Решение от 24 октября 2017 г. по делу № А60-38156/2017

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А60-38156/2017
25 октября 2017 года
г. Екатеринбург


Резолютивная часть решения объявлена 18 октября 2017 года

Полный текст решения изготовлен 25 октября 2017 года

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Киселёва Ю.К. при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1 рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Аргентум" (ИНН <***>, далее – общество "Аргентум") к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (далее – территориальный орган) о признании незаконным решения и по встречному заявлению территориального органа к обществу "Аргентум" о признании лекарственного препарата контрафактным, изъятии его из оборота и уничтожении.

К участию в деле в качестве третьих лиц без самостоятельных требований относительно предмета спора привлечены Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Городская больница город Первоуральск" (далее – учреждение) и закрытое акционерное общество «Биокад» (ИНН <***>, далее – общество «Биокад»).

В судебном заседании приняли участие представители: общества "Аргентум" – ФИО2 по доверенности от 09.01.2017 № 2, ФИО3 по доверенности от 25.09.2017 № 7; территориального органа – ФИО4 по доверенности от 10.08.2017 №И66-2372/17, ФИО5 по доверенности от 03.08.2017 № И66-2273/17; общества «Биокад» – ФИО6 по доверенности от 03.07.2017.

Учреждение в судебное заседание не явилось, о времени и месте рассмотрения заявления извещено надлежащим образом, в том числе публично, путём размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

Общество "Аргентум" 14.07.2017 обратилось в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о признании недействительным решения территориального органа от 26.06.2017 № И66-1744/17 о приостановлении обращения лекарственного препарата, имеющего признаки контрафактного лекарственного препарата.

07.08.2017 в материалы дела в электронном виде поступило ходатайство общества "Биокад" о вступлении в дело в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований, на стороне ответчика. Ходатайство мотивировано тем, что общество "Биокад" является производителем спорного лекарственного препарата. Ходатайство судом удовлетворено (определение от 22.08.2017).

15.08.2017 территориальный орган представил отзыв, требование не признал.

22.08.2017 территориальный орган заявил встречный иск к обществу "Аргентум" о признании лекарственного препарата Ацеллбия®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл – флаконы (1) – пачки картонные, производитель ЗАО «Биокад», Российская Федерация (партия в количестве 2 уп. серии 69150715, партия в количестве 2 уп. серии 69030416), поставленного обществом "Аргентум" в учреждение, контрафактным, изъятии его из оборота и уничтожении. Встречный иск принят судом.

04.10.2017 общество "Аргентум" представило отзыв на встречный иск, возражало против его удовлетворения.

В настоящем судебном заседании общество "Аргентум", территориальный орган поддержали свои требования и возражения соответственно, общество "Биокад" поддержало доводы территориального органа.

Иных заявлений, ходатайств не поступило.

Рассмотрев материалы дела, суд

установил:

23.06.2017 в территориальный орган поступило письмо учреждения за подписью главного врача ФИО7 (вх. № В66-1478/17), в котором сообщалось, что в рамках исполнения государственного контракта № 0362200072316000620-0738204-02 от 24.01.2017 общество "Аргентум" поставило в учреждение по товарной накладной от 20.06.2017 № 062001 лекарственный препарат «Ацеллбия» (м.н.н. Ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл, флаконы, пачки картонные, производитель ЗАО «Биокад», Российская Федерация. Согласно паспорту качества лекарственный препарат произведён 06.04.2016. В протоколе согласования цен указана зарегистрированная предельная отпускная цена 38150,00 руб. Согласно государственному реестру предельных отпускных цен данная цена зарегистрирована производителем 31.10.2016, уже после производства данного препарата. Дополнительно была проверена партия, поставленная в январе 2017 года (товарная накладная от 25.01.2017 № 012501), в которой также имеются расхождения в ценах завода-изготовителя. На этом основании учреждение просило проверить качество и законность обращения данного препарата серии 69150715 и серии 69030416 на фармацевтическом рынке.

