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора от 21.04.2025 (КНМ № 44250371000017834101) в отношении ООО «ПрофМед» проведена внеплановая выездная проверка в рамках Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе внеплановой выездной проверки Территориальным органом Росздравнадзора в деятельности общества выявлены следующие нарушения лицензионных требований:

1. Административным органом установлено, что согласно справке исполнительного директора ООО «ПрофМед» в 2024 году иностранным гражданам оформлено 210 медицинских заключений о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в 2025 году оформлено 74 заключения.

В ходе анализа медицинской документации Территориальным органом Росздравнадзора выявлено нарушение обществом требований подпункта 2 пункта 7 Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н (далее – Порядок № 1079н), а именно, медицинские заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих оформлялись иностранным гражданам без проведения определения антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП).

Вместе с тем, согласно требованиям подпункта 2 пункта 7 Порядка № 1079н обязательное медицинское освидетельствование должно включать три вида исследований: проведение исследования крови: определение антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа и определение антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации; определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП).

Административным органом установлено, что обществом в 2024 году выдано 194 заключения с нарушением требований  подпункта 2 пункта 7 Порядка № 1079н с № 34 002500204 по № 34 002500428 (за исключением № 34 002500207, № 34 002500214, № 34 002500230, № 34 002500237, № 34 002500239, № 34 002500252, № 34 002500256 № 34 002500262, № 34 002500265, № 34 002500266, № 34 002500270, № 34 002500272, № 34 02500282, № 34 002500296, № 34 002500324, № 34 002500333, № 34 002500339, № 34 002500343, № 34 002500419, № 34 002500425 – 20 заключений исследования проведены в полном объеме (все три исследования к Treponema); № 34 002500204, № 34 002500283, № 34 00250035, № 34 002500359, № 34 002500363, № 34 002500374, № 34 002500386, № 34 002500404 – 8 шт. испорчены; № 34 002500337, № 34 002500338 – 2 шт. не оформлены (граждане не пришли за оформлением)).

В 2025 году обществом выдано 70 заключений с нарушением требований  подпункта 2 пункта 7 Порядка № 1079н с № 34 002500429 по № 34 002500508 (за исключением № 34 002500441, № 34 002500451, № 34 002500467, № 34 0025800471, № 34 002500478, № 34 002500488, № 34 002500491 – 7 шт. проведены все три исследования к Treponema; № 34 002500483 – испорчен; № 34 002500435, № 34 002500338 – 2 шт. (граждане не пришли за оформлением)).

Таким образом, ООО «ПрофМед» в 2024 году и за текущий период 2025 года не проведено обязательных исследований на сифилис (Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП)) 264 гражданам, что представляет угрозу жизни и здоровью граждан, эпидемиологическому благополучию населения Российской Федерации.

2. Обществом допущено нарушение требований подпункта 4 пункта 7, пункта 14 Порядка № 1079н, а именно, установлено отсутствие в медицинских картах амбулаторного больного сведений о прохождении иностранным гражданином флюорографии, или рентгенографии, или компьютерной томографии легких (все карты).

Административным органом установлено, что договор между ООО «ПрофМед» и ОГБУЗ «Костромской областной противотуберкулезный диспансер» на 2025 год не заключался. Ранее действующий договор от 09.01.2024 № 3 прекратил свое действие 01.01.2025.

3. Обществом допущено нарушение требований пункта 15 Порядка № 1079н, в части отсутствия подписи уполномоченного должностного лица медицинской организации в которой проведен осмотр, а именно, ООО «ПрофМед» представлен договор от 20.07.2021 № 1, заключенный с ООО «Центр амбулаторной хирургии» на оказание медицинских услуг, в том числе по проведению осмотра врачом-дерматовенерологом. Запись в медицинских заключениях о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, произведена врачом-дерматовенерологом ФИО5, осуществляющим свою деятельность в ООО «Центр амбулаторной хирургии» и заверена главным врачом и печатью ООО «ПрофМед».

4. Обществом допущено нарушение требований пункта 17 Порядка № 1079н, а именно, при анализе медицинской карты амбулаторного больного № 261893 на имя ФИО6, гражданина Узбекистана, административным органом установлено, что в медицинском заключении 34 002500269 о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заключение не подписано уполномоченным лицом медицинской организации.

