Решение от 14 октября 2024 г. по делу № А14-5489/2024

АРБИТРАЖНИЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ



г. Воронеж Дело № А14-5489/2024

«14» октября 2024г.

Резолютивная часть решения принята 03.10.2024.

Решение в полном объеме изготовлено 14.10.2024.


Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Федосовой С.С.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Высоцкой Р.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая больница № 3» (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Воронеж

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Воронеж

о признании недействительным предписания от 19.03.2024 № 9,

при участии в заседании:

от заявителя – ФИО1, представитель по доверенности от 24.05.2024, диплом, удостоверение личности – паспорт;

от заинтересованного лица – ФИО2, представитель по доверенности от 06.05.2024, диплом, удостоверение личности – паспорт,



установил:

Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая больница № 3» (далее – заявитель, БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница № 3») обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области, заинтересованное лицо) о признании незаконным и отмене предписания № 9 от 19.03.2024.

Определением суда от 08.04.2024 заявление принято судом к производству.

На основании определения суда от 25.06.2024 произведена замена судьи по настоящему делу.

Определением суда от 28.06.2024 судебное разбирательство по делу отложено на 27.08.2024.

Лица, участвующие в деле, обеспечили явку полномочных представителей в судебное заседание 27.08.2024.

В судебном заседании 27.08.2024 в порядке ст. 163 АПК РФ объявлялся перерыв до 10.09.2024, до 17.09.2024, до 19.09.2024, затем до 03.10.2024 для предоставления дополнительных доказательств.

В ходе судебного разбирательства представитель заявителя поддерживала заявленные требования в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении, и письменных пояснениях.

Представитель заинтересованного лица возражала против удовлетворения заявленных требований в полном объеме по доводам, изложенным в письменном отзыве, и письменных возражениях.

Из материалов дела следует, что БУЗ ВО «ВГКБ №3» согласно сведениям, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц (п.48) осуществляет деятельность больничных организаций (Код ОКВЭД 86.10), имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01136-36/00332920 от 15.07.2019.

Также БУЗ ВО «ВГКБ №3» имеет лицензию №ЛО-36-03-000107 от 18.05.2015 на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Согласно приложениям к лицензии №ЛО-36-03-000107 от 18.05.2015 БУЗ ВО «ВГКБ №3» имеет право осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (хранение, перевозка, отпуск, приобретение, использование в медицинских целях), внесенных в список II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Согласно изданному БУЗ ВО «ВГКБ №3» приказу №1 от 09.01.2023 (пункт 54 приложения № 3 к приказу), медицинским учреждением определены лица, ответственные за учет, сохранность, отпуск, назначение и использование наркотических лекарственных средств, психотропных веществ в отделениях больницы. К ответственным лицам отнесены: заведующие отделениями, старшие медицинские сестры, врачи отделений стационара, медсестры отделений стационара.

В соответствии с приказом №11 от 10.01.2023 в БУЗ ВО «ВГКБ №3» определен порядок деятельности, связанный с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Приложением №6 указанного приказа утверждены списки наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, используемых в БУЗ ВО «ВГКБ №3» по спискам II и III наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Допуск медицинских работников БУЗ ВО «ВГКБ №3» к наркотическим средствам и психотропным веществам осуществлялся по медицинским заключениям, выданным медицинскими организациями государственной системы здравоохранения, по форме утвержденной приказом Минздрава России от 14.09.2020 №972н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений».

23.01.2024 Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области в рамках контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с целью исполнения утвержденного прокуратурой плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2024 год (https://proverki.gov.ru/portal/public-search №2024064827) (учетный номер КНМ в системе ФГИС ЕРП №362407486294) вынесен приказ №П36-9/24 о проведении в отношении БУЗ ВО «ВГКБ №3» плановой выездной проверки.

Согласно пункту 8 приказа №П36-9/24 от 23.01.2024 срок проведения проверки не более 20 рабочих дней, к проведению проверки необходимо приступить с 19.02.2024, проверку окончить не позднее 19.03.2024.

С приказом о проведении плановой проверки был ознакомлен заместитель главного врача БУЗ ВО «ВГКБ №3» 26.01.2024, о чем имеется соответствующая отметка на приказе.

Кроме того, уведомление о проведении проверки получено БУЗ ВО «ВГКБ №3» 26.01.2024, что подтверждается почтовым уведомлением о вручении.

