Решение от 8 ноября 2019 г. по делу № А32-42363/2019АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Дело № А32-42363/2019 г. Краснодар 08 ноября 2019 года Резолютивная часть решения оглашена 30 октября 2019 года Полный текст решения изготовлен 08 ноября 2019 года Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Лукки А.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Зекох З.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар к Санаторно-курортному объединению «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью), Краснодарский край, Анапский район, с. Сукко (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 30.08.2019, №172/19. при участии в заседании: от заявителя: ФИО1 – представитель по доверенности; от заинтересованного лица: ФИО2. – представитель по доверенности; Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 30.08.2019, №172/19. Представитель заявителя настаивал на удовлетворении заявленных требований по основаниям, изложенным в заявлении. Свою позицию обосновал тем, что в действиях Санаторно-курортного объединения «Смена» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Заинтересованное лицо представило отзыв на заявление, в судебном заседании не отрицало о факте выявленных нарушений, пояснив что допущенные нарушения не влекут за собой причинение вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, кроме того, указанные нарушения были совершены обществом впервые. Также указало на принятие мер по устранению выявленных нарушений и просило назначить минимальный размер штрафа, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ пришел к выводу о возможности завершения подготовки дела к судебному разбирательству и открытия судебного разбирательства арбитражного суда первой инстанции. В соответствии со статьей 163 АПК РФ в судебном заседании 23.10.2019 объявлялся перерыв до 16.15 час. 30.10.2019 (информация размещена на официальном сайте арбитражного суда в сети Интернет). После перерыва заседание продолжено. Суд, исследовав материалы дела и оценив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее. Санаторно-курортное объединение «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) зарегистрировано в качестве юридического лица за ОГРН <***>, ИНН <***>, по адресу <...> д 20 и осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-01-008498 от 02.04.2015, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления медицинской деятельности, видам работ и услуг согласно приложению к лицензии. В период с 21.08.2019 по 28.08.2019 при осуществлении внеплановой выездной проверки в отношении «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью), место нахождения: 353407, Россия, Краснодарский край, Анапский район, Сукко, <...>; места фактического осуществления деятельности: 353407, Краснодарский край, Анапский район, с. Сукко, б/о «Березка»; 353407, <...>, на основании приказа от 19.08.2019 г. № П-266/01/1-01/19 «О проведении внеплановой выездной проверки», в связи с требованием Прокуратуры Краснодарского края от 12.08.2019 № 7/2-22-2019/677788 «О проведении внеплановой проверки», специалистами Территориального органа проведены мероприятия по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе в части контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности. В ходе проверки установлено, что в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью) осуществляют трудовую деятельность согласно заключенных трудовых договоров сотрудники, не имеющие необходимой для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональной подготовки, а именно: - на должности начальника медицинской службы, относящейся к категории «Руководители», ответственного за осуществление медицинской деятельности «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью) в соответствии с трудовым договором № 19/24 от 06.05.2019 г. и приказом о приеме работника на работу от 06.05.2019 № 5, осуществляет деятельность ФИО3, у которой отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье». Согласно п. 3 Приложения № 1 к Порядку организации санаторно-курортного лечения, утвержденному приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 279н, на должность руководителя Санатория, являющегося самостоятельной медицинской организацией, должен назначаться работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н, по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» и (или) требованиям Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н, по характеристике должности «Главный врач (президент, директор, заведующий, управляющий, начальник) медицинской организации». Согласно представленной в ходе проверки форме «Штатные сотрудники СКО «Смена «(ООО)» иных должностей ФИО3 не занимает. При этом в процессе проведенной проверки установлено, что данным специалистом осуществляется медицинская деятельность по специальностям «Педиатрия», что подтверждается записями в медицинской документации (медицинская карта стационарного больного б/н на имя В., медицинская карта стационарного больного б/н на имя Г., медицинская карта стационарного больного б/н на имя Д. и др.), а также «Терапия», что подтверждается записями в медицинской документации (медицинская карта стационарного больного б/н на имя М., медицинская карта стационарного больного б/н на имя Л., медицинская карта стационарного больного б/н на имя Б., медицинская карта стационарного больного б/н на имя Р. и др.). Вместе с тем, ФИО3 не имеет подготовки/профессиональной переподготовки по специальности «Терапия». Таким образом, у ФИО3 отсутствует необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста для выполнения работ (услуг) по специальности «Терапия». На должности врача-терапевта в соответствии с трудовым договором №19/6 от 08.02.2019 г. осуществляет медицинскую деятельность ФИО4, не имеющий соответствующей профессиональной подготовки по специальности «Терапия». В соответствии с требованиями приказа от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» для работы по специальности «Терапия» необходимо наличие подготовки в интернатуре или ординатуре по специальности «Терапия», либо профессиональная переподготовка по специальности «Терапия» при наличии подготовки в ординатуре по специальности «Общая врачебная практика (семейная медицина)». Данное условие при получении ФИО4 специальности «Терапия» соблюдено не было. Получение ФИО4 профессиональной переподготовки по специальности «Терапия» в 2018 г. произведено с нарушением установленных требований, действующих в период обучения (приказ № 707н). Кроме того врач – терапевт ФИО4 принимает участие в осмотре и лечении детей (медицинские карты стационарного больного № 595 от 21.08.2019 г.; №596 от 21.08.2019 г. и др.), то есть выполняет функции врача-педиатра. На должности врача - оториноларинголога в соответствии с трудовым договором №244 от 19.06.2015 г. осуществляет медицинскую деятельность ФИО5, не имеющий соответствующей профессиональной подготовки по специальности «Оториноларингология». Согласно Диплому о высшем профессиональном образовании Г-II №228594, данный специалист в 1982 году окончил Ворошиловградский медицинский институт по специальности «Лечебное дело». После прохождения интернатуры по специальности «Анестезиология» ФИО5 присвоена квалификация врача - анестезиолога - реаниматолога (удостоверение № 223/83 от 01.06.2009). В 2013 году ФИО5 прошел профессиональную переподготовку по программе «Оториноларингология» (Диплом ПП-I № 396476, регистрационный номер 14599). На момент прохождения ФИО5 профессиональной переподготовки действовал приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения», согласно которому для освоения специальности «Оториноларингология» необходимо наличие подготовки в интернатуре или ординатуре по специальности «Оториноларингология». Данное условие при получении ФИО5 специальности «Оториноларингология» соблюдено не было. Получение ФИО5 профессиональной переподготовки по специальности «Оториноларингология» произведено с нарушением установленных требований, действующих в период обучения. В должности медицинской сестры по массажу согласно трудовому договору №19/9 от 11.02.2019 г. осуществляет медицинскую деятельность ФИО6. Работая на указанной должности, данный сотрудник не имеет соответствующей профессиональной подготовки, предусмотренной приказом Минздравсоцразвития РФ от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием», а именно «Медицинский массаж». В должности медицинской сестры изолятора согласно трудовому договору №19/326 от 08.08.2019 г. осуществляет медицинскую деятельность ФИО7. Работая на указанной должности, данный сотрудник не имеет соответствующей профессиональной подготовки, предусмотренной приказом Минздравсоцразвития РФ от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием», а именно «Сестринское дело в педиатрии». В ходе проверки также были представлены документы на следующих специалистов, которые в представленной форме «Штатные сотрудники СКО «Смена» (ООО) отсутствуют: ФИО8 и ФИО9. ФИО8 согласно трудовому договору от 11.07.2019 № 0000480 был принят на должность «медицинского брата по массажу». Срок действия данного договора до 31.08.2019. Вместе с тем, данный специалист не имеет необходимой профессиональной подготовки, и по состоянию на 28.08.2019 является студентом ГБПОУ Департамента здравоохранения города Москвы «Медицинский колледж № 5» ОП №2 3-го курса очной формы обучения по специальности «Сестринское дело». Письмо-справка ГБПОУ Департамента здравоохранения города Москвы «Медицинский колледж № 5» ОП №2 от 02.07.2019 б/н прилагается. ФИО9 согласно трудовому договору от 05.06.2019 № 19/18 был принят на должность «инструктора ЛФК», в момент проведения проверки по адресу: 353407, <...