5. Обществом допущено нарушение требований пункта 19 Порядка № 1079н, а именно:

- при анализе медицинской карты амбулаторного больного № 170639 на имя ФИО7, гражданина Узбекистана, административным органом установлено, что иностранный гражданин обратился в медицинскую организацию 14.03.2025, медицинское заключение 34 002500503 выдано 18.04.2025, таким образом, срок 5 рабочих дней, установленный для выдачи медицинского заключения, превышен;

- при анализе медицинской карты амбулаторного больного № 325741 на имя ФИО8, гражданина США, административным органом установлено, что иностранный гражданин обратился в медицинскую организацию 21.04.2025, медицинское заключение 34 002500507 выдано 05.05.2025, таким образом, срок 5 рабочих дней, установленный для выдачи медицинского заключения, превышен.

6. Обществом, в нарушение требований подпункта «ж» пункта 5, подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности), статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) не обеспечено в полном объеме размещение в единой системе сведений о медицинских работниках (в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР)), а именно, в ФРМиФР не внесена информация о следующих медицинских работниках: ФИО9 (врач-стоматолог), ФИО10 (психиатр-нарколог), (услуги данного специалиста предлагаются на сайте медицинской организации: https://profmed44.ru/company/staff/).

7. В нарушение требований пункта 4 статьи 10, пункта 2 части 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ, пункта 36 (пункта 5 Приложения № 1, пунктов 8, 24, 25 Приложения № 3) Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (далее - Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, Порядок № 918н), пункта 27 (пункта 6 Приложения № 1, пункта 8 Приложения № 5) Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н (далее - Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, Порядок № 926н), пункта 3 (пункта 4 Приложения № 4, пунктов 3, 6 Приложения № 6) Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н (далее – Порядок № 911н), подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, обществом допущено несоблюдение стандартов оснащения медицинским оборудованием структурных подразделений медицинской организации, а именно:

-  в кабинете врача-кардиолога отсутствовали секундомер (в количестве 1 шт.); аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный (в количестве 1 шт.), экспресс анализатор кардиомаркеров портативный (в количестве 1 шт.) (3 позиции наименований медицинских изделий из 25 утвержденных отсутствовали). Таким образом, кабинет врача-кардиолога оснащен на 88%;

- в кабинете врача-невролога отсутствовал набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (в количестве 2 шт.) (1 позиция наименований медицинских изделий из 9 утвержденных отсутствовала). Таким образом, кабинет врача-невролога оснащен на 89%;

- в кабинете врача-профпатолога отсутствовали вибротестер (в количестве 1 шт.), динамометр (в количестве 1 шт.) (2 позиции наименований медицинских изделий из 11 утвержденных отсутствовали). Таким образом, кабинет врача-профпатолога оснащен на 82%.

8. В нарушение пункта 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, подпункта «а» пункта 2.1 Главы 2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, обществом допущено нарушение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в части отсутствия контроля при осуществлении медицинского освидетельствования иностранных граждан, отсутствия контроля порядка оформления медицинской документации, а именно:

- при анализе медицинской карты амбулаторного больного № 170639 на имя ФИО11, гражданина Узбекистана, установлено, что иностранный гражданин обратился в медицинскую организацию 13.03.2025, в медицинском заключении 34 002500500 выставлена дата оформления заключения 18.05.2025, таким образом, внесена недостоверная информация в медицинское заключение;

- при анализе медицинской карты амбулаторного больного № 246920 на имя ФИО12, гражданина Узбекистана, установлено, что в медицинском заключении 34 002500488 о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, не указана дата выдачи медицинского заключения;

- при анализе медицинской карты амбулаторного больного № 263747 на имя ФИО13, гражданина Узбекистана, установлено, что в медицинском заключении 34 002500494 о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, не указана дата выдачи медицинского заключения;

- при анализе медицинской карты амбулаторного больного № 315146 на имя ФИО14, гражданина Узбекистана, установлено, что в медицинском заключении 34 002500376 о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, не указана дата выдачи медицинского заключения;

- при анализе медицинской карты амбулаторного больного № 261893 на имя ФИО6, гражданина Узбекистана, установлено, что в медицинском заключении 34 002500269 о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, не указана дата выдачи медицинского заключения, заключение не подписано уполномоченным лицом медицинской организации.

9. Обществом допущено нарушение требований пункта 15 Порядка № 1079н, пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части осуществления медицинской деятельности по профилю «дерматовенерология» при отсутствии в лицензии от 14.09.2021 № Л041-01140-44/00347144 указания на возможность осуществления данного вида работ (услуг).

Результаты внеплановой выездной проверки зафиксированы в акте проверки от 12.05.2025 № 42/25 (т. 1, л.д. 81-100), протоколах осмотра от 23.04.2025 № 1, от 24.04.2025 № 2 (т. 1, л.д. 118-123).

