Решение от 1 июля 2025 г. по делу № А46-8209/2025




АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Учебная, д. 51, <...>; тел./факс <***>/53-02-05; http://omsk.arbitr.ru, http://my.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е


№ дела

А46-8209/2025
02 июля 2025 года
город Омск




Резолютивная часть решения объявлена 02.07.2025.

Решение в полном объёме изготовлено 02.07.2025.


Арбитражный суд Омской области в составе судьи Ярковой С.В., при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Петренко О.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области  о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Объединенный медицинский центр» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в судебном заседании приняли участие:

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области - ФИО1, паспорт, доверенность от 03.06.2025 сроком действия на один год, диплом от 10.07.1998 № 22179, свидетельство о расторжении брака,

от общества с ограниченной ответственностью «Объединенный медицинский центр» – не явились, извещены,

УСТАНОВИЛ:


Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области (далее – Росздравнадзор по Омской области, заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Объединенный медицинский центр» » (далее – ООО «ОМЦ», Общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании Росздравнадзор по Омской области поддержал заявленное требование в полном объёме, просил привлечь ООО «ОМЦ» к административной ответственности.

ООО «ОМЦ», надлежащим образом извещённое о месте и времени судебного разбирательства, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечило, что в силу статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее также – АПК РФ) не является препятствием для рассмотрения дела по существу по имеющимся в деле доказательствам в отсутствие заявителя.

Изучив материалы дела, выслушав доводы заявителя, суд установил следующие обстоятельства.

На основании лицензии от 09.11.2018 № Л041-01165-55/00377337 ООО «ОМЦ»  вправе осуществлять следующую медицинскую деятельность:

- работы (услуги) по клинической лабораторной диагностике, дерматовенерологии, инфекционным болезням, фтизиатрии, психиатрии-наркологии при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;

-  работы (услуги) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, вида на жительство, разрешения на работу в Российской Федерации.

На основании решения врио руководителя Росздравнадзора по Омской области от 14.04.2025 № П55-73/25 в период с 16.04.2025 по 29.04.2025 административным органом в отношении ООО «ОМЦ», осуществляющего медицинскую деятельность по адресу: 644122, <...>, проведена внеплановая выездная проверка в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

По результатам выезда на указанное место осуществления лицензируемого вида деятельности Росздравнадзором по Омской области составлен протокол осмотра от 16.04.2025.

В ходе проведённой Росздравнадзором по Омской области проверки Общества по адресу осуществления им медицинской деятельности: 644122, <...>, установлены факты осуществления Обществом предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление медицинской деятельности от 09.11.2018 № Л041-01165-55/00377337.

Выявленные заявителем нарушения зафиксированы в акте выездной проверки от 29.04.2026 № 73/25.

Посчитав, что нарушения повлекли за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, Росздравнадзор по Омской области 30.04.2025 составил в отношении заинтересованного лица протокол об административном правонарушении № 14/25, на основании которого административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) представленные документы и доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд находит заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьёй, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Исходя из части 1 статьи 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Примечание к указанной выше статье определяет, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьёй 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99 медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852) определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (пункт 1 указанного положения).

Частью 1 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» определено, что медицинское освидетельствование лица представляет собой совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечёт за собой наступление юридически значимых последствий.

Пунктом 18 статьи 5 Федерального закона от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» установлена обязанность иностранных граждан, прибывших в Российскую Федерацию в целях, не связанных с осуществлением трудовой деятельности, на срок, превышающий девяносто календарных дней, за исключением лиц, прошедших медицинское освидетельствование в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом или Федеральным законом «О беженцах», и имеющих действительные документы, подтверждающие прохождение медицинского освидетельствования, в течение девяноста календарных дней со дня въезда в Российскую Федерацию пройти, в том числе, медицинское освидетельствование на наличие или отсутствие факта употребления ими наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ.

Порядок прохождения иностранными гражданами медицинского освидетельствования на наличие или отсутствие факта употребления ими наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ установлен Порядком проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2021 № 1079н (далее - Порядок № 1079н).

