Постановление № 5-190/2018 от 27 мая 2018 г. по делу № 5-190/2018

дело № 5-190/2018


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Красноярск,

пр. Ульяновский, д. 4 «и» 28 мая 2018 года

Судья Советского районного суда г. Красноярска Вастьянова В.М.,

с участием представителя КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» - Б.Н.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского», (юридический адрес: 660133, <адрес>, ИНН №, КПП №, ОГРН №, лицензия на осуществление медицинской деятельности: № ФС-№ от 22.01.2018 года, предоставленная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; № ЛО-№ от 16.06.2016, предоставленная министерством здравоохранения Красноярского края),

У С Т А Н О В И Л:

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского» (далее КГБУЗ «КККОД им. А.И.Крыжановского») осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах.

Административное правонарушение зафиксировано 19.04.2018 года при проведении внеплановой документарной проверки на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю Д.Е.В. от 19.03.2018 года № с целью осуществления изучения изложенных в обращении гражданина (вход. №-П-6103 от 14.03.2018 года) фактов, лицензионного контроля медицинской деятельности в отношении КГБУЗ «КККОД им. А.И.Крыжановского.

В результате проведенной проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю было установлено, что КГБУЗ «КККОД им. А.И.Крыжановского» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а именно:

1) пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: несоблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология» утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н.

Согласно п.3 порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н: медицинская помощь оказывается в следующих условиях: амбулаторно; в дневном стационаре; стационарно.

Из акта проверки от 19.04.2018 года и протокола об административном правонарушении от 23.04.2018 года следует, что руководителем КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» утвержден регламент работы отделения противоопухолевой лекарственной терапии КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», согласно которому отделение является круглосуточным стационаром, соответственно медицинская помощь в условиях стационара дневного пребывания и на дому работниками отделения не должна оказываться.

Кроме того, в информации, представленной руководителем КГБУЗ «КККОД им. А. И. Крыжановского» (вх. №№ от 03.04.2018 года), указано, что Л.Л.С. с 04.08.2017 по 06.10.2017 года в условиях отделения дневного стационара проведено 4 курса химиотерапии.

В соответствии с п. 13 приказа Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 19.03.2018 № о проведении внеплановой документарной проверки по обращению гражданина, в перечень документов, представление которых юридическим лицом (в копиях, заверенных надлежащим образом), необходимо для достижения целей и задач проведения проверки включены следующие документы: трудовые договоры, документы о профессиональном образовании, сертификаты и документы, подтверждающие повышение квалификации, не реже 1 раза в 5 лет, медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь Л.Л.С.; положение об отделениях, в которых проводилась химиотерапия Л.Л.С., в соответствии с порядком оказания медицинской помощи.

Руководителем КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» представлены документы о профессиональном образовании, приказы о переводе в отделение противоопухолевой лекарственной терапии врачей З.Е.В. и Б.Е.В., а также регламент работы отделения противоопухолевой лекарственной терапии КГБУЗ «КККОД им. А. И. Крыжановского», сведений о других медицинских работниках, оказывающих медицинскую помощь Л.Л.С., положение о других отделениях, в которых проводилась химиотерапия Л.Л.С., не представлено, что, по мнению Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю, свидетельствует о том, что проведение химиотерапии Л.Л.С. осуществлялось только в отделении противоопухолевой лекарственной терапии, являющимся, согласно пункта 1.1. регламента работы отделения противоопухолевой лекарственной терапии КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», круглосуточным стационаром, проведение химиотерапии работниками отделения противоопухолевой лекарственной терапии в условиях дневного стационара является нарушением утвержденного регламента, условий и этапов оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология», в соответствии с порядком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 №.

Кроме того, ФИО1, в связи с имеющимся онкологическим заболеванием, находилась в отделении круглосуточного пребывания в специализированной медицинской организации, нуждалась в проведении экспертизы временной нетрудоспособности и выдаче листка нетрудоспособности в день выписки из стационара.

Как следует из акта проверки от 19.04.2018 года и протокола об административном правонарушении от 23.04.2018 года, в нарушение п.2.2. Регламента работы отделения противоопухолевой лекарственной терапии КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского, утвержденного руководителем 12.01.2015 года, лечащим врачом, в нарушение п. 2, 3, 5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2016 г. № «Об утверждении порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности», не осуществлена экспертиза временной нетрудоспособности, в связи с имеющимся у Л.Л.С. заболеванием, и Л.Л.С., в нарушение п.п. 17, 19 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июня 2011 г № «Об утверждении порядка выдачи листка нетрудоспособности», в день выписки из стационара 05.04.2017 года не был выдан листок нетрудоспособности за период стационарного лечения с 04.04.2017 года по 05.04.2017 года.

