Решение от 14 июля 2023 г. по делу № А56-40994/2023

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А56-40994/2023
14 июля 2023 года
г.Санкт-Петербург



Судья Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области С.Б. Гуляев

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

Общества с ограниченной ответственностью «СОРГО»

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ленинградской области

третье лицо: 1) Комитет государственного заказа Ленинградской области, 2) общество с ограниченной ответственностью «БОЛЮСМЕД», 3) общество с ограниченной ответственностью «Футберг»

о признании недействительным решения от 31.03.2023 по делу №047/06/49-166/2023, об обязании устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя

при участии

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 03.04.2023 (онлайн)

от заинтересованного лица – ФИО3 по доверенности от 28.12.2022

от третьего лица – 1) ФИО4 по доверенности от 31.05.2023, 2) ФИО5 по доверенности от 01.01.2023, 3) не явился, извещён

установил:

Общество с ограниченной ответственностью «СОРГО» (далее – ООО «СОРГО») обратилась в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ленинградской области (далее – Управление, УФАС) от 31.03.2023 по делу №047/06/49-166/2023, об обязании Управление устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены Комитет государственного заказа Ленинградской области (далее – Комитет), общество с ограниченной ответственностью «БОЛЮСМЕД» (далее – ООО «БОЛЮСМЕД»), общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (далее – ООО «Футберг»).

В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) суд завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу.

По ходатайству заявителя судебное заседание проведено путем использования системы веб-конференции в соответствии со статьей 153.2 АПК РФ. Представитель заявителя заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

В судебном заседании представители УФАС, Комитета против удовлетворения заявленных требований возражали.

Исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме размещено 15.12.2022 на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru, номер извещения 0145200000422001738.

Начальная (максимальная) цена контракта – 67 029,919,61 руб.

В УФАС поступила жалоба ООО «СОРГО» (вх. №663-ИП/23 от 25.01.2023), согласно которой последний оспаривает результаты рассмотрения аукционной комиссией заявок участников электронного аукциона, выраженные в отклонении его заявки.

Решением УФАС от 31.01.2023 по делу №047/06/49-166/2023 жалоба ООО «СОРГО» признана необоснованной.

Не согласившись с данным решением, ООО «СОРГО» оспорило его в арбитражный суд.

В силу части 1 статьи 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.

Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе гласит, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

При этом в соответствии с частью 2 указанной статьи конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.

В то же время частью 2 статьи 24 предусмотрено, что конкурентным способом определения поставщика (подрядчиков, исполнителей) является, в том числе, аукционы (открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме.

В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года № 111-ФЗ «Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации»;

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года № 117-ФЗ «О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих»;

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

Кроме того, пунктом 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 той же статьи предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из Извещения следует, что к поставке необходим товар:

- 21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить (позиции №№1-75 Описания объекта закупки);

- 32.50.22.190 - хирургические расходные материалы (позиции №№76-82 Описания объекта закупки);

- 21.20.24.120 Шовные материалы (позиции №№83-121 Описания объекта закупки).

В Описании объекта закупки на совместный электронный аукцион: «Поставка синтетики нерассасывающейся на 2023-2024 гг» (извещение № 0145200000422001738) было указано: «Требования к техническим и функциональным характеристикам товара (показатели товара), значения которых могут изменяться. установлены в таблице № 2 Описания объекта закупки».

В Инструкции о предоставлении предложения участника закупки в отношении объекта закупки указано:

«Участник электронного аукциона в заявке:

1. Выражает согласие на поставку товара на условиях, предусмотренных извещением об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона, а также соглашается с характеристиками товара, указанными в Приложении № 2 Проекта контракта (что является неотъемлемой частью извещения об электронном аукционе). Такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки.

2. Указывает конкретные показатели товара, соответствующие требованиям к значениям, установленным в Таблице 2 Описания объекта закупки».

Таким образом, описание объекта закупки включало в себя:

- характеристики товара (показатели), значения которых участник закупки при подготовке заявки мог изменить, путем указания конкретного значения (Таблица 2 Описания объекта закупки);

- характеристики товара, которые не подлежали изменению, в отношении которых участник закупки должен был выразить согласие, т.е. дать согласие, что предлагаемый к поставке товар будет иметь такие характеристики. Неизменяемые характеристики были указаны в Приложении № 2 Проекта контракта.

