Решение от 24 октября 2024 г. по делу № А13-10894/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ ул. Герцена, д. 1 «а», Вологда, 160000

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А13-10894/2024
город Вологда
24 октября 2024 года


Арбитражный суд Вологодской области в составе судьи Логиновой О.П. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Фоминой А.С., секретарем судебного заседания Пановым А.Е., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области о привлечении акционерного общества «Панацея» к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии от заявителя – ФИО1 по доверенности от 17.10.2024, от общества – директора ФИО2,

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области (далее – Росздравнадзор, административный орган) обратился в Арбитражный суд Вологодской области с заявлением о привлечении акционерного общества «Панацея» (далее – общество, АО «Панацея») к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), на основании протокола об административном правонарушении от 03.09.2024 № 24/24 и приложенных к нему материалов.

В обоснование заявленных требований управление ссылается на осуществление обществом медицинской деятельности при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственное прерывание беременности) без соответствующей лицензии.

Общество в отзыве на заявление и его представитель в судебном заседании признали факт осуществления данного вида медицинской деятельности, просят назначить административное наказание в минимальном размере. Считают, что арест с медицинского препарата подлежит снятию, препарат не подлежит изъятию, поскольку находится в легальном обороте и может быть использован в схемах лечения гинекологических заболеваний. В

настоящее время общество принимает меры к включению работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) в лицензию.

Исследовав письменные доказательства, заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, арбитражный суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению.

Как следует из материалов дела, Росздравнадзором в период с 28.08.2024 по 03.09.2024 на основании приказа от 22.08.2024 № 93-Пр/24, (учетный номер в ЕРКНМ 35240371000011889336), решения первого заместителя прокурора Вологодской области Сидельникова М.А. от 23.08.2024 № 623 проведена внеплановая выездная проверка по адресам осуществления деятельности АО «Панацея» (<...>. По итогам проверки составлен акт от 03.09.2024.

Главным специалистом-экспертом Росздравнадзора ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении от 03.09.2024 № 24/24 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

В протоколе отражено, что общество осуществляет медицинскую деятельность по указанным адресам на основании лицензии № Л041-01135- 35/00315300, выданной Департаментом здравоохранения Вологодской области 24.07.2017.

В ходе проверки, проведенной 28 августа 2024 года в 10 часов 14 минут, административным органом, установлены следующие нарушения:

- согласно выписки из системы мониторинга движения лекарственных препаратов о выбытии лекарственного препарата «Мифепристон», счетов-фактуры от 02.08.2024 № 2248, № 2246, от 01.08.2024 № 2233 на лекарственный препарат «Мифепристон», актов на списание материалов от 01.08.2024 № 468, от 02.08.2024 № 464, № 467, скриншотов личного кабинета АО «Панацея» в системе мониторинга движения лекарственных препаратов в сети Интернет, журнала внутреннего учета лекарственного препарата «Мифепристон» 01.08.2024 и 02.08.2024 АО «Панацея» закупила у общества с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» лекарственный препарат «Мифепристон» таблетки 200 мг № 3 в количестве 300 упаковок. 01.08.2024 и 02.08.2024 данные препараты были списаны с целью оказания медицинской помощи.

В ходе осмотра помещений АО «Панацея» установлено, что в кабинетах для хранения лекарственных препаратов по указанным адресам осуществляется хранение лекарственного препарата «Мифепристон» в количестве 302 упаковок, в том числе по адресу: <...> (112 упаковок); <...> (190 упаковок), что подтверждается протоколом осмотра территории, помещения (отсеков), производственных и иных объектов, работ и услуг от 28.08.2024, протоколами ареста вещей, явившихся орудиями совершения административного правонарушения от 03.09.2024.

В ходе осмотра медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь, 27.07.2024, 26.08.2024, 20.08.2024, 01.08.2024, 22.08.2024, 08.08.2024,

12.08.2024, 16.08.2024, 15.08.2024, 24.08.2024, 22.08.2024, 06.08.2024, 21.08.2024, 09.08.2024, а так же договоров на оказание медицинских услуг, имеющихся в материалах дела, прейскурантов цен на 01.06.2024, а также скриншотов с сайта АО «Панацея» в сети Интернет по адресу: panaceya35.ru от 29.08.2024 установлено, что общество заключает договоры на оказание медицинских услуг по медикаментозному прерыванию беременности, а также осуществляет первичную специализированную медико-санитарную помощь по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) по указанным адресам.

Административный орган пришел к выводу о наличии в действиях общества нарушений пункта 46 части 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-Ф3), пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании), пункта 89 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2020 № 1130н (далее – Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология») и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании пункта 2 части 1 статьи 29 АПК РФ, части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами подлежат рассмотрению судьями арбитражных судов.

