Решение от 25 февраля 2022 г. по делу № А33-33747/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ



ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



РЕШЕНИЕ

Дело № А33-33747/2021
г. Красноярск
25 февраля 2022 года
Резолютивная часть решения объявлена 17 февраля 2022 года.

В полном объеме решение изготовлено 25 февраля 2022 года.


Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Полищук Е.В., рассмотрев заявление Прокурора Октябрьского района г.Красноярска

к обществу с ограниченной ответственностью "МЕДИЧИ" (ИНН <***> , ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1, действубщая на оснвании служебного удостоверения ТО №28288.

от ответчика: ФИО2— представитель по доверенности, личность удостоверена паспортом, представлен диплом.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО3, протоколирование ведется с использованием средств системы видеозаписи

установил:

Прокурор Октябрьского района г. Красноярска (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением обществу с ограниченной ответственностью "МЕДИЧИ" (далее - ответчик) о привлечении к административной ответственности на основании от 23.12.2021 года.

Определением от 10.01.2022 заявление принято к производству суда, возбуждено производство по делу.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования в полном объёме.

Представитель ответчика признал совершённое правонарушение, просит суд назначить минимальную санкцию.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

Общество с ограниченной ответственностью "Медичи" зарегистрировано в качестве юридического лица в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером <***>.

ООО «Медичи» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией от 05.04.2019 № ЛО-24-01-004327.

Прокуратурой Октябрьского района г. Красноярска с участием специалистов территориального отдела Росздравнадзора по Красноярскому краю проведена проверка соблюдения ООО «Медичи» требований законодательства о здравоохранении, лицензировании.

По результатам проверки составлен акт проверки от 07.12.2021, в котором зафиксированы следующие нарушения:

В соответствии с данной лицензией по адресу: <...> предусмотрено, что при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу, организации сестринского дела, сестринскому делу, сестринскому делу в косметологии, физиотерапии. При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: дерматовенерологии, косметологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, оториноларингологии, пластической хирургии, хирургии.

При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), операционному делу, организации здравоохранения и общественному здоровью, сестринскому делу, эпидемиологии, анестезиологии и реаниматологии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии.

При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских экспертиз по: экспертизе временной нетрудоспособности.

Таким образом, оказание медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» предусмотрено для ООО «Медичи» только в амбулаторных условиях.

Согласно п.п. 3.1, 3.2 Устава ООО «Медичи» целью деятельности Общества является достижение максимальной экономической эффективности и прибыльности, наиболее полное и качественное удовлетворение потребностей физических и юридических лиц в производимой Обществом продукции, выполняемых работах и услугах.

Основными видами деятельности Общества являются, в том числе услуги, предоставляемые косметологическими поликлиниками, лечебницами и кабинетами, пластическая хирургия; оказание платных диагностических, лечебных и реабилитационных медицинских услуг населению.

В соответствии с договором аренды нежилого помещения от 01.02.2021 ООО «ЕнисейТрансСервис» передано в пользование ООО «Медичи» нежилое помещение общей площадью 559,1 кв.м. кв.м., расположенное в здании по адресу: <...>. Помещение передается арендатору для целей размещения в нем медицинской организации (п. 1.1 Договора).

Согласно п. 4.1 указанного Договора аренды от 01.02.2021 Договор действует по 31.12.2022.

Указанное нежилое помещение используется для размещения медицинской клиники.

В соответствии с Положением о порядке и условиях предоставления платных медицинских услуг в ООО «Медичи» предоставление платных медицинских услуг осуществляется в порядке и на условиях, предусмотренных Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006. (п. 1.5 Правил).

При предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения РФ (п.п. 3.3. Правил).

В соответствии с п.п. 4.8, 4.9 Правил потребитель (заказчик) обязан оплатить предоставленную исполнителем медицинскую услугу в сроки и порядке, которые определены договором. Потребителю (заказчику) в соответствии с законодательством Российской. Федерации выдается документ, подтверждающий произведенную оплату предоставленных медицинских услуг (контрольно-кассовый чек, квитанция или иной бланк строгой отчетности (документ установленного образца).

