Решение от 12 октября 2025 г. по делу № А33-23212/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



РЕШЕНИЕ

Дело № А33-23212/2025
г. Красноярск
13 октября 2025 года
Резолютивная часть решения объявлена 09 октября 2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 13 октября 2025 года.


Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Николаевой К.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (ИНН <***>, ОГРН <***>) от 18.08.2025 № И24-5830/25

к директору общества с ограниченной ответственностью «Долина» ФИО1

о привлечении к административной ответственности,

в отсутствие лиц, участвующих в деле,

при ведении протокола судебного заседания ФИО2,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (далее – заявитель, Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении директора общества с ограниченной ответственностью «Долина» ФИО1 (далее – ответчик, ФИО1) к административной ответственности, предусмотренной частями 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением от 12.09.2025 заявление принято к производству суда после устранения, обстоятельств, послуживших основанием для оставления заявления без движения.

Заявитель и ответчик в судебное заседание не явились, явку представителей не обеспечили.

Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю надлежащим образом извещен о времени и месте судебного заседания (уведомление о вручении электронного письма № 80405313247856), ФИО1 извещён в порядке пункта 2 части 4 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (возврат заказного письма № 80405313247115 с отметкой органа почтовой связи «Истечение срока хранения»).

В соответствии с частью 1 статьи 123, частями 2, 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие лиц, участвующих в деле.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд признал подготовку дела к судебному разбирательству завершенной, руководствуясь статьями 136, 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при отсутствии возражений сторон, арбитражный суд определил окончить подготовку дела к судебному разбирательству, завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание арбитражного суда первой инстанции.

Ответчик требования заявителя не оспорил, отзыв на заявление не представил.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

ООО «Долина» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основанным государственным регистрационным номером <***>, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л042-01019-24/00165743 от 06.02.2018, которая предоставлена министерством здравоохранения Красноярского края.

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в период с 07.07.2025 по 16.07.2025 на основании плана проверок на 2025 год (паспорт ЕРКНМ № 24250661000015540923 от 28.09.2024) проведена плановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Долина» (сокращённое наименование - ООО «Долина»; ИНН - <***>, ОГРН - <***>, адрес местонахождения юридического лица - 660020, Россия, <...>, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01019-24/00165743 от 06.02.2018, выдана министерством здравоохранения Красноярского края).

По результатам проведенной проверки установлены следующие нарушения лицензионных требований:

в нарушение п.п. «р» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», частей 1, 2, пункта 6 части 6  статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпунктов «а», «б» пункта 4, пунктов 5, 6, 9, 36, подпункта «л» пункта 44 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» по состоянию на 15.07.2025 в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций единой государственной информационной системы здравоохранения ООО «Долина» не внесены сведения об оборудовании фармацевтической организации, штатное расписание, сведения о фармацевтических работниках;

в нарушение подпункта «е» п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» ООО «Долина» анализе представленных стандартных операционных процедуры (СОП), в которых регламентируются, порядок совершения работниками действий при осуществлении приемки, хранения, реализации лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, процедуры влияющие на процессы деятельности субъекта, влияющие на качество, эффективность и безопасность лекарственных средств, содержится неактуальная информация, а именно:

1) В СОП «Инструкция по отпуску лекарственных препаратов по рецептам (формы бланков № 148-1/у-88 и № 107-1/у)», утвержденной директором ООО «Долина» от 15.07.2019:

-   в п. 6, п. 6.1 осуществлена ссылка на приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», действие которого отменено с 01.03.2022 в связи с изданием Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».

-   в п. 9, п. 10 осуществлена ссылка на приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», который отменен в связи с изданием приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», который также в свою очередь отменен в связи с изданием приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», который вступил в силу с 01.09.2022.

-   в разделе «Литература», где приведен перечень используемой для написания СОП литературы, перечислены все вышеуказанные отмененные приказы, а также постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», которое отменено с 01.01.2021 Постановлением Правительства РФ от 11.07.2020 N 1036 «О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей».

