Решение от 3 мая 2018 г. по делу № А38-3082/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ

424002, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, Ленинский проспект 40


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



РЕШЕНИЕ

арбитражного суда первой инстанции


«

Дело № А38-3082/2018
г. Йошкар-Ола
3» мая 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 24 апреля 2018 года.

Полный текст решения изготовлен 3 мая 2018 года.


Арбитражный суд Республики Марий Эл

в лице судьи Камаевой А.В.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шаровой Т.В.

рассмотрел в открытом судебном заседании дело

по заявлению прокурора Сернурского района

к ответчику обществу с ограниченной ответственностью «Здоровье»

(ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности

третье лицо территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

с участием представителей:

от заявителя – старший помощник прокурора Алтынбаева Ф.Р.,

от ответчика – директор ФИО1,

от третьего лица – ФИО2 по доверенности



УСТАНОВИЛ:

Заявитель, прокурор Сернурского района (далее – прокурор), обратился в Арбитражный суд Республики Марий Эл с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» (далее – ООО «Здоровье», общество) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

В заявлении прокурором изложены доводы о том, что обществом нарушены требования, установленные пунктом 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее – Правила № 706н), пунктами 4, 5 статьи 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее – Закон № 2300-1).

В судебном заседании прокурор просил привлечь общество к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде предупреждения с учетом того, что ответчик является субъектом малого бизнеса, ранее к административной ответственности за совершение аналогичных правонарушения не привлекался, на момент возбуждения дела об административном правонарушении нарушения, выявленные в ходе проверки, устранены (л.д. 5-8, протокол судебного заседания от 24.04.2018).


Ответчик, общество с ограниченной ответственностью «Здоровье», в отзыве на заявление и в судебном заседании признал событие административного правонарушения и вину в его совершении.

При назначении наказания общество просило обратить внимание на раскаяние ответчика, устранение выявленных нарушений. Также ответчик сообщил, что является субъектом малого предпринимательства, ранее к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ не привлекался (л.д. 49).

В судебном заседании ответчик признал заявленные требования (протокол судебного заседания от 24.04.2018).


К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечен территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл (далее – территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл).

Третье лицо в отзыве на заявление и в судебном заседании требование заявителя поддержало, просило привлечь ответчика к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Участник спора указал, что обществом нарушено действующее законодательство, а именно: в аптечном пункте ответчика учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется ненадлежащим образом, а также обнаружено медицинское изделие с истекшим сроком годности (л.д. 55, протокол судебного заседания от 24.04.2018).


Рассмотрев материалы дела, исследовав доказательства, выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, арбитражный суд считает необходимым удовлетворить требование прокурора по следующим правовым и процессуальным основаниям.

Из материалов дела следует, что ООО «Здоровье» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером <***>, о чем внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц, ему присвоен ИНН <***> (л.д. 24-25, 41-45).

ООО «Здоровье» имеет лицензию от 18.03.2014 № ЛО-12-02-000296, выданную Министерством здравоохранения Республики Марий Эл, на осуществление фармацевтической деятельности в аптечном пункте по адресу: Республика Марий Эл, Сернурский район, пгт. Сернур ул. Комсомольская, д. 9, литер А (л.д. 34-35).

Прокурором на основании статей 6, 22, 26 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» и во исполнение задания прокуратуры Республики Марий Эл от 02.03.2018 № 07-31-2018 проведена проверка исполнения требований технических регламентов в сфере оборота лекарственных средств и медицинских изделий, ценообразования на них, доступности лекарственных препаратов для населения, в том числе ООО «Здоровье» (л.д. 21).

Проверка проведена в помещении аптеки, расположенной по адресу: Республика Марий Эл, Сернурский район, пгт. Сернур, ул. Комсомольская, д. 9, литер А, которое принадлежит обществу на праве аренды, что подтверждается договором от 18.12.2017 аренды нежилого помещения (л.д. 36-37).

По результатам проверки составлены протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 14.03.2018, справка территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл, в которых зафиксированы нарушения, допущенные ответчиком при осуществлении фармацевтической деятельности: ненадлежащий учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, наличие медицинского изделия с истекшим сроком годности (л.д. 16-20, 23).

Установив в действиях общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, прокурором 26.03.2018 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении (л.д. 11-13). Законный представитель общества присутствовал при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, признал вину в его совершении (л.д. 13-14, 26).

В соответствии с правилами части 3 статьи 23.1 КоАП РФ и главы 25 АПК РФ прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.


Правомерность заявления прокурора проверена арбитражным судом в порядке, предусмотренном правилами главы 25 АПК РФ, а также в соответствии с положениями административного законодательства.

Предмет доказывания определен законом. Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.


Представленные прокурором доказательства соответствуют административному и процессуальному законодательству и подтверждают событие административного правонарушения.

На основании части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Основанием привлечения к административной ответственности является административное правонарушение – противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 КоАП РФ.

Согласно примечанию к статье 14.43 КоАП РФ под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в данной статье и статье 14.47 КоАП РФ понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, состоит, в том числе, в нарушении обязательных требований к продукции.

Правила обращения лекарственных средств установлены специальным законодательством.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая и себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Как следует из положений статьи 58 Федерального закона № 61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств.

Указанные правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Арбитражным судом установлено, что в аптечном пункте ООО «Здоровье» учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется ненадлежащим образом.