В ходе проведённой заявителем внеплановой выездной проверки установлены следующие факты нарушения ООО «ОМЦ» лицензионных требований.

1. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 932н утверждён Порядок оказания медицинской помощи больным туберкулёзом (далее - Порядок № 932н). Приложением № 7 «Стандарт оснащения фтизиатрического кабинета» к Порядку № 932н установлен обязательный перечень наименований и требуемое количество необходимого оборудования для оснащения кабинета врача-фтизиатра.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утверждён приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923 н (далее - Порядок № 923н).  Приложением № 3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» к Порядку № 923н установлен обязательный перечень наименований и требуемое количество необходимого оборудования для оснащения кабинета врача-терапевта.

Порядок оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях утверждён приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.01.2012 № 69н (далее - Порядок № 69н).  Приложением № 3 «Стандарт оснащения отделения (кабинета) инфекционных заболеваний медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь» к Порядку № 69н установлен обязательный перечень наименований и требуемое количество необходимого оборудования для оснащения кабинета врача-инфекциониста.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» утверждён приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 № 1034н (далее - Порядок № 1034н).  Приложением № 6 «Стандарт оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога и кабинета врача-психиатра-нарколога участкового» к Порядку № 1034н установлен обязательный перечень наименований и требуемое количество необходимого оборудования для оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога.

Кроме того, абзацем 2 пункта 9 Порядка № 1079н установлено, что для проведения предварительных химико-токсикологических исследований (далее - ХТИ) медицинская организация должна быть оснащена медицинским изделием (анализатором), обеспечивающим проведение исследования одновременно на все вещества (опиаты, каннабиноиды, фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны, кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты и фенциклидин).

Росздравнадзором по Омской области установлено, что:

-  в кабинете врача-фтизиатра (кабинет № 1) в нарушение требований Приложения № 7 «Стандарт оснащения фтизиатрического кабинета» к Порядку № 932н отсутствуют: кушетка медицинская - требуемое количество 1 шт.; шкаф для хранения лекарственных препаратов - требуемое количество - 1 шт.; бактерицидный облучатель - требуемое количество - 1шт.

-  в кабинете врача-терапевта (кабинет № 1) в нарушение требований Приложения № 3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» к Порядку № 923н отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлуометр) со сменными мундштуками - требуемое количество - 1шт.; инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи - требуемое количество - 1шт.; пульсоксиметр - требуемое количество - 1шт;

- в кабинете врача-инфекциониста (кабинет № 3) в нарушение требований Приложения № 3 «Стандарт оснащения отделения (кабинета) инфекционных заболеваний медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь» к Порядку № 69н отсутствуют: тонометр для измерения артериального давления - требуемое количество- 1 шт. укладка с педикулоцидными средствами - требуемое количество -1 шт.

- в кабинете врача-психиатра-нарколога (кабинет б/н, кабинет главного врача) в нарушение требований Приложения № 6 «Стандарт оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога и кабинета врача-психиатра-нарколога участкового» к Порядку № 1034н отсутствуют: тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее, чем на 10 групп веществ) - требуемое количество не менее 10; прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе - требуемое количество - не менее 2 шт.

- в клинической-диагностической лаборатории отсутствует медицинское изделие (анализатор), обеспечивающее одновременное определение опиатов, каннабиноидов, фенилалкиламинов (амфетамина, метамфетамина), синтетических катинонов, кокаина, метадона, бензодиазепина, барбитуратов и фенциклидина, что является нарушением требований абзаца 2 пункта 9 Порядка № 1079н.

Оснащение кабинетов врача-фтизиатра, врача-терапевта, врача-инфекциониста, врача-психиатра-нарколога, клинической-диагностической лаборатории Общества указанными медицинскими изделиями и оборудованием необходимо в целях установления наличия (отсутствия) инфекционных заболеваний иностранных граждан, а также установления наличия (отсутствия) факта употребления иностранными гражданами наркотических средств или психотропных веществ.

