Решение от 5 мая 2023 г. по делу № А75-5015/2023

Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

ул. Мира 27, г. Ханты-Мансийск, 628012, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А75-5015/2023
5 мая 2023 г.
г. Ханты-Мансийск


Резолютивная часть решения объявлена 5 мая 2023 г.

Полный текст решения изготовлен 5 мая 2023 г.


Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе судьи Голубевой Е.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело № А75-5015/2023 по заявлению заместителя прокурора Нижневартовского района о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Лангепасская аптека» к административной ответственности,

без участия представителей,

установил:

заместитель прокурора Нижневартовского района (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Лангепасская аптека» (далее – Общество, Аптека) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 20.03.2023.

Определением суда от 24.03.2023 предварительное судебное заседание назначено на 05.05.2023 на 10 часов 40 минут, судебное заседание назначено на 05.05.2023 на 10 часов 45 минут.

Отзыв от ответчика не поступил, при этом в материалах дела имеется ходатайство Общества о назначении наказания в виде предупреждения (л.д. 11).

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, надлежащим образом извещено о времени и месте судебного заседания (л.д. 87).

На основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 суд завершил предварительную подготовку по делу и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.

В соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенного о времени и месте проведения судебного заседания.

Суд, исследовав представленные в материалы дела доказательства, установил следующие обстоятельства.

Во исполнение задания Прокуратуры Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 17.01.2023 № 7-48-2023/406-23-20711001 на основании решения о проведении проверки от 10.02.2023 № 129 в отношении Общества проведена проверка исполнения законодательства в сфере здравоохранения в аптеке, расположенной по адресу: ХМАО-Югра, <...> (л.д. 71).

В ходе проверки выявлено следующее:

- нарушение температурного режима хранения лекарственного средства, а именно: внутри холодильного оборудования марки «Pozis» температура окружающей среды составляет +14 °С. Вместе с тем, на нижней полке указанного холодильного оборудования в транспортной упаковке (коробке) располагается лекарственный препарат «ФИО2 Р», температура хранения которого, согласно сведениям потребительской упаковки, должна составлять от +2 °С до +8 °С. Таким образом температура хранения лекарственного препарата «ФИО2 Р» на момент проведения проверки 10.02.2023 превышена на +6 °С;

- нарушение эксплуатации измерительных приборов для регистрации параметров воздуха а именно: питатель гигрометра психрометрического «ВИТ-1», располагавшегося в зоне хранения лекарственных препаратов (внутренняя зала) был пуст, что воспрепятствует получению объективных сведений об уровне влажности в помещении;

- не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно: в Аптеке отсутствовал лекарственный препарат анатомо-терапевтической классификации пенициллины широкого спектра действия «амоксициллин», что, таким образом, нарушает лицензионные требования.

- нарушение правил хранения лекарственных препаратов без поддонов и подтоварников, а именно: лекарственные препараты на момент проведения проверки (10.02.2023) расположены на полу в первичной (транспортной) упаковке без применения поддонов или подтоварников в нарушение установленных правил хранения.

Все нарушения отражены в акте проверки от 10.02.2023 (л.д. 67-68).

Прокуратура пришла к выводу о наличии в действиях Общества нарушений осуществления лицензируемого вида деятельности «фармацевтическая деятельность», что образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ,

По выявленным нарушениям прокуратурой района исполнительному директору Общества 20.02.2023 внесено представление об устранении нарушений норм закона, причин и условий, им способствующих (л.д. 26-28).

Ответом № 21 от 21.02.2023 Общество, представленным в прокуратуру района 16.03.2023, представление прокуратуры района удовлетворено частично (л.д. 23-25).

Согласно ответу Департамента здравоохранения ХМАО-Югры, поступившему в прокуратуру района 07.02.2023 (л.д. 72-78), Аптека является обладателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-86-02-001132-20 от 19.10.2020 (л.д. 60-66).

Прокуратурой района 16.03.2023 направлено уведомление Обществу о явке его уполномоченного представителя в прокуратуру района 20.03.2023 в 9 часов 00 минут (л.д. 22).

20.03.2023 в прокуратуру района явилась ФИО3 , являющаяся заместителем исполнительного директора Аптеки, действовавшая на основании доверенности № 1 от 15.11.2022, и пояснила, что в штатном расписании отсутствует должность генерального директора в связи с тем, что единоличным исполнительным органом является ООО «Управляющая компания «РИЧ-ФАРМА Групп». Заместитель исполнительного директора Общества ФИО3 с выявленными нарушениями согласилась частично, так как не согласна с доводами о нарушении порядка храпения лекарственного препарата «ФИО2 Р»: производителем указана возможность его хранения при температуре от +15 до +25 градусов Цельсия, в связи с устранением выявленных нарушений, просила назначить наказание в виде предупреждения (л.д. 18-22).

По факту выявленных нарушений в отношении Общества вынесено постановление от 20.03.2023 о возбуждении дела об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 12-17).

На основании статьи 23.1 КоАП РФ и части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектом рассматриваемого правонарушения является лицо, осуществляющее деятельность по оказанию медицинских услуг, предусмотренную специальным разрешением (лицензией).

