Решение от 10 апреля 2019 г. по делу № А14-3944/2019

Арбитражный суд Воронежской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

г. Воронеж Дело № А14-3944/2019

«10» апреля 2019 г.

Судья Арбитражного суда Воронежской области Соколова Ю.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1 с использованием аудиозаписи,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Воронеж

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ общества с ограниченной ответственностью «ХАВЕН» (ОГРН <***> ИНН <***>), г. Москва

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности от 09.01.2019, паспорт;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3, представитель по доверенности от 08.11.2018, паспорт,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (далее - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением от 07.03.2019 № И36-468/2019 о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ общества с ограниченной ответственностью «ХАВЕН» (далее - ООО «ХАВЕН», лицо, привлекаемое к административной ответственности, заинтересованное лицо).

Заявление было принято к производству суда определением от 18.03.2019, назначено предварительное судебное заседание и судебное разбирательство.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в предварительном судебном заседании представил возражения относительно привлечения его к административной ответственности, в том числе подтверждающие частичное устранение им выявленных административным органом нарушений и приложенные к нему документы, а также регистрационные и учредительные документы на ООО «Хавен».

Суд в порядке ст. 159 АПК РФ определил приобщить указанные документы к материалам дела.

Кроме того, судом в предварительном судебном заседании обозревались подлинники регистрационных и учредительных документы на ООО «Хавен», представленные в надлежаще заверенных копиях в материалы настоящего дела.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования в полном объеме, пояснил, что с учетом частичного устранения Обществом выявленных административным органом нарушений не возражает относительно применения к нему санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа ниже низшего предела.

Представитель заинтересованного лица пояснил, что Общество частично устранило выявленные административным органом нарушения, просил применить к заинтересованному лицу санкцию, предусмотренную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа ниже низшего предела; по части выявленных нарушений возражал относительно привлечения Общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, заявляя о переквалификации выявленных административным органом нарушений на ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, при этом, оставив указанные вопросы на усмотрение суда.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание при отсутствии возражений со стороны представителей лиц, участвующих в деле.

Лица, участвующие в деле, остались на прежней позиции.

Из материалов дела следует, что ООО «ХАВЕН» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность №ЛО-36-01-003138 от 03.10.2017, выданной департаментом здравоохранения Воронежской области, срок действия лицензии бессрочно, используя для осуществления медицинской деятельности лекарственные препараты и медицинские изделия.

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области от 24.01.2019 г. № П36-18/19 «О проведении плановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью «ХАВЕН» в отношении ООО «ХАВЕН» (адрес фактического осуществления деятельности: 394018, <...>, помещение IV, 1 этаж, номера на поэтажном плане: 2-6, часть помещения 8) проведена плановая выездная проверка, предметом которой являлось соблюдение обязательных требований.

Проверка проводилась с целью исполнения утвержденного прокуратурой плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год (http://plan.genproc.gov.ru/plan2019) учетный номер в системе ФГИС РП №361901111642).

ООО «ХАВЕН» уведомлено о проведении проверки: заказным письмом от 25.01.2019 (получено адресатом 07.02.2019 трек-номер Почты России 39400950523048), электронной почтой 05.02.2019 на адрес - lpn.kanc@mcclinics.ru, заверенную копию приказа лично получила исполнительный директор филиала ООО «Хавен» (г.Воронеж) ФИО4 (доверенность от 25.12.2018) 29.01.2019 года в 10 час. 30 мин.

Указанная проверка проводилась в период с 20.02.2019 по 26.02.2019.

В ходе проверки административным органом были выявлены следующие нарушения пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291), а именно: организация деятельности врачей ООО «ХАВЕН» не соответствует требованиям положений, регламентированных порядками медицинской помощи, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации. Требования стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений не были соблюдены Обществом. Указаные нарушения заключались в следующем:

1) В нарушение п.9 приказа Минздрава РФ от 15.12.2012г. №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» в представленном штатном расписании не выделено (отсутствует) структурное подразделение анестезиологии и реанимации, однако учреждение по данному адресу имеет лицензию по виду медицинских работ и услуг «анестезиология и реаниматология» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара (объяснительная исполнительного директора филиала ООО «ХАВЕН» - город Воронеж ФИО4 – л.д. 91).

