Решение от 10 июля 2019 г. по делу № А53-17280/2019




АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е


Дело № А53-17280/19
10 июля 2019 года
г. Ростов-на-Дону



Резолютивная часть решения объявлена 03 июля 2019 года

Полный текст решения изготовлен 10 июля 2019 года

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Ширинской И.Б.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Исаченко А.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» (ИНН <***> ОГРНИП <***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя: представитель ФИО1 по доверенности № 1 от 09.01.2019;

от заинтересованного лица: представитель ФИО2 по доверенности от 10.01.2019;

установил:


Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представили.

В порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в предварительном судебном заседании, состоявшемся 26.06.2019, суд завершил рассмотрение всех вынесенных в предварительное заседание вопросов и признает дело подготовленным к судебному разбирательству.

Суд в силу части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской завершил предварительное судебное заседание и начал рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.

Суд открывает судебное разбирательство в настоящем судебном заседании.

Представитель заявителя поддержал требование о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека» к административной ответственности, изложив правовую позицию по делу.

Представитель заинтересованного лица, заявленные требования не признал, по доводам, изложенным в отзыве, который просил приобщить к материалам дела.

Представленный отзыв приобщен к материалам дела, о чем вынесено протокольное определение по делу.

В судебном заседании 26.06.2019 в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 03.07.2019 до 11 часов 30 минут. После окончания перерыва судебное заседание продолжено.

Заслушаны объяснения лиц, участвующих в деле.

Представитель заявителя ходатайствовал о вызове в судебное заседание и допросе свидетеля ФИО3, находящегося в помещении суда, который может подтвердить обстоятельства о реализации лекарственного препарата с нарушением лицензионных требований.

Представитель заинтересованного лица не возражал против удовлетворения заявленного ходатайства.

Заявленное ходатайство удовлетворено, суд определил допросить в качестве свидетеля ФИО3, о чем вынесено протокольное определение.

В зал заседания приглашается свидетель ФИО3.

Судом устанавливается личность свидетеля.

Свидетель ФИО3 предупреждается судом об уголовной ответственности за дачу заведомо ложных показаний, за отказ или уклонение от дачи показаний по статьям 307, 308 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Свидетель ФИО3 в ходе дачи показаний сообщил, что сотрудником УКОН ГУ УМВД России по Ростовской области не является, закупка лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету является его гражданской позицией. В момент совершения приобретения лекарственного препарата официально трудоустроен не был.

Кроме того, сообщил, что 19.04.2019 в аптечной организации «Домашняя аптека» по адресу <...> приобретен лекарственный препарат «Тропикамид» без предъявления рецептурного бланка стоимостью 600 руб. Товарный либо кассовый чек фармацевтом выдан не был, после чего он совершил телефонный звонок сотрудникам полиции, сообщив о данном факте, а именно о реализации лекарственного препарата без рецепта врача.

После прибытия уполномоченных лиц в указанную аптеку ФИО3 добровольно выдал приобретенный лекарственный препарат «Тропикамид», письменно изложил объяснения по факту реализации указанного лекарственного препарата и присутствовал при осмотре аптеки с участием понятых лиц.

Рассмотрев материалы дела, заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, суд установил следующие обстоятельства.

В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в отношении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» (далее - общество), осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: <...> поступили материалы из УКОН ГУ УМВД России по Ростовской области (вх. №В61-2468/19 от 24.04.2019).

Рассмотрев поступившие материалы, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области установлены нарушения требований подпункта «г» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, а именно: в аптеке общества расположенной по указанному адресу фармацевтом аптеки ФИО4 19.04.2019 без рецепта врача осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Тропикамид 1% 5 мл» в количестве 1 (одного) флакона-капельницы с нарушением вторичной упаковки по цене 600 руб. за флакон, что превышает максимальный размер розничной надбавки на 670,2 % для указанного препарата.

Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области установлено, что в указанном аптечном подразделении в нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «г» пункта 5 «Положения о лицензировании», пункта 7 «Правил ведения журналов» не учтено поступление лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, что противоречит информации об обращении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, реализованных аптечным организациям на территории Ростовской области. В ходе проверки Журнал учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в указанной аптеке отсутствовал, обществом представлен не был.

Ввиду выявленных нарушений должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 13.05.2019 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека» в отсутствии законного представителя общества, извещенного надлежащим образом, составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к названной статье Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В силу положений части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень грубых нарушений, установленный Правительством Российской Федерации, является исчерпывающим.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

То есть объективная сторона данного правонарушения образуется в результате совершения лицензиатом конкретных действий по осуществлению этой лицензируемой деятельности.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 названного Закона № 99-ФЗ).

В силу положений статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Как указано в пункте 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 47 статьи 12 Федерального закона от 24.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлено, что в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия, включается фармацевтическая деятельность.

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность, которая подлежит обязательному лицензированию, ввиду чего на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее Положение о лицензировании).

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

В силу подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

При этом «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

Согласно подпункту 2 пункта 3 названных Правил, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению № 2 к названным Правилам в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета).

Приложением №2 к указанным Правилам установлена определенная форма Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, которую юридические лица обязаны соблюдать.

