Решение от 5 октября 2022 г. по делу № А48-7965/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

г. Орел Дело №А48–7965/2021 05 октября 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 29 сентября 2022 года.

Решение в полном объеме изготовлено 05 октября 022 года.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи А.А. Жернова, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании заявление общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (<...>, ИНН <***>, ОГРН <***>) к Департаменту здравоохранения Орловской области (<...>, ОГРН <***>, ИНН <***>) о признании недействительным уведомления от 18.08.2021 №4-2/2257 об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и обязании переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности,

третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора, - Министерство здравоохранения Российской Федерации (127994, <...>, стр. 1;2;3;4, ОГРН <***>, ИНН <***>),

при участии:

от заявителя – директор ФИО2 (паспорт), представитель ФИО3 (доверенность от 18.08.2022 б/н, диплом о высшем юридическом образовании, паспорт);

от ответчика – заместитель начальника отдела организационно-контрольной и правовой работы ФИО4 (доверенность от 11.01.2022 № 4-2/11, диплом о высшем юридическом образовании, паспорт), главный специалист отдела организационно-контрольной и правовой работы ФИО5 (доверенность от 01.08.2022 б/н, диплом о высшем юридическом образовании, паспорт);

от третьего лица – представитель в судебное заседание не явился, о времени и месте его проведения извещен надлежащим образом.

установил:

дело слушалось 22 сентября 2022 года. В порядке ст. 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ)в судебном заседании объявлялся перерыв до 29 сентября 2022 года до 15 час. 00 мин.

Общество с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир»» (далее – заявитель, Общество, ООО «Клиника «Альтаир»») обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением к Департаменту здравоохранения Орловской области (далее- Департамент, ответчик), в котором просит:

-признать уведомление от 18.08.2021 №4-2/2257 об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданное Департаментом здравоохранения Орловской области в отношении ООО «Клиника «Альтаир», а также приложенный к нему акт проверки б/н от 17.08.2021 недействительными,

-обязать Департамент переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную ООО «Клиника «Альтаир», включив в приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности следующие работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности),

-обязать Департамент переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную ООО «Клиника «Альтаир», включив в приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности следующие работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Требования заявителя мотивированны тем, что лицензия на работы по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) может быть выдана организации в четырех различных вариантах, в зависимости от работ (услуг), которые соискатель лицензии планирует выполнять. И если приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 №121-н дает право организации на получение лицензии на данной вид работ (услуг) в амбулаторных условиях, ответчик не вправе требовать от соискателя лицензии организовать дневной стационар или стационар.

Вывод Департамента о том, что указанный вид работ (услуг) может выполняться только условиях дневного стационара, но не в амбулаторных условиях, противоречит вышеуказанному Приказу. Приказ Минздрава от 11.03.2013 № 121н дает право организации на получение лицензии на данный вид работ (услуг) в амбулаторных условиях, Департамент не вправе требовать от соискателя лицензии организовать дневной стационар или стационар.

Ответчик требования заявителя не признал по тем основаниям, что согласно акту проверки ООО «Клиника «Альтаир»» от 17.08.2021, в ходе проведения проверки выявлены нарушения Обществом обязательных требований. Соискатель лицензии должен соответствовать стандарту оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий, предусмотренному Порядком организации медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2021 №803-н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» ( далее- -Порядок). Наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) должно соответствовать требованиям установленным приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».

Отсутствие помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии, (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), свидетельствует о несоответствии Общества лицензионным требованиям Положения о лицензировании, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 ( далее также Положение №291). Работы (услуги), подлежащие лицензированию как вид медицинской деятельности, должны оказываться третьим лицам как самостоятельные работы (услуги) в рамках медицинской помощи, а не входить в соответствующий комплекс медицинских вмешательств, имеющих самостоятельное законченное значение лишь в целом.

Определением суда от 27.10.2021 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Министерство здравоохранения РФ ( далее- третье лицо). В судебное заседание третье лицо не явилось о времени и месте судебного заседания извещено надлежащим образом. Письменный отзыв на заявление по существу заявленных Обществом требований не представило. Представило письменный ответ от 21.02.2022 №01-06/16-О носящий разъяснительный характер (т. 2 л.д. 69-73).

Заслушав доводы сторон, исследовав представленные по делу доказательства, арбитражный суд считает требования Общества необоснованными и не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

По смыслу приведенной нормы необходимым условием для признания ненормативного правового акта, действий (бездействия) недействительными является одновременно несоответствие оспариваемого акта, действия (бездействия) закону или иному нормативному акту и нарушение прав и законных интересов организации в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

В соответствии с частью 17 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании, Закон N 99-ФЗ) переоформление лицензии в случае, предусмотренном частью 9 данной статьи, осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном статьей 19 Закона порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Цели и задачи лицензирования отдельных видов деятельности определены в статье 2 названного Закона. Выдача лицензии возможна только в случае, когда соискатель (лицензиат) соответствует всем требованиям, установленным применительно к лицензируемому виду деятельности и лицензируемому конкретному виду услуг, должны быть созданы условия, необходимые при оказании ее в полном объеме. При этом соблюдение этих требований носит не формальный характер, а обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В случае, предусмотренном ч.2 ст.19 данного закона в отношении соискателя лицензии (лицензиата) проводится внеплановая выездная проверка.

Предметом проверки являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (часть 5 статьи 19 Закона N 99-ФЗ).

