Решение от 6 июня 2017 г. по делу № А40-62758/2017

И М Е Н Е М Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А40-62758/17-21-205
г. Москва
06 июня 2017 г.
Резолютивная часть решения объявлена 30 мая 2017 г.

Полный текст решения изготовлен 06 июня 2017 г.

Арбитражный суд г. Москвы в составе:

Председательствующего судьи Каменской О.В.

Членов суда: единолично

При ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

к ПАО «Аэрофлот-Российские авиалинии» (ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: 119002, Москва, ул. Арбат, дом 10)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

В судебное заседание явились:

от истца (заявителя) – неявка (изв.)

от ответчика – ФИО2 (по дов. от 16.05.2016г.)

суд

УСТАНОВИЛ:

Рассматривается заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области о привлечении ПАО «Аэрофлот-Российские авиалинии» к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответчик доводы заявителя отклонил по мотиву отсутствия события правонарушения.

Изучив материалы дела, выслушав представителей сторон, суд приходит к выводу, что требования заявителя подлежат удовлетворению в связи со следующими обстоятельствами.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ , осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 3 статьи 28.3. КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий.

Таким образом, дело об административном правонарушении возбуждено и протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом в рамках предоставленных ему полномочий.

В связи с указанным суд считает, что ответчиком не были допущены существенные нарушения процессуальных требований и условий КоАП РФ, положений п.10 Постановления Пленума ВАС РФ № 10 от 02.06.04 г. «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении дел об административных правонарушениях», п. 24 Постановления Пленума ВАС РФ № 46 от 26.07.2007г, «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Поскольку рассмотрение дел об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КАП РФ, к подведомственности арбитражных судов, заявитель обратился в суд.

Как установлено судом, в ходе проведения плановой выездной проверки медицинского центра ПАО «Аэрофлот», расположенного по адресу: <...>, Территориальным органом установлены следующие нарушения требований законодательства при осуществлении обществом медицинской и фармацевтической деятельности: Нарушения пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

При осмотре места осуществления медицинской деятельности ПАО «АЭРОФЛОТ» по адресу: Москва, ул. Песчаная, д. 7, стр. 1, в стационарных отделениях Медицинского центра ПАО «Аэрофлот» установлено отсутствие ряда медицинских изделий, а именно:

1) В нарушение «Стандарта оснащения неврологического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», в отделении неврологии стационара Медицинского центра ПАО «Аэрофлот» отсутствует необходимое медицинское изделие, предусмотренное вышеназванным стандартом оснащения - персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.

2) В нарушение стандарта оснащения терапевтического отделения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Терапия», в отделении терапии, экспертизы и восстановительного лечения стационара ПАО «Аэрофлот», отсутствуют следующие необходимые медицинские изделия, предусмотренные вышеназванным Стандартом оснащения: концентратор кислорода и система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке.

Отсутствие вышеуказанных медицинских изделий подтверждается пояснительной запиской директора медицинского центра департамента управления делами ПАО «Аэрофлот» ФИО3, имеющийся в материалах дела об административном правонарушении.

Нарушения пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинскойдеятельности, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи:установлены нарушения Порядков оказания медицинской помощи на местеосуществления медицинской деятельности медицинского центра ПАО«Аэрофлот» по адресу: Москва, ул. Песчаная, д. 7, стр. 1: Нарушение «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 926н, в части нарушения оснащения медицинскими изделиями неврологического отделения установленным требованиям, о чем указано в пункте пп. 1 п. 1 настоящего заявления.

Нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, в части нарушения оснащения медицинскими изделиями отделения терапии, экспертизы и восстановительного лечения Медицинского центра ПАО «Аэрофлот» установленным требованиям, о чем указано в пункте пп. 2 п. 1 настоящего заявления.

Нарушение требований ст. 56, ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Аптекой ПАО «Аэрофлот» при изготовлении лекарственных препаратов используются незарегистрированные фармацевтические субстанции (в представленных* документах на фармацевтические субстанции отсутствуют данные о внесение в государственный реестр лекарственных средств):

-Средство дезинфицирующее (кожный антисептик), «Борная кислота, порошок», ТУ 9392-005-83696358-2012, производства ООО «Самарская фармацевтическая фабрика», представлена декларация о соответствии РОСС Яи.АЯ46.Д51519, паспорт №25.

-«Кислота уксусная синтетическая пищевая», ТУ 2431-016-47532829-2010, производства ООО «Пищеггоомпродукт», представлен сертификат соответствия, качественное удостоверение.

Нарушение ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Не допускается изготовление аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации).

ПАО «Аэрофлот» допускает изготовление лекарственного препарата Раствор калия перманганата 100 мл из готовой лекарственной формы «Калия перманганат порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные», per. № ЛС - 000053 от 19.02.2010 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, код ОКП 931875.