В ходе проведения проверки было установлено следующее.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №42к от 19 октября 2023 года допущен к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО3 Угли (врач уролог урологического отделения), допуск к работе осуществлен на основании заключения Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №805 от 06.10.2023, но вместо «справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу 1 списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом», утвержденной Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н (далее - приказ Минздрава России от 04.05.2022 №303н) (начало действия документа с 01.09.2022г.) представлены медицинские заключение КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» П№051422 от 13.05.2023 и заключение БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серия «ТА» №20687 от 13.05.2023. Вместе с тем справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 04.03.2024г., то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №46к от 03.11.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО4 (медицинская сестра палатная урологического отделения), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №786 от 03.10.2023, при этом вместо справки, утвержденной Приказом Минздрава России от 04.05.2022 №303, представлены две справки не установленного образца №б/н от 30.08.2023г., выданная БКЗ «Лискинская ЦРБ» (врачом-наркологом и врачом-психиатром). Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 05.03.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №29к от 28.06.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО5 (медицинская сестра палатная (постовой) кардиологического отделения №2), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №458 от 21.06.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, представлены медицинские заключение КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» П №051274 и заключение БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серия «ТА»№20109 от 10.05.2023. Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 22.02.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №11к от 14.03.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО6 (медицинская сестра палатная (постовой) кардиологического отделения №1) допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №149 от 27.02.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, представлены медицинские заключения КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» Б№044686 от 27.01.2023 и заключение БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серия «ТА»№3990 от 28.01.2023г.(копии прилагаются). Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 20.02.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №11к от 14.03.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО7 (медицинская сестра палатная (постовой) кардиологического отделения №1) допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №148 от 27.02.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, представлены медицинские заключения КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» Б№043775 от 24.01.2023 и заключение БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серия «ТА»№3960 от 28.01.2023. Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 20.02.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №53к от 27.12.2023 допущен к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО8 (медицинский брат хирургического отделения), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №912 от 27.10.2023, Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, представлены медицинские заключения №б/н от 03.10.2023. Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 11.03.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №33/к от 03.07.2023 допущен к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО9 (заведующий урологическим отделением-врач уролог), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №463 от 03.06.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 №303н отсутствует, представлены медицинские заключение БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серии «ТА» №24410 от 06.06.2023, и заключение КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» П№052472 от 06.06.2023. Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 27.02.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №53к от 27.12.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО10 (медицинская сестра хирургического отделения), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №912 от 27.10.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, вместо нее представлены медицинские заключения БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серия «ТА» №43046 и заключение КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» №416 от 26.09.2023. Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 29.02.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №46к от 03.11.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО11 (врач уролог урологического отделения), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №788 от 03.10.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н, отсутствует, вместо нее представлены справки ОГБУЗ «Вейделевская центральная районная больница» от 08.09.2023 о том, что «под диспансерным наблюдением в Вейделевском психоневрологическом кабинете не состоит и не состояла» и «под диспансерным наблюдением в Вейделевском наркологическом кабинете не состоит и не состояла» (копии прилагаются). Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 27.02.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №53к от 27.12.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО12 (медицинская сестра гинекологического отделения), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №912 от 27.10.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, представлены справки ОГБУЗ «Тамбовская психиатрическая клиническая больница» №1763, №4636 от 19.09.2023 об отсутствии психических и наркологических заболеваний.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №1-к от 20.01.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО13 (медицинская сестра палатная (постовой) хирургического отделения), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №933 от 27.12.2022. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, вместо нее представлены медицинские заключение КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» П №042058 от 08.12.2022 и заключение БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серия «ТА» №62738 от 15.12.2022. Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 29.02.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №52к от 20.12.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО14 (медицинская сестра гинекологического отделения), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №988 от 06.12.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, представлены медицинские заключение КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» П №50607 от 05.09.2023 и заключение БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серия «ТА» №39565 от 05.09.2023.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №46к от 03.11.2023 допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО15 (старшая медицинская сестра урологического отделения), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №787 от 03.10.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, представлены медицинские заключение КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» П№50145 и заключение БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серия «ТА» №38451 от 29.08.2023. Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 21.02.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом БУЗ ВО «ВГКБ №3» №42к допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО16 (заведующая кардиологическим отделением №2 - врач кардиолог), допуск к работе осуществлен на основании заключения управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Воронежской области №804 от 06.10.2023. Справка, утвержденная Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н отсутствует, представлены медицинские заключение КУЗ ВО «Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер» П№054664 от 12.09.2023 и заключение БУЗ ВО «Воронежский областной клинический наркологический диспансер» серия «ТА» №40775 от 12.09.2023. Справка в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н получена 21.02.2024, то есть после допуска сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Осуществление допуска вышеуказанных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами в отсутствие справки в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 04.05.2022 № 303н (справки были получены после допуска сотрудников к работе), надзорный орган расценил как нарушение БУЗ ВО «ВГКБ №3» требований пп. «в» пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02 июня 2022 г. № 1007, пп. «б» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 20.05.2022№ 911.