В сроки, установленные частями 16 и 17 данной статьи, лицензирующий орган на основании результатов рассмотрения представленных заявления и прилагаемых к нему документов принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении в порядке, установленном частями 2 - 6 статьи 14 данного закона (часть 18 статьи 18 Закона N 99-ФЗ).

В силу части 19 статьи 18 Закона о лицензировании отказ в переоформлении лицензии осуществляется по основаниям, указанным в части 7 статьи 14 данного закона.

В силу пункта 2 части 7 статьи 14 Закона N 99-ФЗ основанием для отказа в предоставлении лицензии является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Как следует из материалов дела ООО "Клиника "Альтаир" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности N ЛО-57-01-001347 от 04.03.2019 по следующим работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность:

при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико- санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу, сестринскому делу в косметологии; при оказании первичной врачебной медико- санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, терапии; при оказании первичной специализированной и медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), травматологии и ортопедии, ультразвуковой диагностике, урологии.

ООО "Клиника "Альтаир" обратилось в Департамент здравоохранения Орловской области с заявлением о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности медицинской организации (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительней власти) от 20.07.2021 ( т. 1 л.д. 72-79).

Заявитель просил Департамент переоформить лицензию от 04.03.2019 N ЛО57-01-001347 на осуществление медицинской деятельности медицинской организации (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительней власти).

В приложении 1 к части II заявления о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность общество указало следующие работы (услуги), которые оно намеревалось осуществлять:

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности);

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

К заявлению были приложены документы для переоформления лицензии согласно описи ( т. 1 л.д. 80-82).

В соответствии с решением от 21.07.2021 поступившее заявление было принято лицензирующим органом к рассмотрению ( т. 1 л.д. 140).

На основании приказа от 22.07.2021 №589 "О проведении внеплановой документарной и выездной проверки ООО "Клиника "Альтаир" Департаментом проведена проверка с целью установления возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по заявлению ООО "Клиника "Альтаир" о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности.

В ходе проверки должностные лица Департамента пришли к выводу о несоблюдении лицензиатом (соискателем лицензии) обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1) не соблюдение пункта «а» пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части: наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, а именно:

- отсутствует помещение малой операционной в соответствии с приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». Малая операционная является необходимым помещением при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности. В соответствии с клиническими рекомендациями (медикаментозное прерывание беременности в 1 триместре) искусственное прерывание беременности медикаментозным методом проводится врачом-акушером-гинекологом в медицинских учреждениях, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологической помощи. В случае необходимости, данное лечебное учреждение должно иметь возможность оказания экстренной хирургической помощи,

- отсутствует помещение дневного стационара и/или стационара в соответствии с пунктом 99 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской, помощи по профилю «акушерство и гинекология» прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи с периодом наблюдения не менее 1,5-2 часов после приема препаратов. Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания, беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины и составляет 3-4 часа,

-отсутствуют помещения, минимальной структуры центра для выполнения работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий (регистратура, кабинеты врачей-акушеров-гинекологов,. операционная, процедурная, эмбриологическая комната, помещение для сдачи спермы, клинико-диагностическая лаборатория, помещение ожидания для пациентов, ординаторская, помещение для хранения инвентаря, склад расходных материалов) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 803н « О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»;

2) не соблюдение пункта «б» пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2019 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в часта: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке а именно:

- отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности;

- отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приложением № 3 к Порядку, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» при проведении работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий;

3) не соблюдение пункта «д» пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» в части: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно:

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с пунктом 103 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» искусственное прерывание беременности осуществляется с обязательным обезболиванием на основе информированного добровольного согласия женщины, что требует наличие врача-анестезиолога-реаниматолога;

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с приложением № 2 к Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» врача-акушер-гинеколог (для проведения программы ЭКО), врача-анестезиолога-реаниматолога, врача клинической лабораторной диагностики или эмбриолога, медицинской сестры, медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры, медицинской сестры -анестезиста, медицинского регистратора, медицинского технолога, медицинского лабораторного техника, фельдшера-лаборанта, лаборанта.

Указанные нарушения были отражены в акте проверки от 17.08.2021 (т. 1 л.д. 146-177).

Департаментом в адрес Общества направлено уведомление от 18.08.2021 №4-2/2257 об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности со ссылкой на несоблюдение заявителем подпунктов а, б, д пункта 4 Положения №291 (т. 1 л.д. 11).

Указанное послужило основанием для обращения Общества в арбитражный суд с заявленными требованиями.

Предметом рассмотрения по настоящему делу является обоснованность выводов, сделанных должностными лицами Департамента по результатам проведенной внеплановой выездной проверки ООО "Клиника "Альтаир", отраженных в акте проверки от 17.08.2021, о несоответствии заявителя лицензионным требованиям по заявленным видам медицинских услуг.

Согласно статьи 3 Закона N 99-ФЗ, лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом.

Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" утвержден постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", действовавшим до 01.09.2021.

В пункте 4 Положения N 291 установлены лицензионные требования, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Подпунктами а, б, д пункта 4 Постановления №291 предусмотрено у соискателя лицензии:

-наличие зданий, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

-наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

-наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Требования к организации и выполнению работ (услуг) в целях лицензирования утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 N 121н, действовавшим в период возникновения спорных правоотношений (действовали до 10.09.2021).

Подпунктом 4 пункта 2 названных Требований предусмотрено, что при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях организуются и выполняются работы (услуги), в том числе, по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Согласно подпункту 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Как указано в подпункте 3 пункта 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Порядок содержит стандарты оснащения медицинской организации.