В ООО «ХАВЕН» отсутствует разработанное и утвержденное руководителем Положение о группе анестезиологии-реанимации для взрослого населения.

Группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения не оснащена в соответствии с утвержденным порядком оказания медицинской помощи по профилю, «анестезиология и реаниматология» (приложение №3 к Порядку):

- в операционной, манипуляционной, диагностическом кабинете (на 1 пациенто-место) отсутствует насос инфузионный, насос шприцевой, матрац термостабилизирующий;

- не организованы (отсутствуют) и не оснащены медицинскими изделиями в соответствии с Порядком преднаркозная палата и палата пробуждения;

- отсутствуют:

- аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков);

- аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата;

- дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких;

- монитор пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура);

- набор для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку;

- аппарат для измерения артериального давления неинвазивным способом;

- каталка пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий;

- насос шприцевой;

- насос инфузионный;

- матрац термостабилизирующий;

- аспиратор электрический;

2) При проверке Порядков оказания медицинской помощи установлено, что врач-терапевт, врач-эндокринолог, врач-онколог, врач-генетик, врач-функциональной диагностики, врач-офтальмолог осуществляют прием в кабинете №1 (на котором имеется табличка-кабинет врача-эндокринолога ФИО5), отдельных кабинетов вышеперечисленных врачей в ООО «ХАВЕН» нет, график приема врачей отсутствует (нет ни на официальном сайте, не на информационном стенде в холле организации, ни на кабинете);

3) Установлено нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012 г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» в кабинете врача-офтальмолога отсутствует автоматический рефрактометр, электрический офтальмоскоп, диафаноскоп, автоматический пневмотонометр, экзоофтальмометр, гониоскоп;

4) Установлено нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012 г. №899 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» в кабинете врача эндокринолога отсутствует глюкометр, градуированный камертон, монофиламент;

5) Установлено нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012 г. №572 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивные технологий)».

В штатном расписании 00 «ХАВЕН» имеется структурное подразделение - женская консультация, созданное для оказания первичной медико-санитарной акушерско-гинекологической помощи женщинам в амбулаторных условиях, организация имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности по виду работ и услуг «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)».

Стандарт оснащения женской консультации регламентирован приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному настоящим приказом.

Представлено Положение о женской консультации (утверждено исполнительным директором филиала ООО «Хавен» город Воронеж 10.10.2017г.), однако, рекомендуемая структура женской консультации не соблюдена (приложение 1 к Порядку).

Отсутствуют:

в) кабинеты специализированных приемов:

невынашивания беременности;

гинекологической эндокринологии;

патологии шейки матки;

сохранения и восстановления репродуктивной функции;

врача-гинеколога детского и подросткового возраста;

функциональной диагностики; ультразвуковой диагностики;

г) кабинеты специалистов:

врача-терапевта;

врача-стоматолога;

врача-психотерапевта (медицинского психолога или психолога); юриста;

специалиста по социальной работе; лечебной физкультуры;

психопрофилактической подготовки беременных к родам; по раннему выявлению заболеваний молочных желез;

д) другие подразделения:

малая операционная;

клинико-диагностическая лаборатория;

дневной стационар;

стационар на дому;

физиотерапевтический кабинет;

рентгеновский (маммографический) кабинет.

Женская консультация ООО «ХАВЕН» включает в себя только кабинет врача-акушера гинеколога, врача-офтальмолога и процедурный кабинет.

Не выполняются задачи и функции женской консультации, указанные в положении о женской консультации филиала ООО «ХАВЕН» город Воронеж, утвержденные исполнительным директором 10.10.2017.