В соответствии с Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг", к медицинским услугам отнесено - резекция молочной железы субтотальная с маммопластикой и эндопротезированием (А16.20.032.007), пластика носа (А16.08.008), контурная пластика носа (А16.08.008.006).

Из предоставленной медицинской документации - медицинские карты стационарного больного следует, что в нарушение установленного приказом от 31.05.2018 № 298н Порядка оказания медицинской помощи ООО «Медичи» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по пластической хирургии выполняются оперативные (инвазивные) вмешательства с использованием методов общей анестезии, что свидетельствует о том, что медицинская деятельность осуществляется Обществом с нарушением лицензионных требований, определенных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно пп. «а» п.6 Положения, установившего лицензионным требованием соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с п. 7. Положения указанные нарушения лицензионных требований отнесены к грубым нарушениям.

В соответствии с п.п. 3, 4 Приложения N 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. N 298н (Правила организации деятельности отделения пластической хирургии) отделение организуется при наличии в медицинской организации круглосуточно функционирующих: рентгеновского отделения (кабинета), оснащенного стационарным рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез (в структуре рентгенологической службы, необходимой для оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", не учитываются стоматологические кабинеты с рентгеновским аппаратом); отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, организованных в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" (при оказании медицинской помощи взрослому населению); отделения анестезиологии-реанимации или центра анестезиологии-реанимации, организованных в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" (при оказании медицинской помощи детям); клинико-диагностической лаборатории; трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови); операционной (операционного блока); перевязочной.

Рентгеновское отделение (кабинет), отделение анестезиологии-реанимации, клинико-диагностическая лаборатория, трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), операционная (операционный блок) должны располагаться в пределах имущественного комплекса, функционально и технологически объединенного с отделением пластической хирургии. Функциональное и технологическое объединение означает размещение указанных подразделений в пределах одного здания или комплекса зданий, соединенных теплыми переходами, обеспечивающее перемещение и транспортировку пациентов без выхода за пределы помещений, используемых медицинской организацией.

В медицинской организации, в структуре которой создано Отделение, должны быть обеспечена возможность оказания консультативной помощи врачами-специалистами по профилям: "терапия", "неврология", "дерматовенерология", "педиатрия", "оториноларингология", "офтальмология", "акушерство и гинекология", "хирургия", "урология". При отсутствии необходимых врачей-специалистов в медицинской организации возможно привлечение врачей-специалистов из других медицинских организаций по договору, при условии наличия у таких медицинских организаций лицензии на соответствующие работы (услуги).

При этом у ООО «Медичи» для оказания медицинских услуг в условиях круглосуточного стационара фактически отсутствуют рентгеновское отделение (кабинет), отделение анестезиологии-реанимации, клинико-диагностическая лаборатория, трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), кроме того, в организации отсутствуют врачи следующих специальностей: терапевт, невролог, офтальмолог, уролог, при этом в лицензии у ООО «Медичи» отсутствуют указанные виды деятельности.

Выявленные нарушения лицензионных требований создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, поскольку специалистами ООО «Медичи» проводятся серьезные медицинские (оперативные) вмешательства, которые возможно проводить только в условиях круглосуточного стационара, фактически без анализа создания и соблюдения условий для их проведения, в отсутствие необходимых подразделений, возможности оказания экстренной медицинской помощи, привлечения специалистов другого профиля при возможном возникновении неблагоприятных последствий в ходе проведения операций или после их проведения.

Кроме того, в ходе проведения проверки в клинике ООО «Медичи», в аптечках обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов (фактически в помещениях температура воздуха свыше 20° С (23-25° С):

№ п/п

Наименование

Количество

Срок годности

Условия хранения


1
Раствор хлоргексидина спиртовой 0,5 %, 100 мл

4
21.11.2021 06.11.2021



2
Кордиамин, раствор для инъекций 250мг/мл, 10 ампул

2
11.2021



3
Глюкоза 400 мг/мл, 10 ампул

2
10.2021



4
ФИО4 биглюконат, раствор дезинфицирующий 0,05%

2
08.2021



5
Метилурацил, мазь для местного применения 10%, 25 г.