По результатам внеплановой выездной проверки обществу выдано предписание № 11/25 от 12.05.2025 об устранении выявленных нарушений (т. 1, л.д. 101-105).   

Посчитав, что указанные обстоятельства свидетельствуют о грубом нарушении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора 20.05.2025 в отношении ООО «ПрофМед» составлен протокол № 15/25 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (т. 1, л.д. 19-33).

23.05.2025 Территориальный орган Росздравнадзора на основании статьи 23.1 КоАП РФ, обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «ПрофМед» к административной ответственности.

В судебном заседании представители Территориального органа Росздравнадзора требования поддержали по основаниям, указанным в заявлении, просили привлечь ООО «ПрофМед» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Представитель ООО «ПрофМед» в судебном заседании факт допущенных нарушений частично признал, пояснил, что в настоящий момент часть нарушений обществом устранена, представил подтверждающие документы. В связи с чем, просил применить положения статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и заменить административное наказание в виде административного штрафа на предупреждение.

Оценив доказательства, представленные сторонами в обоснование своих доводов, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ, Кодекс) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

По делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, возлагается на орган, вынесший соответствующее постановление либо составивший протокол об административном правонарушении (часть 5 статьи 205 АПК РФ).

Исходя из положений статей 2.1, 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ, Кодекс) для привлечения к административной ответственности необходимо установить состав административного правонарушения, на основании доказательств, полученных при производстве по делу об административном правонарушении и отвечающих требованиям статьи 26.2 КоАП РФ.

В части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечание к статье 14.1 КоАП РФ).

Отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регламентированы Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании).

Статьей 3 Закона № 99-ФЗ установлено, что под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) (пункт 2); под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7).

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Частью 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации (далее – Положение о лицензировании).

В подпункте «ж» пункта 5 Положения о лицензировании определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются в том числе размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

В соответствии с подпунктами «а», «б», «е» пункта 6 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Согласно пункту 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

В силу пункта 2 части 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (часть 1 статьи 91.1 Закона № 323-ФЗ).

В силу части 2 статьи 91.1 Закона № 323-ФЗ положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.

Приказом Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н утвержден Порядок проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих (далее – Порядок № 1079н).

В соответствии с подпунктом 2 пункта 7 Порядка № 1079н медицинское освидетельствование включает следующие медицинские исследования: проведение исследования крови: определение антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа и определение антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации; определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП).

Бледная трепонема (Treponema pallidum) является возбудителем сифилиса. Сифилис относится к классическим венерическим заболеваниям. Передается преимущественно половым путем. Заразиться также можно через кровь. Источником инфекции является больной человек. Сифилис грозит серьезными проблемами со здоровьем при отсутствии диагностики и лечения. Инфицированная мать способна передавать заболевание своему плоду, у которого могут развиться серьезные и необратимые изменения. У 15% больных, которые не лечатся, проявляется поздний, или третичный сифилис, который может продолжаться несколько лет и в заключении приводить к психическим заболеваниям, слепоте, неврологическим проблемам (нейросифилису), болезням сердца и даже к смерти.

Сифилис (код МКБ А50, А51) входит в Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715).

Реакция микропреципитации – нетропонемный тест, который позволяет определить заражение сифилисом через 1 – 2 недели с момента образования первичной сифиломы (твердого шанкра). Сифилома – клиническое проявление защитных процессов, куда входят местные клеточные и гуморальные специфические реакции, направленные на уничтожение бледных трепонем в месте их изначального внедрения в организм. Таким образом, это высокочувствительный тест для ранней диагностики сифилиса. В отличие от RW, анализ РМП более чувствителен. Это исследование позволяет не только выявить наличие инфекции в организме, но и проследить динамику течения заболевания.

Таким образом, проведение исследования на определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП) является обязательным исследованием иностранных граждан, позволяющее выявить больных на ранних стадиях заболевания, когда другие методы могут дать отрицательный результат.

Не проведение исследования на определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП), может привести к не выявлению сифилиса на ранних стадиях, что несет угрозу жизни и здоровью граждан.

Согласно подпункту 4 пункта 7 Порядка № 1079н медицинское освидетельствование включает следующие медицинские исследования и осмотры врачами-специалистами: флюорография, или рентгенография, или компьютерная томография легких (для иностранных граждан или лиц без гражданства старше 18 лет).