2) В СОП «Порядок реализации аптечной организацией лекарственных препаратов без рецепта врача», утвержденной директором ООО «Долина» от 15.07.2019:

-      в п. 5 осуществлена ссылка на приказ Минздрава России Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», который отменен в связи с изданием приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», который также в свою очередь отменен в связи с изданием приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», который вступил в силу с 01.09.2022;

-        в подпункте 3.1 п. 6 осуществлена ссылка на приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», который утратил силу с 01.09.2023 в связи с изданием приказа Минздрава России от 22.05.2023 N 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

-      в разделе «Литература», где приведен перечень используемой для написания СОП литературы, перечислены все вышеуказанные отмененные приказы, а также постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», которое отменено с 01.01.2021 Постановлением Правительства РФ от 11.07,2020 N 1036 «О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей».

3) В СОП «Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке», утвержденной директором ООО «Долина» от 01.03.2018:

-   в п. 5 «Общие требования к организации хранения ЛП» содержится неактуальная информация, в соответствии с которой «Хранение ЛП осуществляется при относительной влажности не более 60%+/-5% если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации». В соответствии с п. 40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: «Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав». Указанные требования по влажности при хранении лекарственных препаратов (влажность не более 60%+/-5%) были определены в требованиях общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV издания. Взамен общей фармакопейной статьи ОФС. 1.1.0010.18 на основании Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2.07.2023 № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» вступила в действие общая фармакопейная статья ОФС. 1.1.0010 Государственной фармакопеи XV издания. Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению лекарственных средств (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов) и вспомогательных веществ. Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ до момента их использования в пределах установленного срока годности, является составной частью обращения лекарственных средств. Требования общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XV издания, вступившей в действие с 01.09.2023: «Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ, осуществляется при относительной влажности не более 65% с учетом соответствующей климатической зоны (I, И, III, ГУА, ГУБ) (ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств»), если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке». Следовательно, СОП «Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке» не была актуализирована в соответствии с требованиями статьи ОФС Л. 1.0010 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XV издания, вступившей в действие с 01.09.2023;

-   в разделе «Хранение огнеопасных и взрывоопасных ЛП» осуществлена ссылка на приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», который отменен с 01.09.2024 в связи с изданием приказа Минздрава России от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;

-      в разделе «Литература», где приведен перечень используемой для написания СОП литературы, перечислены вышеуказанные отмененные приказы, а также приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», который признан утратившим силу с 31.05.2025 Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 191н.

4)       В СОП «Инструкция по приемке лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента», утвержденной директором ООО «Долина» от 01.03.2018:

-   в разделе 7.1 «Приемка лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров аптечного ассортимента по количеству и качеству» осуществлена ссылка на постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», которое отменено с 01.01.2021 Постановлением Правительства РФ от 11.07.2020 N 1036 «О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей»;

-   в разделе «Литература», где приведен перечень используемой для написания СОП литературы, перечислены отмененные нормативные акты: приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», который признан утратившим силу с 31.05.2025 Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 191н; приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», который утратил силу с 01.09.2023 в связи с изданием приказа Минздрава России от 22.05.2023 N 249н; а также общие фармакопейные статьи ОФС.1.10010.15, ОФС. 1.1.0011.15 Государственной фармакопеи XIII издания, которые заменены на статьи Государственной фармакопеи XV издания, вступившей в действие с 01.09.2023;

5)          В СОП «Порядок рассмотрения жалоб и предложений покупателей, осуществления анализа и принятия по ним решений», утвержденной директором ООО «Долина» от 01.03.2018:

-         в разделе 5.1 «О книге жалоб и предложений» осуществлена ссылка на постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», которое отменено с 01.01.2021 Постановлением Правительства РФ от 11.07.2020 N 1036;

-       в разделе 9 «Литература», где приведен перечень используемой для написания СОП литературы также указана ссылка на постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, которое отменено с 01.01.2021 Постановлением Правительства РФ от 11.07.2020 № 1036;

6)       В СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, изъятии из обращения лекарственных препаратов, медицинских изделий», утвержденной директором ООО «Долина» от 01.03.2018:

-        в разделе 7 «Нормативная база» осуществлена ссылка на постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», которое утратило силу с 01.09.2022 в связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; также осуществлена ссылка на приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», который признан утратившим силу с 31.05.2025 Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 191н;

7)       В СОП «Порядок измерения и регистрации параметров воздуха в помещениях аптечной организации и температуры в холодильниках», утвержденной директором ООО «Долина» от 01.03,2018:

