Решение от 12 июля 2024 г. по делу № А45-17058/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело №А45-17058/2024
12 июля 2024 года
г. Новосибирск


Резолютивная часть решения объявлена 04 июля 2024 года

В полном объеме решение изготовлено 12 июля 2024 года

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Власовой Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Стариковой Н.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Проспект» (ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1, доверенность 09.01.2024, удостоверение, диплом;

от заинтересованного лица: ФИО2, директор ООО «Проспект» согласно выписке из ЕГРЮЛ.

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (далее – заявитель, административный орган, Росздравнадзора) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Проспект» (далее – общество, ООО «Проспект», заинтересованное лицо) за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель заинтересованного лица требования признал, нарушения устраняются.

Как следует из материалов дела, при непосредственном посещении ООО «Проспект» 15.04.2024 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 630007, <...>, помещения: 3-8 (второй этаж), 3-8 (третий этаж), в период проведения внеплановой выездной проверки, с 15 апреля 2024 года по 26 апреля 2024 года, задачей которой являлось осуществление федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области, уполномоченными лицами заявителя, в том числе с участием экспертов, были обнаружены нарушения обязательных требований, которые отражены в акте внеплановой выездной проверки от 26.04.2024 № 04-09-27/24, а именно:

1. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

-п.4 ст. 10, в части необеспечения доступности и качества оказания медицинской помощи путем применения порядков оказания медицинской помощи;

-ст. 18, в части необеспечения прав граждан на охрану здоровья путем неоказания доступной и качественной медицинской помощи;

-ч.8 ст.20, в части несоблюдения порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

-п.2 ч.1 ст.37, в части организации и оказания медицинской помощи не в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

-п.2 ч.1 ст.79, в части организации и осуществления медицинской деятельности не в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи;

-п.11 ч.1 ст.79, в части ведения медицинской документации не в установленном порядке;

-ст.90, в части неосуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н;

-ч.2 ст.91.1, в части несоблюдения порядка и срока представления информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, утвержденного Правительством Российской Федерации.

2. Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности:

-пп. б) п.5, в части отсутствия принадлежащих ООО «Проспект» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

-пп. в) п.5, в части отсутствия заключивших с ООО «Проспект» трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), а именно выявлено отсутствие заключивших с ООО «Проспект» трудовые договоры следующих медицинских работников: врач - челюстно-лицевой хирург, рентгенлаборант;

-пп.ж) п.5, в части размещения сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), не в полном объеме;

-пп. а) п.6, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

-пп. б) п.6, в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

-пп. е) п.6, в части неразмещения информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утвержденным Постановлением Правительства.

3. Подпункта б пункта 10 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006 в части предоставления платных медицинских услуг с нарушением порядков оказания медицинской помощи, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

4. Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», а именно:

-п.36 Главы IV, в части неразмещения информации в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении N 1 к настоящему Положению;

-п.1 Приложения №1, в части отсутствия информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а именно: отсутствуют сведения в ЕГИСЗ о медицинских работниках организации ООО «Проспект» (информация предоставляется в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных);

-п.11 Приложения №1, в части отсутствия информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а именно: отсутствуют сведения в ЕГИСЗ об оснащении медицинской организации ООО «Проспект» (информация представляется в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных);

-п.29 Приложения №1, в части отсутствия сведений о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится (информация предоставляется в течение одного рабочего дня . со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения).

5. Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»:

-п.2, в части необеспечения функционального мониторинга за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии при оказании медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»;

-п.8, в части оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» группами анестезиологии-реанимации не в соответствии с Приложением N1 к настоящему Порядку, а именно:

п.7 Приложения №1, в части оснащения группы не в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным Приложением N3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»;

п.9 Приложения №1, в части необеспечения перевода пациента в короткие сроки при наличии повода для вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме;

-п.11, в части отсутствия осмотра врача-анестезиолога-реаниматолога перед проведением анестезии.

6.Приказа Минздрава России от 13.11.2012 № 910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»:

-п.11, в части необеспечения вызова бригады скорой медицинской помощи пациента со стоматологическими заболеваниями, осложнившимися угрожающим жизни состоянием (нарушения дыхания), в медицинскую организацию, имеющую в своей структуре отделение анестезиологии-реанимации или блок (палату) реанимации и интенсивной терапии и обеспечивающую круглосуточное медицинское наблюдение и лечение детей;

-п.28, в части осуществления деятельности не в соответствии с Приложением N1 к настоящему Порядку, а именно п.4 Приложения №1, в части оснащения Кабинета не в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.

7. Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» в части отсутствия в медицинской карте пациента ФИО3 информированного добровольного согласия по форме, предусмотренной Приложением № 2 к данному приказу.

8. Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»:

-п.1, в части неосуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Проспект» с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности;

- п.6, в части отсутствия в медицинской организации положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- п.11, в части непроведения медицинской организацией целевой (внеплановой) проверки при наличии информации об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан.

8. Пункта 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи":

- пп. а), в части ведения медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, наличия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, а именно в представленной контролируемым лицом медицинской документации пациента (медицинская карта стоматологического больного №20769 ФИО3) отсутствует информированное добровольное согласие, оформленное в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной Приложением N 2 к Приказу Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н;

- пп. б), в части отсутствия результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте;

- пп. г), в части отсутствия плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

- пп. е), в части назначения лекарственных препаратов для медицинского применения без учета инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

-пп. и), в части непроведения коррекции плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.

9. Пунктов 4, 14 приказа Минздрава России от 28.10.2022 № 708н «Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования» в части внесения основных сведений о медицинских и фармацевтических работниках в федеральный регистр не позднее трех рабочих дней со дня заключения трудового договора с медицинским работником на основании первичных документов кадрового учета и документов, предоставляемых медицинским или фармацевтическим работником лично.

14.05.2024 должностным лицом административного органа в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении № 09/24 по признакам правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области в Арбитражный суд Новосибирской области с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев материалы дела, заслушав лиц, участвующих в деле, арбитражный суд считает заявление административного органа о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении.

Основные положения о лицензировании отдельных видов деятельности установлены Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (Закон № 99-ФЗ).

Закон № 99-ФЗ регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

В соответствии со статьей 2 Закона № 99-ФЗ лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено «Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение о лицензировании № 852), которым определены лицензионные требования к медицинской деятельности.

В силу п.7 Положения о лицензировании № 852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «б», «в», «ж» пункта 5; подпунктами «а», «б» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч.10 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Общество с ограниченной ответственностью «Проспект» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01125-54/00328672 от 29.04.2016, в том числе по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности (630007, <...>, помещения: 3-8 (второй этаж), 3-8 (третий этаж)).

Подпунктом «б» пункта 5 положения о лицензировании медицинской деятельности (далее - постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852) предусмотрено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 n 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При этом подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи. Согласно п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - ФЗ № 323) медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Согласно п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ № 323 медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

Медицинская помощь при предоставлении платных медицинских услуг организуется и оказывается:

а) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации;

б) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

в) на основе клинических рекомендаций:

г) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - стандарт медицинской помощи) (пункт 10 Постановления Правительства РФ от. 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.....»).

Стандарт оснащения детского стоматологического кабинета утвержден Приложением № 3 к Приказу Минздрава России от 13.11.2012 № 910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями».

Стандарт оснащения группы анестезиологии - реанимации утвержден Приложением № 3 к Приказу Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология».

В целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата проводится экспертиза качества медицинской помощи.

Вопросы осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (далее - экспертиза качества медицинской помощи) регулирует Порядок, утвержденный Приказом Минздрава России от 16.05.2017 № 226н, согласно которому, экспертиза качества медицинской помощи проводится при осуществлении:

1) государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - государственный контроль);

2) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль).

Экспертиза качества медицинской помощи в рамках осуществления государственного контроля проводится аттестованными в установленном законодательством Российской Федерации порядке экспертами, привлекаемыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к проведению мероприятий по контролю.

В соответствии с Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048: экспертиза - может осуществляться как в ходе проводимой документарной проверки, так и выездной.

Оценка соответствия медицинской помощи обязательных требований осуществлялась аттестованным экспертом Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области - к.м.н., врачом анестезиологом -реаниматологом отделения анестезиологии - реанимации для детей с палатами реанимации и интенсивной терапии ФГБУ «НМИЦ им. ак. ФИО4» Минздрава России, доцента института ВиДПО ФГБУ «НМИЦ им. ак. ФИО4» Минздрава России ФИО5, согласно заключению которого выявлены вышеуказанные нарушения обязательных требований.

В соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Порядок ведения персонифицированного учета определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Минздрава России от 28.10.2022 № 708н «Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования»).

В целях ведения персонифицированного учета осуществляется обработка персональных данных о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности (статья 93 ФЗ № 323).

