Решение от 21 апреля 2026 г. АС Омской области




АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Учебная, д. 51, <...>; тел./факс <***>/53-02-05; http://omsk.arbitr.ru, http://my.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е


№ дела

А46-2206/2026
22 апреля 2026 года
город Омск




Резолютивная часть решения объявлена 09.04.2026.


Арбитражный суд Омской области в составе судьи Осокиной Н.Н. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Смирновой М.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Омской области (ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес: 644043, <...>) о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области (ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес: 644010, <...>) от 19.11.2025 №055/06/106-1495/2025 части пунктов 1, 2, 4 резолютивной части,

с участием в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, общества с ограниченной ответственностью «Базис» (644043, <...>, блок А, оф. 403), казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» (ИНН <***> ОГРН <***>, адрес: 644002, <...>),

при участии в судебном заседании

от Министерства здравоохранения Омской области – ФИО1 по доверенности от 19.11.2025 сроком на 3 года, паспорт, диплом,

от Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области – ФИО2 по доверенности от 23.01.2026 сроком действия до 31.12.2026, удостоверение, диплом,

от казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» - ФИО3 по доверенности от 23.12.2025 сроком действия до 31.12.2026, паспорт, диплом,

установил:


Министерство здравоохранения Омской области (далее – Минздрав, Министерство, заказчик) обратилось в Арбитражный суд Омской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Омской области (далее – Омское УФАС России, антимонопольный орган, Управление) о признании незаконным решения от 19.11.2025 №055/06/106-1495/2025 части пунктов 1, 2, 4 резолютивной части (с учетом изменения требования в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ)).

Определением судьи 13.02.2026 заявление принято, возбуждено производство по делу № А46-2206/2026, назначено предварительное судебное заседание, к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены казенное учреждение Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения» (далее – КУ Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения», КУ ОО «Центр закупок», Учреждение, уполномоченное учреждение), общество с ограниченной ответственностью «Базис» (далее – ООО «Базис»).

Определением Арбитражного суда Омской области от 12.03.2026 дело назначено к судебному разбирательству на 09.04.2026.

В обоснование заявленного требования Министерство указало, что в его действиях отсутствует нарушение части 2 статьи 8, части 5 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ, Федеральный закон о контрактной системе), постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», поскольку в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее также – перечень ЖНВЛП) содержится лекарственный препарат «Деферазирокс» с лекарственной формой «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», в то время как лекарственная форма «капсулы» указанного препарата в таком Перечне отсутствует.

Кроме того, заказчик указал, что согласно сведениям о взаимозаменяемости лекарственного препарата с МНН Деферазирокс, содержащимся в Едином структурированном справочник-каталоге лекарственных препаратов, лекарственная форма «Капсулы» не является заменой лекарственной форме «Таблетки, покрытые оболочкой».

Министерство считает, что ввиду различий при установлении национального режима, предусмотренного статьей 14 Федерального закона о контрактной системе, при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и не включенных в такой перечень, включение в качестве альтернативного варианта поставки лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Деферазирокс с лекарственной формой «Капсулы» приведет к созданию неравных условий для участников закупок, что нарушает действующее законодательство о контрактной системе.

КУ ОО «Центр закупок» в отзыве на заявление поддержало позицию заявителя по аналогичным доводам.

В отзыве на заявление антимонопольный орган возражал против удовлетворения заявленных требований, указав, что при наличии расхождений между сведениями государственного реестра лекарственных средств (далее - ГРЛС) и ГРПОЦ по вопросу отнесения лекарственного препарата к Перечню ЖНВЛП территориальным антимонопольным органам, государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться сведениями ГРПОЦ с учетом информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, вместе с тем заказчиком при формировании описания объекта закупки не учтено, что статус жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата присваивается лекарственному средству (действующему веществу (МНН)) в целом, а не его отдельным лекарственным формам.

В судебном заседании представитель Министерства и КУ Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения» поддержали заявленное требование, представитель Управления поддержал доводы, изложенные в отзыве и оспариваемом решении, просил отказать в удовлетворении заявленного требования.