> осуществлял медицинскую деятельность по медицинскому массажу (пояснения прилагаются). ФИО9 не имеет необходимого профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Медицинский массаж» для выполнения указанных работ (услуг). Кроме того, данный работник получивший образование в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования Луганской народной республики «Луганский национальный университет им. Тараса Шевченко» по специальности «Физический реабилитолог» (Диплом специалиста №106891 от 13.02.2019 г., регистрационный номер 10/14) не имеет допуска к осуществлению медицинской деятельности в Российской Федерации в порядке, установленном постановлением Правительства от 07.02.1995 г. №119. В соответствии с ч.6 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, и прохождения аккредитации специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации. Установлено нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании - в части организации и оказания медицинской помощи с нарушением порядка оказания медицинской помощи, включающими стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а именно: - Приложения № 3 к Порядку организации санаторно-курортного лечения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05. 2016 № 279н в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью), расположенном по адресам мест осуществления деятельности: 353407, Краснодарский край, Анапский район, с. Сукко, б/о «Березка»; 353407, <...>, не выполняется стандарт оснащения, так как отсутствует следующее необходимое оборудование: Наименование оснащения (оборудования) Требуемое количество, шт. Дефибриллятор не менее 1 Настольная лампа не менее 2 Приспособления для усиления действия массажных приемов (валики и подушки) 1 комплект Секундомер (пульсотахометр) не менее 3 Тренажеры и механоаппараты для мышц и суставов верхних конечностей не менее 1 Тренажеры и механоаппараты для мышц и суставов нижних конечностей не менее 1 Тренажеры и механоаппараты для мышц и суставов туловища (спины, брюшного пресса) не менее 1 Коврики гимнастические не менее 10 Гимнастическая стенка не менее 3 Гимнастическая скамья не менее 1 Комплекты гимнастические (мячи, булавы, палки, гимнастические палки, скамейки, маты, валики и др.) не менее 1 Гантели разного веса (0,5 - 2,0 кг) не менее 8 (в наличии 2) Мешочки с песком (0,5 - 1,0 кг) не менее 8 Эластичные (резиновые) бинты не менее 8 Гребной тренажер не менее 1 Ковровое покрытие зала лечебной физкультуры и тренажерного зала (либо варианты профессионального покрытия для спортивных залов) в зависимости от площади зала Надувные мячи и игрушки не менее 8 (в наличии 4 мяча) Аппарат для трансцеребральной импульсной электротерапии с набором электродов (электросна) не менее 2 Аппарат для магнитотерапии стационарный не менее 1 Аппарат для магнитотерапии портативный не менее 2 Аппарат для ультравысокочастотной терапии портативный переносной не менее 1 Аппарат для общих ультрафиолетовых облучений не менее 1 Парафинонагреватель не менее 1 Кюветы для парафино- и озокеритолечения не менее 4 Часы физиотерапевтические процедурные на каждый физиотерапевтический кабинет Шкаф физиотерапевтический вытяжной 1 на кабинет электросветолечения, парафинотерапии Ванны терапевтические (ванна бальнеологическая) не менее 3 Ванны терапевтические (ванна с компрессором для насыщения воды газом и решетки к нему (жемчужные ванны) не менее 1 Ванны терапевтические (ванна для подводного массажа) не менее 1 Кафедра водолечебная с душами (дождевой, циркулярный, восходящий, струевой) не менее 1 Аппарат для гидромассажа полости рта не менее 1 (для организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "оториноларингология", "гастроэнтерология" и "эндокринология") Термометр для воды не менее 1 - Приложения № 2 к Порядку оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержденному приказом Минздрава России от 13.06.2018 г. № 327н – части несоответствия стандарту оснащения медицинского пункта организаций отдыха детей и их оздоровления: Наименование Отсутствующее количество (шт.) Тумбочка прикроватная по числу коек изолятора Стулья по числу коек изолятора Лампа настольная 1 Часы настольные 1 Плевательница 1 Секундомер 1 Носилки санитарные 1 Мензурки градуированные 10 Почкообразный лоток 2 Фонарик диагностический с элементом питания 1 Тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, стандартный размер 1 Блок хранения и подачи жидкого кислорода портативный 1 Кровеостанавливающий зажим Спенсера-Уэллса, прямой, из нержавеющей стали 1 Внутривенный катетер 5 Стерильный пластырь для фиксации внутривенного катетера, в упаковке 5 Самоклеящийся фиксирующий бинт, нестерильный, в индивидуальной упаковке, 100 мм 2 Самоклеящийся фиксирующий бинт, нестерильный, в индивидуальной упаковке, 75 мм 2 Самоклеящийся фиксирующий бинт, нестерильный, в индивидуальной упаковке, 50 мм 2 Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный (ИПП-1) 4 Клейкие полоски для бесшовного сведения ран и порезов 5 Салфетки кровоостанавливающие 60 мм х не менее 100 мм 10 Гибкая шина для иммобилизации конечностей, скрученная, 91,5 х 11,5 см 2 Салфетки кровоостанавливающие с липкими краями 60 мм х не менее 100 мм 10 Пипетка для носа, одноразового использования 20 Пипетка глазная, одноразового использования 20 Глазные стеклянные палочки 10 Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл 100 Шпатель для языка, смотровой, одноразовый 50 Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания 1 Аспиратор назальный, ручной или электрический 1 Комплект катетеров аспирационных для детей 1 