Кроме того, из акта проверки от 19.04.2018 года и протокола об административном правонарушении от 23.04.2018 года следует, что КГБУЗ «КККОД им. А.И.Крыжановского» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а именно пп. «и» п.4 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): в части отсутствия внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими организациями должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями организаций.

Согласно п.4 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», одним из лицензионных требований, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приказом по учреждению от 21.03.2017 года № «Об организации контроля качества медицинской помощи в КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» регламентировано только осуществление внутреннего контроля качества медицинской деятельности.

Порядок осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности не определен, результаты контроля не представлены.

Тем самым, в действиях КГБУЗ КККОД им. А.И. Крыжановского» усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю в судебное заседание не явился, извещен о времени и месте судебного заседания своевременно и надлежащим образом заказным письмом, согласно уведомлению, извещение получено 15.05.2018 года, причины неявки суду не сообщили, ходатайств об отложении судебного заседания не предоставили.

Выслушав мнение представителя КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского Б.Н.В., суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю.

В судебном заседании представитель КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» Б.Н.В., действующая на основании доверенности от 25.12.2017 года №, вину КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» в совершении административного правонарушения признала частично, а именно в том, что в локальных актах диспансера отсутствует регламентация порядка осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, по мнению представителя диспансера, только лишь отсутствие прописанных норм в локальных актах диспансера не может повлечь для пациента последствий в оказании медицинской помощи и создать угрозу причинения вреда пациенту, просила ограничиться штрафом в размере менее минимального, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, дополнительно суду пояснила, что пациентка Л.Л.С. в период с 04.08.2017 года по 06.10.2017 года находилась на лечении в дневном стационаре противоопухолевой лекарственной терапии, что подтверждается выписными эпикризами из медицинской карты больного и указывалось диспансером в ответе Росздравнадзору, однако диспансером не были предоставлены иные документы на докторов (трудовые договоры и документы о повышении их квалификации) и иные положения об отделениях, в которых еще проводилась химиотерапия пациентке, однако, не предоставление документов в ходе проверки не может служить основанием для установления факта нарушения оказания медицинской помощи пациенту. Согласно выписным эпикризам из медицинской карты Л.Л.С., в период с 04.08.2017 года по 06.10.2017 года она проходила лечение в дневном стационаре противоопухолевой лекарственной терапии, а лечащими врачами у нее были К.А.В., Б.Е.А., О.И.Л. и К.О.В. -сотрудники дневного стационара, что подтверждается приказами о приеме на работу и иными документами. Регламент работы дневного стационара также имеется в диспансере и утвержден главным врачом 12.05.2015 года. Врачи круглосуточного стационара Б.Е.В. и З.Е.В. являлись лечащими докторами Л.Л.С. в другой период времени, когда пациентка находилась на лечении в круглосуточном стационаре, в связи с чем, нарушения в условиях и этапах оказании медицинской помощи отсутствуют. Документы на врачей дневного стационара и регламент его работы не были предоставлены в ходе проверки, в связи с недопонимание со стороны сотрудников диспансера по вопросу объема запрашиваемых документов, со стороны Росздравнадзора никаких дополнительных запросов не поступало, согласно п. 13 Приказа Росздравнадзора проверяющих интересовали период лечения пациентки с 07.03.2017 года по 09.03.2017 года, прием от 04.04.2017 года. Сведения о выдаче листка нетрудоспособности Л.Л.С.C., по мнению представителя диспансера, на момент проведения проверки не могли быть предоставлены, так как вся медицинская документация Л.Л.С. находилась и в настоящее время находится на экспертизе в АО МСО «Надежда», о чем было указано в акте проверки, протоколе об административном правонарушении, письме диспансера и подтверждается ответом АО «Надежда» от 17.05.2018 года №. В выписных эпикризах доктором проставлена отметка «в б/л не нуждается», в связи с чем, невозможно подтвердить или опровергнуть факт нарушения диспансером положений о проведении экспертизы нетрудоспособности и выписки листка нетрудоспособности.

Выслушав представителя КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» Б.Н.В., исследовав представленные материалы, суд приходит к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно положениям ст.24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях является всестороннее, полное и объективное установление обстоятельств дела и разрешение его в соответствии с законом.

Судебный порядок рассмотрения дел об административных правонарушениях подразумевает обязательное создание судом условий, необходимых для осуществления права на защиту лицом, привлекаемым к административной ответственности.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), которая влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи (статья 37).