В пункте 17 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.10.2006 № 18 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации действий лица по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ следует иметь в виду, что под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий

Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Статьей 8 Закона № 61-ФЗ установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно статье 58 Закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств и имеющими лицензию.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Приказ № 706).

В соответствии с пункту 40 Приказа № 706 хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Согласно пунктом 42 Приказа № 706 организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В ходе проверки, проведенной 10.02.2023, установлено, что внутри холодильного оборудования марки «Pozis» температура окружающей среды составляет +14 °С. Вместе с тем, на нижней полке указанного холодильного оборудования в транспортной упаковке (коробке) располагается лекарственный препарат «ФИО2 Р», температура хранения которого, согласно сведениям потребительской упаковки, должна составлять от +2 °С до +8 °С. Таким образом температура хранения лекарственного препарата «ФИО2 Р» на момент проведения проверки 10.02.2023 превышена на +6 °С.

Таким образом, суд соглашается с выводами административного органа о нарушение Обществом температурного режима хранения лекарственного средства. Нарушение температурного режима ведет к утрате лекарственными средствами необходимых свойств, лишающее их лечебных качеств и способных нанести вред здоровью.

Последующее устранение Обществом указанного нарушения не свидетельствует об отсутствии самого события правонарушения.

В соответствии с пунктом 7 Приказа № 706 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Согласно подпункта 6.2 Раздела 6 руководства по эксплуатации гигрометра психометрического «ВИТ-1» ФШВМ.000.000.100 РЭ питатель всегда должен быть заполнен дистиллированной водой. Воду необходимо пополнять не менее чем за 30 минут до начала измерений влажности.

Из материалов дела следует, что на момент проведения проверки (10.02.2023) питатель гигрометра психрометрического «ВИТ-1», располагавшегося в зоне хранения лекарственных препаратов (внутренняя зала) был пуст, что воспрепятствует получению объективных сведений об уровне влажности в помещении.

При указанных обстоятельствах, суд соглашается с выводами административного органа о нарушение со стороны Общества эксплуатации измерительных приборов для регистрации параметров воздуха.

В соответствии с пунктом 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ и подпункта «е» пункта 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек содержится в Разделе 1 приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406- р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Проверкой установлено, что в аптеке отсутствовал лекарственный препарат анатомо-терапевтической классификации пенициллины широкого спектра действия «амоксициллин», что, таким образом, нарушает лицензионные требования.

В соответствии с пунктом 5 Приказа № 706 помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

В ходе проверки установлено, что лекарственные препараты на момент проведения проверки (10.02.2023) расположены на полу в первичной (транспортной) упаковке без применения поддонов или подтоварников в нарушение установленных правил хранения.

Таким образом, суд приходит к выводу, что выявленные в ходе проверки нарушения, свидетельствует о наличии в его действиях признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Возражений по существу выявленных нарушений от Общества не поступило.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Суд соглашается с доводами административного органа о том, что в рассматриваемом случае вина Общества во вменяемом правонарушении доказана. Общество, при должной осмотрительности и надлежащем исполнении своих обязанностей, должно было предпринять своевременные меры по получению соответствующей лицензии либо отказаться от осуществления лицензируемого вида деятельности при отсутствии лицензии.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения спора судом не истек.

Нарушений при возбуждении производства по делу об административном правонарушении и проведении процедуры оформления выявленного факта административного правонарушения суд не установил, Общество о них не заявило.

Исключительные обстоятельства, позволяющие признать совершенное правонарушение малозначительным, не выявлены.

При указанных обстоятельствах заявленные требования о привлечении Общества к административной ответственности подлежат удовлетворению.

При назначении наказания суд принимает во внимание следующие обстоятельства.

Противоправность поведения лица, привлекаемого к административной ответственности, оценивается с точки зрения нарушения установленных правил. При этом имеется в виду характер самого деяния, способ его совершения и, как следствие, общественно опасный результат.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решать дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно пунктам 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

При квалификации правонарушения как малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда, либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния.

Таким образом, категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем определяется в каждом конкретном случае исходя из обстоятельств совершенного правонарушения.

Учитывая, что исключительных обстоятельств, объективно повлиявших на совершение ответчиком неправомерного деяния, из материалов дела не усматривается, основания для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ в рассматриваемом случае отсутствуют.

Из открытых данных Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства следует, что Общество находится в данном реестре с 10.12.2022 как микропредприятие.

Санкция части 3 статьи 14.1 предусматривает в качестве меры административного наказания предупреждение.

В соответствии со статьей 3.4 КоАП РФ предупреждение – это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме. Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Поскольку санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена мера административного наказания в виде предупреждения, сведений о причинении вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде в результате совершения Обществом вмененного правонарушения материалы административного дела не содержат, следовательно, в рассматриваемом случае суд полагает возможным назначить Обществу административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 67, 68, 71, 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Лангепасская аптека» (ОГРН <***> от 15.11.2022, ИНН <***>, адрес: 628671, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> здание 3) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив наказание в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

Судья Е.А. Голубева