Не обеспечено выполнение основных задач и функций женской консультации: женская консультация осуществляет следующие функции: Приказ Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)":

- диспансерное наблюдение беременных женщин, в том числе выделение женщин "групп риска" в целях предупреждения и раннего выявления осложнений беременности, родов и послеродового периода;

- выявление, установление медицинских показаний и направление беременных женщин, родильниц, женщин с гинекологическими заболеваниями для получения специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

- проведение физической и психопрофилактической подготовки беременных женщин к родам, в том числе подготовка семьи к рождению ребенка;

- проведение патронажа беременных женщин и родильниц;

- консультирование и оказание услуг по вопросам охраны и укрепления репродуктивного здоровья, применение современных методов профилактики абортов и подготовки к беременности и родам;

- организация и проведение профилактических осмотров женского населения с целью раннего выявления гинекологических и онкологических заболеваний, патологии молочных желез;

- оказание правовой, психологической и медико-социальной помощи женщинам и членам их семей на основе индивидуального подхода с учетом особенностей личности;

- проведение мероприятий в части информирования и повышения санитарной культуры населения по различным аспектам здорового образа жизни, позитивного родительства, сохранения и укрепления репродуктивного здоровья женщин, профилактики врожденной и наследственной патологии у будущего ребенка, профилактики абортов, а также инфекций, передаваемых половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции;

- проведение анализа показателей работы женской консультации, эффективности и качества медицинской помощи, разработка предложений по улучшению качества акушерско-гинекологической помощи.

Нарушена этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, определенная приложением N 5 к настоящему Порядку.

Оказание медицинской помощи женщинам в период беременности осуществляется в соответствии с настоящим Порядком на основе листов маршрутизации с учетом возникновения осложнений в период беременности, в том числе при экстрагенитальных заболеваниях. При физиологическом течении беременности осмотры беременных женщин проводятся:

- врачом-акушером-гинекологом - не менее семи раз;

- врачом-терапевтом - не менее двух раз; врачом-стоматологом - не менее двух раз;

- врачом-оториноларингологом, врачом-офтальмологом - не менее одного раза (не позднее 7-10 дней после первичного обращения в женскую консультацию);

- другими врачами-специалистами - по показаниям, с учетом сопутствующей патологии.

При выборочном контроле медицинских карт, частота осмотров не соблюдена, при наличии, как правило сопутствующей патологии у пациенток, наблюдение у специалистов и коррекция лечения не проводится, что создает угрозу жизни и здоровью беременной женщины.

Карта №2017/А/ВР - нет повторных осмотров стоматолога, терапевта, при наличии диагнозов ВСД и анемии, не уточненной, нет заключений и коррекции лечения.

Карта №2018/А/304/ВО - нет повторных осмотров специалистов, нет наблюдения у гастроэнтеролога.

При сроке беременности 11-14 недель беременная женщина направляется в медицинскую организацию, осуществляющую экспертный уровень пренатальной диагностики, для проведения комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, включающей УЗИ врачами-специалистами, и определение материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией.

На территории Воронежской области - это БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», Перинатальный центр, медико-генетическая консультация и БУЗ ВО «ВГКБСМП №10». Медицинская карта №2018/А/257/ВРН и №2018/А/2161/ВРН скрининг входит в перечень услуг по программе ведение беременности с 1 триместра базовая.

Скрининговое ультразвуковое исследование (далее - УЗИ) при сроке беременности 30-34 недели УЗИ проводится по месту наблюдения беременной женщины (п.6. Порядка). Однако при сроках беременности и 18-21 неделя и 30-34 недели УЗИ при выборочной проверке женщинам проводится в условиях в ООО «ХАВЕН».

Имеющийся в ООО «ХАВЕН» кабинет врача-функциональной диагностики, используемый женской консультацией для проведения функциональных исследований не оснащен в соответствии с требованиям приложения №3 к приказу Минздрава России от 01.11.2012г. №572 кардиомонитором фетальным, динамоутетрографом, электрокардиографом с синдромальным заключением.