Указанные нарушения подтверждаются журналом регистрации физического и органолептического контроля лекарственных форм, удостоверением качества на кислоту уксусную синтетическую, декларацией соответствия на средство дезинфицирующее «Борная кислота».

Нарушение требований по соблюдению правил хранения лекарственныхпрепаратов, предусмотренных ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 42 приказа Министерстваздравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Обутверждении правил хранения лекарственных средств».

На момент проведения проверки в аптеке ПАО «Аэрофлот» зафиксированы следующие нарушения установленных производителем условий хранения лекарственных средств:

1) в материальной комнате № 1 аптеки при температуре 16°С и влажности 91% хранятся лекарственные препараты:

-«Уголь активированный, таблетки», серии 700916, в количестве 11 уп., производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», рекомендуемые условия хранения: в сухом месте.

- «Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг», серии 2660816, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», в количестве 20 уп., рекомендуемые условия хранения: в сухом месте при температуре не выше 30 °С;

- «Кеторол, 20 таблеток 10 мг», серии В601671, производства д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия, в количестве 10 уп., рекомендуемые условия хранения: в сухом месте при температуре не выше 30 °С;

Государственная Фармакопея РФ XIII изд., том 1 определяет понятие «сухое место» как место с относительной влажностью не более 50%.

2)в холодильнике материальной комнаты №10 (при идентификации указанрежим хранения от 8°С до 15°С) при температуре 10°С хранятся лекарственныепрепараты:

-«Нитросорбид, 50 таблеток 10 мг», серии 210814, в количестве 6 уп., производства ООО «Озон», Россия, рекомендуемые условия хранения: в сухом защищенном от света месте при температуре 12-15°С.

3)в коридоре аптеки хранится лекарственный препарат: «магния окись,субстанция», серии 17, в количестве 1 кг, производства ООО «ТД Малиновоеозеро», Россия , где отсутствуют приборы для измерения температуры и влажности и не ведется учет показателей параметров воздуха.

Указанные нарушения условий хранения лекарственных средств подтверждаются:

1)Журналом учета температурного режима и относительной влажности впомещении (кабинет № 1); Пояснительной запиской заведующего аптекой;

Журнал учета регистрации температурного режима холодильника; Фотоматериалами.

Выявленные нарушения квалифицируются как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим медицинскую и фармацевтическую деятельность лицензионных требований.

Данные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, влекущие последствия, установленные п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» поскольку, осуществление медицинской деятельности в отсутствие необходимого оснащения медицинскими изделиями, несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов влечет возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Таким образом, в действиях ПАО «Аэрофлот» усматриваются признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. КоАПРФ.

Доводы ПАО «Аэрофлот-Российские авиалинии» в части выявления административным органом в качестве состава правонарушения, в том числе, установленной Приложением № 8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н, обязанности по оснащению неврологического отделения персональными компьютерными программами когнитивной реабилитации, подлежат удовлетворению, так как , в силу п.19 Приложением № 8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н, обязанность по оснащению неврологического отделения персональными компьютерными программами когнитивной реабилитации возникает из расчета 2 персональные компьютерные программы когнитивной реабилитации на 60 коек, что в данном случае не доказано в части наличия в неврологическом отделении свыше 30 коек.

В то же время, доводы ответчика в части не проведения административным органом проверочных мероприятий в части замера температуры хранения лекарственных препаратов, опровергаются материалами административного дела и носят голословный характер, в связи с чем , в данной части событие правонарушения является доказанным.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Указанные выше обстоятельства свидетельствуют о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, не представлено и судом не установлено.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд считает также, что на дату привлечения ответчика к указанной административной ответственности не был пропущен срок давности, предусмотренный ч.ч. 1,2 ст. 4.5 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности судом не установлено.

С учетом изложенного, требования заявителя являются обоснованными и подлежат удовлетворению.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Судом проверены все доводы ответчика, однако основания для отказа в удовлетворении заявленных требований не установлены.

Таким образом, суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 40 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь, ст.4.1, 4.5, ч.3 ст.14.1, ч.1 ст.25.1, ст.28.2 КоАП РФ, ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ПАО «Аэрофлот-Российские авиалинии» (ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: 119002, Москва, ул. Арбат, дом 10) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 100 000 руб. 00 коп.

Реквизиты для оплаты штрафа:

УФК по г. Москве (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области л/с <***>)

ИНН <***> КПП 771301001 КБК 06011690020026000140 ОКТМО 45346000 БИК 044525000 р/счет <***> ГУ Банка России по ЦФО УИН 0.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: О.В. Каменская