Согласно п.п. «а» п. 5 Положения о соблюдении порядков оказания медицинской помощи, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности", грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, является, в частности, невыполнение лицензиатом требований по соблюдению порядка оказания медицинской помощи.

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского» является юридическим лицом, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности: № ФС-№ от 22.01.2018 года, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; № ЛО-№ от 16.06.2016, предоставленную министерством здравоохранения Красноярского края

В результате проведенной проверки было установлено, что КГБУЗ «КККОД им. А.И.Крыжановского» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а именно пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: несоблюдение порядков оказания медицинской помощи.

При этом, Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю ссылается на то, что в информации, представленной руководителем КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» (вх. №№ от 03.04.2018 года), указано, что Л.Л.С.C. с 04.08.2017 года по 06.10.2017 года в условиях отделения дневного стационара проведено 4 курса химиотерапии представлены документы о профессиональном образовании, приказы о переводе в отделение противоопухолевой лекарственной терапии врачей З.Е.В. и Б.Е.В., а также регламент работы отделения противоопухолевой лекарственной терапии КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», сведений о других медицинских работниках, оказывающих медицинскую помощь Л.Л.С., положение о других отделениях, в которых проводилась химиотерапия Л.Л.С., не представлено.

На основании изложенного, Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю пришел к выводу о том, что проведение химиотерапии Л.Л.С. осуществлялось только в отделении противоопухолевой лекарственной терапии, являющимся, согласно пункта 1.1. регламента работы отделения противоопухолевой лекарственной терапии КГБУЗ « КККОД им. А.И. Крыжановского», круглосуточным стационаром, соответственно, проведение химиотерапии работниками отделения противоопухолевой лекарственной терапии в условиях дневного стационара является нарушением утвержденного регламента, условий и этапов оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология», в соответствии с порядком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н.

Однако, суд не может согласиться с выводами Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю, поскольку согласно представленным административному органу и суду КГБУЗ «КККОД им. А. И. Крыжановского» документам, Л.Л.С. в период с 04.08.2017 года по 06.10.2017 года находилась на лечении в дневном стационаре противоопухолевой лекарственной терапии, что подтверждается выписными эпикризами из медицинской карты больного, лечащими врачами Л.Л.С. являлись сотрудники дневного стационара К.А.В., Б.Е.А., О.И.Л. и К.О.В., что подтверждается приказами о приеме на работу и иными документами. Регламент работы дневного стационара утвержден главным врачом 12.01.2015 года.

При этом, врачи круглосуточного стационара Б.Е.В. и З.Е.В. являлись лечащими докторами Л.Л.С. в период времени, когда пациентка находилась на лечении в круглосуточном стационаре.

Кроме того, согласно информационному письму от 02.04.2018 года за исх. № и информационному письму от 10.04.2018 года за исх. №, КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю были направлены сведения о том, что по данным информационной базы ККОД в период с 24.11.2016 года по 13.03.2017 года Л.Л.С. в круглосуточном отделении противоопухолевой лекарственной терапии проведено 4 курса ПХТ, лечащим врачом была З.Е.В. (имеются данные о стационарном лечении Л.Л.С. в отделении противоопухолевой лекарственной терапии круглосуточного пребывания с 07.03.2017 года по 13.03.2017 года), с 04.08.2017 года по 06.10.2017 года лечение пациентке проведено в отделении противоопухолевой лекарственной терапии дневного стационара.

Таким образом, Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю было известно, в том числе, о лечении Л.Л.С. в условиях отделения противоопухолевой лекарственной терапии дневного стационара, однако, после получения указанных сведений и не предоставлением КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» полных сведений о других медицинских работниках, оказывающих медицинскую помощь Л.Л.С., положений о других отделениях, в которых проводилось лечение Л.Л.С., информация Территориальным органом уточнена не была, в акте проверки № от 19.04.2018 года и протоколе об административном правонарушении от 23.04.2018 года в полном мере не отражена, никаких дополнительных запросов в адрес КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» направлено не было.

В этой части доводы представителя КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» суд находит обоснованными, поскольку в силу п.4 ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении органа государственного контроля (надзора), вызывает обоснованные сомнения, либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом обязательных требований, орган государственного контроля (надзора), направляет в адрес юридического лица, мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.