В Приложении № 2 Проекта контракта по позициям №№1-68 и №№102-104 был установлен неизменяемый показатель: «Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку».

Указанная характеристика упаковки являлась неподлежащей изменению в заявке.

Как следует из Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2023 №ИЭА1, по позициям №№1-68 и позициям №№102-104 Заявителем предложено к поставке: «21.20.24.120-00000028 Нить хирургическая из полиолефина, мононить, Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров Даклон мононить ООО «Футберг» Республика Беларусь. РУ ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017», при этом ООО «Сорго» выразило согласие на поставку товара на условиях, предусмотренных извещением об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона, в том числе на поставку товара с характеристиками, указанными в Приложении № 2 Проекта контракта, а именно с тем. что упаковка должна быть индивидуальная одинарная, стерильная полимернобумажная.

При подведении итогов закупки комиссия по осуществлению закупок приняла решение об отклонении заявки ООО «Сорго», изложенное в Протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2023 №ИЭА1, вследствие выявления в заявке ООО «Сорго» заявленных, недостоверных сведений по характеристике - упаковка.

Как следует из заявления, ООО «Сорго» обжалует результаты внеплановой проверки, проведенной УФАС в ходе рассмотрения жалобы, которые отражены в оспариваемом решении, а именно выводы о том, что Заявителем в составе заявки на участие в закупке предоставлена недостоверная информация, не отвечающая требованиям документации извещения об осуществлении закупки, а действия Заказчика, который отклонил его заявку.

Доводы ООО «Сорго» в обоснование незаконности оспариваемого решения основываются на том, что при принятии решения об отклонении заявки (Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2023 №ИЭА1) использовалась ошибочно размещенная Росздравнадзором в Реестре медицинских изделий, по регистрационному удостоверению №ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, за реестровой записью 20177, эксплуатационная документация инструкция по эксплуатации, которая содержит неверные сведения об упаковке медицинского изделия.

В силу части 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В решении УФАС от 31.01.2023 по делу № 047/06/49-166/2023 указано, что в соответствии с требованиями пункта 10 «г» Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия является неотъемлемой частью регистрационного досье.

В соответствии с Правилами ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 №1650 (далее – Правила №1650) Росздравнадзор ведет Реестр медицинских изделий.

Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (пункт 1 Правил №1650).

Согласно пункту 3 Правил №1650 ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр.

Доступ к реестру осуществляется посредством авторизованного доступа к информационному ресурсу, размещенному в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (пункт 5 Правил №1650).

Внесение в реестр сведений осуществляется в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия или об отмене государственной регистрации медицинского изделия. или о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие (пункт 7 Правил №1650).

При внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, или при принятии решения об отмене государственной регистрации медицинского изделия должны быть сохранены уникальный номер реестровой записи и история внесения изменений

В соответствии с пунктом 6 Правил №1650 реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (подпункт «н»).

В силу пункта 9 Правил №1650 сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, законодательством утвержден порядок регистрации медицинских изделий, внесение изменения в данные о зарегистрированном изделии, а также правила ведения реестра медицинских изделий. которое осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В Реестре медицинских изделий (открытый официальный информационный ресурс) https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch в отношении регистрационного удостоверения №ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017 имеется реестровая запись 20177.

С 29.12.2006 вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения» (регистрация Минюста России от 30.11.2006 № 8542).

Во исполнение этого Приказа издано Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 № 01И809/08 «О Методических рекомендациях по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения».

В Методических рекомендациях указано, что настоящими Методическими рекомендациями могут руководствоваться как структурные подразделения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, научно-исследовательские, опытно-конструкторские организации, лечебно-профилактические учреждения, профессиональные ассоциации и объединения предприятий производителей изделий медицинского назначения, экспертные организации, осуществляющие экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, так и другие юридические лица, осуществляющие регистрацию изделий медицинского назначения.

Согласно Методических рекомендаций заявителем может является не изготовитель изделия медицинского назначения, действующий по доверенности с прописанными полномочиями (форма доверенности имеется в Методических рекомендациях), в том числе с полномочиями подписывать любые документы, требуемые для регистрации.

Сведениями о заявителе (юридическом лице), который был уполномочен ООО «Футберг» осуществить регистрацию медицинских изделий, должны иметься у самого производителя.

При их отсутствии ООО «Футберг» может запросить такие сведения у Росздравнадзора.

