Решение № 71-741/2017 от 18 декабря 2017 г. по делу № 71-741/2017Свердловский областной суд (Свердловская область) - Административное Судья Шадрина И.И. дело № 71-741/2017 Судья Свердловского областного суда Корякова Н.С., рассмотрев в открытом судебном заседании 19 декабря 2017 года жалобу законного представителя государственного бюджетного учреждения Свердловской области «Сысертская центральная районная больница» ФИО1 на постановление судьи Сысертского районного суда Свердловской области от 07 декабря 2017 года, которым государственному бюджетному учреждению Свердловской области «Сысертская центральная районная больница» (далее ГБУЗ СО «Сысертская ЦРБ») по ст. 6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях назначено административное наказание, постановлением судьи ГБУЗ СО «Сысертская ЦРБ» привлечено к административной ответственности по ст. 6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением административного наказания в виде приостановления деятельности на срок 30 суток следующих объектов: дезинфекционной камеры, стерилизаторов: ГП-320 в стерилизационной операционного блока, ГП-40-3 в гнойной перевязочной хирургического кабинета взрослой поликлиники, ГП-40-3 в чистой перевязочной хирургического кабинета взрослой поликлиники, ГП-40-3 в стерилизационной хирургического кабинета № 3 стоматологической поликлиники, а также Никольской участковой больницы Свердловской области за выявленные 01 ноября 2017 года нарушения требований п.п. 1.7.1, 2.15, 2.16, 2.35, 3.4 разд. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.ст. 29, 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» к стерилизации изделий медицинского назначения, к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий, к проведению камерной дезинфекции в поликлинике, хирургическом отделении, стоматологической поликлинике, дезинфекционной камере, расположенных в здании ГБУЗ СО «Сысертская ЦРБ» по адресу: <...>, а также Никольской участковой больницы Свердловской области, расположенной по адресу: <...>. В жалобе законный представитель юридического лица ФИО1 просит об отмене постановления судьи с прекращением производства по делу в связи с отсутствием состава административного правонарушения. Указывает, что до проведения проверки, а также после окончания таковой, проводились лабораторные испытания оборудования, в ходе которых рост микрофлоры не обнаружен, контроль температурного режима работы стерилизационного оборудования проведен 09 ноября 2017 года и установлена неисправность оборудования. Кроме того, административным органом нарушен порядок проведения проверки и допущены процессуальные нарушения при составлении протокола об административном правонарушении. При рассмотрении дела приостановлена деятельность Никольской участковой больницы, при этом не принято во внимание, что нарушение требований к стерилизации оборудования обнаружено только в кабинете детского приема Никольской участковой больницы. Проверив материалы дела, доводы жалобы, заслушав пояснения должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении Б., возразившей по доводам жалобы, не нахожу оснований для отмены постановления судьи. Статьей 6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта. В соответствии с ч. 1 ст. 24 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, регламентированы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее по тексту - СанПиН 2.1.3.2630-10), утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 года № 58. В силу п. 1.7.1, 2.15, 2.16, 2.35, 3.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 предстерилизационная очистка осуществляется в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней. Ее цель - удаление с изделий медицинского назначения любых неорганических и органических загрязнений (включая белковые, жировые, механические и другие), в том числе остатков лекарственных препаратов, сопровождающееся снижением общей микробной контаминации для облегчения последующей стерилизации этих изделий. Стерилизации подвергают все изделия медицинского назначения, контактирующие с раневой поверхностью, кровью (в организме пациента или вводимой в него) и/или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение. Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели. Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных, при отсутствии централизованных стерилизационных этот этап обработки осуществляют в отделениях лечебных организаций. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения. Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в МО являются: отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности); показатели обсемененности воздуха, не превышающие установленные нормативы. Из материалов дела следует, что в период с 02 октября 2017 года по 27 октября 2017 года при проведении плановой выездной проверки в ГБУЗ СО «Сысертская ЦРБ» специалистами Управления Роспотребнадзора по Свердловской области выявлены нарушения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий, сооружений, выразившееся в нарушении дезинфекционно-стерилизационного режима при контроле работы стерилизаторов. В хирургическом отделении при проведении контроля работы сухожарового стерилизатора ГП-320 в стерилизационной операционного блока пробы по показателю «споры Васillus licheniformis» не соответствуют требованиям МУ 15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов», при норме отсутствие, обнаружен рост. В стоматологической поликлинике при проведении контроля работы сухожарового стерилизатора ГП - 40-3 пробы по показателю «споры Васillus licheniformis» не соответствуют требованиям МУ 15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов». Во взрослой поликлинике при проведении контроля работы сухожарового стерилизатора ГП - 40-3 в гнойной перевязочной хирургического кабинета № 11 и чистой перевязочной хирургического кабинета № 11 пробы по показателю «споры Васillus licheniformis» не соответствуют требованиям МУ 15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов», при норме отсутствие, обнаружен рост. В дизенфекционной камере нарушаются требования к проведению камерной дезинфекции, при контроле работы дизенфекционной камеры проба не соответствует требованиям НД по показателю «Staphylococcus aureus» при норме отсутствие, обнаружен рост. В Никольской участковой больнице стерилизация шпателей, используемых в кабинете детского приема, проводится методом кипячения, смывы со шпателей по показателю стерильности не соответствуют требованиям п. 3.4 разд. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Указанные нарушения зафиксированы в акте. По факту нарушений составлен протокол об административном правонарушении (л.д. 2-3), соответствующий требованиям ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Оценив все исследованные доказательства в совокупности в соответствии со ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья пришел к обоснованному выводу о наличии в действиях ГБУЗ СО «Сысертская ЦРБ» состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Доказательства объективной невозможности соблюдения юридическим лицом санитарно-эпидемиологических требований в материалах дела отсутствуют, и какие-либо иные обстоятельства, исключающие его вину в совершении вменяемого правонарушения, не установлены. Нарушение порядка проведения проверки и привлечения к административной ответственности административным органом, вопреки доводам жалобы, не установлено. Суждения заявителя жалобы о нарушении сроков проведения проверки, а также о выявлении правонарушения после проведения проверки ошибочны. Проверка проведена в период с 02 октября 2017 года по 27 октября 2017 года в установленные законом сроки. Акт проверки составлен 01 ноября 2017 года, что допустимо в силу положений ч. 5 ст. 16 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», учитывая, что составление акта проверки после завершения мероприятий по контролю обусловлено необходимостью получения результатов лабораторных исследований. В период между окончанием даты проверки и составлением акта проверки Управлением Роспотребнадзора по Свердловской области не осуществлялись мероприятия по контролю. Вопреки доводам жалобы, лабораторные испытания оборудования, в ходе которых в ноябре 2017 года рост микрофлоры не обнаружен, контроль температурного режима работы стерилизационного оборудования, проведенный 09 ноября 2017 года, не свидетельствуют об отсутствии инкриминируемого деяния, поскольку из пояснений должностного лица Б. следует, что бактерицидные тесты не были проведены, в связи с чем, из представленных протоколов установить устранение выявленных нарушений, невозможно. Наказание ГБУЗ СО «Сысертская ЦРБ» назначено справедливое, в пределах санкции статьи. При этом, судьей учтено, что менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, поскольку допущенные ГБУЗ СО «Сысертская ЦРБ» нарушения санитарных правил создают угрозу жизни и здоровью людей. Как следует из пояснений должностного лица Б. в Никольской участковой больнице кабинет детского приема совмещен с кабинетом вакцинации, кабинет взрослого приема совмещен с процедурным. Необходимость приостановления деятельности всей больницы возникает в связи с тем, что вакцинация невозможна без предварительного осмотра с использованием медицинского инструментария, при этом в кабинете взрослого приема также применяется медицинский инструмент, а перед проведением процедур могут быть осмотрены больные и во взрослом кабинете. В Никольской участковой больнице стерилизация медицинского инструментария проводилась методом кипячения в связи с отсутствием стерилизатора, что свидетельствует о некачественной стерилизации изделий медицинского назначения и влечет угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний, в том числе инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. При этом, вопреки доводам жалобы, устранение выявленных нарушений санитарных правил и норм не влечет изменение наказания, а может быть основанием к досрочному прекращению административного приостановления деятельности в порядке, предусмотренном п. п. 3, 4 ст. 32.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Каких-либо существенных нарушений процессуальных требований при рассмотрении дела не усматривается. При таких обстоятельствах оснований для отмены и изменения постановления судьи, и удовлетворения жалобы не имеется. Вместе с тем, следует уточнить резолютивную часть постановления, указав об исчислении срока административного приостановления деятельности с момента фактического приостановления такой деятельности, а не с 07 декабря 2017 года как указано в постановлении судьи. На основании изложенного и руководствуясь ст. 30.6, п. 1 ч. 1 ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья постановление судьи Сысертского районного суда Свердловской области от 07 декабря 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ГБУЗ СО «Сысертская ЦРБ» изменить, уточнить в резолютивной части постановления об исчислении срока административного приостановления деятельности с момента фактического приостановления такой деятельности. В остальной части указанное постановление оставить без изменения, а жалобу законного представителя ФИО1 - без удовлетворения. Судья Корякова Н.С. Суд:Свердловский областной суд (Свердловская область) (подробнее)Ответчики:ГБУЗ СО "Сысертская ЦРБ" (подробнее)Судьи дела:Корякова Наталья Сергеевна (судья) (подробнее) |