Имеющийся в ООО «ХАВЕН» кабинет врача-терапевта, используемый женской консультацией для терапевтического приема не оснащен в соответствии с требованиями приложения №3 к приказу Минздрава России от 01.11.2012г. №572 аппаратом для - холтеровского мониторирования сердечной деятельности, аппаратом для суточного мониторирования артериального давления.

Указанные факты были зафиксированы в акте проверки от 26.02.2019 №19 с приложением соответствующих документов.

На основании абзаца 1 части 3 статьи 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 статьи 28.3 КоАП РФ, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Согласно пункту 3 части 9 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ.

В пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ помимо прочих видов деятельности в подпункте «а» указана медицинская деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

В соответствии с пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004г. №323) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Согласно пункту 5.8(2) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья выдает обязательные для исполнения предписания и привлекает к ответственности за указанные нарушения, осуществляет составление протоколов об административных правонарушениях и рассмотрение дел в соответствии с законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (пункт 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения).

Таким образом, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области является органом, уполномоченным на осуществление лицензионного контроля медицинской деятельности и уполномочен на составление протоколов об административных правонарушениях по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

По результатам проверки 28.02.2019 уполномоченным должностным лицом административного органа главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области ФИО6 был составлен протокол № 11 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Указанный протокол был составлен в присутствии представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, директора филиала ООО «Хавен» ФИО4 по доверенности от 13.02.2019, которая пояснила, что объяснения по фактам выявленных нарушений будут даны в суде.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (ст. 202 АПК РФ).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении.

Объективная сторона состава правонарушения, предусмотренного частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Рассмотрев представленные по делу материалы, заслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядок оказания медицинской помощи включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3)стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4)рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений.

П. 6 постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Относительно возражений ООО «Хавен» на заявление о привлечении его к административной ответственности, заявленных им в судебном заседании 09.04.2019 судом установлено следующее:

1) Наличие в кабинете врача-эндокринолога на момент проверки глюкометра не подтверждено материалами дела, при этом возражения относительно указанного факта согласно ч.12 ст.16 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ Обществом не заявлялись.

Кроме того, представленное ООО «ХАВЕН» регистрационное удостоверение от 20.07.2017г. №РЗН 2015/2602 выдано на медицинское изделие Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») производства "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ" (Ascensia Diabetes Care Holdings AG).

В то же время приложена часть инструкции по применению от другого медицинского изделия - Системы для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus (Контур Плюс) производства компании Bayer (Байер).

Согласно условиям договора поставки №мд4133 от 22.03.2019г., а именно п.2.1, поставка товара осуществляется по предоплате.

Факт отгрузки товара подтверждается универсальным передаточным документом со статусом «2» с подписью ответственного лица и почтовыми (багажными) квитанциями (п.2.3 договора поставки №мд4133 от 22.03.2019г.).

Оплата по договору поставки №мд4133 от 22.03.2019г. произведена ООО «ХАВЕН» 05.04.2019 г.

Документ, подтверждающий факт поставки камертона, монофиламента, молотка неврологического, предусмотренный п.2.3 договора поставки №мд4133 от 22.03.2019г., не представлен.

Таким образом, указанные доводы Общества в части устранения выявленных административным органом нарушений суд может принять лишь в качестве принятия им мер к устранению, но не как доказательство полного устранения.

2) Суд отклоняет довод Общества о наличии в кабинете врача функциональной диагностики на момент проверки монитора фетального, электрокардиографа, поскольку указанный факт не подтвержден материалами дела, тогда как возражения Обществом согласно ч.12 ст.16 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ не заявлялись.

При этом, суд учитывает предоставленные заинтересованным лицом: регистрационное удостоверение на медицинское изделие монитор фетальный № ФСЗ 2007/00556 от 06.11.2007, на электрокардиограф SCHILLER №РЗН 2016/3559 от 26.01.2016, инвентарные карточки основных средств как подтверждающие их возможное нахождение в других кабинетах или в местах хранения (консервации), а также, в том числе как доказательство устранения Обществом выявленных нарушений.