Отсутствие необходимого оснащения влечёт невозможность выполнения в рамках осмотра врачом-фтизиатром, врачом-терапевтом, врачом-инфекционистом определённых медицинских процедур либо выполнение означенных процедур не в полном объёме и ненадлежащего качества, что может привести к распространению инфекционных заболеваний, представляющих опасность для общества.

Отсутствие необходимого оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога и медицинского изделия (анализатора), необходимого для проведения предварительного этапа ХТИ, приводит к невозможности выполнения полного объёма освидетельствования в целях установления наличия (отсутствия) факта употребления иностранным гражданином наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и создаёт угрозу получения иностранными гражданами, страдающими наркоманией, разрешительных документов для пребывания на территории Российской Федерации.

Несоблюдение ООО «ОМЦ» требований Приложения № 7 «Стандарт оснащения фтизиатрического кабинета» к Порядку № 932н, Приложения № 3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» к Порядку № 923н, Приложения № 3 «Стандарт оснащения отделения (кабинета) инфекционных заболеваний медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь» к Порядку № 69н, Приложения № 6 «Стандарт оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога и кабинета врача-психиатра-нарколога участкового» к Порядку № 1034н, абзаца 2 пункта 9 Порядка № 1079н свидетельствует о грубом нарушении Обществом лицензионных требований.

2. Абзацем 2 пункта 9 Порядка № 1079н установлено, что предварительный этап ХТИ для выявления наличия (отсутствия) в организме освидетельствуемого опиатов, каннабиноидов, фенилалкиламинов (амфетамин, метамфетамин), синтетических катинонов, кокаина, метадона, бензодиазепинов, барбитуратов и фенциклидина проводятся иммунохимическими методами, исключающими визуальную оценку результатов предварительных химико-токсикологических исследований, одновременно на все вещества.

В рамках выездной проверки установлено, что ООО «ОМЦ» для предварительного этапа ХТИ применяет анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609 (регистрационное удостоверение от 04.06.2010 ФСЗ 2010/07075) с применением 4 типов наборов реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с применением анализатора для химико-токсикологических исследований по ТУ 21.20.23-001-84866816-2020 (регистрационное удостоверение от 01.02.2022 РЗН 2022/16459):

- вариант исполнения Т1 (для выявления растительных каннабиноидов (ТНС), фенилалкиламинов (РАА), опиатов (OPI);

- вариант исполнения Т2  (для выявления кокаина (СОС), метадона (MTD);

- вариант исполнения ТЗ (для выявления барбитуратов (BAR), бензодиазепинов (BZO);

- вариант исполнения Т4 (для выявления синтетических каннабиноидов (К2), синтетических катинонов (SCAT), фенциклидина (РСР).

Принцип работы анализатора, применяемого ООО «ОМЦ», заключается в анализе одной тест-полоски одного варианта исполнения (Т1 или Т2, или ТЗ, или Т4), по итогам которого распечатывается одна чек-лента с датой и временем проведённого исследования и перечнем определённых химических веществ.

В связи с применяемыми тест-системами Общество проводит последовательно 4 анализа биологического объекта (мочи) одного иностранного гражданина, что подтверждается чеками-лентами анализатора.

В нарушение абзаца 2 пункта 9 Порядка № 1079н проведение ООО «ОМЦ» предварительного этапа ХТИ в условиях, не обеспечивающих одновременное определение психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче, не позволяет получить объективные результаты выявления в образцах биологических жидкостей человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов и создаёт угрозу получения иностранными гражданами, страдающими наркоманией, разрешительных документов для пребывания на территории Российской Федерации, следовательно, названное нарушение  является грубым нарушением лицензионных требований, установленных подпунктом «а» пункта 6 Положения № 852.