2

при температуре не выше 15° С


6
Левомеколь, мазь для наружного применения 40мг/г+7,5 мг/г, 40 г

4

при температуре не выше 20° С



В помещениях перевязочной, оперблока, кабинетах косметолога используются гигрометры (заводские №№ 103966, 103975, 103976, 103970, 103973) с истекшим во 2 квартале 2021 г. сроком поверки, поскольку паспортами на указанные гигрометры определен интервал между поверками - 2 года, а последняя поверка произведена в июне 2019 года. Так как хранение лекарственных препаратов требует определенных условий (соответствующую температуру, влажность), использование неповеренных средств измерения не позволяет достоверно оценить соблюдение условий хранения лекарственных средств.

Согласно отметки в акте проверки от 07.12.2021, проверяемое лицо с актом проверки ознакомлено, экземпляр акта получен нарочно.

Установив в действиях заявителя нарушения требований законодательства о здравоохранении, лицензировании, именно нарушение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006, Порядок оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утверждённый Приказом Минздрава России от 31.05.2018 N 298н, Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в присутствии представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее – КоАП РФ), в отношении общества с ограниченной ответственностью «Медичи».

Документы направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

ООО «Медичи» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией от 05.04.2019 № ЛО-24-01-004327.

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности).

В соответствии с пунктом 7 статьи 3 Федерального закона N 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") (далее - Положение N 852).

Согласно пункту 1 Положение о лицензировании медицинской деятельности определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

В соответствии с положениями ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение; медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Согласно ст. 4 Федерального закона № 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, доступность и качество медицинской помощи.

В силу ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

В силу ст. 84 Федерального закона № 323-ФЗ граждане имеют право на получение платных медицинских услуг, предоставляемых по их желанию при оказании медицинской помощи, и платных немедицинских услуг (бытовых, сервисных, транспортных и иных услуг), предоставляемых дополнительно при оказании медицинской помощи.

Платные медицинские услуги оказываются пациентам за счет личных средств граждан, средств работодателей и иных средств на основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования. При оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи.

Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам установлены Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006.

Порядком оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утверждённым Приказом Минздрава России от 31.05.2018 N 298н, определено, что медицинская помощь включает комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг, целью которых является: устранение анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации, возникших в результате наследственных и врожденных пороков развития, травм и их последствий, заболеваний и хирургических вмешательств, в том числе ятрогенных дефектов, а также травматических ампутаций конечностей, их сегментов и других фрагментов человеческого тела любой локализации методами реконструктивной пластической хирургии; изменение внешнего вида, формы и взаимосвязей анатомических структур любых областей человеческого тела соответственно общепринятым эстетическим нормам и представлениям конкретного пациента, включая коррекцию возрастных изменений, коррекцию последствий устранения анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации с помощью пластической хирургии, ведущих к улучшению качества жизни методами эстетической пластической хирургии.

Медицинская помощь оказывается в виде: первичной специализированной медико-санитарной помощи; специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи.

Медицинская помощь оказывается в следующих условиях: амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Первичная специализированная медико-санитарная помощь пациентам по профилю «пластическая хирургия», оказываемая врачами - пластическими хирургами в амбулаторных условиях (в кабинете пластического хирурга), предусматривает следующие мероприятия (п.6 Порядка, утвержденного приказом от 31.05.2018 № 298н):

- по выявлению анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации, возникающих в результате наследственных и врожденных пороков развития, травм и их последствий, заболеваний и хирургических вмешательств (ятрогенные дефекты), а также травматических ампутаций конечностей, их сегментов и других фрагментов человеческого тела любой локализации;

-по выявлению эстетических дефектов внешнего вида, формы и взаимосвязей анатомических структур любых областей человеческого тела, включая возрастные изменения, последствия устранения анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации с помощью пластической хирургии и связанных с желанием пациента привести свою внешность в соответствие с общепринятыми эстетическими нормами и собственным представлениям;

-по оказанию медицинской помощи в соответствии с клиническими рекомендациями.

