Решение от 18 января 2024 г. по делу № А43-35475/2023

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-35475/2023

г. Нижний Новгород 18 января 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена 15 января 2024 года

Решение в полном объеме изготовлено 18 января 2024 года

Арбитражный суд Нижегородской области в составе судьи Вершининой Екатерины Игоревны (шифр 56-575), при ведении протокола судебного заседания помощником ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Нижегородской межрайонной природоохранной прокуратуры о привлечении заведующей ветеринарной аптекой Государственного бюджетного учреждения Нижегородской области "Государственное ветеринарное управление городского округа Перевозский" ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей сторон:

от заявителя: ФИО3 (служебное удостоверение),

от ответчика: не явился, извещен,

установил:

в Арбитражный суд Нижегородской области обратилась Нижегородская межрайонная природоохранная прокуратура (далее – заявитель, административный орган) с заявлением о привлечении заведующей ветеринарной аптекой Государственного бюджетного учреждения Нижегородской области "Государственное ветеринарное управление городского округа Перевозский" ФИО2 (далее – ответчик, Ленина Г.Г.) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по основаниям, подробно изложенным в заявлении.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленное требование и доводы, изложенные в заявлении. Просил суд привлечь ответчика к административной ответственности.

Ленина Г.Г., надлежащим образом извещенная о времени и месте судебного разбирательства, в судебное заседание не явилась, ходатайств не заявила. В соответствии со статьей 156, частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в ее отсутствие при надлежащем извещении.

Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении общества, порядок фиксации признаков административного правонарушения, полномочия должностных лиц, осуществлявших производство по делу об административном правонарушении, срок давности привлечения к административной ответственности, выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

08.11.2023 Нижегородской межрайонной природоохранной прокуратурой с привлечением Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республики Марий Эл на основании решения о проведении проверки от 08.11.2023 №22 проведены проверочные мероприятия в отношении Государственного бюджетного учреждения Нижегородской области "Государственное ветеринарное управление городского округа Перевозский" (далее - ГБУ НО "Госветуправление ГО Перевозский") в ветеринарной аптеке по адресу: <...>.

ГБУ НО "Госветуправление ГО Перевозский" 29.04.2014 выдана лицензия №52-14-3-000175 на осуществление ветеринарной и фармацевтической деятельности.

В результате проведения проверки в аптеке общества, расположенной по адресу: <...>, выявлены нарушения подпунктов «д», «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение №547), пунктов 8, 9, 12, 13, 16, 19, 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426, пунктов 1, 2, 3, 4, подпунктов "в, г" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555, а именно:

- расстояние от стеллажей для хранения лекарственных средств до наружных стен менее 0,6м;

- при хранении лекарственных средств не обеспечены их систематизация и учет (отсутствуют стеллажные карты с наименованием лекарственных средств);

- отсутствует учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности;

- помещения для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей, также в помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10кв.м измерительные части приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3м от дверей, окон, отопительных приборов;

- отсутствует специально выделенная зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;

- биологические лекарственные препараты (вакцины) хранятся на внутренней стороне двери холодильника.

Подробно выявленные нарушения зафиксированы в справке от 08.11.2023 (л.д.19-25).

16.11.2023 заместителем Нижегородского межрайонного природоохранного прокурора в отношении заведующей ветеринарной аптекой, в ее отсутствие при надлежащем извещении (л.д. 38-40) вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении заведующей ветеринарной аптекой к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон №99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (пункт 1 части 11 статьи 19 Закона №99-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 58 Закона N 61-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение №547).

В силу пункта 7 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Пунктом 6 Положения N 547 установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности.

Согласно подпункту "д" пункта 6 Положения N 547 одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами: для ветеринарного применения, - требований статей 53, 54 и 58 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В силу подпункта «е» пункта 6 Положения №547 к лицензионным требованиям относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила №426).

Согласно пункту 8 Правил №426 в помещениях для хранения лекарственных средств стеллажи (шкафы), поддоны (подтоварники) должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить свободный доступ к лекарственным средствам персонала и при необходимости погрузочных устройств, а также доступность стеллажей (шкафов), стен, пола для уборки. Стеллажи для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 должны быть установлены следующим образом:

расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м;

расстояние до потолка - не менее 0,5 м;

расстояние от пола - не менее 0,25 м;

проходы между стеллажами - не менее 0,75 м.

В соответствии с пунктом 9 Правил №426 при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Согласно пункту 12 Правил №426 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства (пункт 13 Правил №426).

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов (пункт 16 Правил №426).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (пункт 19 Правил №426).

Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника (пункт 30 Правил №426).

Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555 утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - Правила №555), которые устанавливают требования к реализации лекарственных препаратов потребителям, в том числе их отпуску по рецепту на лекарственный препарат (далее - рецепт) или без рецепта, а также к хранению в целях реализации потребителям (далее - розничная торговля) лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты) ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - субъект розничной торговли).

В соответствии с пунктом 2 Правил №555 при розничной торговле лекарственными препаратами субъектом розничной торговли потребителям должны предоставляться качественные, эффективные и безопасные лекарственные препараты, и по просьбе потребителя должна предоставляться информация о способах применения лекарственных препаратов.

Согласно пункту 3 Правил №555 субъектом розничной торговли должны поддерживаться в рабочем состоянии: а) здания, помещения, места, отведенные для осуществления розничной торговли и связанные с ними средства труда; б) оборудование для производственных процессов (технические, программные средства).

Средства измерения, которые используются субъектом розничной торговли, должны проходить метрологическую поверку в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (пункт 4 Правил №555).

Согласно подпунктам "в, г" пункта 5 Правил №555 руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать:

в) ведение внутренней технической документации (далее - стандартные операционные процедуры) в соответствии с пунктом 15 настоящих Правил;

г) наличие оборудования, помещений и документации, подтверждающей соблюдение субъектом розничной торговли требований, установленных законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Вместе с тем, как установлено в результате проведенной проверки, указанные требования, в ветеринарной аптеке по адресу: <...>, не соблюдены.

Нарушения в данной части подтверждаются справкой от 08.11.2023, объяснительной запиской от 16.11.2023.

Согласно приказу от 29.12.2018 №90-к Ленина Г.Г. переведена на должность заведующей ветеринарной аптекой (л.д. 34).

Согласно должностной инструкции заведующий ветеринарной аптеки несет ответственность за нарушение правил хранения и использования лекарственных средств для животных, биологических препаратов, инструментов, дезинфицирующих средств (л.д. 30-33).

Доказательств обратного ответчик в нарушение требований статей 9, 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представил в материалы дела.

В силу статьи 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

В данном случае заведующая ветеринарной аптекой имела возможность не допустить совершение административного правонарушения при исполнении должностных обязанностей, однако при отсутствии объективных, чрезвычайных и непреодолимых обстоятельств не принял все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства при осуществлении ветеринарной и фармацевтической деятельности.

Доказательств обратного ответчиком в материалы дела не представлено.

Таким образом, административный орган пришел к обоснованному выводу о наличии в действиях ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судом не усматривается, поскольку выявленное нарушение посягает на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере осуществления лицензируемого вида деятельности, а также создают угрозу причинения вреда жизни и здоровья животных.

Оснований для замены ответчику наказания в виде административного штрафа на предупреждение судом не усматривается в виду отсутствия в материалах дела доказательств наличия совокупности условий, предусмотренных статьями 3.4, 4.1.1 КоАП РФ, наличия угрозы возникновения вреда жизни и здоровья животных.

В силу части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на момент рассмотрения настоящего дела не истек.

Ответственность, установленная санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Согласно части 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Рассматривая данное конкретное дело, суд учитывает, что ответчик впервые совершил вменяемое правонарушение, вредных последствий не наступило (доказательства обратного в материалах дела отсутствуют).

Отягчающие обстоятельства отсутствуют.

На основании изложенного, принимая во внимание указанные обстоятельства по делу, суд пришел к выводу о назначении ответчику административного наказания в виде административного штрафа в минимальном размере 5 000 (пять тысяч) рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь заведующую ветеринарной аптекой Государственного бюджетного учреждения Нижегородской области "Государственное ветеринарное управление городского округа Перевозский" ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., <...>, адрес: <...>, паспорт: серия 2213, номер 190064) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей 00 копеек.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу по реквизитам:

УИН 32252000230000858113,

получатель: УФК по Нижегородской области ( ГУ ФССП по Нижегородской области, л/с <***>),

ИНН <***>,

КПП 526301001,

ОКТМО 22701000,

Счет получателя: 03100643000000013200,

Корреспондентский счет банка получателя: 40102810745370000024,

КБК 32211601141019002140,

Наименование банка получателя: Волго-Вятское ГУ Банка России// УФК по Нижегородской области г.Нижний Новгород,

БИК банка 012202102.

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Нижегородской области.

В случае если арбитражному суду по истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, направить настоящее решение в службу судебных приставов - исполнителей по месту жительства лица, привлеченного к административной ответственности.

Принудительное взыскание административного штрафа осуществляется непосредственно на основании настоящего решения (ч.4.2 ст.206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня принятия и может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в десятидневный срок со дня принятия решения.

Текст решения будет направлен участникам процесса посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Судья Е.И. Вершинина