Также суд принимает довод заинтересованного лица об отсутствии необходимости наличия динамоутетрографа в кабинете врача-функциональной диагностики, поскольку данное медицинское изделие отсутствует в стандарте оснащения кабинета врача-функциональной диагностики, утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".

3. Суд принимает довод Общества о том, что положения Приказа №572н не содержат в части стандарта оснащения кабинета врача-терапевта требований о наличии аппарата для холтеровского мониторирования сердечной деятельности, аппарата для суточного мониторирования артериального давления.

4. Суд отклоняет доводы Общества в части устранения им нарушения приказа Минздрава России от 12.11.2012г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», поскольку ООО «ХАВЕН» не представлено в арбитражный суд доказательств переоформления лицензии в связи с отказом от оказания услуг по офтальмологии.

Таким доказательством могло бы явиться соответствующее заявление лицензиата в лицензирующий орган (Департамент здравоохранения Воронежской области) с отметкой о его принятии, тогда как подготовку заявления о прекращении медицинской деятельности по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по офтальмологии суд может оценить как принятие Обществом мер к устранению выявленных административным органом нарушений, но не как их устранение.

5. Суд отклоняет доводы Общества о том, что в соответствии с Приложением № 1 к Приказу Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" структура женской консультации является рекомендуемой, соответственно Общество вправе частично придерживаться структуры, установленной указанным Приложением, по следующим основаниям.

Приказом №4-003 от 03.04.2019 г. ООО «ХАВЕН» утверждено новое штатное расписание.

Абз.2 п.14 раздела I и п.5 Приложения 1 приказа Минздрава России от 01.11.2012г. №572 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» предусмотрено, что структура и оснащение женской консультации являются обязательными, а штатные нормативы – рекомендуемыми (предусмотрены Приложением №2).

6) Суд отклоняет доводы Общества о соблюдении им этапности оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, определенной приложением №5 к приказу Минздрава России от 01.11.2012г. №572, так как наличие на момент проверки в медицинских картах №2018/А/2161/ВРН протокола УЗИ при сроке 18-21 неделя, №2018/А/257/ВРН протоколов УЗИ при сроке 11-1, 18-21, 30-34, №2017А/313/ВР и №2018/А/304/ВО повторных осмотров врача-стоматолога, врача-терапевта, врача-офтальмолога, наблюдение у врача-гастроэнтеролога на момент проведения административным органом проверки не подтверждено материалами дела, тогда как возражения согласно ч.12 ст.16 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ Обществом не заявлялись.

7) Суд признает частично устраненными нарушения Обществом порядка оснащение группы анестезиологии-реанимации согласно Приложению №3 приказа Минздрава РФ от 15.12.2012 г. №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» относительно следующих мероприятий:

- утверждено Положение о группе анестезиологии-реанимации;

- произведено оснащение Группы анестезиологии-реанимации в соответствии со стандартом оснащения Группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения (Приложение № 3 Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология").

В соответствии с Контрактом Т61-04/19/5 осуществлена покупка следующих медицинских изделий: ларингоскоп иннтубационный с принадлежностями в комплекте (ларингоскопическая рукоятка, ларингоскопический клинок); изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (Трубки дыхательные в отдельных упаковках или наборах. Набор трахеопищеводный. (Combitube в составе: трубка медицинская трахеопищеводная, 37 френч - 1шт., аспирационный катетер - 1шт., шприцы для раздувания манжет - 2шт., коннектор - 1пт.; Маска ларингеальная), помпа инфузионная IP-7700; Мешок Амбу ручной; Измеритель артериального давления CS Medica CS-105.