Специализированная, за исключением высокотехнологичной, медицинская помощь оказывается врачами-пластическими хирургами в стационарных условиях (в отделениях пластической хирургии или центрах пластической хирургии) и предусматривает комплекс мероприятий по профилактике, диагностике и оказанию медицинской помощи, а также медицинскую реабилитацию в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи (п.7 Порядка, утвержденного приказом от 31.05.2018 № 298н).

Пунктом 8 Правил организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга (приложение № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия») установлено, что «в кабинете допускается выполнение послеоперационных перевязок без анестезии или с применением апликационной анестезии.

Выполнение любых других видов инвазивных медицинских вмешательств, в том числе проведение инфильтративной, проводниковой и других видов анестезии не допускается».

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 88 Федерального закона № 323-ФЗ государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем, в том числе осуществления лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно п.п. 3, 4, 5 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которые утверждены Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н, внутренний контроль осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с настоящими Требованиями. Ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. В зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю, включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности.

В силу п.п. 10, 11 Требований плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. Целевые (внеплановые) проверки проводятся: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

Согласно п.п. 17, 21 п. 17 Требований плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В ООО «Медичи» утверждено Положение «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ООО «Медичи».

В соответствии с п.п. 3.1, 3.3 указанного Положения целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является обеспечение права пациента на получение медицинской помощи надлежащего качества и обеспечение ее безопасности. Объектом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является медицинская деятельность.

В силу п. 4.2.2 Положения предметом внутреннего контроля в сфере безопасности медицинской деятельности является выполнение требований по ряду направлений медицинской деятельности: выполнение требований по обеспечению безопасного обращения лекарственных средств, выполнение сотрудниками Учреждения требований к обеспечению эксплуатации, применения, хранения и утилизации медицинских изделий.

В соответствии с п.п. а, б п. 6 данного Положения к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, относятся требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

В силу п. 7 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с данной лицензией по адресу: <...> предусмотрено, что при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу, организации сестринского дела, сестринскому делу, сестринскому делу в косметологии, физиотерапии. При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: дерматовенерологии, косметологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, оториноларингологии, пластической хирургии, хирургии.

При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), операционному делу, организации здравоохранения и общественному здоровью, сестринскому делу, эпидемиологии, анестезиологии и реаниматологии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии.

При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских экспертиз по: экспертизе временной нетрудоспособности.

Таким образом, оказание медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» предусмотрено для ООО «Медичи» только в амбулаторных условиях.

Вместе с тем как установлено в ходе проведенной проверки, и не оспаривается лицом, привлекаемым к административной ответственности, при изучении медицинских карт стационарного больного № 794-2021 и стационарного больного № 810-2021, выставленные диагнозы и проведенное медицинское вмешательство не соответствовало услугам, указанным в договоре на оказание платных медицинских услуг, в нарушение установленного приказом от 31.05.2018 № 298н Порядка оказания медицинской помощи ООО «Медичи» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по пластической хирургии выполнялись оперативные (инвазивные) вмешательства с использованием методов общей анестезии, что свидетельствует о нарушении обществом лицензионных требований.

Выявленные нарушения лицензионных требований создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, поскольку ООО «Медичи» проводятся серьезные медицинские (оперативные) вмешательства, которые должны проводиться только в условиях круглосуточного стационара, с учетом требований к условиям для их проведения, возможности оказания экстренной медицинской помощи, привлечения специалистов другого профиля при возникновении неблагоприятных последствий. При этом у ООО «Медичи» для оказания медицинских услуг в условиях круглосуточного стационара фактически отсутствуют рентгеновское отделение (кабинет), отделение анестезиологии-реанимации, клинико-диагностическая лаборатория, трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), кроме того, в организации отсутствуют врачи следующих специальностей: терапевт, невролог, офтальмолог, уролог. В лицензии у ООО «Медичи» указанные виды деятельности отсутствуют.

