Решение № 12-608/2018 от 2 июля 2018 г. по делу № 12-608/2018

№ 12-608/2018


Р Е Ш Е Н И Е

3 июля 2018 года г. Оренбург

Судья Ленинского района г. Оренбурга Линькова В.В.,

при секретаре Пашевкиной Е.И.,

с участием лица, составившего протокол об административном правонарушении, ФИО1,

лица, привлекаемого к административной ответственности ФИО2,

её защитника по устному ходатайству Морковкиной Е.М.,

рассмотрел в открытом судебном заседании жалобу директора государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Оренбургской области «Долголетие» ФИО2 на постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области ФИО3 от 3 мая 2018 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области ФИО3 № П-09/18 от 3 мая 2018 года директор государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Оренбургской области «Долголетие» ФИО2 привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, ей назначено наказание в виде штрафа в сумме 10 000 рублей.

18 мая 2018 года ФИО2 обратилась с жалобой в Ленинский районный суд г. Оренбурга на данное постановление по делу об административном правонарушении.

Из жалобы ФИО2 следует, что в её действиях отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, поскольку ГБУСО «ГЦ «Долголетие» имеет статус учреждения социального обслуживания, а не медицинского учреждения и является поставщиком социальных услуг в стационарной форме, что определено в Уставе с последними изменениями. В данном учреждении обращения лекарственных средств не осуществляется, учреждение не является ни изготовителем, ни продавцом лекарственных препаратов. Оказание платных услуг учреждением, в стоимость которых включена стоимость лекарственных средств, не свидетельствует о том, что оно является продавцом продукции – лекарственных средств в понимании статьи 14.43 КоАП РФ. Просит постановление от 03 мая 2018 года отменить, жалобу удовлетворить.

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО2 и её защитник Морковкина Е.М. в судебном заседании жалобу поддержали и просили ее удовлетворить по основаниям, указанным в ней. Кроме того, полагали, что надлежащим субъектом правонарушения является заведующая отделением, так как должностной инструкцией заведующего предусмотрена обязанность следить за правильностью хранения, использования и учета медикаментов.

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области ФИО1, действующая на основании доверенности, в судебном заседании в удовлетворении жалобы ФИО2, просила отказать.

Проверив жалобу ФИО2, выслушав доводы участников процесса, а также исследовав представленные в суд материалы об административном правонарушении, суд пришел к выводу, что жалоба ФИО2 удовлетворению не подлежит.

В ходе рассмотрения жалобы установлено, что на основании решения заместителя прокурора Оренбургской области Рываева Ю.В. от 9 февраля 2018 года №7/11 в срок с 12 февраля по 7 марта 2018 года прокуратурой Оренбургской области проводилась проверка соблюдения требований законодательства о социальной защите инвалидов в отношении ГБУСО «Геронтологический центр «Долголетие».

26 февраля 2018 года в ходе проверки выявлены нарушения пункта 1 статьи 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно на посту отделения Милосердия №1 находились лекарственные препараты: фуросемид раствор 20 мк/мл № 10, изготовитель ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» 1 упаковка, срок годности до января 2018 года; нитроминт спрей 0,4 мг/доза 10 гр, изготовитель ЗАО «Фармацевтический завод Эгис» 1 упаковка, срок годности до января 2018 года.

Материал проверки направлен руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области для рассмотрения вопроса о привлечении к административной ответсвенности.

23 апреля 2018 года в отношении директора государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Оренбургской области «Долголетие» ФИО2 заместителем начальника отдела ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 14.43 КоАП РФ Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Объективная сторона правонарушения, описанного в ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, заключается в совершении действий (бездействия), нарушающих установленные требования технических регламентов или обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам реализации, либо в выпуске в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

Субъектом правонарушения является лицо, ответственное за соблюдение установленных правил и норм, а именно изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец соответствующей продукции.

Согласно примечанию к данной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 г., а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Согласно пункту 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе защиты жизни или здоровья граждан.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции, действовавшей на момент выявления административного правонарушения) установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н (далее - Правила).

Согласно пункту 11 Правил предусмотрено, что в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил).

