Решение от 18 ноября 2021 г. по делу № А06-9837/2021




АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6

Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: astrahan.info@arbitr.ru

http://astrahan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А06-9837/2021
г. Астрахань
18 ноября 2021 года
Резолютивная часть решения объявлена 18 ноября 2021 года

Арбитражный суд Астраханской области в составе судьи Сафроновой Ф.В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Урбан Т.Э.

рассмотрев в судебном заседании заявление Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской, Астраханской областям и Республике Калмыкия о привлечении Индивидуального предпринимателя Козловой Натальи Константиновны (ОГРНИП: 312302536100025, ИНН: 300435963164) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

при участии: до перерыва

от заявителя: Шведа В.В., представитель по доверенности от 04.05.2021 № 150

от лица, привлекаемого к административной ответственности: Козлова Н.К., паспорт

после перерыва

от заявителя: не явились извещены надлежащим образом

от лица, привлекаемого к административной ответственности: Козлова Н.К., паспорт


В судебном заседании 16.11.2018 года на основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлялся перерыв до 18.11.2021 года.


Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Ростовской, Волгоградской и Астраханской области и Республике Калмыкия (далее – Управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Индивидуального предпринимателя Козловой Натальи Константиновны (далее – Предприниматель).

Представитель Управления в судебном заседании (до перерыва) поддержал заявленные требования, полагает, что материалами административного дела доказан состав административного правонарушения, просит удовлетворить заявленные требования.

Предприниматель в судебном заседании факт правонарушения признал, пояснил суду, что в работе он и его сотрудники соблюдают требования законодательства, если и выявлены какие-то нарушения, они были совершены неумышленно, в настоящее время все нарушения устранены, просила с учетом всех обстоятельств вынести предупреждение.

Выслушав представителей сторон, исследовав представленные документы, суд

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, 30 сентября 2021 года, в 10 часов 00 минут Управлением при проведении плановой выездной проверки по соблюдению требований законодательства РФ субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании решения о проведении плановой выездной проверки № 00006 от 26.08.2021 в отношении Предпринимателя, занимающегося фармацевтической деятельностью, согласно лицензии № 61-19-03-000790 от 18.07.2019, по адресам: Астраханская область, Икрянинский район, с. Икряное, ул. Комсомольская, д. 31 «В»; г. Астрахань, ул. Толбухина, д. 4, стр. «Ж» установлены нарушения требований действующего законодательства РФ, а именно:

1. На стеллажах для хранения лекарственных средств отсутствуют стеллажныекарты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроковгодности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп, непредоставлены документы которые ведутся с использованием информационныхтехнологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранениялекарственных средств стеллажей, шкафов и полок;

2. На приборы для измерения температуры и влажности воздуха непредставлены документы, подтверждающие сертификацию, калибровку, поверку всоответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспеченииединства измерений»;

3. Журнал (карта) регистрации параметров воздуха не хранится в течение 4-х летследующих за годом ведения журналы (карты).

По мнению Управления, изложенные факты свидетельствуют о нарушении индивидуальным предпринимателем требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что содержит признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

30.09.2021 должностным лицом Управления в отношении индивидуального предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 02/4-010-736/2021 в присутствии Предпринимателя и вручен нарочно 30.09.2021.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определен ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

В соответствии с ч. 1 ст. 52 ФЗ № 61 фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно ч. 1, 4 ст. 55 ФЗ № 61 розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее -Положение № 1081), которое устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Согласно п. 2 Положения № 1081 фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению П.

Приложением II к Положению № 1081 установлено, что к фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения относятся: оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения; хранение лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения; перевозка лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения; розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения; изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В соответствии с пп. «в» п. 3 Положения № 1081 лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Пунктом 4 Положения № 1081 установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности.

Согласно п. 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в том числе, соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (далее - Правила № 426) установлены требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств (далее -организации, индивидуальные предприниматели соответственно).

Согласно п. 9 Правил № 426 при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В соответствии с п. 12 Правил № 426 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

В соответствии с п. 17 Правил № 426 в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты).

Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

Пунктом 6 Положения № 1081 установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Факт правонарушения подтвержден материалами дела (актом проверки, протоколом об административном правонарушении) и в судебном заседании Предприниматель признал выявленные факты.

Таким образом, административным органом доказан факт совершения Предпринимателем административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Порядок привлечения Предпринимателя к административной ответственности проверен судом, нарушений не установлено.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В силу статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 названной статьи.

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса.

Судом установлено, что санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ наказание в виде предупреждения не предусмотрено.

Как следует из сведений из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства Предприниматель включено в него, является микропредприятие.

Правонарушение совершено Предпринимателем впервые, иные доказательства отсутствуют, обстоятельства, перечисленные в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ и препятствующие назначению наказания в виде предупреждения, отсутствуют.

С учетом конкретных обстоятельств суд полагает, что назначением более мягкого вида административного наказания за совершенное правонарушение - предупреждения будут достигнуты цели административного наказания по предупреждению совершения новых правонарушений.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя Козлову Наталью Константиновну (ОГРНИП: 312302536100025, ИНН: 300435963164) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, через Арбитражный суд Астраханской области.

Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет – сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru


Судья

Ф.В. Сафронова