Обращаясь с заявлением о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность по данному виду работ (услуг), соискатель лицензии должен соответствовать лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии, намеренному осуществлять данный вид работ.

Перечень работ (услуг) нормативно закреплен.

Согласно Перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (утвержден постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, далее - Перечень N 852), лицензированию подлежат работы (услуги) "по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)", акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" утвержден приказом Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н, вступившим в силу с 01.01.2021.

Пунктом 2 названного Порядка предусмотрено, что его действие настоящего Порядка распространяется на медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю "акушерство и гинекология", независимо от форм собственности.

В соответствии с пунктом 89 Порядка N 1130н медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)".

Пунктом 92 Порядка N 1130н установлено, что обследование и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи при искусственном прерывании беременности осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)".

Пунктом 99 Порядка N 1130н предусмотрено, что для прерывания беременности сроком до двенадцати недель могут использоваться кг хирургический, так и медикаментозный методы.

Прерывание беременности в сроки, предусмотренные клиническими рекомендациями медикаментозным методом, проводится врачом - акушером-гинекологом в амбулаторных условиях или условиях дневного стационара с обязательным наблюдением женщины не менее 1,5-2 часов после приема лекарственных препаратов. При медикаментозном методе прерывания беременности используют< лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, в соответствии инструкциями по медицинскому применению препаратов.

Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится враче - акушером-гинекологом в условиях дневного стационара и стационарных условиях. Продолжительное наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины и составляет 3 - 4 часа.

Искусственное прерывание беременности при сроке до двенадцати недель у женщин с клинически значимыми признаками истончения рубца на матке, миомой матки больших размеров, аномалиями развития половых органов, при наличии тяжелых соматических заболеваний производится врачом акушером-гинекологом в стационарных условиях.

Вопросы организации деятельности центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий регулируются Положением, утверждённым Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 №803-н.

В п. 10 названного Положения перечислена рекомендуемая структура Центра:

регистратура;

кабинеты врачей-акушеров-гинекологов;

кабинет врача-уролога <*>;

кабинет врача ультразвуковой диагностики <*>;

смотровой кабинет <*>;

операционная;

процедурная;

эмбриологическая комната;

помещение для сдачи спермы;

клинико-диагностическая лаборатория;

дневной стационар <*>; стерилизационная <*>;

помещение криохранилища <*>;

помещение ожидания для пациентов;

ординаторская;

Приложение №3 к указанному Положению содержит стандарты оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий, в частности кабинета врача акушера – гинеколога; процедурной; операционной; эмбриологической комнаты; помещения для сдачи спермы.

В ходе проведённой Департаментом проверки установлены факты несоблюдения Обществом вышеперечисленных положений законодательства:

1) не соблюдение пункта «а» пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части: наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, а именно:

- отсутствует помещение малой операционной в соответствии с приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». Малая операционная является необходимым помещением при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности. В соответствии с клиническими рекомендациями (медикаментозное прерывание беременности в 1 триместре) искусственное прерывание беременности медикаментозным методом проводится врачом-акушером-гинекологом в медицинских учреждениях, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологической помощи. В случае необходимости, данное лечебное учреждение должно иметь возможность оказания экстренной хирургической помощи,

- отсутствует помещение дневного стационара и/или стационара в соответствии с пунктом 99 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской, помощи по профилю «акушерство и гинекология» прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи с периодом наблюдения не менее 1,5-2 часов после приема препаратов. Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания, беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины и составляет 3-4 часа,

-отсутствуют помещения, минимальной структуры центра для выполнения работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий (регистратура, кабинеты врачей-акушеров-гинекологов,. операционная, процедурная, эмбриологическая комната, помещение для сдачи спермы, клинико-диагностическая лаборатория, помещение ожидания для пациентов, ординаторская, помещение для хранения инвентаря, склад расходных материалов) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 803н « О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»;

2) не соблюдение пункта «б» пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2019 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в часта: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке а именно:

- отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности;

Стандарт

оснащения кабинета врача - акушера-гинеколога <1>, <2>, <3> кабинетов специализированных приемов <2>, <3> (за исключением кабинета врача - акушера-гинеколога для несовершеннолетних, кабинета функциональной диагностики и кабинета ультразвуковой диагностики)


п/п

Код вида Номенклатурной классификации <4>

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией

Наименование оснащения (оборудования)

Требуе

мое

количество, шт.

<5>

192000

Система телеметрического кардиотокографического мониторирования

Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и

плода малогабаритный

1


119540

Монитор кардиологический фетальный


119610

Система допплеровская фетальная


239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

Аппарат для

измерения

артериального

давления

1


216350

Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный


216560

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец

<5>

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье


122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный


122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный


258800

Весы напольные, электронные

Весы медицинские

1
<5>

258830

Весы-стул, электронные


258840

Весы напольные, механические


103650

Дозатор для мыла/дезинфицирующих средств

Диспенсер для мытья и дезинфекции рук

2


248430

Кольпоскоп

Кольпоскоп

1


257280

Контейнер для сбора

Контейнеры и

емкости для сбора бытовых и

медицинских отходов

2
<5>


колюще-режущих медицинских отходов


336200

Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов


123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями



185890

Контейнер для стерилизации/дезинфекции

Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов


<5>

269850

Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов


1


336120

Контейнер для анализа ин витро диагностики (далее -ИВД), многоразового использования




340600

Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования



<5>

186150

Контейнер для пересылки образцов, неизолированный

Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию

1


186160

Контейнер для пересылки образцов, изолированный





334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования




182870

Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов




273540

Бикс для перевязочного материала

Контейнер для хранения стерильных инструментов и


<5>

269920

Лоток для инструментов



2


185890

Контейнер для стерилизации/дезинфекции

материала



330770

Камера стерилизационная бактерицидная.