В силу пункта 11 Правил № 706н в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.

В нарушение указанного пункта Правил № 706н в холодильнике в помещении торгового зала, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, выявлен лекарственный препарат Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 10 ампул, производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, в количестве 1 уп., срок годности до 08.18, запись в Журнале учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности в отношении которого отсутствует (л.д. 19-20).

Кроме того, в аптечном пункте ООО «Здоровье» выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности: маски медицинские одноразовые 3-х слойиые детские на резинках, в количестве 2 шт., производитель Wuhan Lipharma Chemicals, со срок годности до ноября 2017 года (л.д. 18).

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственные контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктами 4, 5 статьи 5 Закона № 2300-1 на продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, товары бытовой химии и иные подобные товары (работы) изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению.

Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности, а также товара (выполнение работы), на который должен быть установлен срок годности, но он не установлен, запрещается.

Правонарушение, совершенное ответчиком, подтверждается протоколом осмотра от 14.03.2018 и приложенными к нему фототаблицами, объяснениями директора общества, справкой территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.03.2018 (л.д. 11-14, 16-20, 23). Кроме того, в судебном заседании 24.04.2018 ответчик полностью признал выявленное нарушение (протокол и аудиозапись судебного заседания от 24.04.2018).

С учетом изложенного, арбитражный суд приходит к выводу, что ООО «Здоровье» нарушены требования, установленные пунктом 11 Правил № 706н, пунктами 4, 5 статьи 5 Закона № 2300-1.

Поэтому арбитражный суд признает доказанным событие административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, выразившееся в нарушении обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» обязательных требований к продукции.


Обязательным признаком состава административного правонарушения является вина. В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина ООО «Здоровье» в совершении вменяемого административного правонарушения выразилась в том, что, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, общество не предприняло всех мер по соблюдению требований и условий такой деятельности.

Таким образом, ответчик не принял все зависящие от него меры для соблюдения требований действующего законодательства. Объективных обстоятельств, препятствовавших выполнению ответчиком указанной обязанности, в ходе рассмотрения дела не установлено.

Кроме того, ответчик признал вину в совершении правонарушения (л.д. 14, 49).

Руководствуясь имеющимися в деле доказательствами и статьями 2.1, 2.2 КоАП РФ, арбитражный суд признает ООО «Здоровье» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.


Арбитражным судом не установлены нарушения прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при проведении проверки и вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении.

Постановление принято в установленный законом срок уполномоченным лицом на основании статей 22, 25, 27 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации», статьи 28.4 КоАП РФ в соответствии с компетенцией прокурора на возбуждение производства по делам об административных правонарушениях, в том числе предусмотренных частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ. Постановление вынесено при участии законного представителя общества, его права и интересы при этом не нарушены (л.д. 11-14, 26). Форма и содержание постановления не противоречат правилам статьи 28.4 КоАП РФ.

Ответчиком не заявлено возражений, связанных с нарушением прокурором процедуры проверки или производства по делу об административном правонарушении.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен. Иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (статья 24.5 КоАП РФ), а также обстоятельств, вызывающих неустранимые сомнения в виновности лица, привлеченного к административной ответственности, арбитражным судом не установлено.


В соответствии с частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Нарушение части 1 статьи 14.43 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства и юридическим лицам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, общество относится к субъектам малого предпринимательства (л.д. 40). Сторонами сообщено, что ранее за совершение однородного правонарушения к административной ответственности ООО «Здоровье» не привлекалось. Сведений о причинении вреда или угрозы причинения вреда в материалы дела не представлено.

Арбитражный суд первой инстанции, оценив представленные доказательства в их совокупности, принимает во внимание вышеизложенные конкретные обстоятельства совершения административного правонарушения, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, отнесение общества к субъектам малого предпринимательства, добровольное устранение выявленных нарушений, и считает, что для достижения целей административного наказания, установленных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ, ответчику достаточно такой меры административного наказания как предупреждение (л.д. 50-54).

В соответствии со статьей 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Предупреждение является официальным предостережением лица о недопустимости противоправного поведения. Вынесение предупреждения является профилактической мерой, которая призвана побудить правонарушителя к добровольному исполнению нарушенной им же обязанности, способствовать выполнению им правовых обязанностей. Вместе с тем применение этой меры, как и других административных санкций, влечет для правонарушителя неблагоприятные правовые последствия. Субъект ответственности в течение года считается лицом, привлекавшимся к административной ответственности.

Учитывая названные обстоятельства, а также характер правонарушения, отсутствие доказательств причинения вреда, арбитражный суд принимает решение о назначении обществу с ограниченной ответственностью «Здоровье» административного наказания в виде предупреждения.

На основании части 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.


Государственная пошлина взысканию не подлежит, так как федеральным законом не предусмотрено взимание госпошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Резолютивная часть решения объявлена 24 апреля 2018 года. Полный текст решения изготовлен 3 мая 2018 года, что в соответствии с частью 2 статьи 176 АПК РФ считается датой принятия судебного акта.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 АПК РФ, арбитражный суд



РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ИНН <***>, ОГРН <***>, место нахождения: 425450, Республика Марий Эл, Сернурский район, поселок городского типа Сернур, улица Комсомольская, дом 9, дата государственной регистрации в качестве юридического лица 23.10.2008) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде предупреждения.


Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Марий Эл.



Судья А.В. Камаева