ООО «Базис», надлежащим образом извещенное о времени и месте судебного разбирательства, явку представителя в судебное заседание не обеспечило, в связи с чем, судебное разбирательство проведено и дело рассмотрено в отсутствие указанного лица на основании части 2 статьи 200 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей участвующих в деле лиц, суд установил следующие обстоятельства.

На официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее – официальный сайт ЕИС) 07.11.2025 уполномоченным учреждением было размещено извещение № 0852500000125004453 об осуществлении закупки «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее также – МНН) Деферазирокс для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (Реестровый номер 253182)» с начальной (максимальной) ценой контракта 3 346 668 руб. для нужд Министерства здравоохранения Омской области.

10.11.2025, 11.11.2025 и 13.11.2025 размещались разъяснения положений извещения об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.11.2025 на участие в закупке подана одна заявка, которая признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки.

Электронный аукцион признан несостоявшимся.

В Омское УФАС России 26.11.2025 поступила жалоба ООО «Базис» на действия заказчика, нарушающие, по его мнению, требования Закона № 44-ФЗ, в которой, со ссылкой на письмо ФАС России от 01.11.2025 № МШ/103552/25, указано, что при наличии расхождений между сведениями ГРЛС и ГРПОЦ по вопросу отнесения лекарственного препарата к Перечню ЖНВЛП территориальным антимонопольным органам, государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться сведениями ГРПОЦ с учетом информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, в связи с чем, извещение нарушает требования законодательства и ограничивает потенциальных участников закупки ввиду отсутствия альтернативных вариантов поставки товара – лекарственной формы «капсулы», дозировка 360 и 180 мг соответственно.

По итогам рассмотрения указанной жалобы Управлением 19.11.2025 принято решение № 055/06/106-1495/2025 о признании жалобы ООО «Базис» обоснованной, в действиях Министерства установлено части 2 статьи 8, части 5 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 Закона № 44-ФЗ, постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее также – Постановление №1380, Особенности).

Основанием для принятия указанного решения послужил вывод антимонопольного органа о нарушении заказчиком Федерального закона о контрактной системе, Постановления № 1380, не установившего альтернативный вариант поставки лекарственного препарата в лекарственной форме «капсулы».

Не согласившись с указанным решением антимонопольного органа в указанной выше части, Министерство обратилось в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Оценив представленные доказательства в их совокупности и взаимной связи, суд находит требование заявителя подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

Основанием для признания ненормативного акта недействительным, каким в данном случае является оспариваемое решение, исходя из положений частей 2, 3 статьи 201 АПК РФ, является установление судом совокупности двух обстоятельств: несоответствие этого акта закону или иному нормативному правовому акту и нарушение им прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

Как было указано ранее, заказчику антимонопольным органом вменяется нарушение части 2 статьи 8, части 5 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ и постановления № 1380.

Отношения, связанные с размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд, регулируются Законом № 44-ФЗ.

Закон № 44-ФЗ регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1).

Частью 5 статьи 33 Закона № 44-ФЗ установлено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Пунктами 1, 3 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Частью 2 статьи 8 Закона № 44-ФЗ установлено, что конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 59 Закона № 44-ФЗ под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Пунктами 1 и 6 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

- описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

В силу части 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Следовательно, в зависимости от своих потребностей заказчик в извещении об электронном аукционе вправе включить такие характеристики и требования к товару, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций, в связи, с чем заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупки.

Согласно подпункту «а» пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено данным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 данной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 данного закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 утверждены «Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющиеся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Пунктом 2 указанного Постановления определено, что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая, в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, «не ранее 1 января 2020 г.» или «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» и др.).

Пунктом 7 Постановления № 1380 предусмотрено, что при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

При описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным частью 2 статьи 27.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.

Как было выше в настоящем решении, согласно извещению об осуществлении закупки объектом закупки являлась поставка лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Деферазирокс.

МНН Деферазирокс включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

В электронном документе «Описание объекта закупки» указаны следующие характеристики закупаемого лекарственного препарата: МНН/Группировочное (химическое) наименование – Деферазирокс, лекарственная форма - таблетки, покрытые оболочкой, дозировка – 360.