ГБУСО «ГЦ «Долголетие» является юридическим лицом, основным видом деятельности которого является предоставление получателем с учетом их индивидуальных потребностей социальных услуг в стационарной форме. На основании пп. «а» п.13 Устава в редакции, утвержденной приказом министерства социального развития Оренбургской области от 05.12.2011 № 300, для достижения установленных уставом целей, учреждение выполняет государственное задание, формируемое и утверждаемое учредителем, предоставляет бесплатно, а также при условиях частичной или полной оплаты социально-бытовые, социально-медицинские, социально-психологические, социально-педагогические, социально-экономические, социально-правовые и социально-реабилитационные услуги, направленные на реабилитацию и удовлетворении основных жизненных потребностей граждан пожилого возраста и инвалидов, частично или полностью утративших способность к самообслуживанию и (или) передвижению и вследствие этого нуждающихся в постоянном постороннем уходе и наблюдении.

Материалами дела об административном правонарушении подтверждается и не оспарвиалось лицом, привлекаемым к административной ответственности, что на посту отделения «Милосердия» № 1 выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а именно фуросемид раствор 20 мк/мл № 10, изготовитель ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» 1 упаковка, срок годности до 01.2018 года; нитроминт спрей 0,4 мг/доза 10 гр, изготовитель ЗАО «Фармацевтический завод Эгис» 1 упаковка, срок годности до 01.2018 года.

Согласно должностной инструкции директора ГБУЗ «ГЦ «Долголетие», директор руководит в соответствии с действующим законодательством деятельностью учреждения, неся всю ответственность за последствия принимаемых решений, финансово-хозяйственные результаты деятельности; организует проведение мероприятий по обеспечению жизнедеятельности и содержанию лиц, находящихся в учреждении, соблюдением санитарных, гигиенических и иных требований законодательства.

На основании изложенного, суд полагает, что ФИО2 не надлежаще исполнила свои должностные обязанности, возложенные на нее приказом Министерства социального развития Оренбургской области от 13 декабря 2017 года № 699н, как на директора ГБУСО «ГЦ «Долголетие». Вопреки доводам ФИО2 она как директор учреждения является должностным лицом, на которого уставом и должностной инструкцией возложена ответственность за соблюдение требований закона в сфере, в том числе медицинской деятельности.

Довод жалобы о том, что учреждение не относится к числу субъектов вмененного административного правонарушения, поскольку оно не является ни изготовителем, ни продавцом лекарственных средств, а использует их при осуществлении медицинской деятельности, основан на неправильном толковании норм закона.

В соответствии с пунктом 1 статьи 36 Федерального закона «О техническом регулировании2 за нарушение требований технических регламентов изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Субъектами административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, являются лица, указанные в диспозиции данной нормы, в числе которых исполнитель - лицо, оказывающее какие-либо услуги.

Ответственность частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена за нарушение требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

Обществу вменено нарушение Правил хранения лекарственных препаратов.

На основании лицензии от 16 ноября 2017 года №ЛО-56-01-002115 учреждение осуществляет медицинскую деятельность.

Таким образом, с учетом положений приведенных выше правовых норм директор учреждения является субъектом административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Наказание ФИО2 по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ назначено в виде штрафа в сумме 10 000 рублей, т.е. в минимальном размере.

Исходя из положений статьи 26.11 КоАП РФ судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, наделен правом оценивать доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения орган, уполномоченный решить дело об административном правонарушении, может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительность административного правонарушения является категорией оценочной и определяется судом в каждом конкретном случае, применительно ко всем обстоятельствам дела. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Допущенное ФИО2 правонарушение в целях применения малозначительности исключительным случаем не является.

При таких обстоятельствах, суд полагает, что постановление № П-09/18 от 03 мая 2018 года по делу об административном правонарушении, вынесенное руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области ФИО3 соответствует требованиям, предусмотренным ст. 29.10 ч. 6, ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, т.е. является законным и обоснованным, а потому не имеется оснований для его отмены.

Учитывая изложенное и на основании ст. 30.7 КоАП РФ,

Р Е Ш И Л:

жалобу директора государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Оренбургской области «Долголетие» ФИО2 на постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области ФИО3 от 3 мая 2018 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ – оставить без удовлетворения.

Постановление №П-09/18 от 3 мая 2018 года по делу об административном правонарушении, вынесенное руководителем территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области ФИО3 – оставить без изменения.

Решение может быть обжаловано в Оренбургский областной суд в течение 10 суток через Ленинский районный суд г. Оренбурга.

Судья: подпись. В.В. Линькова