0
151550

Стол

гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический

Кресло гинекологическое

1
1

<5>

187250

Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический

Кушетка медицинская

1



187150

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети







187220

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом





2
<5>

166030

Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Набор гинекологических инструментов

по

числу

пациентов в смену



180490

Набор для гинекологического обследования







165990

Набор для акушерских/гинекологических операций, содержащий лекарственные средства







321950

Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования





3
<5>

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный

облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей

1



209360

Установка для создания ламинарного потока передвижная







152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной







152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный





4
279970

Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства

Противотоковая укладка

1
5

157600

Ростомер медицинский

Ростомер

1
6

105620

Рулетка, многоразового использования

Сантиметровая

лента

1
7

187160

Светильник передвижной для проведения осмотра/терапевтических процедур

Светильник медицинский передвижной

1
8

122050

Стетоскоп акушерский

Стетоскоп акушерский

1
9

<5>

124550

Стетоскоп неавтоматизированный

Стетофонендоскоп

1




292270

Стетоскоп электронный





270020

Тележка для медицинских инструментов

Стол медицинский манипуляционный для размещения инструмента, лекарственных препаратов и приборов


0
<5>

202390

Тележка медицинская универсальная



1



270010

Стол для хирургических инструментов



1
260310

Табурет/стул общего назначения

Стул медицинский

2
2

129690

Стул операционный

Стул медицинский винтовой

1
3

186180

Тазомер

Тазомер

1


126390

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный



4
<5>

184110

Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования

Термометр медицинский

2


213740

Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный




266210

Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме




300390

Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией




335240

Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртугный, неспиртовой



5
279970

Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства

Укладка для профилактики парентеральных инфекций

1


215850

Холодильник фармацевтический



6
<5>

261620

Холодильник лабораторный, базовый

Холодильник медицинский

1



143910

Холодильник для

крови





321680

Холодильник/морозильник для хранения крови



7
184200

Ширма медицинская

Ширма

1
8

139690

Шкаф для хранения лекарственных средств

Шкаф для медикаментов

1
9

<5>

270000

Шкаф медицинский для инструментов

Стол/шкаф для хранения

1



270010

Стол для хирургических инструментов

инструментария и средств медицинского назначения



0
137020

Шкаф для хранения медицинских карт

Шкаф для хранения медицинской документации

1
Прочее оборудование (оснащение)

п/п

Наименование оборудования

Требуемое количество, шт.


Рабочее место врача - акушера-гинеколога с подключением к информационно-коммуникационной сети "Интернет"

1


Рабочее место медицинской сестры с подключением к информационно-коммуникационной сети "Интернет"

1


Персональный компьютер с принтером

2
СТАНДАРТ

ОСНАЩЕНИЯ ДНЕВНОГО СТАЦИОНАРА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ АКУШЕРСКОЙ И ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПАТОЛОГИИ

п/п

Код вида Номенклатурной классификации <1>

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией

Наименование оснащения (оборудования)

Требуемое

количество, шт.


120210

Кровать больничная механическая



<2>

131200

Кровать больничная с гидравлическим приводом

Кровать функциональная

не

менее 2-х (Отсутствует)


136210

Кровать больничная стандартная с электроприводом





279970

Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства

Противошоковая укладка

1
(Отсутствует)


209360

Установка для создания ламинарного потока передвижная




152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

Бактерицидный

облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей

1
<2>

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный



(Отсутствует)


131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная




184200

Ширма медицинская

Ширма медицинская

1
(Отсутствует)


131950

Стойка для внутривенных вливаний

Стойка (штатив) для инфузионных систем

не

менее 1 (Отсутствует)


184150

Тумбочка прикроватная

Тумбочка прикроватная

по

числу коек


260310

Табурет/стул общего назначения

Стул

по

числу коек (Отсутствует)


156900

Мебель для палаты пациента

Шкаф для хранения личных вещей пациентов

не

менее , 1 (Отсутствует)


275680

Рабочая станция для анестезии, общего назначения

Аппарат наркозный

(полуоткрытый и полузакрытый контуры) <3>



1
(Отсутствует)




276070

Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной

<2>

276080

Аппарат ингаляционной анестезии, портативный


275680

Система анестезиологическая, общего назначения

0
121180

Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования

Аппарат дыхательный ручной <3>

1
(Отсутствует)


190840

Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов

Монитор анестезиологический

<3>

1
(Отсутствует)





190850

Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии

1
274570

Система мониторинга физиологических показателей при перемещении пациентов

<2>

190850

Система мониторинга физиологических показателей одного пациента


157130

Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный


326540

Система гемодинамического мониторинга неинвазивная

2
238500

Набор для ретроградной эндотрахеальной интубации

Набор для интубации трахеи, включая

ларингеальную маску <3>

(Отсутствует)


126500

Дефибриллятор внешний

Дефибриллятор

1
3

<2>


автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи

внешний автоматический для профессионального использования с питанием от сети и от аккумуляторной батареи (I, II, III) <3>