Согласно приказу Минздрава России от 28.10.2022 № 708н «Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования» (далее - Порядок № 708н) сведения о медицинских работниках вносятся в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) — подсистему единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

Согласно пункту 4 Порядка № 708н Персонифицированный учет медицинских ведется в электронном виде на русском языке с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (далее - федеральный регистр), являющегося подсистемой единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - единая система). В соответствии с пунктом 14 Порядка № 708н внесение основных сведений о медицинских и фармацевтических работниках в федеральный регистр осуществляют уполномоченные лица не позднее трех рабочих дней со дня заключения трудового договора с медицинским работником (в том числе при работе по совместительству) на основании первичных документов кадрового учета и документов, предоставляемых медицинским или фармацевтическим работником лично.

Согласно пункту 6 постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - постановление правительства № 140) Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам.

Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в приложении № 1 постановления Правительства № 140.

В соответствии с пунктами 1, 2, 3 Приложения № 1 к постановлению Правительства № 140, сведения о медицинских работниках вносятся в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) — подсистему единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) не позднее трех рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

В части исполнения указанных обязательных требований ООО «Проспект» также установлены нарушения.

Согласно подпункту «б» пункта 6 Положение о лицензировании № 852 Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приложением к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Приказ № 785н).

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций 1, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно пункту 6 Приказа № 785н в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее:

функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля;

цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля;

права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;

порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;

порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 10 Приказа № 785н плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

Целевые (внеплановые) проверки проводятся при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан (пункт 11 Приказа 785н).

В нарушение вышеуказанных норм ООО «Проспект» не представлено положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно представленному директором ОOO «Проспект» плану графику заседания врачебной комиссий в медицинской организации, не проведены: целевая (внеплановая проверка), плановая проверка в 1 квартале 2024 года, а также отсутствует план проведения проверки на III квартал 2024 года.

Оценив в совокупности представленные доказательства, суд приходит к выводу, что административным органом доказано наличие в действиях общества события вмененного административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о соблюдении лицом, привлекаемым к ответственности, лицензионных требований, либо доказательств, свидетельствующих о наличии объективных причин препятствовавших соблюдению лицензионных требований организацией в материалы дела не представлено.

С учетом изложенного, суд исходит из того, что имеющиеся в материалах дела доказательства являются достаточными для квалификации противоправного деяния организации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и приходит к выводу о наличии в его действиях состава этого административного правонарушения.

Протокол об административном правонарушении от 14.05.2024 № 09/24 вынесен административным органом с соблюдением положений статьи 28.2 КоАП РФ, направленных на защиту прав лица, привлекаемого к административной ответственности.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП Российской Федерации, на момент рассмотрения дела в суде не истек.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и признания совершенного Обществом правонарушения малозначительным не имеется, поскольку вмененное правонарушение характеризуется высокой степенью общественной опасности, содержит существенную угрозу жизни и здоровью граждан.

При назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (часть 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ).

Общество является субъектом малого предпринимательства, отнесено к малым предприятиям и по состоянию на момент совершения административного правонарушения включено в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Следовательно, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ административный штраф должен быть назначен в размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, то есть в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность общества, судом не установлены.

Принимая во внимание, что ранее к административной ответственности общество не привлекалось, суд считает возможным назначить обществу административное наказания в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, то есть в размере 4 000 рублей.

Правовых оснований для применения положений статьи 3.4, части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ и замены административного штрафа предупреждением судом не установлено, поскольку совершенное деяние создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц.

Исходя из характера и степени общественной опасности совершенного административного правонарушения, суд не усматривает оснований для признания правонарушения малозначительным и применения статьи 2.9 КоАП РФ.

Каких-либо исключительных обстоятельств, позволяющих признать правонарушение малозначительным, не установлено.

В соответствии со статьей 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Проспект» (630007, г. Новосибирск, Красный проспект, дом 14/1, помещения: 3-8 (второй этаж), 3-8 (третий этаж), ОГРН 1155476125430, ИНН 5406596094) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

получатель: УФК по Новосибирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области) л/с 04511789510; Расчетный счет 03100643000000015100, ИНН 5407000042, КПП 540601001, Сибирское ГУ Банка России //УФК по Новосибирской области г. Новосибирск, КОР/СЧЕТ 40102810445370000043 БИК 015004950, ОКТМО 50701000 КБК 060 1 16 01141 01 0001 140, УИН 0.

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если за совершение административного правонарушения законом установлено административное наказание только в виде предупреждения и (или) в виде административного штрафа и размер назначенного административного штрафа не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для физических лиц пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции по правилам, предусмотренным главой 35 АПК РФ, и рассматриваются им с учетом особенностей, установленных статьей 288.2 АПК РФ, а именно в суд кассационной инстанции в течение двух месяцев с момента вступления решения суда в законную силу.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Новосибирской области.

Судья

Е.В. Власова