Пунктом 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н, установлено, что поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета (пункт 9 названых Правил).

Вместе с тем, материалами дела установлено, что в адрес общества с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека» организацией оптовой торговли обществом с ограниченной ответственностью «Аленфарма» (вход. № В61-1752/19 от 25.03.2019) поставлены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: Лирика (МНН Прегабалин) 300мг №56 в количестве 74 упаковок (4144 капсулы); Нурофен Плюс №12 в количестве 156 упаковок (5472 таблетки); ФИО5 — Нео №10 в количестве 160 упаковок (1600 таблеток); Тропикамид в количестве 200 упаковок; Цикл оптик глазные капли в количестве 104 упаковок.

Кроме того, в ходе осмотра помещений спорной аптеки выявлены в наличии лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: Тропикамид 1% 10 мл в количестве 197 флаконов — капельниц; Тропикамид 1% 5 мл в количестве 483 флакона — капельниц; Терпинкод в количестве 200 таблеток; Циклоптик 1% 5мл в количестве 22 флаконов — капельниц.

Таким образом, обществом не ведется Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а соответственно и не учтены приход и расход лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету. При этом в ходе проверки сотрудникам УКОН ГУМВД России по Ростовской области указанный журнал предоставлен не был. Общество ссылается на тот факт, что Управлением указанный Журнал не запрашивался в ходе проверки 19.04.2019.

Данный довод суд оценивает критически, так как обществом ни при составлении протокола об административном правонарушении 13.05.2019, ни в ходе судебного разбирательства Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения аптечной организации общества, расположенной по адресу <...> представлен не был.

Пунктом 6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, установлен, что реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Согласно части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумм фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

При этом лекарственный препарат «Тропикамид» (МЛН Тропикамид), входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год», утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 №2738-р.

В соответствии с Постановлением Региональной службы по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» предельный размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат «Тропикамид» (МНН Тропикамид) 1% 5мл не должен превышать 12%.

Вместе с тем, материалами дела установлено и подтверждено протоколом осмотра помещений от 19.04.2019, а также пояснениями гражданина ФИО3 (покупателя) и понятых ФИО6. и ФИО7, 30.03.2019, что лекарственный препарат «Тропикамид 1%5 мл» реализован по цене 600 руб. за один флакон-капельницу, что превышает размер розничной надбавки на 670,2%.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с пунктом 4 Правил отпуска лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются, в том числе лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному, учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н, включены комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, а именно кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной, формы) «Терпинкод», «Пиралгин» (Лирика 300 мг), «Тропикамид» и другие.

Лекарственный препарат «Тропикамид» (МНН Тропикамид) хранится и реализуется в аптечной организации общества по адресу: <...>.

Вместе с тем, 19.04.2019 фармацевтом аптеки ФИО4 реализован лекарственный препарат «Тропикамид 1% 5мл» в виде одного флакона-капельницы, без рецепта врача при том, что указанный лекарственный препарат для медицинского применения включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Более того, вышеуказанной аптечной организацией осуществлена реализация указанного лекарственного препарата в виде одного флакона-капельницы с нарушением вторичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске, что подтверждено объяснениями покупателя от 19.04.2019.

Вместе с тем, пунктом 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» определено, что только в исключительных случаях, при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача, допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыши и т.д.).

Согласно письму Минздрава России от 26.04.2013 №2050432/25-4 нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата допускается только аптеками, имеющими производственные отделы.

Пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №55, установлено, что продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов.

При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 названного Положения.

Таким образом, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области выявлено не соблюдение лицензиатом требований при осуществлении обществом фармацевтической деятельности, а именно, в процессе осуществления фармацевтической деятельности нарушен подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что отражено в материалах УКОН ГУ МВД России по Ростовской области, а также протоколом об административном правонарушении от 13.05.2019.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами.

Доводы общества о том, что Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области не доказан факт безрецептурного отпуска указанного лекарственного препарата, судом не принимаются во внимание, ввиду следующего.

Действия в виде осмотра помещения аптеки, отсутствие кассового чека, совершение иных процессуальный действий сотрудниками полиции, материалы которого поступили в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области, не носят обязательный характер в деятельности полиции при проведении оперативно-розыскных мероприятий.

В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 7 Федерального закона от 12.08.1995 №144-ФЗ «Об оперативно-розыскной деятельности» одним из оснований для проведения всех видов оперативно-розыскных мероприятий являются полученные сведения о признаках подготавливаемого, совершаемого или совершенного противоправного деяния. К противоправным деяниям относится и правонарушения, ответственность за которые предусмотрена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Названный Закон «Об оперативно-розыскной деятельности» не предусматривает каких-либо ограничений в проведении оперативно - розыскных мероприятий, должностные лица оперативных органов самостоятельно решают вопросы организации и осуществления данного мероприятия, которое не требует судебного либо ведомственного санкционирования, а также применения специальных технических средств при его производстве.