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный 2 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования 1 Корнцанг 1 Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме пинцета, многоразового использования 1 Зонд назогастральный/орогастральный с воронкой 2 Грелка согревающая термохимическая гелевая 1 Пульсоксиметр, с питанием от батареи 1 Носилки портативные 1 - Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержденному приказом Минздрава России от 13.06.2018 г. № 327н – части отсутствия в медицинском пункте лекарственных препаратов для медицинского применения для оказания медицинской помощи в медицинском пункте организации отдыха детей и их оздоровления Отсутствующие лекарственные препараты для медицинского применения Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование Форма выпуска Единица измерения Дозировка Кол-во (не менее) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% (флакон) мл 100 2 Диазепам раствор для внутривенного введения и внутримышечного введения (ампула) мл 2 5 ФИО10 таблетка мг 5 20 Лидокаин спрей для местного и наружного применения дозированный (флакон) доза 340 1 ФИО11 Капли назальные (флакон) мл 10 2 Тетрациклин мазь глазная (туба) мг 10 1 Уголь активированный таблетка мг 250 20 ФИО12 ампула мл 4 5 ФИО10 ампула мл 5 5 Кофеин ампула мл 1 5 ФИО13 ампула мл 2 10 Установлено нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании, приказа Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения» - в части организации и оказания медицинской помощи с нарушением порядка оказания медицинской помощи, включающими этапы оказания медицинской помощи и правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача). В «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью) не соблюдаются сроки осмотра врачом пациентов, прибывших на санаторно-курортное лечение. В соответствии с п. 14. Порядка организации санаторно-курортного лечения при поступлении на санаторно-курортное лечение врач медицинской организации в течение одного дня с даты прибытия проводит осмотр пациента по результатам которого, а также на основании сведений, указанных в карте, проводит оценку функциональных резервов организма и выявляет наличие (отсутствие) факторов риска и ограничений для выполнения отдельных медицинских вмешательств при санаторно-курортном лечении и составляет индивидуальную программу санаторно-курортного лечения. В ряде случаев, поступающие в «Санаторно-курортное объединение «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) пациенты первично осматриваются врачом санатория лишь на второй - третий день пребывания (медицинская карта стационарного больного б/н на имя Л., медицинская карта стационарного больного б/н на имя Р. и др.). Вместе с тем, медицинская документация содержит дневниковые записи и выписные эпикризы, которые были сделаны вновь прибывшим пациентам. Так, например, по состоянию на 21.08.2019 медицинские карты стационарных пациентов содержат выписные эпикризы на 29.08.2019 и 30.08.2019, что подтверждается объяснениями начальника медицинской службы «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью) ФИО3 Пунктом 18 Порядка организации санаторно-курортного лечения», утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 279н, определено, что организация лечебного питания входит в число основных лечебных мероприятий при осуществлении санаторно-курортного лечения, которое осуществляется при взаимодействии врачей - специалистов, в том числе врача-диетолога. Пунктом 17 данного Порядка предусмотрено составление индивидуальной программы санаторно-курортного лечения с учетом основного и сопутствующих заболеваний пациента, которая должна содержать лечебное питание (при круглосуточном пребывании) пациентов. Приложением № 2 к Порядку организации санаторно-курортного лечения рекомендовано наличие в штатном расписании санатория на 200 мест размещения одной ставки врача-диетолога. Согласно данным Реестра организаций отдыха детей и их оздоровления, расположенных на территории Краснодарского края, проектная мощность «Санаторно-курортное объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью) составляет 1290 в смену, при этом в штатном расписании санатория ставка врача-диетолога отсутствует. Таким образом, в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью) не соблюдается организация лечебного питания в рамках оказания санаторно-курортного лечения, которая осуществляется без взаимодействии врачей – специалистов с врачом-диетологом. Кроме того в нарушение пункта 8 Порядка организации санаторно-курортного лечения», утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 279н, при осуществлении санаторно-курортного лечения в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью) отсутствует взаимодействие врачей – специалистов, а именно врача-физиотерапевта (должность отсутствует в штатном расписании организации), врача-кардиолога, врача-пульмонолога, врача-травматолога-ортопеда, врача-гастроэнтеролога и др. Так, согласно записям в представленной медицинской документации, при составлении индивидуальной программы санаторно-курортного лечения с учетом