В извещении указаны следующие варианты поставки: Код позиции: 21.20.23.190: Препараты фармацевтические прочие 21.20.23.190-00023, Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование или торговое наименование лекарственного препарата: деферазирокс, Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, Дозировка: 360 мг.

Согласно позиции антимонопольного органа, заказчиком при формировании описания объекта закупки не учтено, что статус жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата присваивается лекарственному средству (действующему веществу (МНН)) в целом, а не его отдельным лекарственным формам, в связи с чем, в действиях Министерства Управлением усмотрено нарушение норм действующего законодательства в части не установления альтернативного варианта поставки лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Деферазирокс с лекарственной формой «Капсулы».

При этом, указанная позиция Комиссии Омского УФАС России основана на письме Федеральной антимонопольной службы от 01.11.2025 № МШ/103552/25 «О закупке лекарственных препаратов, лекарственные формы которых не включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения», согласно которому отсутствие эквивалентной лекарственной формы лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП (включая отметку «Нет» в атрибуте № 12 в графе «Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП» в ГРЛС) при наличии в ГРПОЦ зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на этот лекарственный препарат в эквивалентной лекарственной форме не может свидетельствовать об отсутствии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего, и, соответственно, не должно создавать препятствия для обращения препарата на соответствующем товарном рынке.

Управление заключило, что при наличии расхождений между сведениями ГРЛС и ГРПОЦ по вопросу отнесения лекарственного препарата к Перечню ЖНВЛП территориальным антимонопольным органам, государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться сведениями ГРПОЦ с учетом информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, и пришло к выводу, что заказчику надлежало указать в описании объекта закупки в качестве эквивалентной лекарственной формы для закупаемого лекарственного препарата «капсулы», в связи с чем, в действиях Министерства усмотрено нарушение части 2 статьи 8, части 5 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе.

Суд считает, что антимонопольным органом не учтено следующее.

В рассматриваемом случае заказчиком описание объекта закупки подготовлено как в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона о контрактной системе, постановления №1380, на что указано выше в решении, так и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Постановление №1875).

Так, Приложение № 2 к постановлению № 1875 содержит позицию №433 Препараты лекарственные с кодами товаров по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 21.10.51, 21.20.1, 21.20.21, 21.20.23.

В соответствии с подпунктом «р» пункта 4 Постановления № 1875 предусмотренное пунктом 1 Постановления № 1875 ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения № 2 к Постановлению № 1875, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 4 Постановления №1875 при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе не могут быть включены в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота) указанные в позиции 433 приложения № 2 к Постановлению № 1875 лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р (за исключением лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 года № 1141-р), и не включенные в такой перечень (если в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами допускается включение в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота) лекарственных препаратов с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями).

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с главой 12 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, в том числе, путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, а также осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на такие лекарственные препараты.

Согласно пункту 6 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.

В соответствии с подпунктом «р» пункта 1 части 1 статьи 33 Закона об обращении лекарственных средств государственный реестр лекарственных средств содержит, в том числе, информацию о наличии лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП. Данное требование Закона об обращении лекарственных средств реализовано в ГРЛС посредством атрибута № 12.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – перечень ЖНВЛП).

Согласно перечню ЖНВЛП лекарственный препарат с МНН Деферазирокс (железосвязывающий препарат) с кодом анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственных средств (АТХ) V03AC имеет следующие лекарственные формы:

1) таблетки диспергируемые;

2) таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

3) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;

4) таблетки жевательные.

Кроме того, согласно сведениям о взаимозаменяемости лекарственного препарата с МНН Деферазирокс, содержащимся в Едином структурированном справочнике - каталоге лекарственных препаратов, лекарственная форма «Капсулы» не является заменой лекарственной форме «Таблетки, покрытые оболочкой».

В перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 06.07.2010 № 1141-р, лекарственный препарат с МНН Деферазирокс в форме капсул также не входит.