23.06.2017 территориальный орган издал приказ № П66-283/17 о проведении в период с 36.06.2017 по 21.07.2017 внеплановой выездной проверки учреждения с целью контроля в сфере обращения лекарственных средств, установления происхождения лекарственного препарата «Ацеллбия».

26.06.2017 территориальный орган направил в общество «Биокад» запрос №И66-1745/17 о наличии прямых торговых отношений с обществом «Аргентум», а также о реализации последнему лекарственного препарата «Ацеллбия» серий 69150715 и 69030416 в 2015, 2016 и 2017 годах и о фактических ценах реализации (отпуска) упомянутого лекарственного препарата.

26.06.2017 территориальный орган принял решение № 14 о приостановлении обращения лекарственного препарата, о чём направил учреждению и обществу «Аргентум» письмо от 26.06.2017 № И66-1744/17.

Решение мотивировано тем, что поставленные обществом «Аргентум» по товарным накладным от 25.01.2017 № 012501 и от 20.06.2017 № 062001 две партии лекарственного препарата «Ацеллбия», концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл – флаконы (1) – пачки картонные, производитель ЗАО «Биокад», Российская Федерация (серии 69150715, партия в количестве 2 упаковок и серии 69030416 в количестве 2 упаковок) имеют признаки контрафактного лекарственного препарата.

Считая решение территориального органа от 26.06.2017 № 14 о приостановлении обращения лекарственного препарата, выраженное в письме от 26.06.2017 № И66-1744/17, незаконным и нарушающим его права, общество "Аргентум" обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В свою очередь, территориальный орган обратился в арбитражный суд со встречным заявлением о признании лекарственного препарата Ацеллбия®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл – флаконы (1) – пачки картонные, производитель ЗАО «Биокад», Российская Федерация (партия в количестве 2 уп. серии 69150715, партия в количестве 2 уп. серии 69030416), поставленного обществом "Аргентум" в учреждение, контрафактным, изъятии его из оборота и уничтожении.

Суд считает, что требование общества "Аргентум" следует удовлетворить, а в удовлетворении требований территориального органа отказать по следующим основаниям.

Согласно части 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии со статьей 57 Закона № 61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Согласно пунктам 37 - 39 статьи 4 Закона № 61-ФЗ фальсифицированное лекарственное средство – это лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; недоброкачественное лекарственное средство – это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; контрафактное лекарственное средство – это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) гражданское законодательство определяет правовое положение участников гражданского оборота, основания возникновения и порядок осуществления права собственности и других вещных прав, прав на результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации (интеллектуальных прав), регулирует отношения, связанные с участием в корпоративных организациях или с управлением ими (корпоративные отношения), договорные и иные обязательства, а также другие имущественные и личные неимущественные отношения, основанные на равенстве, автономии воли и имущественной самостоятельности участников. Неотчуждаемые права и свободы человека и другие нематериальные блага защищаются гражданским законодательством, если иное не вытекает из существа этих нематериальных благ.

К имущественным отношениям, основанным на административном или ином властном подчинении одной стороны другой, в том числе к налоговым и другим финансовым и административным отношениям, гражданское законодательство не применяется, если иное не предусмотрено законодательством (п. 3 ст. 2 ГК РФ).

В силу п. 2 ст. 3 ГК РФ гражданское законодательство состоит из настоящего Кодекса и принятых в соответствии с ним иных федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в пунктах 1 и 2 статьи 2 настоящего Кодекса.

Так, положениями ст. 1515 ГК РФ предусмотрено, что контрафактными являются товары, этикетки, упаковки товаров, на которых незаконно размещены товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение.

Правообладатель вправе требовать изъятия из оборота и уничтожения за счет нарушителя контрафактных товаров, этикеток, упаковок товаров, на которых размещены незаконно используемый товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение. В тех случаях, когда введение таких товаров в оборот необходимо в общественных интересах, правообладатель вправе требовать удаления за счет нарушителя с контрафактных товаров, этикеток, упаковок товаров незаконно используемого товарного знака или сходного с ним до степени смешения обозначения.

