Решение от 20 января 2026 г. АС Тюменской области

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Ленина д.74, <...>,тел (3452) 25-81-13, ф.(3452) 45-02-07, http://tumen.arbitr.ru, E-mail: info@tumen.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ

Дело № А70-17999/2025
г. Тюмень
21 января 2026 года
резолютивная часть решения объявлена 14 января 2026 года решение в полном объеме изготовлено 21 января 2026 года

Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Минеева О.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

общества с ограниченной ответственностью «Алькорфарм» (ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес 123007, г.Москва, вн.тер.г.муниципальный округ ФИО1, ул.5-я Магистральная, д.12, пом.VIII, ком.24)

к управлению Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации 28.10.2002, адрес 625048, <...>)

о признании недействительным решения по делу № 072/06/44/68/2025 о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд от 21.05.2025,

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора: департамент здравоохранения Тюменской области (625000, <...>); управление государственных закупок Тюменской области (625003, <...>);

общество с ограниченной ответственностью «Аксельфарм» (ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес 117418, г.Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Черемушки, ул.Цюрупы, д.28, пом.1/2);

общество с ограниченной ответственностью «Онкотаргет» (ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес 109316, г.Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, пр-кт. Волгоградский, д.42, к.24, этаж 2, ком.193),

при ведении протокола судебного заседания секретарем Климовой Е.И., в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле,

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Алькорфарм» (далее – заявитель, Общество, ООО «Алькорфарм») обратилось в суд с заявлением к управлению Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области о признании недействительным решения по делу № 072/06/44/68/2025 о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд от 21.05.2025.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены департамент здравоохранения Тюменской области, управление государственных закупок Тюменской области, общество с ограниченной ответственностью «Аксельфарм» и общество с ограниченной ответственностью «Онкотаргет».

Представители лиц, участвующих в деле, в судебное заседание не явились.

Заявитель, ответчик, департамент здравоохранения Тюменской области, управление государственных закупок Тюменской области, ООО «Онкотаргет» о времени

и месте судебного заседания извещены надлежащим образом в соответствии с требованиями статей 122 и 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), явку своих представителей в судебное заседание суда не обеспечили, ходатайств об отложении судебного заседания не заявили, в связи с чем, суд в порядке статьи 156 АПК РФ рассмотрел дело в отсутствие представителей указанных лиц.

ООО «Аксельфарм» определение суда о времени и месте судебного заседания направлено заказным письмом с извещением, которое вернулось в суд в связи с истечением срока хранения (приобщено к материалам дела). В соответствии с пунктом 2 части 4 статьи 123 АПК РФ указанное лицо при этом считается надлежащим образом извещенным о судебном разбирательстве, явку своего представителя в судебное заседание суда не обеспечил, ходатайств об отложении судебного заседания не заявил, в связи с чем, в порядке статьи 156 АПК РФ суд рассмотрел дело в отсутствие представителя указанного лица.

Судом в порядке статьи 153.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации было одобрено ходатайство заявителя об участии в судебном заседании путем использования системы веб-конференции его представителя ФИО2, вместе с тем, представитель общества по независящим от арбитражного суда причинам к веб- конференции не подключился, участие в судебном заседании не принял.

Как следует из материалов дела, 21 мая 2025 года Комиссией Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области была рассмотрена жалоба Заявителя (ООО «АлькорФарм») на незаконные действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного органа - Управления государственных закупок Тюменской области, при осуществлении им совместно с государственным заказчиком - Департаментом здравоохранения Тюменской области закупки путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН «Руксолитиниб» (с целью оказания отдельным категориям граждан социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами), (ИКЗ № 252720216180772030100100012742120323).

Извещение № 0167200003425002993 о проведении вышеуказанного электронного аукциона (далее - закупка) размещено на сайте Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) по адресу в сети «Интернет»: https://zakupki.gov.ru и на электронной площадке РОСЭЛТОРГ (АО «ЕЭТП») в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на сайте: http://roseltorg.ru.

Согласно извещению № 0167200003425002993 предметом закупки является лекарственный препарат МНН: «Руксолитиниб».

Имея намерение принять участие в закупке, ООО «АлькорФарм» подало заявку на участие в закупке (идентификационный номер заявки № 1898877) с предложением к поставке лекарственного препарата с торговым наименованием Руксолитиниб (МНН Руксолитиниб), таблетки, Держатель РУ - ООО «АксельФарм» (Россия), Производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия).

Заявитель в составе своей заявки представил документы, подтверждающие соответствие товара условиям и требованиям, установленным извещением № 0167200003425002993:

- Регистрационное удостоверение № ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - ООО «АксельФарм» (Россия);

- Сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021014861 от 03.10.2024.

12.05.2025 Уполномоченным органом/Заказчиком был размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0167200003425002993 от 12.05.2025, согласно которому комиссией по осуществлению закупок принято решение об отклонении заявки Заявителя на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок

товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе).