В силу пункта 14 Порядка № 1079н результаты медицинского освидетельствования, в том числе химико-токсикологического исследования, вносятся в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у).

В соответствии с пунктом 15 Порядка № 1079н врач-дерматовенеролог по результатам проведенного осмотра и медицинских исследований вносит соответствующие заключения в строки 9 - 12 медицинского заключения № 2. Заключения врачей-специалистов заверяются уполномоченным должностным лицом медицинской организации, в которой проведен осмотр.

Согласно пункту 17 Порядка № 1079н уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации на основании заключений, указанных в строках 9 - 12 медицинского заключения № 2, вносит соответствующее заключение в строку 13 медицинского заключения № 2, заверяет подписью и печатью медицинской организации.

В силу пункта 19 Порядка № 1079н медицинское освидетельствование, включая выдачу сертификата и медицинского заключения № 2, проводится в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня обращения иностранного гражданина или лица без гражданства в ответственную медицинскую организацию в соответствии с пунктом 5 настоящего Порядка (за исключением случаев, когда в соответствии с настоящим Порядком проводится подтверждающее химико-токсикологическое исследование образца биологического объекта (мочи).

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (далее – Порядок № 918н).

Пунктом 36 Порядка № 918н определено, что медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным, в том числе с применением кардиохирургических и рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 29 к настоящему Порядку.

Согласно пункту 5 Приложения № 1 к Порядку № 918н оснащение кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.

В силу пунктов 8, 24, 25 Приложения № 3 к Порядку № 918н кардиологический кабинет должен быть оснащен следующим оборудованием: секундомер, в количестве 1 штуки; аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный, в количестве 1 штуки;

экспресс анализатор кардиомаркеров портативный, в количестве 1 штуки.

Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н утвержден Порядок оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях (далее – Порядок № 911н).

В соответствии с пунктом 3 Порядка № 911н медицинская помощь при острых и хронических профессиональных заболеваниях оказывается медицинскими работниками врачебного (фельдшерского) здравпункта, профпатологических кабинетов, профпатологических отделений, а также центров профпатологии, осуществляющих свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 12 к настоящему Порядку.

Согласно пункту 4 Приложения № 4 кабинет врача-профпатолога оснащается в соответствии со стандартом, установленным приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

В силу пунктов 3, 6 Приложения № 6 к Порядку № 911н кабинет врача-профпатолога должен быть оснащен следующим оборудованием: вибротестер, в количестве 1 штуки; динамометр, в количестве 1 штуки.

Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Требования № 785н).

Согласно пункту 1 Требований № 785н внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

В пункте 2 Требований № 785н определено, что организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение в том числе следующих задач: совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи; обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Законом № 323-ФЗ; обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям; предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи; принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

В соответствии с абзацем 2 пункта 9 раздела II Требований № 785н внутренний контроль включает, в том числе оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок.    

Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи (далее – Приказ № 203н).

Согласно подпункту «а» пункта 2.1 Главы 2 Приказа № 203н к критериям качества в амбулаторных условиях относится ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы (далее - амбулаторная карта) включающее: заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Из материалов дела следует и установлено судом, что обществом в нарушение требований подпункта «ж» пункта 5, подпунктов «а», «б», «е» пункта 6 Положения о лицензировании, пункта 4 статьи 10, пункта 2 части 1 статьи 37, статьи 91.1 Закона № 323-ФЗ, пункта 36 Порядка № 918н, пункта 3 Порядка № 911н, пункта 2 Требований № 785н, подпункта «а» пункта 2.1 Главы 2 Приказа № 203н, подпунктов 2, 4 пункта 7, пунктов 14, 15, 17, 19 Порядка № 1079н допущено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Таким образом, материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении от 20.05.2025 № 15/25, подтверждается и обществом по существу не оспаривается факт осуществления им лицензионной деятельности с нарушением условий, предусмотренных законодательством о лицензировании медицинской деятельности, что свидетельствует о наличии в действиях ООО «ПрофМед» объективной стороны состава административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Допущенные обществом нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, так как представляют угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет применение ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт несоблюдения обществом лицензионных требований доказан и подтвержден материалами дела, привлекаемым к ответственности лицом частично признается.