-        в разделе 4 «Требования к соблюдению условий хранения» содержится неактуальная информация, в соответствии с которой «Хранение ЛП осуществляется при относительной влажности не более 60%+/-5% если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации». Указанные требования по влажности при хранении лекарственных препаратов (влажность не более 60%+/-5%) были определены в требованиях общей фармакопейной статьи ОФС. 1.1.0010.18 Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV издания. Взамен общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 на основании Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июля 2023 г. N 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» вступила в действие общая фармакопейная статья ОФС. 1.1.0010 Государственной фармакопеи XV издания. Требования общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XV издания, вступившей в действие с 01.09.2023: «Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ, осуществляется при относительной влажности не более 65% с учетом соответствующей климатической зоны (I, II, III, 1УА, ГУВ) (ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств»), если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке». Следовательно, СОП «Порядок измерения и регистрации параметров воздуха в помещениях аптечной организации и температуры в холодильниках» не была актуализирована в соответствии с требованиями статьи ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XV издания, вступившей в действие с 01.09.2023;

-       в разделе 4. «Литература» приведен перечень используемой для написания СОП литературы, перечислены отмененные нормативные акты: приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», который признан утратившим силу с 31.05.2025 Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 191н;

8) В СОП «Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечной организации», утвержденной директором ООО «Долина» от 01.03.2018:

-      в разделе в разделе 8. «Литература» приведен перечень используемой для написания СОП литературы, перечислены отмененные нормативные акты: приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», который признан утратившим силу с 31.05.2025 Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 191н; приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», который признан утратившим силу с 01.01.2021, в связи с изданием постановления Правительства РФ от 13.06.2020 № 855 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением производства лекарственных средств для медицинского применения)».

Указанные нарушения квалифицированы административным органом по признакам состава правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Кроме того, административным органом выявлены нарушения подпункта «к» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положения о фармацевтической деятельности», общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XV издания, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.07.2023 № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», а именно:

на нижней полке в холодильнике марки ХШФ «Енисей 250» с маркировкой «от +2С до +8С» для препаратов с режимом хранения «от +2С до +8С» при температуре +3С хранится лекарственный препарат «Нитроглицерин 0,5 мг, капсулы № 40» - 2 упаковки, серия 010424, производства ООО «ЛЮМИ», на упаковке которого указан режим хранения «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте», поставщика АО НПК «Катрен» 25.09.2024 (должен храниться с учетом определения «прохладное место» с температурой от+8Сдо+15С);

для препаратов с режимом хранения «от +2С до +8С» на верхней полке при температуре +ЗС хранится лекарственный препарат «Фторокорт 0,1% 15 г., мазь для наружного применения» - 1 упаковка, серия О44016А, производства ОАО «Гедеон Рихтер», на упаковке которого указан режим хранения «Хранить при температуре не ниже +8С»;

температура хранения препаратов в холодильнике марки ХШФ «Енисей 250» с маркировкой «от +2С до +8С» зарегистрировано в журнале учета показаний гигрометров в торговом зале ООО «Долина», температура хранения в журнале за 2025 год зарегистрирована от +2С до +4С, хранение препаратов «Фторокорт» 0,1% 15 г., мазь для наружного применения», «Нитроглицерин 0,5 мг, капсулы № 40» с нарушением температурного режима осуществлялось длительное время.

Указанные нарушения квалифицированы административным органом по признакам состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Выявленные в ходе проверки нарушения зафиксированы в акте выездной проверки от 16.07.2025 № 38.

Согласно выписке из ЕГРЮЛ ФИО1, является директором ООО «Долина» с 24.11.2017. В соответствии с п. 13.43 главы 13 Устава ООО «Долина» единоличным исполнительным органом общества является - директор.

14.08.2025 ведущим специалистом - экспертом отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю в отношении директора ООО «Долина» - ФИО1 в присутствии лица, привлекаемого к административной ответственности, составлены протоколы об административном правонарушении № 071-25 и № 072-25.

Руководствуясь частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности, предусмотренной частями 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В силу части 1 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные Федеральным законом к компетенции арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, в том числе, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения, а также определяет меры административной ответственности

Как следует из материалов настоящего дела, наличие в действиях ответчика признаков административного правонарушения установлено административным органом по результатам проведения в отношении деятельности ООО «Долина» в сфере обращения лекарственных средств выездной плановой проверки, проведенной в соответствии с решением о проведении плановой выездной проверки, учетный номер выездной проверки в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий от 28.09.2024 № 24250661000015540923.

