Решение от 4 сентября 2020 г. по делу № А40-109266/2020

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-109266/20-121-587
г. Москва
04 сентября 2020 года
Резолютивная часть решения объявлена 03 сентября 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 04 сентября 2020 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе:

председательствующего - судьи Е. А. Аксёновой

при секретаре судебного заседания - Е.В. Каркавцевой

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Нагатинской межрайонной прокуратуры ЮАО г. Москвы (117587, <...>)

к ООО "Авиценна Фарма №8" (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, дата регистрации: 14.09.2016, 115477, Москва город, проспект Пролетарский, дом 18, корпус 1, э подвал пом I ком 5-8)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 19.06.2020 б/н,

В судебное заседание явились:

от заявителя: ФИО1 (служ.уд-е № 291909),

от ответчика: ФИО2 (ген.дир., паспорт),

УСТАНОВИЛ:

Нагатинская межрайонная прокуратура г. Москвы (далее – заявитель, административный орган) обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Авиценна Фарма №8» (далее – ответчик, общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании заявитель поддержал заявленное требование в полном объеме.

Представитель ответчика относительно заявленных требований не возражал.

Как следует из материалов дела, Нагатинской межрайонной прокуратурой города Москвы на основании поступившего обращения гражданина и решения от 02.06.2020 № 106 проведена проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении ООО «Авиценна Фарма № 8» фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, эт. подвал, пом. I, ком 5-8.

ООО «Авиценна Фарма №8» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: <...>, на основании лицензии от 28.11.2017 № ЛО-77-02-009000, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

Согласно договору субаренды № 2 от 15.10.2019, ООО «ТРИУМФ» нежилое помещение общей площадью 90,5 кв.м. (пом. I, ком. 5-8) по адресу: <...>, эт. подвал, передано во временное пользование ООО «Авиценна Фарма № 8» на 11 месяцев с даты подписания договора сторонами для организации розничной торговли и осуществления фармацевтической деятельности.

Проверкой установлено, что по вышеуказанному адресу в нежилом помещении расположен аптечный пункт.

Так, в ходе проверочных мероприятий 05.06.2020 в аптечном пункте «ООО «Авиценна Фарма № 8» выявлены нарушения требований пп. «г», «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - Правила № 706н), Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее по тексту - Правила № 646н), Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее по тексту - Правила № 647н), а именно:

-отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли. Не ведутся: журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда; журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли; журнал учета неправильно выписанных рецептов (что нарушает требования пп. «д», «е», «ж», «з», «и», «п», п. 5 Правил № 647н);

-имеется в наличии, но ведется ненадлежащим образом журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования, отсутствуют сведения о замерах температурного режима за период май-июнь текущего года (что нарушает требования пп. «л» п. 5 Правил № 647н, п. 23 Правил № 646н);

-уборочный инвентарь (швабра 1 шт., веник 1 шт.) хранится в санузле аптечного пункта, не имеет маркировки, используется для проведения уборки во всех помещениях аптеки, без разграничения по зонам (что нарушает требования п. 5.4. приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», п. 23 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н);

- не оформлены ценники на следующие реализуемые товары: Сульсен форте (шампунь), Редуксин лайт (капсулы), Paradontax (зубная паста), Anti-crack foot cream (крем для ног), Плантиокс (таблетки), Экспортал детский (слабительное средство), Умкалор (раствор) (что нарушает требования п. 35 Правил № 647н);

- ряд товаров аптечного ассортимента, в том числе лекарственные средства Монтерал (таблетки, 1 уп.), Фокус (капсулы, 1 уп.), ФИО3 (таблетки, 1 уп.) которые согласно указаниям производителя следует хранить в защищенном от света месте, хранятся на подоконнике у открытого окна (что нарушает требования п. 3, 32 Правил № 706н);

- в торговом зале отсутствует реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных (что нарушает требования пп. «в», п. 5 Правил № 647н);

- не разработана программа (план) производственного контроля (что нарушает требования пп. «д», п. 7 Правил № 647)

- зона хранения лекарственных средств не отделена от административно-бытового помещения, в котором расположено рабочее место руководителя аптечного пункта (что нарушает требования п. 19 Правил № 646н);

- не обеспечена защита от проникновения насекомых, грызунов или других животных, а именно - отсутствуют защитные конструкции на окнах в условиях нахождения аптечного пункта в подвальном помещении и расположения окон на уровне земли (что нарушает требования п. 26 Правил № 646н).