Лицо, нарушившее исключительное право на товарный знак при выполнении работ или оказании услуг, обязано удалить товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение с материалов, которыми сопровождается выполнение таких работ или оказание услуг, в том числе с документации, рекламы, вывесок.

Иных, специальных определений контрафактного лекарственного средства Закон № 61-ФЗ не содержит, следовательно, необходимо руководствоваться нормами ст. 1515 ГК РФ.

Согласно части 28 статьи 4 Закона № 61-ФЗ под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Частью 1 статьи 13 Закона № 61-ФЗ предусмотрено, что лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу части 1 статьи 33 Закона № 61-ФЗ государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и другую информацию.

Частью 1 статьи 13 Закона № 61-ФЗ установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата, является регистрационное удостоверение (часть 26 статьи 4 Закона № 61-ФЗ).

Таким образом, основным требованием Закона № 61-ФЗ к обращению лекарственных средств является их предварительная государственная регистрация.

Дополнительные требования к обращению лекарственных средств установлены частью 1 статьи 46 Закона № 61-ФЗ, в соответствии с которой лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на 7 русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Из системного анализа приведённых норм Закона № 61-ФЗ следует, что с учётом положений статьи 3 ГК РФ они не являются нормами гражданского законодательства.

Следовательно, нарушение указанных норм Закона № 61-ФЗ и иных, принятых на его основе правовых актов может являться основанием, в частности, для вывода о возможном нарушении законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, законодательства о регулировании цен и тарифов, но не является признаком контрафактности того или иного лекарственного препарата.

Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н, определено, что указанный орган осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации (пункт 1), в частности, по контролю качества лекарственных средств при гражданском обороте (п. 7.1.3.2) и в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации (пункт 8.5).

В силу ч. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Из материалов дела следует, что в рамках государственного контракта № 0362200072316000620-0738204-02 от 24.01.2017 общество "Аргентум" поставило учреждению лекарственный препарат Ацеллбия®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл – флаконы (1) – пачки картонные, производитель ЗАО «Биокад», Российская Федерация: партия в количестве 2 упаковок серии 69150715, партия в количестве 2 упаковок серии 69030416.

В качестве сопроводительной документации обществом "Аргентум" представлены сертификат соответствия № РОСС RU/ФМ08.А01325, № 0902523, регистрационное удостоверение №ЛП-002420 от 04.04.2014, паспорт качества № 437, а также протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов.

Вменяя обществу "Аргентум" поставку учреждению контрафактного товара, территориальный орган ссылался на то, что в ходе проведенной проверки было установлено, что в представленных товаросопроводительных документах отсутствует достоверная информация о соблюдении порядка применения оптовых надбавок и, как следствие, невозможно подтвердить соблюдение порядка формирования цен на жизненно-необходимые лекарственные препараты.

Указанные обстоятельства, по мнению территориального органа, не позволяют определить соблюдение пунктов 4 и 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, что в свою очередь не позволяет определить соблюдение п. 5 «в» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№ 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

Так, к пакету товаросопроводительных документов на серию 69150715 прилагался протокол согласования цен от 25.01.2017, согласно которому «Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем» (графа 4) составляет 38150 руб. 00 коп., «Фактическая отпускная цена, установленная производителем» (графа 5) составляет 38150 руб. 00 коп.». К пакету товаросопроводительных документов на серию 69030416 прилагался протокол согласования цен от 20.06.2017, согласно которому «Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем» (графа 4) составляет 38150 руб. 00 коп., «Фактическая отпускная цена, установленная производителем» (графа 5) составляет 38150 руб. 00 коп.».

При этом согласно Государственному реестру предельных отпускных цен, размещаемому в общем доступе сети Internet по адресу размещения http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx, предельная цена производителя в размере 38150 руб. 00 коп. была зарегистрирована 31.10.2016. До указанной даты предельная отпускная цена на лекарственный препарат Ацеллбия указанной дозировки составляла 54499 руб. 75 коп.