В соответствии с частью 3.1 статьи 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при наличии одного из предусмотренных пунктами 1 - 3 части 1 настоящей статьи поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия во взаимодействии с контролируемым лицом, проверки, совершения контрольного (надзорного) действия в рамках постоянного государственного контроля (надзора), постоянного рейда и оформления их результатов, за исключением случаев, предусмотренных частями 3.2 - 3.5 настоящей статьи и статьей 28.6 настоящего Кодекса.

Как следует из материалов дела, выездная проверка проведена в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 248-ФЗ), основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть: наступление сроков проведения контрольных (надзорных) мероприятий, включенных в план проведения контрольных (надзорных) мероприятий.

Плановые контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, формируемого контрольным (надзорным) органом и подлежащего согласованию с органами прокуратуры (часть 1 статьи 61 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ).

Выездная проверка в понимании часть 1 статьи 73 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ - это комплексное контрольное (надзорное) мероприятие, проводимое посредством взаимодействия с конкретным контролируемым лицом, владеющим производственными объектами и (или) использующим их, в целях оценки соблюдения таким лицом обязательных требований, а также оценки выполнения решений контрольного (надзорного) органа.

Выездная проверка в силу части 2 статьи 73 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ проводится по месту нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля.

Согласно п. 11 (12) постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», до 1 января 2030 г. решение о проведении профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия, информация о котором вносится в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии со статьей 19 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», принимается путем внесения соответствующей информации в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и ее подписания без необходимости вынесения отдельного решения и внесения его в единый реестр. При этом в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий предусматривается возможность формирования выписки, содержащей информацию об указанном решении с (QR-кодом, обеспечивающим переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащую соответствующую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий.

Плановая выездная проверка проведена в соответствии с планом проверки на 2025 год (паспорт ЕРКНМ № 24250661000015540923 от 28.09.2024) на основании решения о проведении плановой выездной проверки от 28.09.2024 № 24250661000015540923 в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств.

Нарушений при проведении плановой выездной проверки в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ, судом не установлено.

В соответствии со статьей 28.3 КоАП РФ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю, утвержденным приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9161, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом компетентного органа.

Существенных нарушений процессуальных требований по делу об административном правонарушении административным органом не допущено, лицо, привлекаемое к административной ответственности, не было лишено предоставленных ему частью 1 статьи 25.1 и статьей 28.2 КоАП РФ гарантий защиты прав и могло воспользоваться своими процессуальными правами, протоколы об административном правонарушении от 14.08.2025 № 071-25 и № 072-25 составлены при участии лица, привлекаемого к административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6. КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

По части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона данного административного правонарушения заключается в нарушении условий специального разрешения (лицензии).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно пунктам 2 и 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии.

По пункту 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом;

Лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (часть 1 статьи 9).

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность, подлежит лицензированию.

Согласно части 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Общество с ограниченной ответственностью «Долина» осуществляет фармацевтическую деятельность, которая подлежит обязательному лицензированию, ввиду чего на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

С 01.09.2022 действуют Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В силу подпунктов «е», «к», «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения,  правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах «м» и «н» настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.

Согласно частям 1, 2 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система).

Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 6 части 6 статьи 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ, поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации являются медицинские организации и фармацевтические организации.

Согласно подпунктам «а», «б» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее -Постановление Правительства РФ № 140), Единая система включает в себя следующие подсистемы:

-   федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников;

-   федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций.

В соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ № 140, федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам.

Согласно пункту 9 Постановления Правительства РФ № 140, федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

В силу пункта 5 Постановления Правительства РФ № 140, состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в приложении № 1.

В соответствии с подпунктом «л» пункта 44 Постановления Правительства РФ № 140, поставщиками информации в единую систему являются фармацевтические организации.

В силу пункта 36 Постановления Правительства РФ № 140, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к настоящему Положению.

В ходе проверки административным органом выявлено, что по состоянию на 15.07.2025 в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций единой государственной информационной системы здравоохранения ООО «Долина» не внесены сведения об оборудовании фармацевтической организации, штатное расписание, сведения о фармацевтических работниках.