Доказательств о признании Росздравнадзором факта ошибочного размещения Инструкции по эксплуатации Реестре медицинских изделий по регистрационному удостоверению №ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, за реестровой записью 20177, в УФАС не предоставлено.

Таким образом, на момент рассмотрения жалобы Инструкция по эксплуатации, размещенная на официальном федеральном ресурсе - в Реестре медицинских изделий, не может считаться ошибочной.

Кроме того, Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила №1416).

В соответствии с пунктом 4 Правил №1416 «регистрационное досье» - комплект документов, представляемых для государственной регистрации, внесения изменений в такие документы, а также копии решений, принятых регистрирующим органом в отношении конкретного медицинского изделия

В соответствии с пунктом 54 Правил №1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье из следующих документов:

а) заявление о регистрации и документы, предусмотренные пунктом 10 настоящих Правил, заявление о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия, запросы и документы, предусмотренные пунктами 21(1) и 30 настоящих Правил, заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 38 настоящих Правил, а также заявление о предоставлении дубликата;

В соответствии с пунктом 10 Правил №1416 в составе регистрационного досье имеется:

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

«Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для государственной регистрации» (утв. Росздравнадзором 24.08.2018)

2. Экспертиза для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний (этап 1)

2.4. Порядок действий эксперта при проведении экспертизы этапа.

2.4.6 Оценка эксплуатационной документации на медицинское изделие.

2.4.6.1 Проверяется наличие документа (или документов), предусмотренного подпунктом «г)» пункта 10 Правил государственной регистрации.

2.4.62 Проверяется содержание эксплуатационной документации требованиям пункта 4 Правил государственной регистрации:

«эксплуатационная документация» - документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

К сведениям, регламентирующим условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка) медицинского изделия, относятся:

- назначение медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем);

- порядок медицинского применения медицинского изделия; условия эксплуатации, в том числе сведения по устойчивости изделий к климатическим и механическим воздействиям;

- срок эксплуатации, срок службы и (или) срок годности;

- кратность применения;

- требования охраны окружающей среды;

- требования к транспортированию и хранению;

- порядок технического обслуживания, регламент и периодичность (в т.ч. поверки и/или калибровка средств измерений и измерительных каналов); необходимость ремонта (ремонтопригодность), сведения об организациях, имеющих право производить ремонт и т.п.;

- указание об условиях и сроках хранения (годности) изделия, о необходимости переконсервации, если таковая может возникнуть;

- указание порядка и условий транспортирования, включая климатические условия;

- описание и виды упаковок: первичная (потребительская), групповая, транспортная:

Таким образом, эксплуатационная документация должна содержать описание и виды упаковок.

Согласно пунктам 37 и 39 Правил №1416 к изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относятся:

г) изменение наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающее: изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия.

Внесение изменений в документы, указанные в подпунктах «в» (*техническая документация) и «г»(*эксплуатационная документация) пункта 10 настоящих Правил (за исключением случаев, указанных в подпункте «г» пункта 37 настоящих Правил), осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной в порядке, аналогичном порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации.

Таким образом, если производитель меняет упаковку медицинского изделия (* закупаемый шовный материал должен быть стерилен), то изменения упаковки должны быть внесены в эксплуатационную документацию.

По реестровой записи 20177 электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) ООО «Футберг» содержит то описание упаковки, которое отражено в Протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2023 №ИЭА1), и оно не соответствует показателю: «Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную подимерно-бумажную упаковку» (*неизменяемый показатель, указанный в Приложении № 2 Проекта контракта), что в конечном счете подтверждает недостоверность сведений заявки ООО «Сорго» его согласия поставить товар на условиях извещения о закупке).

У комиссии по осуществлению закупок при принятии решения об отклонении заявки ООО «Сорго» не было потребности в запросе на представление информации от производителя об упаковке (позиции №№1-68 и позиции №№102-104 заявки), так как вся информация по характеристикам упаковки была размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Исходя из вышеизложенного, суд считает, что все выводы, изложенные в оспариваемом решении, основаны на всестороннем изучении контрольным органом фактических обстоятельств дела, соответствуют критериям полноты, мотивированности и обоснованности принятого решения.

Оснований полагать, что оспариваемое решение является необоснованным, равно как и нарушающим права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, у суда не имеется, ввиду чего в удовлетворении заявленных требований надлежит отказать.

Руководствуясь статями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

решил:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия.


Судья Гуляев С.Б.