Согласно паспорту качества № 437 лекарственный препарат Ацеллбия серии 69150715 произведен 15.07.2015, согласно паспорту качества №283 лекарственный препарат Ацеллбия серии 69030416 произведен 03.04.2016. Таким образом, обе партии лекарственного препарата Ацеллбия произведены до 31.10.2016, и поэтому, по мнению территориального органа, не могли отпускаться заводом изготовителем по предельной зарегистрированной цене в размере 38150 руб.

В соответствии с пунктом 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации (далее – Правила № 865), утверждённых постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями».

Правилами № 865 утверждена форма и порядок заполнения протокола согласования цен, согласно которому графы № 9 –11 утвержденной формы, а именно: размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли: процентов (графа 9), рублей (графа 10) и фактическая отпускная цена, установленная организацией оптовой торговли, без НДС (рублей) (графа 11) заполняются всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации лекарственного препарата до передачи его организации розничной торговли. Количество граф соответствует количеству организаций оптовой торговли, участвующих в товаропроводящей цепочке (примечание 3 к форме протокола согласования цен по приложению к Правилам № 865).

При этом согласно примечанию 2 к форме протокола согласования цен по графы № 6 – 8, а именно: размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли: процентов (графа 6), рублей (графа 7) и фактическая отпускная цена, установленная организацией оптовой торговли, без НДС (рублей) (графа 8) заполняются организацией оптовой торговли, приобретающей лекарственный препарат у производителя или у его уполномоченного представителя.

Согласно ч. 4 ст. 61 Закона № 61-ФЗ (часть 4 введена Федеральным законом от 08.03.2015 № 34-ФЗ, в ред. Федерального закона от 03.07.2016 № 350-ФЗ) не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты.

Как следует из материалов дела, производителем, обществом «Биокад» 31.10.2016 была зарегистрирована предельная отпускная цена на спорные препараты в размере 38150,00 руб. Обществом "Аргентум" спорные партии лекарственных препаратов поставлены в учреждение по упомянутому государственному контракту от 24.01.2017 количестве 4 штук на общую сумму 108447,60 руб., то есть по цене 27111,90 руб. за штуку.

Таким образом, спорный лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке, на спорные партии лекарственных препаратов производителем – обществом «Биокад» была зарегистрирована предельная отпускная цена, а фактов их реализации производителем по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, территориальным органом не установлено.

Довод территориального органа о том, что обществом "Аргентум" неверно, не в полном объёме заполнены протоколы согласования цен к упомянутому государственному контракту, отклоняется судом, поскольку данное обстоятельство не является признаком контрафактности спорных лекарственных препаратов.

Довод территориального органа о том, что обществом "Аргентум" не представлены документы, подтверждающие приобретение им спорных партий лекарственного препарата у конкретного поставщика, судом также отклоняется, поскольку данное обстоятельство также не является признаком контрафактности спорных лекарственных препаратов.

Как уже было отмечено, в соответствии с п. 39 ст. 4 Закона № 61-ФЗ для признания лекарственного средства контрафактным необходимо установить факт его нахождения в обороте с нарушением норм гражданского законодательства.

В данном случае, территориальный орган не указал ни в тексте оспариваемого решения, ни в ходе судебного разбирательства норм гражданского законодательства, которые, по его мнению, были нарушены обществом "Аргентум".

Указанные территориальным органом нормативные правовые акты, регулирующие порядок ценообразования на лекарственные препараты, не относятся к актам гражданского законодательства, регулируют публичные правоотношения, к которым в силу п. 3 ст. 2 ГК РФ гражданское законодательство не применяется.

В судебном заседании представитель территориального органа ФИО5 заявила о нарушении обществом требований п. 1 ст. 460 ГК РФ, согласно которому продавец обязан передать покупателю товар свободным от любых прав третьих лиц, за исключением случая, когда покупатель согласился принять товар, обремененный правами третьих лиц. Однако территориальный орган не указал, правами каких именно третьих лиц обременён, по его мнению, спорный товар и в чём заключается такое обременение.