В соответствии с Договором аренды оборудования № Т60-04/19/5 от 03.04.2019г. арендованы следующие медицинские изделия: Комплект нагревательного устройства хирургического и реанимационного назначения с термостабилизирующим термоматрасом «Биотерм 5У»; Насос шприцевой TEROFUSION типа SS вариант исполнения TE*SS800; Отсос эндоскопический Power Carry вариант исполнения CPS-2800; Аппарат искусственной вентиляции легких универсальный ALIA с принадлежностями.

Согласно Договору аренды от 03.04.2019г. б/н арендована каталка медицинская SPRINT (с принадлежностями), Договору аренды от 18.03.2019г. б/н арендованы монитор пациента infiniti, аппарат наркозный Fabius.

При этом, суд учитывает, что согласно п.4.2 Контракта на поставку товара №Т61-04/19/5 от 22.03.2019г. датой поставки Товара (партии Товара) является дата подписания уполномоченными представителями Сторон соответствующего УПД.

Универсальный передаточный документ, подтверждающий поставку медицинских изделий по Контракту на поставку товара №Т61-04/19/5 от 22.03.2019г., не представлен (ларингоскоп интубационный, изделия для анестезиологии вентиляции легких, трубки дыхательные, набор трахеопищеводный, мешок Амбу, измеритель артериального давления).

По договору аренды от 18.03.2019г. б/н арендован аппарат наркозный Fabius, в договоре аренды указано регистрационное удостоверение на аппарат наркозный Fabius, с принадлежностями ФС №2006/627, между тем, его срок действия распространяется на период с 06.05.2006 года по 29.08.2011 года.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:

5.5. осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий;

5.5(2). осуществляет регистрацию медицинского изделия, внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия, выдачу дубликатов регистрационных удостоверений медицинских изделий, приостановление и отмену действия (аннулирование) регистрационного удостоверения медицинского изделия, согласование экспертного заключения референтного государства, организацию проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, определение экспертной организации в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46;

5.5(3). размещает в едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, сведения о медицинском изделии.

На сайте Федеральной службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: http://www.roszdravnadzor.ru/services/ в общем доступе находится Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно сведениям из указанного выше Государственного реестра аппарат наркозный Fabius, с принадлежностями имеет регистрационное удостоверение ФС №2006/627. Какие-либо изменения в указанное регистрационное удостоверение не вносились.

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действуют до истечения указанного в них срока действия (пп.а п.2 Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий").

Таким, образом относительно соответствующих доводов Общества в части устранения указанных нарушений порядка оснащение группы анестезиологии-реанимации согласно Приложению №3 приказа Минздрава РФ от 15.12.2012 г. №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» суд может квалифицировать их как частично устраненные, частично в качестве принятия Обществом мер к их устранению, и частично как неустраненные.

8) Относительно доводов Общества о размещении на официальном сайте в сети Интернет и информационном стенде медицинской организации графика приема врачей-специалистов суд признает выявленные в указанной части административным органом нарушения устраненными.

Также суд отмечает, что согласно ч.12 ст.16 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в соответствующие орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля.

Судом установлено, что в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области от ООО «ХАВЕН» возражения относительно акта проверки №19 от 26.02.2019 г. не поступали.

Общество с ограниченной ответственностью «Хавен» является коммерческой организацией, осуществляющей предпринимательскую деятельность в соответствии с положениями Устава, в порядке предоставления платных медицинских услуг, согласно заключенным с пациентами договорами.

Следует отметить, что не соблюдение Порядка оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" распространяется на медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, независимо от форм собственности (п.2 Порядка).

При этом, суд учитывает, что требование о соблюдении порядка оказания медицинской помощи, об оснащении медицинских кабинетов соответствующими медицинскими приборами, оборудованием направлено на обеспечение своевременной и надлежащей медицинской помощи пациентам, выявление заболеваний и их лечение.

Оказание медицинской помощи ненадлежащего качества, выражающейся в дефектах лечебно-диагностического процесса, которые могут повлечь причинение вреда здоровью или жизни пациента, обусловлено, в том числе, несоблюдением порядков оказания медицинской помощи, медицинских освидетельствований.

