Решение от 27 августа 2019 г. по делу № А50-23223/2019

Арбитражный суд Пермского края

Екатерининская, дом 177, Пермь, 614068, www.perm.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

город Пермь

27.08.2019 года Дело № А50-23223/19

Резолютивная часть решения объявлена 20.08.2019 года. Полный текст решения изготовлен 27.08.2019 года.

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Саксоновой А.Н.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению административного органа - Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю, ОГРН <***>, ИНН <***>)

к лицу, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении – Обществу с ограниченной ответственностью «Поликлиника Альфа-Центр Здоровья» (ООО «Поликлиника АЦЗ», ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от административного органа – ФИО2 (доверенность от 19.08.2019),

от ответчика – неявка, извещен надлежащим образом, заявлено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя.

Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю (далее – административный орган, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Поликлиника АЦЗ» (далее – общество, ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

От Общества поступило ходатайство о снижении размера штрафа, при назначении наказания просит учесть обстоятельства, смягчающие ответственность.

Административный орган на требованиях настаивает, против снижения штрафа не возражает.

Изучив имеющиеся в материалах дела документы, заслушав представителя административного органа, арбитражный суд установил следующее.

Ответчик зарегистрирован в качестве юридического лица и осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-59-01-004875 от 25.01.2019, выданной Министерством здравоохранения Пермского края бессрочно.

На основании приказа от 28.05.2019 № 166/19 Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю проведена плановая выездная проверка ООО «Поликлиника АЦЗ» в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности по адресу: <...>.

В ходе проверки сотрудниками Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю выявлены следующие нарушения:

1) в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи (невыполнения требований к стандарту оснащении кабинетов медицинским оборудованием):

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кабинета травматологии и ортопедии в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 901н (Приложение № 3)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения урологического кабинета в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 907н (Приложение № 3); выявлены медицинские изделия, необходимые для выполнения работ (услуг) указанные в лицензии, незарегистрированные в установленном порядке.

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кабинета врача-профпатолога в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 2012 г. N 911н (Приложение № 6)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 926н (Приложение № 5)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кабинета врача-ревматолога в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 900н (Приложение № 3); выявлены медицинские изделия, необходимые для выполнения работ (услуг) указанные в лицензии, незарегистрированные в установленном порядке

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кардиологического кабинета в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 918н (Приложение № 3)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения терапевтического кабинета в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 923н (Приложение № 3)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения врача-гастроэнтеролога в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 906и (Приложение № 3)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения врача-хирурга в соответствии с требованиями Порядка оказания помощи населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н (Приложение № 3)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом терапевтического дневного стационара в соответствии с требованиями помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 923н (Приложение № 9)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения сурдологического кабинета медицинской организации в соответствии с требованиями Порядка оказания помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09 апреля 2015 г. N 178н (Приложение № 3)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения оториноларингологического кабинета медицинской организации в соответствии с требованиями Порядка оказания помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 905н (Приложение № 3)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения офтальмологического кабинета медицинской организации в соответствии с требованиями Порядка оказания помощи населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 9052н (Приложение № 3)

- Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения отделений (кабинетов, лабораторий) стоматологического профиля в медицинской организации в соответствии с требованиями Порядка оказания помощи населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 декабря 2011 г. N 1496н (Приложение № 3).

2) в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности входят в стандарты оснащения (находились непосредственно в местах использования медицинских изделий и совместно с другими медицинскими изделиями срок годности, которых не истек).

