Решение от 18 января 2026 г. АС Республики КомиАРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ ул. Ленина, д. 60, <...> 8(8212) 300-800, 300-810, http://komi.arbitr.ru, е-mail: info@komi.arbitr.ru Именем Российской Федерации Дело № А29-7494/2025 19 января 2026 года г. Сыктывкар Резолютивная часть решения объявлена 19 января 2026 года, полный текст решения изготовлен 19 января 2026 года. Арбитражный суд Республики Коми в составе судьи Басманова П.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Злобиной К.Н., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Сыктывкарская городская поликлиника № 3» (ИНН: 1101487047, ОГРН: 1021100519263) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми (ИНН: 1101481197, ОГРН: 1021100514951) о признании недействительными решения и предписания, третьи лица: индивидуальный предприниматель ФИО1, Государственное казенное учреждение Республики Коми «Центр обеспечения организации и проведения торгов», акционерное общество «Сбербанк - Автоматизированная система торгов», при участии: от заявителя: ФИО2 (по доверенности от 12.01.2026), от ответчика: ФИО3 (по доверенности от 14.01.2026), от ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов»: ФИО4 (по доверенности от 14.01.2026), Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Сыктывкарская городская поликлиника № 3» (далее – Учреждение) обратилось в Арбитражный суд Республики Коми с уточненным заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми (далее – Коми УФАС России, Управление), в котором просит признать недействительными предписание от 13.03.2025, а также решение № 011/06/33-198/2025 от 13.03.2025, вынесенное по жалобе ИП ФИО1 от 06.03.2025 (вх. № 2089/25 от 10.03.2025), в части доводов о нарушении заказчиком требований части 1.1 статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Определением суда от 17.07.2025 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание проведено 05.09.2025, судебное разбирательство назначено на 06.10.2025, которое отложено до 29.10.2025, 27.11.2025, 19.01.2026. Антимонопольный орган с заявленными требованиями не согласился, полагает, что оснований для их удовлетворения не имеется. Подробно доводы изложены в отзыве. ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов» поддержало позицию заявителя. Иные лица отзыв по делу не представили. Лица, участвующие в деле, надлежащим образом уведомлены о дате и времени судебного заседания, в связи с чем суд считает возможным рассмотреть дело с учетом положений, предусмотренных статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), без участия представителей ФИО1 и АО «Сбербанк-АСТ». Суд, изучив материалы дела, заслушав участвующих лиц, установил следующее. ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов» являлось уполномоченным органом при проведении закупки, заказчиком закупки являлось ГБУЗ РК «СГП № 3». 24.02.2025 уполномоченным органом на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0307200030625000242. Объектом закупки являлась поставка медицинского изделия (система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети). Код позиции по КТРУ -26.60.12.132-00000036. Начальная (максимальная) цена контракта составила 10 506 666 руб. 67 коп. В Коми УФАС России поступила жалоба ИП ФИО1 от 06.03.2025 на действия заказчика при проведении данной закупки. Комиссией Коми УФАС России при рассмотрении жалобы установлено, что в извещении о закупке, сформированном и размещенном с использованием ЕИС, установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств в соответствии с постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 №1875. Вместе с тем Коми УФАС России пришло к выводу о том, что заявленным Учреждением характеристикам не соответствует ни один товар, производимый на территории России. В связи с этим решением от 13.03.2025 Коми УФАС России действия заказчика в части неуказания в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения при установлении в извещении об осуществлении закупки ограничения закупки товара, происходящего из иностранных государств, признаны противоречащим части 1.1 статьи 33, пункту 1 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ). Предписанием от 13.03.2025 Коми УФАС России обязало Учреждение аннулировать закупку и отменить все протоколы, составленные в ходе определения поставщика. В остальной части жалоба ИП ФИО1 признана необоснованной. Не согласившись с решением Коми УФАС России в части, Учреждение обратилось в арбитражный суд. В силу части 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности. Для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, что отражено в пункте 6 совместного постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации». В силу части 1 статьи 2 Закона № 44-ФЗ законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону. Согласно части 1 статьи 8 Закона № 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем). При этом в соответствии с частью 2 указанной статьи конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок. Согласно части 1 статьи 24 Закона № 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок. Конкурентными способами определения поставщиков являются, в том числе аукционы (открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (далее - закрытый электронный аукцион). Частью 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: 1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; 2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта; 3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки; 4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом; 5) проект контракта; 6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок: а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года № 111-ФЗ «Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации»; б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года № 117-ФЗ «О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих»; в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, в описании объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. В соответствии с частью 1.1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения. Частью 2 статьи 33 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться. В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки. Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ предусмотрено также следующее требование к извещению об осуществлении закупки, а именно - извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования. Так, согласно частям 5 и 6 статьи 23 Закона № 44-ФЗ формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок. Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Как следует из материалов дела и установлено судом, заказчиком в извещении определен объект закупки следующим образом: поставка медицинского изделия (система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети). Код позиции по КТРУ - 26.60.12.132-00000036. Согласно сведений КТРУ с официального сайта ЕИС код позиции КТРУ 26.60.12.132-00000036 в описании товара содержит как обязательные характеристики товара, так и характеристики, не являющиеся обязательными для применения; изменяемые заказчиком (выбор одного) и изменяемые заказчиком (множественный выбор). Описание объекта закупки содержит характеристики товара, соответствующие описанию объекта закупки по коду позиции КТРУ 26.60.12.132- 00000036. Учреждение последовательно указывало на то, что при описании объекта закупки заказчик руководствовался своими потребностями в закупке оборудования, в частности, для проведения стресс-эхокардиографии (ультразвуковая методика исследования сердца, проводимая с целью регистрации объективны признаков ишемии миокарда, индуцировано физическими нагрузками, фармакологическими и другими нагрузками). Область здравоохранения имеет специфическое и значимое положение, как для государства, так и для населения в целом, поскольку конечная цель деятельности, в том числе медицинских учреждений, обусловлена дачей эффективного и результативного лечения нуждающихся в том граждан. Из материалов дела следует, что в извещении о проведении закупки Учреждением применен национальный режим по статье 14 Закона № 44-ФЗ, установлено требование в виде ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами. Частью 3 статьи 7 Закона № 44-ФЗ установлено, что информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной. Пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона № 44-ФЗ в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки. В соответствии с подпунктами «а» - «в» пункта 1 части 2 статьи 14 Закона № 44-ФЗ Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 статьи 14 Закона № 44-ФЗ принимать меры, устанавливающие: запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами. Согласно пункту 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее Постановление № 1875) при осуществлении закупок в соответствии с Законом № 44-ФЗ и закупок в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" устанавливается: - запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, по перечню согласно приложению № 1 к Постановлению № 1875, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; - ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению № 2 к Постановлению № 1875; - преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг). Согласно извещению об осуществлении закупки заказчику требуется к поставке медицинское изделие – система ультразвуковой визуализации универсальная, код ОКПД2 - 26.60.12.132, включенный в приложение № 2 Постановления № 1875 (пункт 314). Пункт 8 электронного документа «Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению» (приложение № 4 к Извещению) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами в соответствии с подпунктом «б» пункта 1 части 2 статьи 14 Закона № 44-ФЗ. Вместе с тем, комиссией Коми УФАС России установлено, что ни один российский производитель не осуществляет производство медицинских изделий – систем ультразвуковой визуализации, которые бы соответствовали характеристикам, указанным заказчиком и размещенным в ЕИС в составе извещения о закупке. Изложенные в ходе судебного разбирательства доводы Учреждения о соответствии требованиям документации о закупке медицинских изделий «ЕМ 80» (производитель – ООО «ЕЛС МЕД)» и «РуСкан 60», «РуСкан65М» (производитель - АО «НПО «Сканер») опровергнуты информациями производителей этих изделий, представленных по запросу суда. Так, письмом от 08.12.2025 ООО «ЕЛС-МЕД» сообщило, что система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕМ 80 не соответствует описанию объекта закупки по следующим характеристикам: - медицинское изделие не обеспечивает количественную оценку васкуляризации в опухолях; - минимальная частота сканирования (МГц) – значение характеристики в медицинском изделии составляет 1,3 МГц (датчик конвексный), 2,3 МГц (датчик секторный); - в медицинском изделии отсутствует порт ввода ЭКГ-сигнала; - максимальная частота сканирования (МГц) – значение характеристики в медицинском изделии составляет 6 МГц (датчик конвексный), 5 МГц (датчик секторный); - специализированные режимы визуализации, пакеты программ и расчетов для общих исследований (отсутствует программа специализированных расчетов степени риска образований щитовидной железы); - аппертура. Аналогичная информация представлена АО «НПО «Сканер» в ответе от 11.11.2025, содержащем сведения о том, что данная организация не производит ультразвуковые диагностические медицинские системы (включая системы «РуСкан 60», «РуСкан65М»), отвечающие характеристикам, приведенным в описании объекта закупки. Судом отклоняются ссылки заявителя на коммерческие предложения, представленные при подготовке к проведению закупки. В соответствии с частями 3, 4, 10 и 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза. В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет». В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносится, в том числе наименование медицинского изделия. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий). Согласно пункту 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: а) наименование медицинского изделия; б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; в) назначение медицинского изделия, установленное производителем; г) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий); д) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий; е) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности; ж) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия; з) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия; и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия; к) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях; л) фотографические изображения общего вида медицинского изделия; м) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется); н) электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие; о) электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра. Аналогичные требования предусмотрены приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 181н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее – Приказ № 181н). В силу подпунктов 5 и 6 пункта 3 Приказа № 181н в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, или программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием, если не указано иное), должно содержаться: - технические характеристики медицинского изделия; - описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое сопровождается схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями. В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 17.11.2025, представленной по запросу суда, техническая и эксплуатационная документация на медицинское изделие должны содержать описание основных функциональных элементов медицинского изделия. С учетом изложенного, Учреждение имело возможность установить на основании общедоступных сведений информацию относительно производства медицинских изделий с интересуемыми Учреждение характеристиками на территории России. В извещении о проведении закупки Учреждение обязало предоставлять участников сведения о включении предлагаемого к поставке товара в реестр российской промышленной продукции или евразийский реестр промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза. Соответственно перед проведением указанной закупки Учреждение должно было убедиться в том, что в указанные реестры включены товары, отвечающие интересам заявителя. Вместо этого, в извещении о закупке Учреждение отразило характеристики товара, который не производится в России и не включен в указанные реестры, и одновременно установило национальный режим закупки. По протоколу подведения итогов определения поставщика от 10.03.2025 № ИЭА1 на участие в закупке подана единственная заявка, в которой содержалось предложение о поставке товара, произведенного в Китае. При таких обстоятельствах суд соглашается с позицией антимонопольного органа о том, что Учреждением допущены нарушения требований части 1.1 статьи 33, пункт 1 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ. В части признания жалобы третьего лица необоснованной решение Коми УФАС России не оспаривается Учреждением, что отражено в уточненных требованиях Учреждения от 29.09.2025. На основании пункта 2 части 22 статьи 99 Закона № 44-ФЗ при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей). Частью 23 статьи 99 Закона № 44-ФЗ установлено, что предписание об устранении нарушения законодательства Российской Федерации или иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок, выданное в соответствии с пунктом 2 части 22 Закона № 44-ФЗ, должно содержать указание на конкретные действия, которые должно совершить лицо, получившее такое предписание, для устранения указанного нарушения. Контракт не может быть заключен до даты исполнения такого предписания. На основании указанного суд приходит к выводу о том, что антимонопольный орган уполномочен, в том числе, на выдачу предписаний об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) в ходе рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика. Требования предписания антимонопольного органа от 13.03.2025 вытекают из существа установленных антимонопольным органом нарушений, нашедших свое подтверждение при рассмотрении дела в суде. В соответствии с частью 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования. При таких обстоятельствах оснований для удовлетворения заявления не имеется. Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд В удовлетворении заявленных требований отказать. Разъяснить, что решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд (г.Киров) с подачей жалобы через Арбитражный суд Республики Коми в месячный срок со дня изготовления в полном объеме. Судья П.Н. Басманов Суд:АС Республики Коми (подробнее)Истцы:Государственное Бюджетное Учреждение Здравоохранения Республики Коми "Сыктывкарская Городская Поликлиника №3" (подробнее)Ответчики:Управление Федеральной антимонопольной службы по РК (подробнее)Иные лица:АО Производственное объединение Сканер (подробнее)АО Сбербанк-автоматизированная система торгов (подробнее) ГКУ РК Цетр обеспечения организации и проведения торгов (подробнее) ИП Кравченко Алексей Викторович (подробнее) ООО ЕЛС-МЕД (подробнее) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (подробнее) |