В ходе проверки административным органом также в аптечках обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, установлено несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов. В помещениях перевязочной, оперблока, кабинетах косметолога используются гигрометры (заводские №№ 103966, 103975, 103976, 103970, 103973) с истекшим во 2 квартале 2021 г. сроком поверки, поскольку паспортами на указанные гигрометры определен интервал между поверками - 2 года, а последняя поверка произведена в июне 2019 года.

Согласно п. 1 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных Приказом Минздрава № 706-н от 23.08.2010 года (далее - Правила хранения лекарственных препаратов), настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

В соответствии с пунктом 8 Правил хранения лекарственных препаратов в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

физико-химических свойств лекарственных средств;

фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

способа применения (внутреннее, наружное);

агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

В соответствии с пунктом 32 Правил хранения лекарственных препаратов хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктами 10, 11 и 12 Правил хранения лекарственных препаратов установлено, что хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Нарушения условий хранения лекарственных препаратов, применение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности ведет к снижению их качества и эффективности, что влечет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Вышеизложенное свидетельствует о нарушении ООО «Медичи» лицензионных требований, определенных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно пп. «б» п.6 Положения, установившим лицензионным требованием соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с п. 7. Положения указанные нарушения лицензионных требований отнесены к грубым нарушениям.

Нарушив вышеуказанные требования закона, ООО «Медичи» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При таких обстоятельствах, суд считает, что заявителем представлены надлежащие, исчерпывающие и применительно к статье 68 АПК РФ допустимые доказательства, свидетельствующие о наличии в действиях ООО «Медичи» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Каких-либо нарушений со стороны административного органа при осуществлении процедуры производства по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным и применения статьи 2.9 КоАП РФ.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Нормы о малозначительности правонарушения применяются в исключительных случаях и независимо от состава административного правонарушения. Применение названных норм

является правом суда и осуществляется с учетом конкретных обстоятельств дела.

В рассматриваемом случае суд, исследовав и оценив характер правонарушения и обстоятельства его совершения, не нашел оснований для признания его малозначительным.

Установленные по делу обстоятельства не свидетельствуют об исключительности рассматриваемого правонарушения и позволяют сделать вывод о пренебрежительном отношении к соблюдению установленных норм и правил.

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо негативных материальных последствий правонарушения, а в ненадлежащем отношении к исполнению предусмотренных законом обязанностей и созданию угрозы причинению вреда жизни и здоровью граждан.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Судом исключительных обстоятельств для снижения санкции ниже низшего предела не установлено, ответчиком таких оснований не заявлено

Назначенный обществу штрафа в размере 100 000 рублей (в минимальном размере, установленном санкцией) учитывая обстоятельства и характер совершенного правонарушения, принятие мер для устранения нарушений, суд считает соразмерным допущенному нарушению и отвечающим принципу справедливости наказания и обеспечивает его неотвратимость.

Оснований для замены наказания на предупреждение по правилу ст. 4.1.1 КоАП РФ в данном случае не имеется, поскольку имеется угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан.

В соответствии с частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного частью 1.1 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам: ИНН/КПП 2466029055/246601001, расчетный счет <***> УФК по Красноярскому краю (Прокуратура Красноярского края) в Отделение Красноярск г. Красноярск, БИК 040407001, ОКТМО 04701000, КБК 415 1 16 90040 04 0000 140. Наименование платежа - административный штраф.

Копия документа, свидетельствующая о добровольной уплате лицом, привлеченным к административной ответственности, штрафа должна быть представлена суду.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (код доступа - ).

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

заявление Прокурора Октябрьского района г. Красноярска удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственность «Медичи» (ИНН <***>, ОГРН <***>), зарегистрированное в качестве юридического лица 22.06.2018, расположенное по адресу: 660100, <...>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.


Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение может быть обжаловано в течение 10 дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Исполнительный лист по делу не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего решения.



Судья

Е.В. Полищук