Протокол об административном правонарушении составлен должностным лицом Росздравнадзора в пределах полномочий, предусмотренных частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ, пунктом 3 Положения о лицензировании, пункта 11.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9164, Перечнем должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденным приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05.

Согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

В соответствии с положениями статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ), медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании).

Пунктом 4 Положения о лицензировании определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

В пункте 4 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено понятие «медицинская услуга» - это медицинское вмешательство или комплекс медицинских, вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Медицинские услуги являются составной частью оказываемой медицинской помощи.

Таким образом, из системного толкования данных нормативных положений следует, что лицензированию подлежит медицинская деятельность в виде работ (услуг), включенных в перечень и выполняемых в рамках оказания медицинской помощи.

В названном перечне отдельно выделены работы (услуги) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

Согласно выписке из реестра лицензий в лицензии № Л041-01135- 35/00315300 такой вид работ (услуг) отсутствует. Общество по указанным адресам по лицензии осуществляет только работы (услуги) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности).

Общество, осуществляя медицинскую деятельность, оказывало медицинские услуги по акушерству и гинекологии - искусственному прерыванию беременности с использованием лекарственного препарата «Мифепристон», не включенные в лицензию № Л041-01135-35/00315300.

Таким образом, вывод управления о наличии в действиях общества по оказанию медицинских услуг по акушерству и гинекологии - искусственному прерыванию беременности состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, является обоснованным.

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения общества к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ не истек.

Существенных нарушений процессуальных требований при производстве по делу об административном правонарушении не допущено.

С учетом изложенного, общество подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

В рассматриваемом случае установленные административным органом нарушения обществом требований Закона № 99-ФЗ, выразившиеся в оказании медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности без соответствующей лицензии создали угрозу жизни и здоровью граждан - потребителей указанных услуг, следовательно, в силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ у суда отсутствуют достаточные и необходимые основания для применения статьи 4.1.1 КоАП РФ и назначения обществу административного наказания в виде предупреждения.

Принимая во внимание правовую позицию, изложенную в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.07.1999 № 11-П и руководствуясь частями 2.2, 2.3 статьи 4.1 КоАП РФ, а также с учетом характера совершенного правонарушения, принятия мер к внесению изменений в лицензию, суд считает возможным назначить административное наказание ниже низшего предела, установленного санкцией части 2 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей без конфискации изготовленной продукции, орудий производства и сырья.

Согласно части 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено административное наказание в виде конфискации

При этом вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу (пункт 1), при этом ограничения, связанные

с владением, пользованием, распоряжением арестованным имуществом, установленные в соответствии со статьей 27.20 настоящего Кодекса, сохраняются до исполнения постановления о назначении административного наказания (пункт 5).

Следовательно, лекарственный препарат «Мифепристон», производитель «Изварино Фарма», таблетки 200 мг № 3 в количестве 302 упаковок, находящийся на ответственном хранении АО «Панацея» подлежит возврату обществу после исполнения решения о назначении административного наказания на основании пунктов 1, 5 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ. Административному органу после исполнения АО «Панацея» решения о назначении административного наказания принять решение о снятии ареста, наложенного протоколами ареста вещей, явившихся орудиями совершения административного правонарушения от 03.09.2024.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Вологодской области

р е ш и л:

привлечь акционерное общество «Панацея», расположенное по адресу: <...>, зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 11933525016673, ИНН <***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в сумме 20 000 рублей, без конфискации изготовленной продукции, орудий производства и сырья.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения в суд не представлены сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 КоАП РФ названный судебный акт будет направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю.

Лицу, привлеченному к административной ответственности, и административному органу при наличии данных об уплате штрафа сообщить сведения в Арбитражный суд Вологодской области.

Реквизиты для уплаты штрафа: получатель платежа - Управление Федерального казначейства по Вологодской области (Территориальный орган

Росздравнадзора по Вологодской области, л/с <***>); ИНН <***>, КПП 352501001, банк получателя – Отделение Вологда // УФК по Вологодской области, г. Вологда, БИК 011909101, ОКТМО 19701000, счет получателя 03100643000000013000, к/с – 40102810445370000022, УИН 0.

Лекарственный препарат «Мифепристон», производитель «Изварино Фарма», таблетки 200 мг № 3, в количестве 302 упаковок, находящийся на ответственном хранении акционерного общества «Панацея», на основании протоколов ареста вещей, явившихся орудиями совершения административного правонарушения от 03.09.2024, подлежит возврату после исполнения решения о назначении административного наказания на основании пунктов 1, 5 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ.

Решение по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья О.П. Логинова