При этом, в силу пункта 2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871, Перечень важнейших лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям), в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, результатов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи, из лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), отвечающих следующим критериям:

а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;

б) лекарственный препарат применяется с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в случае заболеваний и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации, а также заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния.

Учитывая указанное, суд пришел к выводу о том, что включение в описание объект закупки альтернативного варианта поставки лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Деферазирокс с лекарственной формой «Капсулы», которая не предусмотрена ни перечнем ЖНВЛП, ни перечнем стратегически значимых лекарственных средств, являлось бы нарушением требований, установленных Постановлением №1875, что не было учтено Омским УФАС России при вынесении оспариваемого решения.

Суд считает, что в рассматриваемом случае законодатель определил перечень ЖНВЛП в зависимости, в том числе, и от лекарственной формы препарата.

Кроме этого, вопреки позиции антимонопольного органа, согласно части 1 статьи 62 Закона об обращении лекарственных средств зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - государственный реестр).

Таким образом, очевидно, что государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты осуществляется, согласно Федеральному закону об обращении лекарств, после включения такого лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с чем, выводы антимонопольного органа в данной части признаются судом несостоятельными

Кроме этого, применительно к рассматриваемому делу, учитывая специфику деятельности заказчика, суд отмечает, что при формировании описания закупки, выборе того или иного препарата, его формы выпуска и определении условий его поставки заказчик учитывает определенные особенности течения заболевания пациентов, поскольку в отношении отдельных пациентов эффективность лекарственных средств не является одинаковой, в связи с чем, лекарственный препарат в форме таблеток может быть рекомендован лечащим врачом в целях подбора наиболее точной дозировки, в случае деления таблетки по специальной риске, позволяющей делить их на части для облегчения приема лекарственного препарата или соответствия дозировке, назначенной лечащим врачом.

Поскольку действующее законодательство о контрактной системе не устанавливает каких-либо определенных требований к содержанию или форме обоснования необходимости указания оспариваемых заявителем характеристик товара, в рассматриваемом случае, приведенное заказчиком в документации обоснование потребности в лекарственном препарате с МНН Деферазирокс в определенной форме является надлежащим, с учетом его потребности.

Указанное описание товара обусловлено спецификой лечебного процесса.

В связи с изложенным, в рассматриваемом случае, описание объекта закупки в извещении и документации, отражено заказчиком в полном соответствии с процитированным выше нормами действующего законодательства, нарушение части 2 статьи 8, части 5 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ и Постановления № 1380 судом не установлено.

С учетом изложенного суд пришел к выводу о том, что оспариваемое решение Управления не соответствуют действующему законодательству, нарушает права и законные интересы Министерства, что в силу части 2 статьи 201 АПК РФ влечет удовлетворение требования заявителя.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170 и 201 АПК РФ, суд

решил:


требование Министерства здравоохранения Омской области о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области от 19.11.2025 № 055/06/106-1495/2025 в части пунктов 1, 2, 4 резолютивной части удовлетворить.

Признать решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области от 19.11.2025 № 055/06/106-1495/2025 в части пунктов 1, 2, 4 резолютивной части незаконным, как несоответствующее Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Решение вступает в законную силу по истечении месяца со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, а в случае подачи апелляционной жалобы со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Омской области в порядке апелляционного производства в Восьмой арбитражный апелляционный суд (644024, <...> Октября, дом 42) в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объёме), а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (625010, <...>) в течение двух месяцев со дня принятия (изготовления в полном объёме) постановления судом апелляционной инстанции.

Настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, направляется лицам, участвующим в деле, согласно статье 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копия настоящего решения на бумажном носителе может быть направлена в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства в арбитражный суд заказным письмом с уведомлением о вручении или вручена под расписку.

Информация о движении дела может быть получена путём использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».


Судья Н.Н. Осокина



Суд:

АС Омской области (подробнее)

Истцы:

Министерство здравоохранения Омской области (подробнее)

Ответчики:

Управление Федеральной антимонопольной службы по Омской области (подробнее)

Иные лица:

ООО "Базис" (подробнее)

Судьи дела:

Осокина Н.Н. (судья) (подробнее)