По итогам проверки составлен акт проверки № 9 от 19.03.2024, с которым был ознакомлен главный врач БУЗ ВО «ВГКБ №3», о чем в акте проставлена соответствующая отметка.

19.03.2024 БУЗ ВО «ВГКБ №3» выдано предписание об устранении выявленных нарушений, которым больнице предписано в срок до 30.04.2024 устранить следующие нарушения:

- пп. «в» пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02 июня 2022 г. № 1007, выразившееся в не соблюдении требований, предусмотренных порядком допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации на основании пункта 3 статьи 8 и пункта 8 статьи 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- пп. «б» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 20.05.2022№ 911, выразившееся в допуске к работе с наркотическими средствами ипсихотропными веществами лиц, в отношении которых отсутствовали справки,предусмотренные абзацем четвертым пункта 3 статьи 10 Федерального закона "Онаркотических средствах и психотропных веществах";

- пунктов 1,2,3,4,5,6 Приказа Минздрава России от 04.05.2022 №303н.

Не согласившись с предписанием Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области, БУЗ ВО «ВГКБ №3» обратилось в арбитражный суд с требованиями о признании его недействительным.

27.04.2024 (после обращения в суд с настоящими требованиями) БУЗ ВО «ВГКБ №3» во исполнение оспариваемого предписания №9 от 19.03.2024 направило в надзорный орган справки на сотрудников, имеющих доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, полученные в соответствии с Приказом Минздрава России от 04.05.2022 №303н.

Вместе с тем, в обоснование заявленных требований БУЗ ВО «ВГКБ №3» указывает на незаконность предписания надзорного органа о необходимости применения при обороте наркотических средств и психотропных веществ, отнесенных к спискам II и III, положений приказа Минздрава России от 04.05.2022 №303н, поскольку данный приказ, по мнению заявителя, распространяется только на список 1 и таблицу 1 списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

При этом заявитель ссылается на полученное БУЗ ВО «ВГКБ №3» в самостоятельном порядке в ходе рассмотрения дела заключение специалиста от 10.06.2024 о лингвистическом исследовании текста (названия) приказа Минздрава РФ от 4 мая 2022 №303н, согласно которому доцент кафедры общего языкознания и стилистики Воронежского государственного университета, консультант центра коммуникационных исследований ВГУ, заместитель председателя общественного объединения «Воронежская ассоциация экспертов-лигвистов имени профессора И.А.Стернина», специалист в области лингвистической экспертизы ФИО17 сделала вывод, что в названии приказа от 04.05.2022 №303 отсутствует информация о том, что его действие распространяется на работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, внесенным в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Кроме того, по мнению заявителя, для допуска к работе наркотическими средствами и психотропными веществами, отнесенными к спискам II и III, достаточно получить справку любого образца, в том числе выданную в порядке, предусмотренном Приказом Минздрава России от 14.09.2020 № 972н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений".

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области, не отрицая тот факт, что в настоящее время отсутствуют нормативно-правовые акты, устанавливающие порядок выдачи справок для сотрудников, имеющих доступ к спискам II и III наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен, вместе с тем, надзорный орган отметил, что применяя аналогию закона, и учитывая, что без указанных справок сотрудник медучреждения не имеет права осуществлять взаимодействия с указанными препаратами, в рассматриваемом случае заявитель должен был допускать к работе сотрудников, получивших справки в соответствии с приказом Минздрава от 04.05.2022 №303н. Справки, полученные сотрудниками медучреждения на основании приказа Минздрава 14.09.2020 № 972н, по мнению надзорного органа, не могут быть приняты во внимание, поскольку данный приказ издан на основании Федерального закона от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а не в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Рассмотрев имеющиеся материалы дела, заслушав пояснения участвующих в деле лиц, арбитражный суд приходит к следующему.

Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу норм частей 4, 5 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы

К полномочиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения отнесены, в том числе:

- проведение проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий (п.5.1.2.1. Положения);

- проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации (п.5.1.3.5.Положения);

- федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) (п.5.1.4. Положения);

- применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения (5.1.4.4. Положения)

Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальные органы наделены государственной функцией по осуществлению лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в силу Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 285н "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".

Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности регулируются Федеральным законом от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Закон о наркотических средствах и психотропных веществах).

В соответствии с пунктом 1 статьи 2 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащие контролю в Российской Федерации, включаются в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - Перечень), и в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

- список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (далее - Список I), за исключением случаев, предусмотренных пунктами 1 и 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

- список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (далее - Список II);

- список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (далее - Список III);

- список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список IV), включающий, в том числе таблицу прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля (Таблица I);

Пунктом 2 статьи 2 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах наркотические средства предусмотрено, что перечень данных веществ утверждается Правительством России.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.1998 г. № 681 утвержден перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (по спискам I - IV).

В соответствии с пунктом 1 статьи 8 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах оборот наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров на территории Российской Федерации осуществляется только в целях и порядке, установленных настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, подлежит лицензированию и осуществляется в соответствии с международными договорами Российской Федерации и законодательством Российской Федерации (п.2 ст.8 Закона).

Согласно пункту 3 статьи 8 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах Правительство Российской Федерации устанавливает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесенными в Список I прекурсорами.

Постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 №911 утверждены Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее Правила № 911). Правила допуска, установленные Постановлением № 911 применяются с 1 сентября 2022 года.

Пунктом 4 Правил №911 установлено, что не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров:

- лица, не достигшие 18-летнего возраста;

- лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

При этом суд отмечает, что ограничения установленные пунктом 4 Правил №911 установлены для психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации по всем установленным спискам (I - IV).

В соответствии абзацем четвертым пункта 3 статьи 10 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, при наличие, в том числе, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

Согласно абзацу 2 пункта 7 статьи 30 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах юридические лица могут осуществлять деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV, в том числе при наличие выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

Из приведенного законодательного регулирования оборота наркотических средств, психотропных веществ (не в зависимости отнесения их с спискам I-III) и внесенных в Список I прекурсоров следует, что с ними могут работать лица, которые в том числе имеют справки, выданные в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел об отсутствии конкретных заболеваний, а именно наркомании, токсикомании, хронического алкоголизма.

В соответствии с пунктом 3 статьи 10 и пунктом 7 статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н утверждены:

- порядок выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом согласно (приложению № 1 к приказу №303н);

- форма справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом согласно (приложение № 2 к приказу №303н).

Приказ Минздрава России от 04.05.2022 № 303н действительно устанавливает порядок выдачи справки о допуске к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации и не включает в данный порядок наркотические средства, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенные в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Вместе с тем иного порядка получения справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам по всем утвержденным спискам и внесенным в Список I прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения не утверждено.

Однако допуск работников к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в том числе по спискам II и III возможен только при наличии соответствующей справки об отсутствии у данного работника заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (п.4 Правил №911, п. 3 ст. 10 и п. 7 ст. 30 Федерального закона №3-ФЗ).

При этом форма справки, в которой в обязательном порядке дается конкретное заключение о выявлении или отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, утверждена только Приказом №303н от 04.05.2022.

Кроме того суд отмечает, что в силу пункта 1 статьи 8 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах оборот наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров на территории Российской Федерации осуществляется только в целях и порядке, установленных настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Таким образом к спорным правоотношениям возможно применение действующего законодательства (по аналогии), которое регулирует непосредственно оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Поскольку в правовом регулировании спорных правоотношений отсутствует утвержденный соответствующим органом порядок получения справок, дающих доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам, внесенным в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (пункт 4 Правил №911), вместе с тем применяя положения пункта 1 статьи 8 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах, оспариваемое предписание надзорного органа о необходимости получения справки по форме, утвержденной приказом №303 не может нарушать права и законные интересы заявителя в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.