(Отсутствует)


262440

Дефибриллятор внешний полуавтоматический для профессионального использования с питанием от неперезаряжаемой батареи




119850

Дефибриллятор внешний с ручным управлением




216350

Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный




216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье



А
216560

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец

Аппарат для измерения артериального давления

1 (Отсутствует)

<2>

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический




239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический




122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный




122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный




182530

Система аспирационная для хирургии




1 (Отсутствует)

5
<2>

358710

Система аспирационная хирургическая общего назначения,электрическая

Аспиратор <3>



6
<2>

106490

Система концентрирования кислорода

Источник кислорода

(центральная разводка или концентратор кислорода) <3>


1 на отделение (Отсутствует)



156250

Система кислородной терапии респираторная







113770

Блок хранения и подачи жидкого кислорода портативный







136780

Система трубопроводная медицинских газов/вакуума







191160

Концентратор кислорода стационарный







325100

Аппарат для получения кислорода для экстренной помощи, многоразового использования





7
279970

Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства

Укладка профилактики парентеральных инфекций

1
(Отсутствует)

8
<2>

126390

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

Термометр медицинский

не

менее 1 на 10 коек

(Отсутствует)



184110

Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования







213740

Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный







266210

Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме







300390

Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией







335240

Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой





9
<2>

270020

Тележка для медицинских инструментов

Стол медицинский манипуляционный для размещения инструмента, лекарственных

не

менее 1 (Отсутствует)



270010

Стол для хирургических инструментов







202390

Тележка медицинская






универсальная

препаратов и приборов

0
<2>

257280

Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов

Контейнеры и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов




не

менее 1 (Отсутствует)






336200

Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов



123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

1
103650

Дозатор для мыла/дезинфицирующих средств

Диспенсер для мытья и дезинфекции рук

не

менее 1 (Отсутствует)

2
<2>

185890

Контейнер для стерилизации/дезинфекции

Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов



1
(Отсутствует)





269850

Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов

3
<2>

215850

Холодильник фармацевтический

Холодильник медицинский





1
(Отсутствует)







261620

Холодильник лабораторный, базовый



143910

Холодильник для крови



321680

Холодильник/морозильни к для крови

4
<2>

182870

Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов

Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала






2
(Отсутствует)








273540

Бикс для перевязочного материала



269920

Лоток для инструментов



185890

Контейнер для стерилизации/дезинфекции



330770

Камера стерилизационная бактерицидная

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен. <2> Необходимо наличие одной из указанных позиций.

<3> При отсутствии в структуре медицинской организации оснащенных указанным оборудованием операционных, манипуляционных и анестезиологической службы.


Прочее оборудование (оснащение)

п/п

Наименование оборудования

Требуемо е количество, шт.


Рабочее место врача - акушера-гинеколога с подключением к информационно-коммуникационной сети "Интернет"

согласно штатному расписанию


Рабочее место медицинской сестры с подключением к информационно-коммуникационной сети "Интернет"

согласно штатному расписанию


Персональный компьютер с принтером

по числу рабочих мест



- отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приложением № 3 к Порядку, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» при проведении работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий


СТАНДАРТ

ОСНАЩЕНИЯ ЦЕНТРА (ЛАБОРАТОРИИ, ОТДЕЛЕНИЯ) ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ

РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

Кабинет врача-акушера-гинеколога

N
Код вида

Наименование вида

Наименование

Требуемое


п/п

Номенклатурной

классификации <1>

медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией

оснащения (оборудования)

количество, шт.

1.

<*

>

151550

Кресло гинекологическое для осмотра/терапевтических процедур, механическое

Кресло гинекологическое

Не менее 1 (Отсутствует)


151540

Стол операционный гинекологический, электромеханический, с питанием от сети





151570

Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом





151580

Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом




2.

<*

>

166030

Набор для акушерских/гинекологически х операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Набор гинекологических инструментов

Не менее 1 (Отсутствует)


321950

Набор для акушерских/гинекологически х операций, не содержащий

лекарственные средства, одноразового использования





180490

Набор для гинекологического обследования



3.


125510

Система ультразвуковая терапевтическая для гинекологии, передвижная

Ультразвуковой

аппарате вагинальным и абдоминальным датчиками

Не менее 1 (Отсутствует)


260250

Система ультразвуковой визуализации универсальная




4.

<*>

248560

Планшет для предметных стекол

Емкость для хранения стекол с мазками и их

Не менее 1 (Отсутствует)


186150

Контейнер для пересылки образцов, неизолированный

транспортировки




186160

Контейнер для пересылки образцов, изолировавный




334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования



5.

<*>

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

Аппарат для измерения артериального давления

Не менее 1 (Отсутствует)


216350

Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный




216560

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец




216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье




122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный




122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный



6.

<*>

124550

Стетоскоп неавтоматизированный

Стетофонендоскоп

1
Не менее 1 (Отсутствует )

>

127360

Стетоскоп ультразвуковой





292270

Стетоскоп электронный



7.

184200

Ширма медицинская

Ширма

Не менее 1 (Отсутствует)

8.

<*>

187250

Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический






Кушетка медицинская




Не менее 1 (Отсутствует)

187150

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети


187220

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом


9.