основного и сопутствующего диагнозов пациентам не проводятся консультации указанных врачей-специалистов. При этом согласно представленному штатному расписанию указанные специалисты имеются в штате «Санаторно-курортного объединения «Смена». Установлено нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 4.22 п. 4 ч. 2 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в части несоблюдения установленного Порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Локальный нормативный акт об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью) Комиссии не представлен. Представлено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью), утвержденное генеральным директором ФИО14, в соответствии с которым в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью) определена трехуровневая система контроля качества и безопасности медицинской деятельности: первый уровень осуществляется «специалистами, оказывающими медицинскую помощь», второй – «заместителем директора - главным врачом», третий – «комиссией по контролю качества оказания медицинской помощи». Первый уровень осуществляется «специалистом», которым «в течение месяца проводится внутренний контроль качества медицинской помощи по всем законченным случаям лечения», с использованием «очного и ретроспективного анализа каждого случая» и оформлением результатов «не менее 10 % случаев в журнале учета работы». «Главный врач проводит контроль не менее 20 экспертиз законченных случаев в течение квартала с оформлением результатов в журнале учета работы». Комиссия проводит «проверку качества оказания медицинской помощи в учреждении, в том числе оценку деятельности учреждения, а также ежеквартально проводит целевые экспертизы». Указанным положением также определены случаи, которые подлежат обязательной экспертной оценке качества и безопасности медицинской деятельности в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью). Вместе с тем, согласно представленному в ходе проверки штатному расписанию установлено, что должность главного врача в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью) отсутствует. Таким образом, второй уровень контроля качества и безопасности медицинской деятельности в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью) не осуществляется. В ходе проверки Комиссии представлен приказ от 10.01.2018 № 15 «О порядке создания врачебной комиссии СКО «Смена», которым утвержден состав врачебной комиссии, а именно: председатель врачебной комиссии – начальник медицинской службы (ФИО3), заместитель председателя – заведующая педиатрическим отделением (ФИО15), члены комиссии (врачи-специалисты ФИО16 и ФИО17) и секретарь – старшая медицинская сестра (ФИО18). Вместе с тем, п. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Кроме того, начальник медицинской службы «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общества с ограниченной ответственностью) ФИО3, занимающая должность руководителя и осуществляющая руководство медицинской деятельностью организации, а также являющаяся председателем врачебной комиссии, не имеет сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» или высшего профессионального (экономического, юридического) образования и специальной подготовки по менеджменту в здравоохранении. Также в ходе проверки был представлен приказ от 10.01.2019 № 5 «Об утверждении плана-графика заседаний врачебной комиссии «Санаторно-курортного объединения «Смена» на 2019 г.», согласно которому в нарушение п. 14 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» заседания врачебной комиссии проводятся на основании плана-графика, утвержденного генеральным директором реже одного раза в неделю, а именно 10 числа один раз в месяц. В ходе проверки представлена форма «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно - профилактического учреждения», которая ведется «Санаторно-курортным объединением «Смена» (Обществом с ограниченной ответственностью) с 01.06.2015. В данной форме, согласно Положению об организации трехуровневой системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности, должны отражаться заседания, проводимые врачебной комиссией. Согласно записям в данной форме в 2015 году было проведено 8 заседаний врачебной комиссии, в 2016 – 11 заседаний, в период с 2017 по 2019 гг. заседания врачебной комиссии не проводились (записи в журнале отсутствуют). Протоколы заседаний врачебной комиссии за данный период не представлены. Иные документы, подтверждающие соблюдение установленного трехуровнего порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью) Комиссии не представлены. Выявленные нарушения свидетельствует о несоблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в «Санаторно-курортном объединении «Смена» (Обществе с ограниченной ответственностью). Ответственным лицом за установленные нарушения является «Санаторно-курортное объединение «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью). По результатам проверки административный орган пришел к выводу, что изложенные выше факты свидетельствуют о том, что действия «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. «Санаторно-курортное объединение «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) является коммерческой организацией и её деятельность связана с извлечением прибыли. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением и требует применения мер административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами п. 4, подпунктом «а» п. 5 указанного выше Положения о лицензировании медицинской деятельности. Изложенные выше факты свидетельствуют о том, что действия «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) создают угрозу причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий), жизни и здоровью граждан. Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 228/19 от 28.08.2019 г. По результатам проверки административный орган пришел к выводу о том, что обществом совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. По признакам состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом, составлен протокол об административном правонарушении от 30.08.2019 №172/19 в присутствии законного представителя – генерального директора «Санаторно-курортного объединения «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) ФИО14 Копия протокола об административном правонарушении вручена генеральному директору в день составления протокола. Материалы дела об административном правонарушении направлены по подведомственности в Арбитражный суд Краснодарского края для решения вопроса о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Принимая решение, суд исходит из следующего. Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях. В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности. По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Диспозиция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. В ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. В соответствии с подп. 46 п. 1 ст. 12 указанного Федерального закона медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию. В ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение о лицензировании). Как видно из имеющегося в материалах дела протокола об административном правонарушении от 30.08.2019 172/19, обществом нарушено требование пп. 4, пп. «а» п. 5 Положения выраженное в несоблюдении порядков оказания медицинской помощи. Согласно статье 8 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утвержденными Правительством Российской Федерации, их соблюдением лицензиатом является обязательным. В соответствии с пунктом 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Согласно ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» качество медицинской помощи обеспечивается, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Факт несоблюдения Обществом лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности, подтверждается имеющимися в материалах дела доказательствами. При этом суд отмечает, что выявленные нарушения создают угрозу причинения вреда здоровью человека, следовательно, в силу п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности являются грубыми нарушениями лицензионных требований и свидетельствуют о наличии события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Исходя из объекта посягательства, особо охраняемой государством сферы общественных отношений, характера и обстоятельств совершения рассматриваемого правонарушения, оснований для признания его малозначительным и освобождения от административной ответственности с применением статьи 2.9 КоАП РФ не установлено. Срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек. В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Частью 4 статьей 14.1 КоАП РФ предусмотрено наказание в виде административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. При таких обстоятельствах, учитывая отсутствие отягчающих обстоятельств, привлечение Общества за впервые совершенное административное правонарушение, принятие мер Обществом к устранению выявленных нарушений, суд считает возможным применить минимальную меру наказания в виде штрафа в размере 100 000 руб. В соответствии со ст. 208 АПК РФ при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается. Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Привлечь Санаторно-курортное объединение «Смена» (Общество с ограниченной ответственностью) (ОГРН <***>, ИНН <***>, <...> д 20) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 30.08.2019, №172/19 в виде в виде наложения административного штрафа в размере 100 000 рублей. Реквизиты для перечисления суммы штрафа: Получатель УФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю л/с № <***>) Текущий счет 40101810300000010013 в Южное ГУ Банка России г. Краснодар. БИК 040349001 ИНН <***> КПП 231201001 ОКТМО 03701000 КБК 060 1 16 90040 04 6000 140 Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке. Судья А.А. Лукки Суд:АС Краснодарского края (подробнее)Истцы:Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (подробнее)Ответчики:ООО СКО Смена (подробнее)Последние документы по делу:Судебная практика по:Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешенияСудебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ |