Решение от 19 декабря 2018 г. по делу № А40-250832/2018

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А40-250832/18-149-2718
г. Москва
20 декабря 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 19 декабря 2018 года

Решение в полном объеме изготовлено 20 декабря 2018 года

Арбитражный суд в составе судьи Кузина М.М.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Кунцевской межрайонной прокуратуры города Москвы

к ООО «Сага-Фарм» (Московская область, ФИО2, Симферопольское шоссе, д.2, ОГРН <***>, дата регистрации 22.10.2007, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности

с участием:

от заявителя: ФИО3 (служебное удостоверение)

от ответчика: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Кунцевская межрайонная прокуратура города Москвы (далее – заявитель) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Сага-Фарм» (далее – ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, мотивируя заявленные требования тем, что предпринимательская деятельность ООО «Сага-Фарм» осуществлялась с грубыми нарушениями условий, предусмотренных лицензией.

Заявитель поддержал требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении.

Ответчик в судебное заседание не явился, в материалах дела имеются документы, подтверждающие его надлежащее извещение о времени и месте судебного разбирательства. Суд счел возможным рассмотреть дело без участия ответчика в порядке, предусмотренном ст.156 АПК РФ.

Информация о принятии заявления к производству, движении дела, о времени и месте судебного заседания размещена арбитражным судом на официальном сайте Арбитражного суда г. Москвы в информационно -телекоммуникационной сети "Интернет", в соответствии с порядком, установленным статьей 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела, выслушав доводы заявителя, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно ст. 52 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В силу ст. 45 данного закона хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Как следует из материалов дела, Кунцевской межрайонной прокуратурой г. Москвы 28.09.2018 совместно с ОМВД России по району Кунцево г. Москвы проведена проверка соблюдения требований законодательства в сфере лицензирования и здравоохранения в аптечном пункте ООО «Сага-Фарм», по адресу: <...>.

В соответствии с п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила), согласно которому при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В нарушение указанной нормы, в ходе проверки, выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности (до 06.2018), которые хранятся среди других лекарственных средств в зале обслуживания.

Согласно п. 22 Правил - лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.

Однако, установлено, что в ООО «Сага-Фарм» хранение лекарственных средств осуществляется на полу без использования поддона.

Пунктом 3 Правил установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Пунктом 42 Правил определено, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Вместе с тем, ООО «Сага-Фарм» в нарушение указанных норм осуществляет хранение лекарственных препаратов в зале обслуживания без соблюдения температурных требований, указанных на первичной упаковке:

- раствор Мидокалм-Рихтер (хранить при температуре 8-15 С°;

- препарат ФИО4 1 % (хранить при температуре не выше 15 С°).

Кроме того, согласно п. 8 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, в том числе с учетом способа применения (внутреннее, наружное).

В нарушение данного требования, в холодильнике с температурным режимом 8-15 С° на одной полке хранятся лекарственные средства с разным способом применения:

- препарат Аципол (для внутреннего применения);

- Гепариновая мазь (для наружного применения).

В соответствии с пп. 19, 20 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов и в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков.

Также п. 6.4.5. Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21.10.1997 № 309, установлено, что производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции.

Однако, в ООО «Сага-Фарм» холодильники и лекарственные препараты размещены в административно-бытовом помещении, в котором находятся раковина, унитаз, стол с пищевыми продуктами, а также хранится документация организации.

Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании Фармацевтической деятельности» предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно пп. «г» п. 5 указанного Положения, требуется соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности - правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Таким образом, действия (бездействие) ООО «Сага-Фарм» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

На основании изложенного заместителем Кунцевского межрайонного прокурора г. Москвы 05.10.2018 вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО «Сага-Фарм» дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАПРФ.

Постановление вынесено в присутствии генерального директора ООО «Сага-Фарм» ФИО5

Проверив порядок привлечения заявителя к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом.

Нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые могут являться основанием для отмены оспариваемого постановления в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10, судом не установлено.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Поскольку рассмотрение дел об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, отнесено, согласно ч. 3 ст. 23.1 КАП РФ, к подведомственности арбитражных судов, материалы административного дела в отношении ООО «Сага-Фарм» направлены в Арбитражный суд г. Москвы.

Материалами дела подтверждается наличие в действиях ответчика состава вмененного ему административного правонарушения, а именно нарушение требования Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд пришел к выводу о том, что вина ООО «Сага-Фарм» в совершении вменяемого правонарушения установлена, поскольку последнее имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление фармацевтической деятельности в соответствии с действующим законодательством.

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Принимая во внимание, что правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ООО «Сага-Фарм» совершено впервые, а также учитывая, что наличие обстоятельств, отягчающих ответственность, судом не установлено, суд считает возможным установить меру административной ответственности в виде назначения административного наказания в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи, в размере 100 000 рублей.

На основании ст.ст.1.2, 2.1, 3.1, 3.5, 4.2, ч.4 ст. 14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Сага-Фарм» (Московская область, ФИО2, Симферопольское шоссе, д.2, ОГРН <***>, дата регистрации 22.10.2007, ИНН <***>) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «Сага-Фарм» административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. (сто тысяч рублей).

Банк получателя – Главное управление Центрального банка Российской Федерации по Центральному федеральному округу г.Москвы (сокращенное наименование - ГУ Банка России по ЦФО), БИК банка – 044525000, расчетный счет <***>, ИНН <***>, КПП 770501001, ОКТМО 45381000, получатель: УФК по г.Москве (Прокуратура города Москвы, л/сч <***>, ИНН <***>, КПП 770501001)

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: М.М.Кузин