Решение от 27 февраля 2020 г. по делу № А48-13475/2019




АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ


Дело №А48-13475/2019
г. Орел
27 февраля 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 19.02.2020.

Полный текст решения изготовлен 27.02.2020.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Ю.В. Полиноги, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1 рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: 302040, <...>) к Акционерному обществу «Агропромышленный комплекс «Орловская нива» (<...>, ОГРН <***>, ИНН <***>), третье лицо: Общество с ограниченной ответственностью «ВитОМЭК» (125009, г. Москва, пер. М Гнездниковский, д. 12, пом.1, комната 10, ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ

при участии:

заявителя- представитель ФИО2 (доверенность от 14.11.2019);

от АО АПК «Орловская нива» - не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен надлежащим образом;

от третьего лица - не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен надлежащим образом;

установил:


Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее - заявитель, Управление Росельхознадзора, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении Акционерного общества «Агропромышленный комплекс «Орловская нива» (далее – ответчик, АО «АПК «Орловская нива», Общество) к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.

Требование заявителя мотивированно тем, что АО АПК «Орловская нива» нарушены п.1 ст.5, п. 1, 2 ст. 7, пп.6 п.3, п.4 ст. 11, Приложение №№1, 2, 3, ч.2 Приложение №5 «ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции», п.п. 8, 12, 16, ч. II, п. 40 ч. V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», ст. 58, 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В представленном отзыве на заявление Общество указало, что на момент проверки все препараты, находящиеся в аптеке, были сопровождены стеллажными картами. По препарату «Тилмозин» заведующая аптеки по невнимательности указала ошибочную серию партии. В настоящее время, на стеллажах прикреплены стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. С 10.10.2019 заведен новый журнал для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров), в котором регистрируется 2 раза в день параметры воздуха на бумажном носителе. Препараты, которые находились во вскрытых флаконах убраны в специальный контейнер, в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне. Отправлена заявка в ООО «Экология» для заключения договора на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств. Общество, согласно графику, регулярно передавало на исследование образцы тушки цыплят-бройлеров замороженных. В результате, протоколами испытаний подтверждается, что в тушках цыплят-бройлеров замороженных не обнаружено ни сальмонеллы, ни превышение КМАФАнМ, ни антибиотиков тетрациклиновой группы, что свидетельствует о производстве и выпуске в обращение продукции птицеводства, соответствующей требованиям TP ТС 021/2011. Лекарственный препарат для ветеринарного применение «ТЕЛОЗИНА ТАРТРАТА» был поставлен в адрес АО «АПК «Орловская Нива» от ООО «ВитОМЭК» по договору поставки товара №57/316/19-н от 27.06.2019.

Общество просило отказать в удовлетворении заявленных требований в связи с малозначительность правонарушения.

Третье лицо Общество с ограниченной ответственностью «ВитОМЭК» (далее – ООО «ВитОМЭК» в представленном отзыве на заявление указало, что ввезенный обществом ветеринарный препарат «Tylosin tartrat W.S.P ФИО3 тартрат» производства «ADWIA S.A.E.» Египет на территории единого Таможенного союза зарегистрирован на территории Республики Казахстан, уполномоченным органом страны -члена Таможенного союза, что подтверждается регистрационным удостоверениям: РК-ВП-4-3402-17 от 08.08.2017 бессрочно. Указанный лекарственный препарат включен в государственный реестр ветеринарных препаратов и кормовых добавок, опубликованный на официальном сайте Министрества сельского хозяйства Республики Казахстан. Образец этикетки с маркировкой потребительской упаковки проходил проверку регистрирующим органом, а качество товара подтверждается декларацией о соответствии от 02.11.2017.

В судебное заседание представители АО «АПК «Орловская нива», ООО «ВитОМЭК» не явились, о времени и мест его проведения извещены надлежащим образом, АО «АПК «Орловская нива» представило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие его представителя.

В этой связи, арбитражный суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие указанных лиц, в соответствии с ч. 3 ст. 205 АПК РФ.