При указанных обстоятельствах, непредставление Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю полных сведений (трудовых договоров, документов о профессиональном образовании, сертификатов, документов, подтверждающих повышение квалификации) о других медицинских работниках, оказывающих медицинскую помощь Л.Л.С., положений о других отделениях, в которых проводилось лечение Л.Л.С., не свидетельствует о том, что химиотерапия Л.Л.С. осуществлялась только в отделении противоопухолевой лекарственной терапии круглосуточного стационара, как и не подтверждает наличие в действиях КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Оценив доказательства в их совокупности и взаимосвязи, в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, принимая во внимание исследованные судом материалы дела, а также доводы представителя КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», суд считает, что в действиях КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» отсутствуют нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, по обстоятельствам, изложенным в акте проверки № от 19.04.2018 года и протоколе об административном правонарушении от 23.04.2018 года.

Кроме того, в результате проведенной проверки было установлено, что в нарушение п.2.2 Регламента работы отделения противоопухолевой лекарственной терапии КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», утвержденного руководителем 12.01.2015 года, Л.Л.С. не был выдан листок нетрудоспособности за время нахождения в стационаре с 04.04.2017 года по 05.04.2017 года.

При этом, Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю ссылается на то, что Л.Л.С., в связи с имеющимся онкологическим заболеванием, находилась в отделении круглосуточного пребывания в специализированной медицинской организации, нуждалась в проведении экспертизы временной нетрудоспособности и выдаче листка нетрудоспособности в день выписки из стационара, лечащим врачом не осуществлена экспертиза нетрудоспособности, листок нетрудоспособности Л.Л.С. в день выписки из стационара 05.04.2017 года за период стационарного лечения с 04.04.2017 года по 05.04.2017 года не выдан.

В силу ч.1 и ч.2 ст. 64 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с ч.2 ст. 76 настоящего Федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены Приказом Минздрава России от 10.05.2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

В силу п.п. «о» п. 2.2 приложения к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 г. № 203н, критерием качества в стационарных условиях является проведение экспертизы временной нетрудоспобности в установленном порядке.

Согласно Приказу Минздрава России от 23.08.2016 N 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности», при проведении экспертизы временной нетрудоспособности лечащий врач (фельдшер, зубной врач) отражает в медицинской документации гражданина сведения о выданном листке нетрудоспособности.

Согласно п. 5 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н, выдача и продление листка нетрудоспособности осуществляется медицинским работником после осмотра гражданина и записи данных о состоянии его здоровья в медицинской карте амбулаторного (стационарного) больного, обосновывающей необходимость временного освобождения от работы.

Из пункта 6 Порядка выдачи листков нетрудоспособности следует, что листок нетрудоспособности выдается гражданину медицинской организацией по его желанию в день обращения либо в день закрытия листка нетрудоспособности.

В силу п. 17 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, гражданам, нуждающимся в лечении в специализированной медицинской организации, листок нетрудоспособности выдается непосредственно в специализированной медицинской организации.

В соответствии с п. 19 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, при выписке гражданина после стационарного лечения листок нетрудоспособности выдается за весь период стационарного лечения.

Согласно п.1 Приказа Минздрава России от 23.08.2016 N 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности», экспертиза временной нетрудоспособности проводится в целях определения способности гражданина осуществлять трудовую деятельность, необходимости и сроков временного или постоянного перевода гражданина по состоянию здоровья на другую работу, а также принятия решения о направлении гражданина на медико-социальную экспертизу.

Пунктом 1 Порядка выдачи листков нетрудоспособности определен круг лиц, которым выдается листок нетрудоспособности.

Как верно установлено в ходе проверки, книга регистрации листков нетрудоспособности данные о выдаче Л.Л.С. листка нетрудоспособности за период стационарного лечения с 04.04.2017 года по 05.04.2017 года не содержит, иная медицинская документация Л.Л.С., в этой части, на момент проведения проверки не исследовалась, поскольку, как следует из представленного информационного письма, направленного АО МСО «Надежда» в адрес главного врача КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», 16.03.2018 года АО МСО «Надежда» в КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» были запрошены и получены медицинские карты стационарного больного Л.Л.С. (всего 10 шт.), указанные документы направлены на повторную экспертизу.

Информацией о том, что медицинская документация Л.Л.С. была истребована АО МСО «Надежда» и на момент проведения проверки не была возвращена КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю было известно из адресованных ему писем от 02.04.2018 года № и от 10.04.2018 года №.

Кроме того, в ходе проверки не установлены обстоятельства, подтверждающие соблюдения требований п.1 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н, определяющего круг лиц, которым выдается листок нетрудоспособности, а также не выяснена необходимость временного освобождения Л.Л.С. от работы.