Несоблюдение представляет собой отступление от предписанных Порядками, стандартами требований и сводится к невыполнению или ненадлежащему выполнению необходимых диагностических и (или) лечебных мероприятий, неблагоприятно влияющих на состояние пациента, течение заболевания, сроки и стоимость лечения.

Оказание медицинской помощи, проведение медицинских манипуляций (операций) с нарушениями порядков оказания медицинской помощи представляют реальную угрозу жизни и здоровью граждан, охрана которых гарантируется государством.

Отсутствие соответствующих медицинских приборов, оборудования и, как следствие, несоблюдение порядка оказания медицинской помощи отнесено действующим законодательством к грубым нарушениям лицензионных требований, в связи с чем суд отклоняет довод ООО «Хавен» о необходимости переквалификации выявленных административным органом нарушений лицензионных требований в области осуществления им медицинской деятельности с ч. 4 ст. 14.1 на ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Совокупность изложенных обстоятельств свидетельствует о наличии в действиях ООО «Хавен» признаков административных правонарушений, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, наличие которых подтверждается: актом проверки от 26.02.2019 №19, протоколом об административном правонарушении от 28.02.2019 №11, и иными материалами дела.

Таким образом, в действиях ООО «Хавен» доказано наличие составов административного правонарушеня, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, суд полагает, что привлечение ООО «Хавен» к административной ответственности является обоснованным, вследствие чего требования заявителя подлежат удовлетворению.

Судом установлено, что нарушений требований Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при привлечении заинтересованного лица к административной ответственности заявителем не допущено, срок, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не нарушен.

Процедура привлечения ООО «Хавен» к административной ответственности соблюдена, в связи с чем, права и законные интересы заинтересованного лица не нарушены.

Оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает. Статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена возможность освобождения от административной ответственности лица, совершившего административное нарушение, при малозначительности правонарушения.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, совершение административного правонарушения впервые, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания в качестве смягчающих.

Исходя из материалов дела следует, что вышеперечисленные нарушения лицензионных требований в области осуществления ООО «Хавен» в части нарушения порядков оказания медицинской помощи представляет реальную угрозу жизни и здоровью граждан, охрана которых гарантируется государством.

Вместе с тем, согласно ч.ч. 3.1, 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

На основании изложенного, учитывая то, что правонарушение совершено заинтересованным лицом впервые (административный орган не заявил возражений относительно указанного факта), ООО «Хавен» фактически осуществляет социально значимую деятельность, то обстоятельство, что оно частично устранило выявленные административным органом нарушения, по другим нарушениям принимало меры к их устранению, то обстоятельство, что некоторые выявленные нарушения не нашли своего подтверждения в ходе судебного процесса, суд приходит к выводу о том, что применение к ООО «Хавен» минимально возможного административного штрафа, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в размере 100 000 рублей, не будет отвечать целям административной ответственности, поскольку повлечет избыточное ограничение прав юридического лица, которое не будет являться справедливым и соразмерным содеянному.

Таким образом, суд считает возможным привлечь ООО «Хавен» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 50 000 руб., то есть со снижением минимального размера административного штрафа, установленного соответствующей административной санкцией, ниже низшего предела.

Руководствуясь статьей 2.1, ч.ч. 3.1, 3.2 ст. 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 202, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области от 07.03.2019 №И36-468/19 удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ХАВЕН» (ОГРН <***> ИНН <***>), зарегистрированное 19.11.2002 Инспекцией Федеральной налоговой службы №31 по г. Москве, по адресу: 121374, <...> к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 50 000 руб.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области) ИНН: <***>, расчетный счет: <***>, банк получателя – Отделение по Воронежской области Главного управления Центрального банка Российской Федерации по Центральному федеральному округу (Отделение Воронеж); л/с <***> в УФК по Воронежской области, БИК 042007001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 20701000, КПП 366401001.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 394006, <...>, через Арбитражный суд Воронежской области.

СудьяЮ.А. Соколова