Заслушав заявителя, оценив представленные доказательства, арбитражный суд, установил следующее.

Акционерное общество «Агропромышленный комплекс «Орловская нива» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным регистрационным номером <***>.

На основании распоряжения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица от 23.09.2019 № 795-Р в отношении АО «АПК «Орловская нива» в период с 26.09.2019 по 23.10.2019 проведена внеплановая выездная проверка. Копия указанного распоряжения была получена генеральным директором Общества ФИО4, о чем свидетельствует подпись указанного лица.

В результате проверки СП «Фабрика по производству мяса птицы» АО «АПК «Орловская Нива» по адресу: Орловская область, Урицкий район, д. Хмелевая, установлено:

1. В ветеринарной аптеке выявлены, нарушения правил, хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (используемых для лечения и профилактики болезней поголовья птицы (кур, цыплят-бройлеров) АО «АПК «Орловская Нива»):

1.1) в нарушение п. 8. ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04,2015) (далее – Правила) стеллажные карты оформлялись не должным образом, информация, внесенная в стеллажные карты, не соответствовала действительности по количеству лекарственных препаратов (указывался приход и расход), номеру серии. Так, в стеллажной карте на «Тилмозин» серия 030719,-годен до 08.22, была указана серия 010119.

1.2) в нарушение пункта 12. части II Правил «Журнал регистрации параметров воздуха (температура, влажность) в ветеринарной аптеке, с указанием температуры в холодильниках №1, №2 и №3» велся с 25.07.2016 по 02.10.2019, а не был заведен на один календарный год. В «Журнале учета данных температуры и влажности ветеринарной аптеки и склада дезсредств» начат 05.09.2019» регистрация температуры и влажности велась 1 раз в день. 10 октября 2019 г. температура и влажность в помещении аптеки в журнале указывалась «5°С» и «50%», что не соответствует действительности. На момент проверки на гигрометре психометрическом ВИТ-2 № 43 температура составила 20°С, влажность 80%.

1.3) в нарушение пункта 40 ч. V Правил на, дверной панели холодильника хранится биологический лекарственный препарат - вакцина: «Авивак-ИБК» (изготовитель НПП Авивак) серия 10, дата выпуска 12.2018, годен до 12.2019; «Авивак-ИББ» (изготовитель НПП Авивак) серия 4, дата выпуска 04.2019, годен до 04.2020; серии 62, дата выпуска 12.2019, годен до 12.2020.; серии 1, дата выпуска 01.2019, годен до 01.2020, всего -13 флаконов.

1.4) в нарушение пункта 16 ч. II Правил, п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61l-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», совместно с доброкачественными лекарственными препаратами для ветеринарного применения осуществлялось хранение ветеринарных препаратов с неустановленными сроками хранения после первого вскрытия флакона, во вскрытых (неполных) флаконах без указания даты вскрытия:

- «Тилмозин» (изг. ООО, «Белфармаком», номер регистрационного удостоверения 10-3-11.18-4271№ПВР-3-25.13/02958, серия 030719, годен до 08.2022, срок годности: после первого вскрытия- - не более 30 суток, запрещается применять по истечения срока годности) - 1 флакон объемом 1 л вскрыт, остаток 0,9 л;

- «Флорфеникол 10% оральный» (изг. ООО «АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-3-14.18-4343№ПВР-3-29.13/02983, серия 26.0719, годен до 07.21, срок годности: после вскрытия первичной упаковки -не ,более. 30 суток, не применять по истечения срока годности) - 1 пластиковая канистра, объемом 5 литров, остаток 2 л;.

- «Ловит VA+Se» (изг. «Lohmann Animal Health GmbH», Heinz-Lohmann-Strasse 4, Cuxhaven, 27472, Германия, номер регистрационного удостоверения 276-3-7.14-2132№ПВИ-3-1.9/02731, № партии 204175, дата производства 07/2018, годен до 31.01.2020, срок годности: после вскрытия упаковки препарат необходимо использовать в течение 30 дней, запрещается использовать, по истечении срока годности) - 1 пластиковая канистра объемом 5 л, остаток 3,5 л.