В ходе проверки административным органом выявлен факт наличия неактуальной информации в представленных ООО «Долина» действующих стандартных операционных процедурах (СОП), в которых регламентируются, порядок совершения работниками действий при осуществлении приемки, хранения, реализации лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, процедуры, влияющие на процессы деятельности субъекта, влияющие на качество, эффективность и безопасность лекарственных средств, что не соответствует требованиям подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XV издания, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.07.2023 № 377, устанавливает общие требования к хранению лекарственных средств (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов) и вспомогательных веществ.

Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ до момента их использования в пределах установленного срока годности, является составной частью обращения лекарственных средств. Хранение должно осуществляться в соответствии с заранее определенными условиями (температура, влажность и т.п.), подтвержденными данными по стабильности и указанными на упаковке.

Требования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются на процесс хранения лекарственных средств и вспомогательных веществ во всех субъектах обращения лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.

В названных требованиях определено, что хранение в прохладном месте предусматривает условия хранения от 8 до 15 °C.

Между тем, проверкой выявлен факт хранения в холодильнике марки ХШФ «Енисей 250» с маркировкой «от +2С до +8С» для препаратов с режимом хранения «от +2С до +8С» при температуре +3С лекарственного препарата «Нитроглицерин 0,5 мг, капсулы № 40» - 2 упаковки, серия 010424, на упаковке которого указан режим хранения «Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте»; для препаратов с режимом хранения «от +2С до +8С» на верхней полке при температуре +3С хранится лекарственный препарат «Фторокорт 0,1% 15 г., мазь для наружного применения» - 1 упаковка, серия О44016А, на упаковке которого указан режим хранения «Хранить при температуре не ниже +8С»; температура хранения препаратов в холодильнике марки ХШФ «Енисей 250» с маркировкой «от +2С до +8С» зарегистрировано в журнале учета показаний гигрометров в торговом зале ООО «Долина», температура хранения в журнале за 2025 год зарегистрирована от +2С до +4С, хранение препаратов «Фторокорт» 0,1% 15 г., мазь для наружного применения», «Нитроглицерин 0,5 мг, капсулы № 40» с нарушением температурного режима осуществлялось длительное время.

Согласно выписке из ЕГРЮЛ ФИО1, является директором ООО «Долина» с 24.11.2017.

В полномочия директора согласно Уставу входит решение всех вопросов деятельности общества, если они не отнесены к исключительной компетенции общего собрания участников общества. Без доверенности действует от имени общества, в том числе представляет его интересы и совершает сделки.

Согласно должностной инструкции директора работник должен знать законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие производственно-хозяйственную и финансово-экономическую деятельность Общества, постановления федеральных, региональных и местных органов государственной власти и управления, определяющие приоритетные направления развития экономики и соответствующей отрасли. Работник добросовестно исполняет следующие должностные обязанности: руководит в соответствии с действующим законодательством производственно-хозяйственной и финансово-экономической деятельностью Общества, неся всю полноту ответственности за последствия принимаемых решений, сохранность и эффективное использование имущества Общества, а также финансово-хозяйственные результаты его деятельности; обеспечивает соблюдение законности в деятельности Общества и осуществлении его хозяйственно-экономических связей, использование правовых средств для финансового управления и функционирования в рыночных условиях, укрепления договорной и финансовой дисциплины, регулирования социально-трудовых отношений, обеспечения инвестиционной привлекательности предприятия в целях поддержания и расширения масштабов предпринимательской деятельности; защищает имущественные интересы Общества в суде, арбитраже, органах государственной власти и управления; осуществляет иные полномочия, не отнесенные к компетенции общего собрания участников.

Директор ООО «Долина» ФИО1 несет ответственность за выполнение своих обязанностей, в том числе в части надлежащего исполнения вышеприведенных требований законодательства и обеспечение надлежащего контроль за выполнением установленных требований, в результате ненадлежащего исполнения им должностных обязанностей нарушены лицензионные требования, которым лицензиат должен соответствовать для осуществления фармацевтической деятельности.