Кроме того, факт обращения Л.Л.С. в медицинскую организацию с требованием выдачи листка нетрудоспособности, как и факт отказа или игнорирования указанного требования со стороны КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», Территориальным органом в ходе проверки не устанавливался, указанные данные в представленных суду материалах дела отсутствуют.

При этом, суд учитывает п. 10 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, согласно которого проверка соблюдения установленного порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности осуществляются Фондом социального страхования Российской Федерации в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При таких обстоятельствах, доводы Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о нарушении КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» п.2.2. Регламента работы отделения противоопухолевой лекарственной терапии КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», утвержденного руководителем 12.01.2015 года, а именно функции выдачи, продления и закрытие документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность, при изложенных в акте проверки № 49 от 19.04.2018 года и протоколе об административном правонарушении от 23.04.2018 года обстоятельствах, суд находит несостоятельными и с учетом представленных доказательств, не усматривает в действиях КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» нарушений Порядка выдачи листков нетрудоспособности.

Кроме того, в результате проведенной проверки было установлено, что КГБУЗ «КККОД им. А.И.Крыжановского» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а именно пп. «и» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: в части отсутствия порядка осуществления внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности

Изложенные фактические обстоятельства не оспаривались КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» в ходе производства по делу об административном правонарушении и не ставятся под сомнение судом, поскольку Приказом по учреждению от 21.03.2017 №91 «Об организации контроля качества медицинской помощи в КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» регламентировано только осуществление внутреннего контроля качества медицинской деятельности, при этом порядок осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности не определен, результаты контроля не представлены.

В силу п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с подпунктом "и" пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в" пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст.19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими организациями должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями организаций.

Как следует из материалов дела по результатам внеплановой документарной проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю, в период с 23.03.2018 года по 19.04.2018 года в отношении КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», выявлены нарушения лицензионных требований, а именно п.п. «и» п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 в части отсутствия порядка осуществления внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности.

Суд квалифицирует действия КГБУЗ «КККОД им. А. И. Крыжановского» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Виновность КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается протоколом об административном правонарушении от 23.04.2018 года; актом проверки № от 19.04.2018 года с приложением; предписанием об устранении нарушений от 19.04.2018 года №; приказом о проведении внеплановой документарной проверки № от 19.03.2018 года; мотивированным представлением № от 19.03.2018 года; регламентом работы от 12.01.2015 года и другими материалами дела.

Вышеуказанные доказательства подтверждают отсутствие в КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» порядка осуществления внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности, являются достоверными и допустимыми, ничем не опровергнутыми.

Процедура составления протокола об административном правонарушении, в том числе требования, установленные ст. 28.2 КоАП РФ для составления протокола об административном правонарушении, соблюдена.

Каких-либо нарушений при составлении протокола об административном правонарушении в отношении КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, суд не усматривает.

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии законного представителя юридического лица – юрисконсульта М.В.С., на основании доверенности от 25.12.2017 года.

Обстоятельством, смягчающим ответственность КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ, является признание вины.

Обстоятельств, отягчающих ответственность КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», предусмотренных ст.4.3 КоАП РФ, суд не усматривает.

При выборе вида и меры наказания суд учитывает характер и степень общественной опасности совершенного правонарушения, данные о КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского», его имущественное положение, социальную значимость деятельности привлекаемого лица, принятие мер к устранению выявленного нарушения, и считает, что наказание, предусмотренное для юридических лиц санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, нельзя признать соответствующим характеру совершенного КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» административного правонарушения, наступившим последствиям, конкретным обстоятельствам дела, в связи с чем, полагает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа, в соответствии с положениями частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, согласно которым при наличии исключительных обстоятельств, суд может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей, при этом размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

Оснований для освобождения КГБУЗ «КККОД им. А.И. Крыжановского» от административной ответственности в соответствии ст. 2.9 КоАП РФ, суд не усматривает.

Руководствуясь ст.ст. 29.9 - 29.10 КоАП РФ, суд

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского» (юридический адрес: 660133, <адрес>, ИНН №, КПП №, ОГРН № лицензия на осуществление медицинской деятельности: № ФС-№ от 22.01.2018 года, предоставленная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; № ЛО-№ от 16.06.2016, предоставленная министерством здравоохранения Красноярского края), виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 80000 (восьмидесяти тысяч) рублей в доход федерального бюджета.

Реквизиты для оплаты штрафа: УФК по Красноярскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю), счет № 40101810600000010001, ИНН <***>, КПП 246001001, БИК 040407001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 04701000.

Постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд через Советский районный суд г.Красноярска в течение 10 суток с момента получения копии постановления.

Судья Вастьянова В.М.