Данные лекарственные препараты для ветеринарного, применения изъяты в из гражданского оборота в соответствии с протоколом об изъятии вещей и документов по делу об административном нарушении № 13 от 10.10.2019.

2. в нарушение части 1 статьи 13, статьи 46 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 61-ФЗ, п. 16 части II в ветеринарной аптеке СП «Фабрика по производству мяса птицы» АО «АПК «Орловская Нива» осуществлялось хранение незарегистрированного контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения «ТИЛОЗИНА ТАРТРАТ» (водорастворимый порошок; производитель: «ADWIA Co.S.A.E.»,( 10th of Ramadan City, Сделано в Египте, расфасован в банки по 1 кг, серия 1908210, дата выработки 08.2019; срок годности: 08.2022) в количестве 88 пластиковых ведер по 1 кг (1000 г), 1 пластиковое ведро с остатком 0,265 кг, маркировка, потребительской упаковки которого не соответствует требованиям статьи 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ:

- на маркировке отсутствует номер регистрационного удостоверения, свидетельствующий о государственной регистрации лекарственного препарата соответствующим. уполномоченным федеральным органом исполнительно^ власти Российской Федерации или стран-членов ЕАЭС;

- на маркировке отсутствуют условия отпуска препарата;

- вместо надписи: «Для ветеринарного применения» на маркировку нанесена надпись: «Для ветеринарного использования».

Данный лекарственный препарат для ветеринарного применения изъят из гражданского оборота в соответствии с протоколом об изъятии вещей и документов по делу об административном нарушении № 14 от 16.10.2019.

3. В период с 30 января по 10 октября 2019 г. АО АПК «Орловская Нива» СП «Фабрика по производству мяса птицы» осуществляло производство и выпуск в обращение продукции птицеводства, не соответствующей требованиям Технического регламента Таможенного союза TP ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 №880) (далее - TP ТС 021/2011) по показателям безопасности, что подтверждается копиями «Срочных отчетов о выявлении продукции, не отвечающей требованиям ветеринарных санитарных правил и норм» № 257-В-19-0542-М (257-А-366-М) от 14 марта 2019 г., № 8516 от 27 июня 2019 г., № 19-20347 от 12 сентября 2019 г., № 19-20347 от 16 сентября 2019 г., № 19-20347 от 19 сентября 2019 г., № 19-22431 от 03 октября 2019 г., № 837 от 27 сентября 2019 г., № 841 от 27 сентября 2019 г., № 19-22081 от 03 октября 2019 г., от 03 октября 2019 г. № 19-22082, № 19-22083, копиями Протоколов испытаний № L9-20347 от 19 сентября 2019 г., № 8859-19 ОВ от 22 октября 2019 г., № 8860-19ОВ от 22 октября 2019 г., № 8861-19 ОВ от 22 октября 2019 г., № 8862 ОВ от 22 октября 2019 г., копиями Экспертных заключений от 05 ноября 2019 г. № 367-19, № 368-19, № 369-19, от 13 ноября 2019 г. № 376-19.

10.10.2019 и 16.10.2019 должностными лицами Управления в присутствии понятых и представителя юридического лица составлены протоколы осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов №№78, 79.

По итогам проверки составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 23.10.2019 № 795.

12.11.2019 старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора ФИО5 в присутствии генерального директора АО «АПК «Орловская Нива» ФИО4, которому разъяснялись права, предусмотренные ст.25.1 КоАП РФ, что подтверждается подписью указанного лица, составила протокол №206 об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ. Копия протокола вручена представителю юридического лица, что подтверждается соответствующей подписью.

В протоколе №206 об административном правонарушении от 12.11.2019 представитель юридического лица указал, что с выявленными нарушениями согласен.

Поскольку в соответствии с абз.3 ч.3 ст.23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов, Управление Россельхознадзора на основании ст.203 АПК РФ обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении АО АПК «Орловская Нива» к административной ответственности.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 Кодекса.