3. Абзацем 3 пункта 9 Порядка № 1079н установлено, что по окончании предварительного этапа ХТИ в случае отсутствия в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов подтверждающее химико-токсикологическое исследование не проводится, за исключением случая, указанного в пункте 10 Порядка № 1079н, а именно при наличии не менее трёх из следующих клинических признаков, устанавливаемых врачом-психиатром-наркологом при осмотре: 1) неадекватность поведения, в том числе сопровождающаяся нарушением общественных норм, демонстративными реакциями, попытками диссимуляции; 2) заторможенность, сонливость или возбуждение; 3) эмоциональная неустойчивость; 4) ускорение или замедление темпа мышления; 5) гиперемия или бледность, мраморность кожных покровов, акроцианоз; 6) инъецированность склер, гиперемия или бледность видимых слизистых; 7) сухость кожных покровов, слизистых или гипергидроз; 8) учащение или замедление дыхания; 9) тахикардия или брадикардия; 10) сужение или расширение зрачков; 11) вялая реакция зрачков на свет; 12) двигательное возбуждение или заторможенность; 13) пошатывание при ходьбе с быстрыми поворотами; 14) неустойчивость в позе Ромберга; 15) ошибки при выполнении координационных проб; 16) тремор век и (или) языка, рук; 17) нарушение речи в виде дизартрии; 18) признаки внутривенного введения средств (веществ), включая следы от инъекций.

Заявителем установлено, что врачом-психиатром-наркологом, являющимся работником Общества, при осмотре иностранных граждан полный перечень клинических признаков наркотического или иного токсического опьянения (их наличие или отсутствие), установленных пунктом 10 Порядка № 1079н, не определялся и не фиксировался, что подтверждаются следующими медицинскими картами:

- карта № 10032356 осмотр от 18.03.2025;

- карта № 10032339 осмотр от 14.03.2025;

- карта № 10032301 осмотр от 12.03.2025;

- карта № 10032277 осмотр от 07.03.2025;

- карта № 10032235 осмотр от 03.03.2025;

- карта № 10032428 осмотр от 04.04.2025;

- карта № 10032419 осмотр от 02.04.2025;

- карта № 10032436 осмотр от 08.04.2025;

- карта № 10032435 осмотр от 08.04.2025;

- карта № 10032430 осмотр от 07.04.2025.

Кроме того, в нарушение требований абзаца 2 пункта 15 Порядка № 1079н медицинское заключение об отсутствии факта употребления иностранным гражданином или лицом без гражданства наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов (далее также - заключение) выдавалось врачом-психиатром-наркологом до проведения предварительного этапа ХТИ, а именно:

- карта № 100323356 от 18.03.2025: заключение № 0183365 выдано 18.03.2025, предварительный этап ХТИ проведён 20.03.2025;

- карта № 10032339 от 14.03.2025: заключение № 0183360 выдано 14.03.2025, предварительный этап ХТИ проведён 17.03.2025;

- карта № 10032301 от 12.03.2025: заключение № 0183321 выдано 12.03.2025, предварительный этап ХТИ проведён 13.03.2025;

- карта № 10032235 от 03.03.2025: заключение № 0170980 выдано 03.03.2025, предварительный этап ХТИ проведён 04.03.2025;

- карта № 10032419 от 02.04.2025: заключение № 0183403 выдано 02.04.2025, предварительный этап ХТИ проведён 04.04.2025;

- карта № 10032436 от 08.04.2025: заключение № 0183468 выдано 08.04.2025, предварительный этап ХТИ проведён 09.04.2025;

- карта № 10032430 от 07.04.2025: заключение № 0183470 выдано 07.04.2025, предварительный этап ХТИ проведён 09.04.2025.

Выявленные нарушения требований, установленных абзацем 3 пункта 9, пунктом 10, абзацем 2 пункта 15 Порядка № 1079н, свидетельствуют об угрозе причинения вреда жизни, здоровью неограниченного круга лиц, так как создают реальную возможность получения разрешения на пребывание в Российской Федерации иностранных граждан, страдающих наркоманией, что свидетельствует о грубом нарушении лицензионных требований, установленных подпунктом «а» пункта 6 Положения № 852.