Установив необходимые и достаточные признаки для квалификации действий ООО «Авиценна Фарма №8» как правонарушения, состав которого описан в диспозиции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, прокуратурой 19.06.2020 в отношении общества было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, при участии законного представителя (генерального директора) юридического лица.

Поскольку рассмотрение дел об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ отнесено к подведомственности арбитражных судов, административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Авиценна Фарма №8» к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд, исследовав представленные в материалы дела доказательства в порядке ст.71 АПК РФ, приходит к выводу об удовлетворении требований административного органа о привлечении общества к административной ответственности, при этом учитывает следующие обстоятельства.

Проверив порядок привлечения ООО «Авиценна Фарма №8» к административной ответственности, суд приходит к выводу, что положения ст. ст. 25.1, 25.4, 29.7 КоАП РФ административным органом при производстве по делу об административном правонарушении соблюдены.

Согласно ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 5 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что к полномочиям Правительства Российской Федерации в области лицензирования относятся: определение федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности; утверждение положений о лицензировании конкретных видов деятельности и принятие нормативных правовых актов по вопросам лицензирования.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу положений с пп. «г», «з» п. 5. Положения о лицензированиифармацевтической деятельности (утв. постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 22.12.2011 № 1081) лицензиат, осуществляющийрозничную торговлю лекарственными препаратами для медицинскогоприменения, должен соблюдать - правила надлежащей аптечной практикилекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащейпрактики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинскогоприменения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинскогопримененияаптечнымиорганизациями,индивидуальными

предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, также должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081) приведенные выше выявленные нарушения являются грубым нарушением лицензионных требований, неисполнение которых влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых, КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации, предусмотрена административная ответственность, но данным лицом, не были приняты все зависящие от него меры, по их соблюдению.

Оценив собранные административным органом доказательства, суд приходит к выводу, что заявителем не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

При этом в материалах дела не имеется и ответчиком не представлено доказательств отсутствия у общества возможности для соблюдения нарушенных правил и норм.

Представленные доказательства, отвечающие признакам относимости и допустимости, согласуются между собой и в своей совокупности свидетельствуют о наличии в действиях общества события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Учитывая изложенные обстоятельства и приведенные правовые нормы, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для квалификации выявленного правонарушения малозначительным и применения положений статьи 2.9 КоАП РФ судом не установлено.

Срок давности привлечения общества к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ на дату вынесения решения, не истек.

С учетом всех обстоятельств дела, суд с учетом правил, определенных ст. 4.1 КоАП РФ считает возможным назначить ОАО «Авиценна Фарма №8» административное наказание в минимальном размере санкции, установленной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, в соответствии с ч.ч.1,2 ст.2.1, ч.ч.1,2 ст.4.5, ч. 4 ст. 14.1, п. 7 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, ч.1 ст.25.1, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд

решил:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Фарма №8" (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, дата регистрации: 14.09.2016, 115477, Москва город, проспект Пролетарский, дом 18, корпус 1, э подвал пом I ком 5-8) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Наложить на Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Фарма №8" административный штраф в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Указанную сумму штрафа перечислить по следующим реквизитам: Получатель УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы, л/с <***>), ИНН <***>, КПП 770501001, ОКТМО 45381000, Банк получателя ГУ Банка России по ЦФО, БИК 044525000, Номер счета получателя 40101810045250010041, КБК 41511690010016000140.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с ч. 4.2 ст. 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Документ, подтверждающий оплату штрафа, представить в суд.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Судья Е.А. Аксенова