Решение от 13 февраля 2020 г. по делу № А40-341068/2019

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-341068/19-33-2724
г. Москва
13 февраля 2020 г.
Резолютивная часть решения объявлена 10 февраля 2020 года

Полный текст решения изготовлен 13 февраля 2020 года

Арбитражный суд г.Москвы в составе:

Судьи Ласкиной С.О.

Протокол ведет секретарь судебного заседания Кострова О.Н.

Рассматривает в открытом судебном заседании дело по заявлению

Басманной межрайонной прокуратуры г. Москвы

к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-А.В.Е" (115093, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА СЕРПУХОВСКАЯ Б., ДОМ 48, СТРОЕНИЕ 1, КОМНАТА 3, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 19.04.2011, ИНН: <***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, согласно постановлению от 27.12.2019г.,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1 уд. №281912

от ответчиков: ФИО2 уд. №24.12.2019, паспорт, диплом

УСТАНОВИЛ:

Басманная межрайонная прокуратура г. Москвы обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-А.В.Е" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании постановления от 27.12.2019г.

Требования заявителя мотивированы тем, что ООО "АПТЕКА-А.В.Е" совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а именно: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензионных требований.

Заявитель поддержал заявленные требования.

Ответчик вину признал, представил отзыв на заявление, приобщен судом в материалы дела.

Дело рассмотрено при отсутствии возражений сторон в порядке ст. 137 АПК РФ, п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006г. № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству».

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителя заявителя, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, арбитражный суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Межрайонной прокуратурой на основании задания прокуратуры г.Москвы проведена проверка исполнения федерального законодательства в аптеке «Горздрав», расположенной по адресу: <...>, деятельность которой организована ООО «Аптека-А.в.е».

В ходе проверки установлено, что должностным и юридическим лицами ООО «Аптека-А.в.е» допущены нарушения федерального законодательства, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Установлено, что ООО «Аптека-А.в.е», ОГРН <***>, ИНН <***>, КПП 770501001, зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве 19.04.2011, что подтверждается выпиской из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-19-129657558 от 25.12.2019. Юридический адрес ООО «Аптека-А.в.е»: <...>, комн.З. Генеральным директором ООО «Аптека-А.в.е» с 19.11.2019 является ФИО3

Деятельность ООО «Аптека-А.в.е» осуществляет на основании лицензии на фармацевтическую деятельность №ЛО-77-02-010394 от 23.07.2019.

При проведении проверки 25.12.2019 в период времени с 19 часов 50 минут по 21 час. 00 мин. межрайонной прокуратурой совместно с сотрудником ОМВД Басманного района г. Москвы установлено, что в ходе своей деятельности в аптеке «Горздрав», расположенной по адресу: <...>, допущены нарушения федерального законодательства, а именно выявлены факты осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закон) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В соответствии со ст. 87 Закона контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 90 Закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Однако установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности аптеки не осуществляется.

В соответствии с ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарнымиаптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом ФИО4 от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения и регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств.

Согласно п. 42 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» организация и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В нарушение вышеуказанных Правил в аптеке «Горздрав» по вышеуказанному адресу, деятельность которой организована ООО «Аптека-А.в.е» установлено:

-в холодильном оборудовании № 1, которое установлено в помещении аптеки, на самом холодильном оборудовании до его открытия отображается температура +10 С, однако внутри холодильного оборудования имеется термометр, на котором температура при мгновенном ее фиксировании: +9 С, внутри имеются лекарственные средства: «ФИО5 капли для приема внутрь спазмолитическое средство растительного происхождения» 25мл. «МосФарма», условия хранения от + 12 С до +20 С, «Витамин Е альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) раствор для приема внутрь масляный 300 мг/мл 50мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», условия хранения которого при температуре от +15 до +25 С, «Бефунгин» концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 100 мл, условия хранения которого при температуре от+12 С до -;-20 С;

-в холодильном оборудовании № 2, которое установлено в помещении аптеки, на самом холодильном оборудовании отображается температура +9 С, однако внутри холодильного оборудования имеются термометры, на которых температура при мгновенном ее фиксировании: +8 С, + 10 С, температура на термометрах не совпадает, внутри имеются лекарственные средства, условия хранения которых от + 2 С до +8 С;

-температурный режим одного и того же холодильного оборудования на термометрах отличается, так на холодильном оборудовании под № 3 на термометре самого холодильного оборудования указана температура +9.6 С, однако внутри холодильного оборудования имеются термометры, на которых температура при мгновенном ее фиксировании: +10 С, + 13 С, + 12 С температура на термометрах не совпадает, внутри имеются лекарственные средства.