<*>

182870

Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов

Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала

Не менее 1 (Отсутствует)


269920

Лоток для инструментов




185890

Контейнер для стерилизации/дезинфекции




330770

Камера стерилизационная бактерицидная



10. <*>

182870

Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов

Манипуляционный стол для хранения стерильных

Не менее 1 (Отсутствует)


202390

Тележка медицинская универсальная

инструментов



270010

Стол для хирургических инструментов




270020

Тележка для медицинских инструментов



11.

187160

Светильник передвижной для проведения осмотра/терапевтических процедур

Светильник медицинский передвижной

Не менее 1 (Отсутствует)

12.

<*

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей

Не менее 1 (Отсутствует)

>

209360

Установка для создания ламинарного потока передвижная






152690

Очиститель воздуха

фильтрующий высокоэффективный, передвижной





152700

Очиститель воздуха фильтрующий

высокоэффективный, стационарный



13. <*

258800

Весы напольные, электронные

Весы медицинские

Не менее: 1 (Отсутствует)

>

258840

Весы напольные, механические




14.

157600

Ростомер медицинский

Ростомер

Не менее 1 (Отсутствует)

<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.


Прочее оборудование (оснащение)


N п/п

Наименование оборудования (оснащения)

Требуемое количество, шт.


1.

Персональный компьютер с принтером

Не менее 1 (Отсутствует)


2.

Рабочее место врача

Не менее 1 (Отсутствует)


3.

Рабочее место медицинской сестры

Не менее 1 (Отсутствует)


Процедурная


N п/п

Код вида Номенклатурной

классификации <1>

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией

Наименование

оснащения (оборудования)

Требуемое количество, шт.


1.

<*>

182870

Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов

Контейнер для хранения стерильного материала

Не менее 1 (Отсутствует)




185890

Контейнер для стерилизации/дезинфекции







273540

Бикс для перевязочного материала







330770

Камера стерилизационная бактерицидная





2.

279970

Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства

Противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка


Не менее 1 (Отсутствует)

3. <*

>

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидами механический

Измеритель артериального давления

1
Не менее 1 (Отсутствует)




216350

Аппарат электронный для

измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный



216560

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

4. <*>

124550

Стетоскоп неавтоматизированный

Стетофонендоскоп

He менее 1 (Отсутствует)



127360

Стетоскоп ультразвуковой

292270

Стетоскоп электронный

5. <*>

165990

Набор для акушерских/гинекологически х операций, содержащий лекарственные средства

Инструментарий и расходные материалы для манипуляций

He менее 1 (Отсутствует)

166030

Набор для акушерских/гинекологически х операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

180490

Набор для гинекологического обследования

321950

Набор для акушерских/гинекологически х операций, не содержащий

лекарственные средства, одноразового использования

6.

139690

Шкаф для хранения лекарственных средств

Медицинский шкаф для стерильных растворов и медикаментов

-1—

Не менее 1 (Отсутствует

) !

! 1

7. <*>

202390

Тележка медицинская универсальная

Манипуляционный столик

Не менее 1 (Отсутствует)




270010

Стол для хирургических инструментов







270020

Тележка для медицинских инструментов





8.

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Штатив для внутривенного капельного вливания


Не менее1 (Отсутствует)

9.

145570

Набор для переливания крови

Комплект для переливания крови


Не менее (Отсутствует)

10. <*>

143910

Холодильник для крови

Холодильник

Не менее 1 (Отсутствует)




261620

Холодильник лабораторный, базовый







321680

Холодильник/морозильник для хранения крови







215850

Холодильник фармацевтический





11.

<*>

187250

Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический

Кушетка медицинская

Не менее 1 (Отсутствует)


187150

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети







187220

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом





12.

184200

Ширма медицинская

Ширма

He менее 1 (Отсутствует

> !

13.

<*>

187150

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети

Стол процедурный

He менее 1 (Отсутствует)

187220

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом




187250

Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический


.


14. <*

139690

Шкаф для хранения лекарственных средств

Шкаф для медикаментов экстренной помощи


Не менее 1 (Отсутствует)

>

335210

Сейф-термостат для хранения наркотических препаратов





15. <*

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей

Не менее 1 (Отсутствует)

>

209360

Установка для создания ламинарного потока передвижная






152690

Очиститель воздуха фильтрующий

высокоэффективный, передвижной




152700

Очиститель воздуха фильтрующий

высокоэффективный, стационарный



16. <*

185890

Контейнер для стерилизации/дезинфекции

Контейнер для дезинфекции

He менее 1 (Отсутствует)

>

269850

Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов

материала и игл



<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.


Прочее оборудование (оснащение)

N п/п

Наименование оборудования (оснащения)

Требуемое количество, шт.

1.

Рабочее место медицинской сестры

Не менее 1 (Отсутствует)


Операционная

№
п/п

Код вида

Номенклатурной

Классификации

<1>

Наименование вида медицинского изделия в соответствие с Номенклатурной классификацией

Наименование

оснащения

(оборудования)

Требуемое количество,

шт.

1
<*>

151550

Кресло гинекологическое

для осмотра/терапевтических

процедур, механическое

Кресло

Гинекологическое

Операционное или

Операционный стол (с гидравлическим подъемником)

Не менее 1

(отсутствует)

151540

Стол операционный

гинекологический,

электромеханический, с питанием от сети

151570

Стол операционный

гинекологический, с электрогидравлическим приводом

151580

Стол операционный

гинекологический, с гидравлическим приводом

2
<*>

129360

Светильник операционный

Светильник

бестеневой

медицинский

Не менее 1

(отсутствует)

129370

Система для освещения операционной

3
<*>

138870

Аспиратор эндоцервикальный

Вакуум- аспиратор

Не менее 1

(отсутствует)

260570

Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети

260580

Система аспирационная общего назначения, пневматическая

260650

Система аспирационная общего назначения, вакуумная

4
<*>

179320

Видиоларингоскоп

Интубационный гибкий,

многоразового использования

Ларингоскоп с

набором клинков

Не менее 1

(отсутствует)

179430

Видиоларингоскоп интубационный гибкий, одноразового использования

5.

<*>

276070

Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной

Аппарат для ингаляционного наркоза переносной



Не менее! 1 (Отсутствует)



276080

Аппарат ингаляционной анестезии, портативный


275680

Система анестезиологическая, общего назначения


275800

Система анестезиологическая, с закрытым контуром

6.

180490

Набор для гинекологического обследования

Инструментарий для гинекологического осмотра


He менее 1 (Отсутствует)


7.

<*>

106490

Система концентрирования кислорода

Источник кислорода

He менее 1 (Отсутствует)

113810

Концентратор кислорода портативный


19П60

Концентратор кислорода стационарный


136780

Система трубопроводная медицинских газов/вакуума


209420

Система экстренной подачи медицинских газов передвижная

8.

<*>

257280

Контейнер для сбора

колюще-режущих медицинских отходов

Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов)



1
He менее 1 (Отсутствует)





336200

Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов


123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями


142710

Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов


289720

Контейневлдя цитотоксических отходов


9.

<*>

275730

Стол для анестезиологических инструментов

Столик анестезиологический, жгуты

Не менее 1 (Отсутствует)



275850

Тележка анестезиологическая




276050

Установка передвижная (тележка) анестезиологическая




210370

Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования




210380

Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования




10.

<*>

125510

Система ультразвуковая терапевтическая для гинекологии, передвижная

Ультразвуковой

аппарат с вагинальным и абдоминальным

датчиками, оснащенными пункционными насадками

He менее 1 (Отсутствует)


260250

Система ультразвуковой визуализации универсальная





11.

<*>

190850

Система мониторинга' физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии

Аппарат для мониторирования (пульс, оксигенация, артериальное давление)


He менее 1 (Отсутствует)



190840

Система мониторинга

физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии




274570

Система мониторинга физиологических показателей при перемещении пациентов





157130

Модуль системы мониторинга состояния

пациента, многофункциональный


|


329250

Монитор для инвазивногхи


N п/п

Наименование оборудования (оснащения)

Требуемое количество, шт.

1.

Рабочее место эмбриолога

Не менее 1 (Отсутствует)


<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.


Помещение для сдачи спермы

N п/п

Код вида Номенклатурной классификации <1>

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией

Наименование

оснащения (оборудования)

Требуемое количество, шт.

1.

<*>

187250

Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический

Кушетка или кресло (стул)

Не менее 1 (Отсутствует)


187150

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети




187220

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом




259880

Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего

назначения, с электропитанием




259970

Кресло для общего осмотра/терапевтических процедур, механическое





3) не соблюдение пункта «д» пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» в части: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно:

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с пунктом 103 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» искусственное прерывание беременности осуществляется с обязательным обезболиванием на основе информированного добровольного согласия женщины, что требует наличие врача-анестезиолога-реаниматолога;

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с приложением № 2 к Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» врача-акушер-гинеколог (для проведения программы ЭКО), врача-анестезиолога-реаниматолога, врача клинической лабораторной диагностики или эмбриолога, медицинской сестры, медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры, медицинской сестры -анестезиста, медицинского регистратора, медицинского технолога, медицинского лабораторного техника, фельдшера-лаборанта, лаборанта.

Доводы Общества о недостоверности сведений, отраженных в акте проверки от 08.06.2021 не нашли своего подтверждения в ходе рассмотрения дела, поэтому отклоняются судом как несостоятельные.

Оспаривая выводы ответчика, содержащиеся в акте проверки от 17.08.2021 заявитель представил заключение специалиста Некоммерческого партнерства «Саморегулируемая организация судебных экспертов» от 26.10.2021 №6941 ( т. 2 л.д. 1-9). Специалист ФИО6, подготовившая это заключение, пришла к выводу, что подпись от имени ФИО7 изображения которой расположены в актах проверки от 17.08.2021 и от 13.07.2021 выполнены разными лицами.

Из содержания заключения видно, что исследование проводилось методом визуального непосредственного сопоставления исследуемых подписей, выполненных от имени ФИО7, между ними установлены различия и совпадения ( т. 2 л.д. 8).

В выводах специалиста не указано какой из актов проверки от 17.08.2021 или от 13.07.2021 подписан ФИО7, а какой другим лицом. Сведения о том, что у специалиста имелись свободные образцы подчерка ФИО7 в заключении отсутствует как и сведения о лице предупредившем специалиста ФИО6 об административной ответственности по ст. 17.9 КоАП РФ (исследование являлось внесудебным и ФИО6 не предупреждалась об уголовной ответственности за дачу заведомо ложного заключения).

В заключении специалист указала, что не может гарантировать абсолютно точность информации, полученной от третьих лиц ( т. 2 л.д. 3).