3) в части несоответствия дополнительного медицинского образования, необходимого для выполнения работ (услуг) при проведении медицинских осмотров предрейсовых и послерейсовых: не соответствует требованиям законодательства подготовка медицинских работников, участвующих в медицинских осмотрах водителей автотранспорта, чем нарушены требования Приказа Минздрава РФ от 14.07.2003 № 308 "О медицинском я на состояние опьянения", пп. 2, 11 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

4) в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: предметно-количественный учет лекарственных препаратов ведется с нарушением, что свидетельствует о нарушении ст.58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств", п.7, п.9, п.10 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н, п. 5 в(1) Постановления Правительства РФ от16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

5) в части наличия принадлежащих ООО «Поликлиника Альфа-Центр Здоровья» на законном основании медицинских изделий (оборудования, аппараты, приборы, инструменты), необходимых выполнения работ и зарегистрированных в установленном порядке: в использовании выявлены медицинские изделия, необходимые для выполнения работ (услуг) указанные в лицензии, не отвечающие установленным требованиям – незарегистрированные в установленном порядке, что является нарушением ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 03.07.2019 № 166 (л.д. 76--103).

03.07.2019 уполномоченным лицом административного органа в отношении ООО «Поликлиника АЦЗ» в присутствии директора Общества составлен протокол об административном правонарушении № 49/19, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д. 29-51).

Для привлечения Общества к административной ответственности Территориальный орган в соответствии со ст. ст. 23.1, 28.8 КоАП РФ и ст. 202 АПК РФ направило заявление с протоколом об административном правонарушении и приложенными материалами проверки в арбитражный суд.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

На основании п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон 2011 N 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее – Положение о лицензировании).

В силу пп. «а, б» п.5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (п.4 Положения о лицензировании).

Согласно ст.4 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; соблюдение врачебной тайны.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения; возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи или транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью; оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; применением телемедицинских технологий (ст.10 Федерального закона № 323-ФЗ).

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (ч.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ).

Медицинская организация обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи (ст.79 Федерального закона № 323-ФЗ).

Исследовав представленные в материалы дела доказательства по правилам ст. 71 АПК РФ, в том числе акт проверки с приложением подтверждающих документов, информацию по устранению замечаний, указанных в акте проверки, арбитражный суд пришел к выводу о доказанности совершения Обществом вменяемого ему административного правонарушения, поскольку оно, осуществляя медицинскую деятельность, допустило не соблюдение требований порядков оказания медицинской помощи, в части оснащения медицинским оборудованием, использование незарегистрированных медицинских изделий, использование в лечебно-диагностическом процессе медицинских изделий с истекшим сроком годности, не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской, несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения деятельности посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере осуществления медицинской деятельности, что является нарушением пп. «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в1» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

При этом вина ответчика заключается в том, что у него имелась возможность для соблюдения указанных правил и норм, но им не были приняты для этого все меры. Доказательств соблюдения Обществом лицензионных требований в момент проведения проверки либо доказательств невозможности соблюдения таких требований в деле не имеется.

При таких обстоятельствах арбитражный суд усматривает в действиях Общества наличие состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ суд не усматривает.

Получая лицензию, Общество приняло на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не могло не знать о таких требованиях. Совершение лицензиатом грубых нарушений влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в связи с чем, данное правонарушение не может быть признано малозначительным.

Содержание протокола об административном правонарушении соответствует требованиям ст. 28.2 КоАП РФ. В силу ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек. Обстоятельств, исключающих ответственность, судом не установлено.

Согласно п. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

Санкция ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем, при назначении наказания суд, принимая во внимание фактические обстоятельства совершения правонарушения, учитывая факт совершения обществом указанного правонарушения впервые, устранение нарушений, раскаяние, с учетом мнения административного органа, пришел к выводу о возможности применения положений ч. 2.2, 2.3 ст.4.1 КоАП РФ, и считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа ниже минимального размера санкции, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, но не менее половины установленного размера штрафа, то есть 50 000 руб.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Пермского края

РЕШИЛ:

требования удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Поликлиника Альфа-Центр Здоровья» (ОГРН <***>, ИНН <***>, место нахождения (регистрации): 618422, <...>) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Согласно ст. 32.2 КоАП РФ штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Получатель штрафа – УФК по Пермскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю, л/с <***>), ИНН <***>, КПП 590301001, р/с <***> Отделение Пермь г.Пермь, БИК 045773001, КБК 06011690040046000140, ОКТМО 57701000.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня изготовления в полном объеме через Арбитражный суд Пермского края.

Судья А.Н. Саксонова