Так, установлено, что в ходе своей хозяйственной деятельности, ООО «Аптека-А.в .е» допускает нарушения температурного режима хранения лекарственных средств, гак нарушен температурный режим хранения лекарственных средств из холодильного оборудования под № 1: «ФИО5 капли для приема внутрь спазмолитическое средство растительного происхождения» 25мл. «МосФарма», условия хранения от + 12 С до +20 С по Цельсию, «Витамин Е альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) раствор для приема внутрь масляный 300 мг/мл 5 мл ОО ) «Тульская фармацевтическая фабрика», условия хранения которого при температуре от +15 до +25 С по Цельсию, «Бефунгин» концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 100 мл, условия хранения которого при температуре от +12 С до +20 С по Цельсию - в общем количестве 3 упаковки- коробки, обнаруженные внутри холодильного оборудования №1, согласно термометру, расположенному на самом холодильном оборудовании, показатели температуры которого фиксировались до открытия холодильного оборудования отображается температура +10 С, внутри холодильного оборудования имеется термометр, на котором температура при мгновенном ее фиксировании: +9 С, то есть лекарственное средство ФИО5 капли для приема внутрь спазмолитическое средство растительного происхождения» 25мл. «МосФарма», условия хранения от + 12 С до +20 С по Цельсию, хранилось при температуре на более чем 2 градуса ниже указанных на вторичной (потребительской) упаковке условий хранения; то есть лекарственное средство «Бефунгип» концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 100 мл, условия храпения которого при температуре от +12 С до +20 С по Цельсию, хранилось при температуре на более чем 2 градуса ниже указанных на вторичной (потребительской) упаковке условий хранения; лекарственное средство «Витамин Е альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) раствор для приема внутрь масляный 3 0 мг/мл 50мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», условия хранения которого при температуре от +15 до +25 С по Цельсию, хранилось при температуре на более чем 5 градусов ниже указанных на вторичной (потребительской) упаковке условий хранения.

Положениями п. 5 пп. «в» Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» установлены требования для осуществления медицинской деятельности, в том числе соблюдение лицензиатом, при осуществлении им медицинской деятельности, соблюдение правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных препаратов ля медицинского применения, соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасно: медицинской деятельности.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской :Федерации.

Таким образом, в ООО «Аптека-А.в.е» допускаются нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Названные выше нарушения в целом негативно сказываются на здоровье граждан - потребителей, являются недопустимыми и требуют незамедлительного устранения, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении руководителем ООО «Аптека-А.в.е», иными должностными лицами, своих обязанностей.

Факт нарушения подтверждаются актом проверки от 25.12.2019 межрайонной прокуратуры, собранными материалами, фототаблицей.

Первым заместителем Басманного межрайонного прокурора 27.12.2019 вынесены постановления о возбуждении производств об административных правонарушениях в отношении должностного лица ООО «Аптека-А.в.е» и юридического лица ООО «Аптека-А.в.е», в деяниях которых усматриваются признаки административного правонарушения предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответственность за указанное правонарушение предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ: осуществление предпринимательской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением.

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптеки ООО «Аптека-А.в.е» осуществлялась с грубыми нарушениям лицензионных требований и условий, действия ООО «Аптека-А.в.е» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14. КоАП Российской Федерации, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток; на должностных лиц -от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии со ст. 23.1, ч. 1 ст. 28.8 КоАП РФ рассмотрение дела о данном правонарушении отнесено к компетенции судей арбитражных судов.

Согласно ч.3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями, в том числе ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с ч. 1 ст. 28.7 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

Согласно ч. 2 ст. 28.7 КоАП РФ о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса. Указанное постановление выносится в сроки, установленные статьей 28.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 2 ст. 28.4 КоАП РФ постановление прокурора о возбуждении производства по делу об административном правонарушении выносится в порядке статьи 28.2 названного Кодекса, то есть процессуально данное постановление приравнено к протоколу по делу об административном правонарушении, следовательно, порядок вынесения данного постановления аналогичен составлению протокола об административном правонарушении.

Суд считает, что при вынесении протокола об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, поскольку оно вынесено с соблюдением требований ст. 28.1, 28.4, 28.2 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ч. 2 данной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых, настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации, предусмотрена административная ответственность, но данным лицом, не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению следующие обстоятельства: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействия), за которые названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Административная ответственность за выявленные в ходе проведения проверки нарушения предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, юридическое лицо ООО «Аптека-А.в.е» осуществляетпредпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий,предусмотренных лицензией. В связи с этим, в действиях ООО «Аптека-А.в.е» содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренногоч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административныхправонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности сгрубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением(лицензией).

Имеющиеся в материалах дела доказательства свидетельствуют о наличии в действиях Общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Общество своевременно не предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства. Доказательств объективной невозможности исполнения Обществом действующего законодательства в материалах дела не имеется.

На основании изложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, суд считает что административным органом доказано наличие объективной стороны правонарушения, а также вины ответчика во вменяемом ему заявителем составе административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Судом установлено, что срок привлечения по ч.4 ст. 14.1. КоАП РФ, на дату рассмотрения дела в соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

Согласно пункту 5 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 при рассмотрении данной категории дел суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

Суд, принимая во внимание обстоятельства данного дела, полагает возможным назначить ООО «Аптека-А.в.е» штраф в минимальном размере санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ – 100 000 рублей.

Оснований для освобождения ответчика от ответственности в связи с малозначительностью правонарушения с учетом положений ст. 2.9 КоАП РФ и правовой позицией Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, выраженной в пунктах 18, 18.1 Постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", судом не установлено, также как и не установлено оснований для назначения наказания в размере ниже низшего предела, установленного санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании ст. 2.1., 1.4., 14.1, 25.11, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 71, 123, 156, 167 - 170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ,

РЕШИЛ:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-А.В.Е" (115093, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА СЕРПУХОВСКАЯ Б., ДОМ 48, СТРОЕНИЕ 1, КОМНАТА 3, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 19.04.2011, ИНН: <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, с наложением административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: КБК 41511690010016000140; р/с <***>; Банк получателя Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москва; БИК 044525000; Получатель УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы л/с <***>); ИНН <***>; КПП 770501001; ОКТМО 45381000.

Оригинал квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

С.О. Ласкина