4. Пунктом 12 Приложения № 1 «Правил проведения клинических лабораторных исследований» к Правилам проведения лабораторных исследований, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 № 464н (далее - Правила № 464н) установлено, что преаналитический лабораторный этап проводится медицинскими работниками со средним медицинским образованием и включает, в том числе, проверку качества поступившего биологического материала.

Перечень клинических лабораторных исследований, проводимых при определении качества биологического материала (мочи) определён пунктом 4 Приложения № 2 к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» и включает определение рН, креатинина, удельной плотности.

При анализе 10 медицинских карт (№№ 10032356, 10032339, 10032301, 10032277, 10032235, 10032428, 10032430, 10032435, 10032436) установлено, что ООО «ОМЦ» были нарушены требования пункта 12 Приложения № 1 «Правила проведения клинических лабораторных исследований» к Правилам № 464н, а именно: исследования в рамках преаналитического этапа, направленные на установление качества биологического материала (мочи),  не проводились.

Несоблюдение Обществом требований пункта 12 Приложения № 1 «Правила проведения клинических лабораторных исследований» к Правилам № 464н приводит к возможности фальсификации иностранным гражданином биологического материала (мочи), и, как следствие, влечёт риск получения недостоверных результатов предварительного этапа ХТИ, что, в свою очередь, является грубым нарушением лицензионных требований, установленных подпунктом «а» пункта 6 № 852.

Таким образом, административным органом выявлены факты нарушения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности, которые подтверждены представленными доказательствами и ООО «ОМЦ» документально не опровергнуты.

В заявлении административный орган сослался на то, что нарушения стандартов оснащения кабинетов врача-фтизиатра, врача-терапевта, врача-инфекциониста, врача-психиатра-нарколога, клинической-диагностической лаборатории; нарушения порядка проведения ХТИ выявлены в результате проведения осмотра в ходе внеплановой выездной проверки и срок давности привлечения к административной ответственности следует исчислять с 16.04.2025; нарушения при осмотре иностранных граждан врачом-психиатром-наркологом допущены 03.03.2025, 07.03.2025, 12.03.2025, 14.03.2025, 18.03.2025; 02.04.2025, 04.04.2025, 07.04.2025, 08.04.2025; заключения выданы до проведения предварительного этапа ХТИ 03.03.2025, 12.03.2025, 14.03.2025, 18.03.2025, 02.04.2025, 07.04.2025, 08.04.2025.

С учётом изложенного, суд считает возможным указать следующее. 

Согласно положениям частей 1.1, 2 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности исчисляется со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 14 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения»», длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей.

Нарушения при осмотре иностранных граждан врачом-психиатром-наркологом, а также нарушения, выразившиеся в преждевременной выдаче заключений об отсутствии факта употребления иностранным гражданином или лицом без гражданства наркотических средств или психотропных веществ, по мнению суда, не являются длящимися, поскольку были окончены днём осмотра каждого пациента/днём выдачи заключения.

Учитывая, что в соответствии со статьёй 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьёй,  не может быть вынесено по истечении девяноста календарных дней со дня совершения административного правонарушения, на момент принятия судом решения по настоящему делу истёк срок, предусмотренный указанной нормой права,  в отношении эпизода, связанного с медицинскими осмотрами 03.03.2025, 07.03.2025, 12.03.2025, 14.03.2025, 18.03.2025; 02.04.2025, а также в отношении эпизода, связанного с преждевременной выдачей заключений об отсутствии факта употребления иностранным гражданином или лицом без гражданства наркотических средств или психотропных веществ 03.03.2025, 12.03.2025, 14.03.2025, 18.03.2025, 02.04.2025.

В соответствии с пунктом 7 Положения № 852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения № 852, повлёкшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона № 99.

Частью 10 статьи 19.2 Закона № 99 установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлёкшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В данном случае действует презумпция наличия такой угрозы, которая заинтересованным лицом  соответствующими доказательствами не опровергнута.