Утверждение территориального органа о том, что спорный препарат мог быть похищен или незаконно перепродан лечебным учреждением, в которое он ранее был поставлен, отклоняется судом как предположительный, бездоказательный. Данный довод основан исключительно на утверждении общества «Биокад» о том, что оно не поставляло спорные партии товара обществу «Аргентум» ни само, ни через посредников (дистрибьюторов). В письме, адресованном территориальному органу (вх. В66-1493/17 от 27.06.2017), общество «Биокад» указало всех первых покупателей лекарственного препарата «Ацеллбия» двух спорных серий. Общества «Аргентум» среди них нет. Вместе с тем ни гражданское законодательство, ни законодательство, регулирующее обращение лекарственных средств, не содержит запрета на обращение лекарственных препаратов, которые приобретены не напрямую у производителя и не у первого покупателя.

Кроме того, следует отметить, что указанная информация от общества «Биокад» поступила в территориальный орган 27.06.2017, тогда как оспариваемое решение было принято 26.06.2017, то есть до получения данной информации.

Более того, установление только признаков контрафактности лекарственного препарата может являться основанием для проведения соответствующих проверок, но не может являться основанием для признания лекарственного препарата контрафактным.

На основании изложенного суд считает, что поскольку территориальный орган не представил суду доказательств того, что спорный лекарственный препарат является контрафактным в смысле п. 39 ст. 4 Закона № 61-ФЗ, оспариваемое решение о приостановлении его обращения является незаконным.

При таких обстоятельствах требование общества подлежит удовлетворению. Поскольку территориальный орган не доказал, что спорный лекарственный препарат является контрафактным, в удовлетворении требований территориального органа следует отказать.

В силу ч. 6 ст. 47 Закона № 61-ФЗ контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению, порядок уничтожения изъятых контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 7 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674, недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.

В связи с тем, что территориальным органом не доказано, что лекарственный препарат является контрафактным, у суда нет оснований для принятия решения о его изъятии и последующем уничтожении.

В соответствии с ч. 1 ст. 110 АПК РФ судебные расходы, понесённые лицом, участвующим в деле, в пользу которого принят судебный акт, взыскиваются со стороны.

Поскольку судебный акт принят в пользу общества «Аргентум», следует взыскать в его пользу с территориального органа 3000 руб. судебных расходов на уплату государственной пошлины.

Руководствуясь ст. 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

1. Требование общества с ограниченной ответственностью "Аргентум" удовлетворить.

Признать недействительным решение Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области от 26.06.2017 № 14, выраженное в письме от 26.06.2017 № И66-1744/17, о приостановлении обращения лекарственного препарата «Ацеллбия», концентрат для приготовления раствора для инфузий, флаконы 50 мл, производитель ЗАО «Биокад» в количестве двух упаковок серии 69150715 и двух упаковок серии 69030416.

2. В удовлетворении встречных требований Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области о признании контрафактным лекарственного препарата «Ацеллбия», концентрат для приготовления раствора для инфузий, флаконы 50 мл, производитель ЗАО «Биокад» в количестве двух упаковок серии 69150715 и двух упаковок серии 69030416 и его изъятии из оборота и уничтожении отказать.

3. Взыскать с Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в пользу общества с ограниченной ответственностью "Аргентум" судебные расходы в сумме 3000 (три тысячи) рублей.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

С информацией о дате и времени выдачи исполнительного листа канцелярией суда можно ознакомиться в сервисе «Картотека арбитражных дел» в карточке дела в документе «Дополнение». В случае неполучения взыскателем исполнительного листа в здании суда в назначенную дату, исполнительный лист не позднее следующего рабочего дня будет направлен по юридическому адресу взыскателя заказным письмом с уведомлением о вручении. Взыскатель может обратиться в арбитражный суд с заявлением о выдаче исполнительного листа нарочно в иную дату. Указанное заявление должно поступить в суд не позднее даты, указанной в карточке дела в документе «Дополнение».

В случае если до вступления судебного акта в законную силу поступит апелляционная жалоба, (за исключением дел, рассматриваемых в порядке упрощенного производства) исполнительный лист выдается только после вступления судебного акта в законную силу. В этом случае дополнительная информация о дате и времени выдачи исполнительного листа будет размещена в карточке дела «Дополнение».

Судья Ю.К. Киселёв