Согласно примечанию к статье 14.43 КоАП РФ под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями для целей применения настоящей статьи понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Объективная сторона указанного правонарушения заключается в совершении действий (бездействия), нарушающих установленные требования технических регламентов или обязательных требований к продукции, либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам реализации, либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

Субъектом правонарушения является лицо, ответственное за соблюдение установленных правил и норм, а именно: изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец соответствующей продукции.

Субъективная сторона характеризуется виной.

Возможность привлечения лица к административной ответственности обусловлена обязательным наличием всех элементов состава административного правонарушения.

В силу части 1 статьи 4 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" законодательство Российской Федерации о техническом регулировании состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В силу статьи 1 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" технический регламент представляет собой документ, который принят международным договором Российской Федерации, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в соответствии с международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или Федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

В соответствии с пунктом 1 статьи 36 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" за нарушение требований технических регламентов изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 принят технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (далее - ТР ТС 021/2011).

Согласно ч. 1 ст. 7 ТР ТС 021/2011, пищевая продукция, находящаяся в обращении на таможенной территории Таможенного союза в течение установленного срока годности, при использовании по назначению должна быть безопасной.

Согласно пункту 2 статьи 7 TP ТС 021/2011показатели безопасности пищевой продукции установлены в Приложениях 1, 2, 3, 4, 5 и 6 к настоящему техническому регламенту.

Материалами дела, в том числе копиями «Срочных отчетов о выявлении продукции, не отвечающей требованиям ветеринарных санитарных правил и норм», Протоколов испытаний, Экспертных заключений подтверждается, что АО АПК «Орловская Нива» осуществляло производство и выпуск в обращение продукции птицеводства, не соответствующей Требованиям Технического регламента Таможенного союза TP ТС 021/2011.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. В соответствии с частью 2 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ - Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» в целях реализации статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного-применения.

Несоблюдение правил и условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения может привести к изменению качественного состава лекарственных препаратов, в том числе изменению их метаболизма, периода распада и выведения из организма животных. При этом применение таких лекарственных препаратов может нанести, вред не только жизни и здоровью животного, но и непосредственно человеку, употребившему в пищу животноводческую продукцию, полученную от таких животных.

В ходе проверки установлено и подтверждается материалами дела Обществом допущены нарушения правил, хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (используемых для лечения и профилактики болезней поголовья птицы (кур, цыплят-бройлеров).

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации в соответствии с Правилами государственной

регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденными Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 01.04.2010 № 48.

Статьей 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ предусмотрено, что лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи, на первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: «Для ветеринарного применения».

В рамках проверки установлено, что маркировка потребительской упаковки препарата «TYLOZIN TARTRATE Water Soluble Powder ТИЛОЗИНА ТАРТРАТ Водорастворимый порошок», Per.No. 1528/2010 (Вет), производитель: «ADWIA Co. S.A.E.», 10th of Ramadan City, Сделано в Египте, не соответствует требованиям статьи 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Согласно экспертному заключению ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») № С-19-844-Л от 28.10. 2019, маркировка потребительской упаковки отобранного от указанной партии образца «ТИЛОЗИНА ТАРТРАТ Водорастворимый порошок» (срок годности: 08.2022; № партии/серии: 1908210; производитель: «ADWIA Co. S.A.E.», 10th of Ramadan City, Египет) не соответствует требованиям статьи 46 Федерального Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно:

- отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения Республики Казахстан;

- вместо фразы «Для ветеринарного применения» указано «Для ветеринарного использования»;

- отсутствуют условия отпуска.

Таким образом, при отсутствии на маркировке лекарственного препарата номера регистрационного удостоверения невозможно сопоставить (идентифицировать) данный продукт с Реестрами лекарственных препаратов для ветеринарного применения стран-членов ЕАЭС и подтвердить регистрацию продукции в установленном порядке.