Как указано выше, нарушение порядка проведения Обществом медицинского освидетельствования может привести к получению иностранными гражданами, страдающими наркоманией, разрешительных документов для пребывания на территории Российской Федерации, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан,

В данной связи суд считает доказанным наличие в действиях (бездействии) Общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обязательным элементом состава административного правонарушения является вина лица в совершении вменённого ему административного правонарушения.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 КоАП РФ).

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о принятии Обществом всех зависящих от него мер для соблюдения требований законодательства при осуществлении лицензируемой деятельности в материалах дела не содержится. Заинтересованным лицом не доказано, что правонарушение было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля данного юридического лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению вышеуказанных требований законодательства Российской Федерации.

Таким образом, наличие в действиях заинтересованного лица состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, установлено.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности административным органом не допущено, иное не следует из материалов дела.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и признания совершённого правонарушения малозначительным судом не установлено, поскольку обстоятельства совершения Обществом рассматриваемого административного правонарушения не обладают свойством исключительности. Несоблюдение лицензионных требований приводит к нарушению гарантий государства в части предоставления медицинских услуг надлежащего качества, поэтому выявленное административное правонарушение не может быть признано малозначительным.

Согласно пункту 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с указанным Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершённого им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Таким образом, являясь средством принудительного воздействия, административное наказание должно быть соразмерно тяжести содеянного и другим обстоятельствам противоправного деяния.

Оснований для замены административного штрафа на предупреждение судом не установлено, поскольку несоответствие лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности создаёт угрозу жизни и здоровью граждан, что исключает возможность применения наказания в виде предупреждения.

Федеральным законом от 26.03.2022 № 70-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (далее - Закон № 70-ФЗ) внесены изменения в КоАП РФ, в частности, введена в действие с 06.04.2022 статья 4.1.2 КоАП РФ, устанавливающая особенности назначения наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесённым к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям.

Согласно части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включённым по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесённым к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включённым по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Судом на основании открытых данных Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства установлено, что ООО «ОМЦ» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 10.02.2018 (категория микропредприятие), следовательно, административный штраф подлежит назначению Обществу как для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, предусмотрено назначение административного наказания в виде штрафа в размере от 4 000 до 8 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учётом изложенного, суд приходит к выводу о необходимости назначения ООО «ОМЦ» административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

РЕШИЛ:


привлечь общество с ограниченной ответственностью «Объединенный медицинский центр» (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата присвоения ОГРН: 16.01.2018, 644122, <...>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде  административного штрафа в размере 4 000 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа: УИН 06000000000013004604

Получатель: ИНН: <***>, КПП 550301001

УФК по Омской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Омской

области л/с <***>)

КБК: 060 1 16 01141 01 0001 140

Банк получателя: Отделение Омск Банка России// УФК по Омской области

г. Омск

БИК: 015209001, ОКТМО 52701000,

ЕКС (корр.счёт) 40102810245370000044

номер казначейского счёта 03100643000000015200

Оплата штрафа по делу об административном правонарушении № 14/25 от 30.04.2025.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если за совершение административного правонарушения законом установлено административное наказание только в виде предупреждения и (или) в виде административного штрафа и размер назначенного административного штрафа не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для физических лиц пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции по правилам, предусмотренным главой 35 АПК РФ, и рассматриваются им с учетом особенностей, установленных статьёй 288.2 АПК РФ.

В других случаях решения по делам о привлечении к административной ответственности обжалуются в порядке, установленном статьёй 181 настоящего Кодекса.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восьмой арбитражный апелляционный суд (644024, <...> Октября, дом 42) в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объёме), а в порядке кассационного производства  - в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (625010, <...>)  в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу. Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражные суды апелляционной и кассационной инстанций через арбитражный суд, принявший решение.

Информация о движении дела может быть получена путем использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».


Судья                                                                                                         С.В. Яркова



Суд:

АС Омской области (подробнее)

Истцы:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области (подробнее)

Ответчики:

ООО "ОБЪЕДИНЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (подробнее)

Судьи дела:

Яркова С.В. (судья) (подробнее)


Судебная практика по:

Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешения
Судебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