При указанных обстоятельствах в действиях должностного лица - директора ООО «Долина» - ФИО1 усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Административным органом нарушения условий хранения лекарственных препаратов ведет к снижению их качества и эффективности, квалифицированы в качестве грубых нарушений лицензионных требований, поскольку влечет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Суд, считает, что хранение лекарственных препаратов с нарушением условий хранения непосредственно влечет реальную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с чем, указанные нарушения верно квалифицированы органом по признакам состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, суд признаёт доказанным факт совершения административного правонарушения административным органом, в том числе подтверждается актом выездной проверки от 16.07.2025 № 38, протоколами об административном правонарушении от 14.08.2025 № 071-25, № 072-25 и иными материалами дела, и не оспаривается должностным лицом.

При указанных обстоятельствах в действиях ответчика усматриваются признаки объективной стороны административных правонарушений, предусмотренных частью 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ под должностным лицом в настоящем Кодексе следует понимать, в том числе, лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в муниципальных организациях.

Согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц ФИО1, является директором ООО «Долина» с 24.11.2017.

Согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ под должностным лицом в КоАП РФ следует понимать лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации.

Исходя из вышеизложенного директор ООО «Долина» ФИО1 несет административную ответственность как должностное лицо, поскольку в должностные обязанности директора входит руководство производственно-хозяйственной и финансово-экономической деятельностью юридического лица, он несет всю полноту ответственности за последствия принимаемых решений относительно соблюдения, в том числе в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно части 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Ответчик не предоставил суду пояснений и доказательств, подтверждающих своевременное принятие им необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований действующего законодательства.

Факт наличия вины в действиях должностного лица установлен судом, подтверждается материалами дела.

Таким образом, действия директора ООО «Долина» ФИО1 образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частями 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ, основания для привлечения его к административной ответственности имеются.

В соответствии с частями 1 и 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Ответчик не представил доказательств, подтверждающих своевременное принятие им необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований законодательства.

При таких обстоятельствах вина должностного лица - директора ООО «Долина» - ФИО1 в совершении административных правонарушений, предусмотренных частями 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является установленной.

Следовательно, действия должностного лица - директора ООО «Долина» содержат состав административного правонарушения, предусмотренного частями 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении за совершение административного правонарушения, предусмотренного частями 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ, не может быть вынесено по истечении 90 календарных дней со дня совершения административного правонарушения.

Срок давности на дату рассмотрения дела не пропущены.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

КоАП РФ не содержит исключений применения статьи 2.9 КоАП РФ в отношении какого-либо административного правонарушения. Одним из отличительных признаков малозначительного правонарушения является то, что оно, при формальном наличии всех признаков состава правонарушения, само по себе, не содержит каких-либо угроз для личности, общества и государства.

Однако в соответствии с пунктом 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации «О внесении дополнений в некоторые Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, касающиеся рассмотрения арбитражными судами дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Оценив характер и степень общественной опасности суд не находит оснований для квалификации допущенных правонарушений в качестве малозначительного.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Между тем, исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением юридического лица, свидетельствующих о необходимости снижения размера административного штрафа из материалов дела не следует.

Согласно части 2 статьи 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) названного кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Учитывая положения части 2 статьи 4.4 КоАП РФ, суд приходит к выводу о назначении наказания в пределах санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Отягчающие обстоятельства ни судом, ни административным органом не установлены.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о назначении административного наказания в виде наложения административного штрафа в размере 5 000 руб., то есть в размере санкции для должностного лица.

В соответствии с частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Красноярскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю);

ИНН - <***>; ОГРН - <***>;

Лицевой счёт <***>;

БИК 010407105

Номер казначейского счета 03100643000000011900;

ОТДЕЛЕНИЕ КРАСНОЯРСК БАНКА РОССИИ//УФК по Красноярскому краю г. Красноярск, корр./с 40102810245370000011 (номер единого казначейского счета)

КБК   06011601141010001140,

ОКТМО 04701000,

уникальный   идентификатор начислений: УИН 06000000000013640128.

Копия документа, свидетельствующая о добровольной уплате лицом, привлеченным к административной ответственности, штрафа должна быть представлена суду.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.


Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю удовлетворить.

Привлечь директора общества с ограниченной ответственностью «Долина» ФИО1 (дата рождения: 10.11.1970; место рождения: г. Ачинск Красноярского края; ИНН <***>; адрес регистрации: 660118, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частями 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 5 000 руб.

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение может быть обжаловано в течение 10 дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Исполнительный лист по делу не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего решения.


Судья

К.С. Николаева