Комиссия по осуществлению закупок указала в протоколе в качестве причины отклонения заявки Заявителя выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно: «Отклонить заявку на участие в закупке по п.8 ч.12 ст.48 № 44-ФЗ «Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке» Участником закупки предложен лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» с регистрационным удостоверением ЛП- № (003574)-(РГ- RU), нарушающий права патентовладельца. Согласно сведениям, размещенным в Фармацевтическом реестре Евразийского патентного ведомства, патентовладельцем лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Руксолитиниб» является ИНСАЙТ ХОЛДИНГС КОРПОРЕЙШН. На основании Решения Комиссии ФАС России от 20.11.2024 № 08/01/14.5-67/2024 «О нарушении антимонопольного законодательства» вынесено решение о прекращении введения в гражданский оборот лекарственного препарата «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 № ЛП- № (003574)-(РГ-RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента № 019784 - 12.06.2028 годов»

ООО «АлькорФарм» не согласилось с необоснованным отклонением его заявки в закупке № 0167200003425002993 и обратилось с соответствующей жалобой в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области, Решением комиссии которого от 21.05.2025 г. по делу № 072/06/44/68/2025 жалоба ООО «АлькорФарм» признана необоснованной по основаниям, изложенным в указанном Решении.

С вынесенным решением заявитель не согласен, считает его незаконным, в связи с чем заявитель обратился в суд с рассматриваемым заявлением.

Исследовав имеющиеся в деле доказательства, заслушав объяснения прибывших представителей участвующих в деле лиц, суд считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

По смыслу части 1 статьи 198, части 2 статьи 201 АПК РФ для признания ненормативного акта недействительным, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, незаконными необходимо наличие в совокупности двух условий: оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц должен не соответствовать закону или иному нормативному правовому акту и нарушать права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Как следует из представленных суду письменных доказательств и не оспаривается сторонами, Управление государственных закупок Тюменской области, являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Руксолитиниб для нужд заказчика Департамента здравоохранения Тюменской области. Начальная (максимальная) цена контракта 33 532 998,80 рублей.

Информация об электронном аукционе 22.04.2025 была размещена в ЕИС в сфере закупок в сети Интернет: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003425002993).

Согласно Описанию объекта закупки (Приложение № 1 к извещению об электронном аукционе) к поставке требовался лекарственный препарат МНН Руксолитиниб, 5 мг, 15 мг, 20 мг- 6720 шт.

Как следует из пункта 13.1 проекта контракта (приложение к извещению об осуществлении закупки 0167200003425002993) поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата.

Согласно протоколу подведения итогов аукциона от 12.05.2025 на участие в закупке поступила 1 (одна) заявка, которая была отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ - в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно: «Участником закупки предложен лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» с регистрационным удостоверением ЛП- № (003574)- (РГ-RU), нарушающий права патентовладельца.

Согласно сведениям, размещенным в Фармацевтическом реестре Евразийского патентного ведомства, патентовладельцем лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Руксолитиниб» является ИНСАЙТХОЛДИНГС КОРПОРЕЙШН. На основании Решения Комиссии ФАС России от 20.11.2024 № 08/01/14.5-67/2024 «О нарушении антимонопольного законодательства» вынесено решение о прекращении введения в гражданский оборот лекарственного препарата «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 № ЛП- № (003574)-(РГ-RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента № 019784 - 12.06.2028».

Комиссией установлено, что заявителем был предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб) регистрационное удостоверение от 01.11.2023 № ЛП- № (003574)-(РГ-RU).

Согласно п.1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (ст.1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем, в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе, их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе, способами, предусмотренными п.2 ст.1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Реестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Реестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств- участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Реестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные

вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Реестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Евразийские патенты на изобретения N 019504, 019784, включенные в Реестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующимся в лекарственном препарате «Джакави», правообладатель ИнсайтХолдингКорпорейшнл, в связи с чем предложение победителя к поставке лекарственного препарата «Руксолитиниб», который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и Извещения.

Аналогичная позиция изложена в письме ФАС России «По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Руксолитиниб» от 24.01.2025г. № МШ/5675/25.

Ссылка заявителя на действующее регистрационное удостоверение предлагаемого к поставка лекарственного препарата является несостоятельной поскольку регистрация любого лекарственного препарата - это административная процедура, не являющаяся коммерческим использованием, и носит научный, а не коммерческий характер.

Учитывая изложенные обстоятельства, суд приходит к выводу о правомерности принятого комиссией по осуществлению закупок уполномоченного органа решения об отклонении заявки ООО «АлькорФарм» по основаниям, изложенным в протоколе подведения итогов аукциона от 12.05.2025 № 0167200003425002993.

Учитывая вышеизложенное, оспариваемое решение антимонопольного органа является законным и обоснованным, принятым в полном соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе и, соответственно, не нарушает прав и законных интересов заявителя в сфере экономической деятельности.

Согласно части 1 статьи 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

С учетом отказа в удовлетворении заявленных требований в полном объеме, судебные расходы относятся судом на заявителя.

Руководствуясь статьями 168-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в месячный срок со дня его принятия в Восьмой

арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через

Арбитражный суд Тюменской области.

Судья Минеев О.А.