Применение незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения ввиду отсутствия контроля качества при их производстве и регистрации, является непосредственной угрозой причинения вреда животным и окружающей среде (в случае уничтожения таких лекарственных средств вне организации, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации). При этом применение таких лекарственных средств может нанести вред не только жизни и здоровью животного, но и непосредственно человеку, употребившему в пищу животноводческую продукцию, полученную от таких животных.

Таким образом в ходе проверки установлено и материалами дела подтверждено, что АО «АПК «Орловская Нива» осуществляло обращение незарегистрированного контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения, маркировка потребительской упаковки которого не соответствует требованиям статьи 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Согласно ч.1, ч.2 ст.26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Оценив в совокупности представленные по делу доказательства, арбитражный суд делает вывод о наличии в действиях АО АПК «Орловская Нива» состава правонарушения, установленного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Оценив обстоятельства дела в их совокупности, исходя из объекта посягательства правонарушения, характера и степени общественной опасности деяния, а также учитывая, что в данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в отсутствии должной предусмотрительности к исполнению своих обязанностей, суд пришел к выводу об отсутствии оснований, предусмотренных статьей 2.9 Кодекса об административных правонарушениях для освобождения лица от административной ответственности за совершенное административное правонарушение.

Принятие мер по устранению выявленных нарушений также не является обстоятельством, свидетельствующим об отсутствии оснований для привлечения к административной ответственности.

Оценив в совокупности представленные по делу доказательства, арбитражный суд делает вывод о наличии в действиях АО «АПК «Орловская Нива» состава правонарушения, установленного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, арбитражный суд считает возможным в рассматриваемом случае привлечь АО «АПК «Орловская Нива» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Согласно ч.3 ст.29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

В п.28 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что учитывая, что изъятие из незаконного владения лица, совершившего административное правонарушение, орудия совершения или предмета административного правонарушения, изъятых из оборота и подлежащих обращению в доход государства или уничтожению, не является конфискацией (ч.3 ст.3.7 КоАП РФ), судья при вынесении постановления по делу об административном правонарушении в соответствии с ч.3 ст.29.10 КоАП РФ должен решить вопрос об этих вещах независимо от привлечения лица к административной ответственности, в том числе при вынесении постановления о прекращении производства по делу по любому основанию, указанному в ч.1 ст.29.9 КоАП РФ.

Поскольку материалами дела подтверждается контрафактность изъятых по протоколам от 10.10.2019 № 3, от 16.10.2019 № 14 об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении и переданных на ответственное хранение главному ветеринарному врачу АО «АПК «Орловская Нива» по акту приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение, и соответственно данные средства находятся в незаконном обороте и подлежат уничтожению.

Руководствуясь статьями ст.ст.167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:


Привлечь Акционерное общество «Агропромышленный комплекс «Орловская нива» (<...>, ОГРН <***>, ИНН <***>, зарегистрировано 05.05.1994 Администрацией Советского района г. Орла) к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением наказания в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Обязать Акционерное общество «Агропромышленный комплекс «Орловская нива» передать на уничтожение:

- «Тилмозин» 1 флакон объемом 1 л вскрыт, остаток 0,9л;

- «Флорфеникол 10% оральный» 1 пластиковая канистра, объемом 5 литров, остаток 2 л;

- «Ловит VA+Se» 1 пластиковая канистра объемом 5 л, остаток 3,5 л;

- «ТИЛОЗИНА ТАРТРАТ» 86 пластиковых ведер закрытых, 1 пластиковое ведро с остатком 0,265 кг.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Орловской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям л/сч <***>)

отделение Орел г. Орел

ИНН <***>

КПП 575301001

р/с <***>

БИК 045402001

КБК 08111690010016000140

ОКТМО 54701000

УИН 08100000001001552404

Документ об уплате штрафа в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу представить арбитражному суду.

В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный законом срок со дня вступления решения суда в законную силу, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу – исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Орловской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья Ю.В. Полинога



Суд:

АС Орловской области (подробнее)

Истцы:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (подробнее)

Ответчики:

АО "Агропромышленный комплекс "Орловская Нива" (подробнее)

Иные лица:

ООО "ВИТОМЭК" (подробнее)