Постановление № 5-640/2017 от 18 мая 2017 г. по делу № 5-640/2017

Дело №5-640/17


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Республика Коми, город Ухта

19 мая 2017 года

Судья Ухтинского городского суда Республики Коми Аберкон И.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, возбужденное по ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица:

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью «Д»

Сокращенное наименование:

ООО «Д»

ОГРН

....

ИНН\КПП

..../....;

запись в ЕГРЮЛ внесена <...> г..

юридический адрес:

....

фактический адрес:

....

Сведения о законном представителе юридического лица: директор - К, который без доверенности имеет право действовать от имени юридического лица,

установил:

В соответствии с абзацем 2 части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), на основании определения начальника территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по .... в .... А от <...> г.. ...., в Ухтинский городской суд РК передано для рассмотрения дело об административном правонарушении, возбужденное в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Ухтадент» (далее также – Общество) по ст. 6.3 КоАП РФ.

Из протокола об административном правонарушении, составленного <...> г.. за .... в отношении ООО «Д» главным государственным санитарным врачом по А, следует, что в ходе проведения территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по .... в .... (далее – Отдел в ....) административного расследования на основании определения начальника Отдела в .... от <...> г.г. .... о возбуждении дела об административном правонарушении а отношении ООО «Д» и проведении административного расследования в связи с поступившим в адрес территориального отдела Управления Роспотребнадзора по РК в .... письменным обращением гражданина на нарушение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий при осуществлении медицинской деятельности в стоматологическом кабинете ООО «Д», расположенном по адресу: .... на основании определения .... от <...> г., установлены факты нарушения Обществом законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившиеся в невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а именно:

1) В нарушение ст. 11, ст. 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г., раздела V п. 8.1.1, п. 8.3.13 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58, (ред. от 10.06.2016), не осуществляется контроль качества предстерилизационной очистки в объеме 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Так, в Журнале учета качества предстерилизационной обработки за период с 13.03.2017г. по 24.04.2017г. имеются записи, в том числе за 03.04.2017г. о способе обработки – «ручной», о применяемом средстве, в графе «Наименование изделия» указано: «лотки, инструменты», при этом не указаны наименования инструментов, в графе «Количество штук» указано: «3-5», хотя данная графа заполняется количеством фактически взятых на контроль медицинских инструментов, т.е. не указано конкретное количество мединструментов каждого наименования, взятых на контроль качества предстерилизационной очистки.

В нарушение ст. 11, ст. 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.21999г., раздела V п. 8.3.27 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58, (ред. от 10.06.2016), не ведется учет стерилизации изделий медицинского назначения. Согласно представленному Журналу контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава), а именно автоклава BES-22L-B-LCD, за период с 28.03.2017г. по 24.02.2017г., в том числе за 03.04.2017г., в графе «Стерилизуемые изделия» не указаны наименования стерилизуемых медицинских инструментов с их количеством, а указано - «инструменты» с общим количеством простерилизованных инструментов различных наименований. Согласно журналу контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава), а именно воздушного стерилизатора, за период с 31.03.2017г. по 21.04.2017г., в том числе за 03.04.2017г., в графе «Стерилизуемые изделия» также не указаны наименования стерилизуемых медицинских инструментов с их количеством, а указано «лотки, инструменты» с общим количеством простерилизованных лотков инструментов различных наименований.

2) В нарушение ст. 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г., п.2.29 раздела II, п. 8.3.22 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», хранение стерильного инструментария осуществляется в кабинете по оказанию стоматологической помощи в бактерицидной камере «Пантед-1», оснащённой ультрафиолетовыми лампами. Срок хранения стерильного инструмента, согласно паспортным данным оборудования, до 7 суток, после чего бактерицидная камера должна подвергаться дезинфекции с выгрузкой мединструментов и последующей их стерилизацией. Согласно журналу контроля работы стерилизационного оборудования, журналу учета времени работы бактерицидной установки, данные об увеличении количества стерилизуемого медицинского инструментария в день проведения дезинфекции бактерицидной камеры отсутствуют.

3) в нарушение ст. 11, ст. 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 года, п.1.7, п.2.35, п.2.38, п.3.2, п. 6.41 раздела II, п. 2.36 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58, (ред. от 10.06.2016), в стоматологическом кабинете Общества с ограниченной ответственностью «Ухтадент» при использовании автоклава BES-22L-B-LCD и воздушного стерилизатора не организован бактериологический контроль (с использованием биологических индикаторов) работы стерилизаторов, результаты лабораторного контроля не представлены за 2016г. и прошедший период 2017г.,

что является нарушением: Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г., СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58, (ред. от 10.06.2016).

Административным органом действия Общества квалифицированы по ст.6.3 КоАПРФ, как нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

В судебном заседании представитель Управления Роспотребнадзора по .... М, действующая по доверенности, просила назначить Обществу административное наказание в пределах санкции ст. 6.3 КоАП РФ, поскольку вина общества в нарушении подтверждается материалами дела; вместе с тем пояснила, что Обществом принимаются меры для устранения допущенных нарушений.