Ссылка заявителя о возможности получения справки в соответствии с приказом Минздрава №972н от 14.09.2020 «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений" (далее - Порядок №972) в силу пункта 1 статьи 8 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах является несостоятельной, поскольку данный приказ был принят в соответствии с пунктом 3 статьи 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и устанавливает правила выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений пациенту, его законному представителю либо супругу (супруге), детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам либо иным лицам, указанным пациентом или его законным представителем.

При этом в соответствии с п.2 Порядка №972н справки и медицинские заключения оформляются (формируются) в произвольной форме и могут выдаваться на бумажном носителе и (или) с согласия лица (лиц), указанного в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.

Кроме того сведения, которые должны содержать как справка (п.11 Правил №972н), так и заключение (п.14 Правил №972н) не содержит обязательных требований о наличии в них сведений о выявлении или отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

Таким образом, с учетом того, что федеральным законодательством установлены конкретные требования по содержанию справки, дающей право на допуск работника медучреждения к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров (отсутствие трех конкретных заболеваний - наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом), то получение справок произвольного образца, которые не содержат конкретного заключения в отношении указанных выше трех заболеваний не может являться доказательством соблюдения ограничений, установленных законодательством, регулирующим оборот наркотических средств и психотропных веществ.

Кроме того представленные в ходе проверки надзорным органом БУЗ ВО «ВГКБ №3» справки, полученные сотрудниками медучреждения в порядке Правил №972н, не содержали заключений о выявлении или отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

При этом представленные справки на сотрудников имели следующие сведения и заключения: «На момент осмотра психических расстройств не обнаружено. Отсутствуют противопоказания для учебы, для работы в должности заведующей отделением. Отсутствуют противопоказания для работы, связанной с фарм.средствами»; «На диспансерном наблюдении не значится. Проверен по базе данных наркологического и психиатрического кабинета, без проведения психиатрического освидетельствования врачом. Справка не является заключением об отсутствии психических и наркологических заболеваний»; «На момент осмотра под наблюдение в психоневрологическом диспансере не состоит, психических расстройств не выявлено. Данных за наркологическое заболевание не выявлено»; «На момент осмотра под наблюдением не состоит, медицинских психиаметрических противопоказаний для работы связанной с производством, изготовлением и применением фарм. средств не выявлено. Противопоказаний для работы с наркотическими веществами и психотропными средствами не выявлено.»; «Под диспансерным наблюдением в психоневрологическом и наркологическом кабинете не состоит. За наркологической помощью не обращался.»; «В момент осмотра признаков наркологического и психического заболевания не выявлено На диспансерном наблюдении не состоит»; «В клиническом наркологическом диспансере наблюдение не установлено. На момент осмотра медицинских противопоказаний не выявлено. На момент осмотра под наблюдением не состоит, психических расстройств не выявлено.».

Вместе с тем, представленные БУЗ ВО «ВГКБ №3» справки на сотрудников, полученные в исполнение оспариваемого предписания по форме, утвержденным приказом Минздрава РФ от 02.05.2022 №303н, содержали обязательные сведения, установленные пунктом 3 статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и включали в себя заключение: «Отсутствие заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом» (п.4 справки).

В силу установленных обстоятельств и при наличии установленных ограничений по допуску к обороту с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, а также учитывая, что законодатель на федеральном уровне установил обязательные требования к содержанию справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам (всех утвержденных списков) заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, то требование надзорного органа о применении к рассматриваемым правоотношения приказа Минздрава РФ от №303н от 04.05.2022 не нарушают права и законные интересы БУЗ ВО «ВГКБ №3».

Таким образом, поскольку оспариваемое предписание Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области от 19.03.2024 №9 не нарушает права и законные интересы заявителя, то в удовлетворении требований БУЗ ВО «ВГКБ №3» следует отказать.

С учетом результатов рассмотрения спора в соответствии со ст. АПК РФ расходы по уплате госпошлины в размере 3 000 руб. относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 180-181, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд



РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении требований Бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая больница № 3» (ОГРН <***>, ИНН <***>) о признании недействительным предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (ОГРН <***>, ИНН <***>) от 19.03.2024 № 9.

Решение может быть обжаловано месячный срок со дня его вынесения в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Воронежской области.


Судья С.С. Федосова