Вместе с тем, вменяемый эпизод события правонарушения, выразившийся в несоблюдении обществом требований пункта 27 (пункта 6 Приложения № 1, пункта 8 Приложения № 5) Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, в части не оснащения кабинета врача-невролога «Набором пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора», в количестве 2 штук, подлежит исключению из объективной стороны вмененного обществу правонарушения, поскольку на момент проведения проверки данное требование в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.03.2025 № 102н утратило силу.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным  Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих об объективной невозможности соблюдения обществом лицензионных требований и условий, а равно принятии необходимых и достаточных мер, направленных на недопущение совершения административного правонарушения, в материалах дела не имеется, что свидетельствует о наличии вины общества во вменяемом правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «ПрофМед» состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом не установлено нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела арбитражным судом не истек.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и признании совершенного обществом правонарушения малозначительным, суд не усматривает в силу следующего.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ и разъяснений пунктов 18 и 18.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 и пункта 21 Постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2005 № 5 оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Законодатель предоставил правоприменителю право оценки факторов, характеризующих понятие малозначительности.

Оценив характер и степень общественной опасности допущенного обществом правонарушения с учетом конкретных обстоятельств дела, учитывая отсутствие исключительных обстоятельств совершения ООО «ПрофМед» правонарушения, суд не усматривает оснований для применения в данном случае статьи 2.9 КоАП РФ и признания совершенного обществом правонарушения малозначительным. В рассматриваемом случае угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении общества как лицензиата к исполнению своих публично-правовых обязанностей по соблюдению лицензионных требований.

Рассмотрев ходатайство общества о применении положений статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и замене административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение, суд считает заявленное ходатайство не подлежащим удовлетворению в силу следующего.

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ, предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, условиями для применения статьи 4.1.1 КоАП РФ является наличие в совокупности следующих обстоятельств: 1) наличие в деле достоверных доказательств того, что привлеченное к ответственности лицо является субъектом малого и среднего предпринимательства; 2) правонарушение совершено им впервые; 3) вследствие совершения правонарушения не был причинен вред и не создана угроза причинения вреда охраняемым законом объектам и ценностям, а также отсутствует имущественный ущерб; 4) правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля 5) назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ.

Следовательно, в отсутствие совокупности всех указанных обстоятельств (условий применения административного наказания в виде предупреждения) возможность замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение не допускается.

Решая вопрос о наличии оснований для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ,  суд исходит из того, что из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей. Преференция, предусмотренная статьей 4.1.1 КоАП РФ, является исключительной, соответственно, принимая во внимание обстоятельства настоящего дела, характер допущенного обществом нарушения, квалифицируемого действующим законодательством как грубое, и охраняемых законом общественных отношений, суд не усматривает наличие в совокупности оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает назначение наказания в виде наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем, Федеральным законом от 26.03.2022 № 70-ФЗ внесены изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, в частности, введена в действие с 06.04.2022 статья 4.1.2 КоАП РФ, устанавливающая особенности назначения наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям.

Согласно части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Судом установлено, что ООО «Профилактическая медицина» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 10.04.2021 как малое предприятие, следовательно, на организацию распространяются правила, установленные частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ.

Таким образом, суд приходит к выводу о необходимости применения положений части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ и назначении ООО «Профилактическая медицина» наказания в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей (минимальный размер предусмотренного для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица   наказания по указанной норме).

Вопрос о распределении судебных расходов судом не рассматривается, поскольку заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Исходя из изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <...>, ИНН <***>, ОГРН <***> – удовлетворить.

Признать общество с ограниченной ответственностью «Профилактическая медицина», адрес: <...>, зарегистрированное в качестве юридического лица 18.03.2021 Управлением Федеральной налоговой службы по Костромской области, ИНН <***>, ОГРН <***>, виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и привлечь к административной ответственности, назначив административное наказание в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

Обществу с ограниченной ответственностью «Профилактическая медицина» предлагается добровольно не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу перечислить административный штраф получателю по следующим реквизитам: УФК по Костромской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области л/с <***>), КПП 440101001, ИНН <***>, ОКТМО 34701000, номер счета получателя 40102810945370000034 в Отделение Кострома Банка России//УФК по Костромской области, г. Кострома, БИК 013469126, кор./сч. 03100643000000014100, КБК 06011601141010001140, вид оп. 01, очередность платежа 5, УИН 06000000000012676598, наименование платежа – штраф (за административное правонарушение).

При неуплате в добровольном порядке административного штрафа в указанный срок взыскание штрафа производится принудительно в порядке, предусмотренном частью 5 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия через Арбитражный суд Костромской области.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, в Арбитражный суд Волго-Вятского округа через Арбитражный суд Костромской области.


Судья                                                   А.В. Кармановская