Защитник ООО «Д» - П, действующая по доверенности, в судебном заседании не оспаривала факты нарушений обществом санитарно-эпидемиологических требований, указанные в протоколе об административном правонарушении от <...> г.. ...., дополнительно пояснила, что медицинский персонал некорректно вел учет стерилизации изделий медицинского назначения, указывая в соответствующих графах журналах количество стерилизуемых инструментов и не указывая предметный состав. Обществом предприняты меры для устранения допущенных нарушений: проведен инструктаж с работниками; в адрес ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в .... в городе Ухте» направлена заявка на проведение лабораторных исследований.

Выслушав представителя административного органа и представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, исследовав материалы дела, прихожу к следующему.

В соответствии со статьей 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, (в ред. Федеральных законов от 28.12.2009 N 380-ФЗ, от 18.07.2011 N 237-ФЗ) влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (в ред. Федеральных законов от 09.05.2005 N 45-ФЗ, от 22.06.2007 N 116-ФЗ).

Обязанность выполнять требования санитарного законодательства, обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, разрабатывать и проводить санитарно-эпидемиологические (профилактические) мероприятия установлена ст. 11 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г.

Согласно ст.1 данного Федерального закона государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.

В соответствии со ст. 55 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.99г., за нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В ходе рассмотрения дела установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Д» осуществляет медицинскую деятельность в стоматологическом кабинете, расположенном по адресу: .... на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности № .... от <...> г..

Согласно п. 1.7 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58, (ред. от 10.06.2016), администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.

В соответствии с п. 2.1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 медицинские изделия многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. Пункт 2.29 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10: «Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Категорически запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий».

Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения (п. 2.35 раздела II вышеназванных СанПиН). Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля (п. 2.36 раздела II). Контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения проводят ответственные лица в рамках производственного контроля, а также органы, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор (п. 2.38).

Пунктом 8.1.1. раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 предусмотрено, что мероприятия по дезинфекции и стерилизации в стоматологических медицинских организациях выполняются в соответствии с главами I и II настоящих санитарных правил. Пункт 8.3.1 раздела V вышеназванных СанПиН: изделия медицинской техники и медицинского назначения после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения.

Согласно п. 8.3.11 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 при наличии в стоматологической медицинской организации более трех стоматологических кресел предстерилизационную очистку и стерилизацию проводят в специально выделенных помещениях - стерилизационных (автоклавных) с выделением "чистых" и "грязных" зон и соблюдением поточности. Предстерилизационную очистку изделий осуществляют после дезинфекции или при совмещении с дезинфекцией в одном процессе (в зависимости от применяемого средства): ручным или механизированным (в соответствии с инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию) способом.

Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале (8.3.13 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10).

В соответствии с п. 8.3.22 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации инструментов.

В силу п. 8.3.27. раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале.

Факты нарушения юридическим лицом - Обществом с ограниченной ответственностью «Д» вышеприведенных положений Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г., СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» при осуществлении медицинской деятельности в стоматологическом кабинете по адресу: .... (договор аренды помещения от <...> г.. ....), указанные в протоколе об административном правонарушении от <...> г.. ...., с достоверностью подтверждаются имеющимися в деле письменными доказательствами, в т.ч. самим протоколом от <...> г.. ...., протоколом осмотра принадлежащего юридическому лицу помещения от <...> г.., протоколами опроса свидетелей: Ф, С от <...> г.., записями в журналах контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава), а также другими материалами дела в совокупности со всеми иными доказательствами. Факт допущенных нарушений, указанных в протоколе об административном правонарушении от <...> г.. ...., обществом не оспаривается.

Таким образом, в ходе рассмотрения дела установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Д» не обеспечило выполнение требований санитарного законодательства, а именно: не приняло меры по организации и проведению производственного контроля, дезинфекционных и стерилизационных мероприятий при осуществлении медицинской деятельности в стоматологическом кабинете.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что Обществом принимались все возможные меры по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований, в материалах дела не имеется. Обстоятельств, объективно исключающих возможность соблюдения юридическим лицом санитарных правил и норм, по фактам нарушения которых составлен протокол об административном правонарушении и за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях и нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, в данном случае не установлено.

На основании изложенного, оценив представленные доказательства по правилам ст. 26.11 КоАП РФ, прихожу к выводу о наличии в действиях Общества с ограниченной ответственностью «Ухтадент» события и состава вменяемого ему административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ.

При производстве по делу нарушений процессуальных прав лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, административным органом допущено не было. Протокол об административном правонарушении в отношении ООО «Ухтадент» составлен в присутствии уполномоченного представителя общества, действующего по доверенности.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных ст. 24.5 КоАП РФ, не установлено.

На данный момент срок давности привлечения юридического лица к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, для данной категории дел, не истек.

На основании изложенного, исходя из положений ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ, учитывая, что Общество ранее не привлекалось к административной ответственности за нарушения, посягающие на санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, и в настоящее время ООО «Д» принимаются активные меры по устранению допущенных нарушений, полагаю возможным назначить Обществу с ограниченной ответственностью «Д» административное наказание в виде предупреждения, что предусмотрено санкцией ст. 6.3 КоАП РФ.

Руководствуясь ст.ст. 4.1, ст. 6.3, ст.ст. 23.1, 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

постановил:

Признать Общество с ограниченной ответственностью «Д» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ООО «Д» административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми через Ухтинский городской суд Республики Коми в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Ухтинского городского суда И.В. Аберкон