Учитывая изложенное, арбитражный суд не может принять вышеуказанное заключение в качестве безусловного доказательства подтверждающего подписание акта проверки от 17.08.2021 не ФИО7, а иным лицом. Устное ходатайство ООО «Клиника Альтаир» заявленное в ходе судебного разбирательства о проведении судебной экспертизы отклонено судом (протокол судебного заседания от 22.09.-29.09.2022). Заявитель не указал ни экспертное заключение, в котором необходимо по его мнению проведение судебной экспертизы, не выполнил требование, предусмотренное ч. 1 ст. 108 АПК РФ.

Арбитражный суд считает, что в настоящем деле отсутствует основания для проведения судебной экспертизы, поскольку ответчиком представлено в материалы дела обращение руководителя Департамента начальнику Управления экономической безопасности и противодействия коррупции МВД РФ по Орловской области ФИО8 по факту проверки возможных противоправных действий сотрудников Департамента при подписании спорного акта. Из полученного ответа от 01.02.2022 №5/296 следует, что по результатам проверки наличия в акте проверки от 17.08.2021 возможно подложной подписи члена комиссии ФИО7 вынесено постановление об отказе в возбуждении уголовного дела.

Кроме того, арбитражный суд учитывает то обстоятельство, что помимо ФИО7 в состав комиссии по проверке возможности выполнения ООО «Клиника Альтаир» лицензионных требований, входили ФИО9 и ФИО10, чье участие в проверке заявителем не оспаривается, и написавший к акту проверки от 17.08.2021 замечания представитель заявителя ФИО3 ничего не указал о факте подписания акта не ФИО11, а иными лицами ( т.1 л.д. 176,177).

Заявлений о фальсификации доказательств в порядке ст. 161 АПК РФ от ООО «Клиника «Альтаир» не поступало, поэтому арбитражный суд с учетом характера спорных отношений, круга обстоятельств, подлежащих доказыванию и имеющих значение для дела, рассмотрел спор по существу, оценив в совокупности представленные по делу доказательства.

Следует отметить, что в ранее составленных Департаментом актах проверки, проводимой в отношении заявителя от 08.06.2021 (дело №А48-8612/2021), от 13.07.2021 (дело №А48-9558/2021) ФИО9, ФИО7 и ФИО10 также фигурировали в качестве лиц, участвующих в проверках.

Выводы сделанные проверяющими в указанных ваше актах в части отсутствия у ООО «Клиника «Альтаир» необходимых помещений, оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, заключенных трудовых договоров, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) аналогичны выводам, содержащимся в акте проверки от 17.08.2021.

Доказательств того, что в период после составления Департаментом актов проверки от 08.06.2021, от 13.07.2021 ООО «Клиника «Альтаир» приобрела необходимые помещения, оборудование, заключила договоры с соответствующими специалистами заявитель суду не представил.

Соискатель лицензии "на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)", акушерству и гинекологии (использование репродуктивных технологий) должен соответствовать всем требованиям по оснащению и наличию специалистов, предъявляемым к медицинскому учреждению, оказывающему комплексную медицинскую помощь независимо от рекомендованного и избранного способа.

Более того, не оказание услуги в полном объеме согласно Протоколу, порядку или стандарту оказания медицинской помощи в рамках лицензии по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), )", акушерству и гинекологии (использование репродуктивных технологий), является нарушением норм о лицензировании. У соискателя лицензии должна иметься возможность оказать медицинские услуги, за которыми обращается пациент, в полном объеме, то есть в объеме, предусмотренном Протоколом лечения. При этом пациент имеет право обратиться в иную организацию, однако указанное является его выбором, а не связано с отсутствием в клинике необходимых для этого условий (инструментария, помещений, оснащения, персонала).

Проанализировав правовые нормы в сфере лицензирования и медицинской деятельности, суд приходит к выводу, что лицензия может быть выдана только на вид работ(услуг), предусмотренный Перечнем, и не выдается на их подвид или отдельные этапы. Этим и обусловлены лицензионные требования к соискателю и лицензиату.

Обоснованность выводов суда в этой части подтверждается соответствующей судебной практикой ( постановления Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 23.09.2020 по делу №А48-10137/2019, от 05.03.2022 по делу №А48-3807/2021).

Таким образом, у Департамента здравоохранения отсутствовали правовые основания для принятия положительного решения по заявлению Общества по профилю "акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)", акушерство и гинекология (использование вспомогательных репродуктивных технологий).

Указанные выводы соответствуют правовой позиции, изложенной в Определениях Верховного Суда РФ от 21.06.2021 N 310-ЭС21-8816 по делу N А48-13173/2019; от 16.06.2021 N 310-ЭС21-8768 по делу N А48-10137/2019; от 24.09.2020 N 310-ЭС20-13123 по делу N А48-4944/2019.

Так, в рамках дела N А48-10137/2019 судом кассационной инстанции сделан вывод о том, что "законность аналогичного отказа лицензирующего органа была подтверждена в рамках дела N А48-4944/2019, основания для иной правовой оценки тех же доводов и тех же обстоятельств в рамках настоящего дела отсутствуют.

Заявление Обществом тех же доводов в настоящем деле следует рассматривать как попытку преодоления вступивших в законную силу судебных актов по делу N А48-4944/2019".

В рамках настоящего дела, принимая во внимание аналогичные правовое регулирование спорного вопроса и обстоятельства спора, суд приходит к такому же выводу.

При таких обстоятельствах, в удовлетворении заявленных требований следует отказать.

Расходы по уплате государственной пошлины относятся на заявителя в соответствии со ст. 110 АПК РФ.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 110, 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Орловской области в течение месяца со дня его принятия.

Судья А.А. Жернов