Сбор материалов по выявленному факту административного правонарушения производился в рамках Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в частности на основании части 2 статьи 26.2 названного Кодекса, в соответствии с которой лицо, приобретавшее указанный препарат, без рецепта врача, и кассового чека, дало объяснение, затем, в присутствии двух приглашенных граждан, указанное лицо добровольно выдало приобретенный препарат «Тропикамид», что отражено в объяснениях покупателя и понятых от 19.04.2019.

В силу статей 64, 88 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в качестве доказательств допускаются, в том числе показания свидетелей.

В ходе судебного разбирательства в качестве свидетеля допрошен ФИО3, который подтвердил факт реализации лекарственного препарата «Тропикамид 1% 5мл» в аптеке общества, расположенный по адресу <...> без предъявления рецепта по стоимости 600 руб. за один флакон- капельницу.

Свидетельские показания ФИО3 в качестве покупателя спорного лекарственного препарата суд оценивает как относимое, допустимое и достоверное доказательства в подтверждении вины общества в выявленном правонарушении согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Общество с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» как профессиональный участник экономической деятельности, было обязано соблюдать требования уставленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Исходя из изложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вина общества в совершении правонарушения также является доказанной, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства принятия последним всех зависящих от него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Более того, суд принимает во внимание пассивную позицию общества как лица привлекаемого к административной ответственности.

На составление протокола об административном правонарушении законный представитель общества не явился, заявив ходатайство от 07.05.2019 о рассмотрении вопроса о привлечении к административной ответственности в отсутствии директора. Кроме того, возражений относительно выявленного правонарушения квалифицированного по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общество также в административный орган не представило. Вместе с тем общество с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» неоднократно привлекалось к административной ответственности за однородное правонарушение (№№А53-35735/2017, А53-7849/2018, А53-20541/2018, А53-12504/2019, А53-12509/2019) и осознавало последствия составления протокола об административном правонарушении ввиду установления административным органом факта нарушения в фармацевтической деятельности общества лицензионных правил и доказанности состава правонарушения.

Суд также критически оценивает правовую позицию общества, согласно которой в спорной аптеке не осуществлялась реализация лекарственного препарата «Тропикамид» 19.04.2019 без предъявления рецептурного бланка ФИО3

В ходе осмотра помещений, оформленного протоколом от 19.04.2019 в указанной аптеке, сотрудниками УКОН ГУ МВД России по Ростовской области выявлены в наличии лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: Тропикамид 1% 10 мл в количестве 197 флаконов — капельниц; Тропикамид 1% 5 мл в количестве 483 флакона — капельниц; Терпинкод в количестве 200 таблеток; Циклоптик 1% 5мл в количестве 22 флаконов — капельниц.

Более того, указанные лекарственные препараты в ходе осмотра изъяты сотрудниками УКОН ГУ МВД России по Ростовской области ввиду нарушения хранения лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету. Однако общество не обратилось в уполномоченный орган с заявлением о возврате указанных лекарственных препаратов, ввиду своей невиновности, не предприняло каких либо действий во избежание несения убытков от поставленных, но не реализованных лекарственных препарата, с учетом изъятия значительного количества, а именно более 700 флаконов «Тропикамид».

Из анализа вышеприведенных положений закона в их взаимосвязи следует, что факт вмененного обществу правонарушения является доказанным, подтвержденным материалами дела, а квалификация деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд признает правомерной, в связи с чем требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Совершённое обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учётом фактических обстоятельств дела, характера совершённого обществом деяния, а также наличия пренебрежительного отношения общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей и к формальным требованиям публичного права, суд считает невозможным применение к рассматриваемому правонарушению положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Судом установлено, что общество в течение одного года было привлечено за аналогичное правонарушение (№А53-12509/2019, №А53-12504/2019 и др.), что является отягчающим вину обстоятельством.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Административное приостановление деятельности применяется, в том числе в случае угрозы жизни или здоровью людей, а также в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, благополучие населения и общественную нравственность.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. Исходя из этого суд, рассматривая дело об административном правонарушении, за совершение которого соответствующей статьей (частью статьи) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена в качестве альтернативы санкция в виде административного приостановления деятельности, должен учитывать следующее. Как указано в пункте 1 статьи 3.12 названного Кодекса, административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Таким образом, учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к лицензиату административного наказания в виде административного штрафа в размере 150000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

Суд обращает внимание общества, что с учетом того, что санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации не предусматривает конфискацию предметов совершения правонарушения, то судом не рассматривается вопрос о дальнейшей судьбе изъятого товара сотрудниками УКОН ГУ МВД России по Ростовской области в рамках протокола осмотра помещений от 19.04.2019.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:


Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека» (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации: 20.07.2015, место регистрации: 346884, Ростовская область, г, Батайск, ул. Коммунистическая, 195А) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 150000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)

ИНН <***>

КПП 616701001

Р/сч <***> в Отделение г. Ростов-на-Дону

БИК 046015001

КБК 06011690010016000140

ОКТМО 60701000

В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд, в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в соответствии с главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяИ.Б. Ширинская



Суд:

АС Ростовской области (подробнее)

Истцы:

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (подробнее)

Ответчики:

ООО "Домашняя аптека" (подробнее)


Судебная практика по:

Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешения
Судебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