Решение № 5-2/2024 7-195/2024 от 13 августа 2024 г. по делу № 5-2/2024

Судья Бережнов Р.С. Дело № 7-195/2024

УИД 22RS0020-01-2024-000121-97

№5-2/2024 в суде 1 инстанции


РЕШЕНИЕ

13 августа 2024 года г. Барнаул

Судья Алтайского краевого суда Соболева С.Л., рассмотрев жалобу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Залесовская центральная районная больница» на постановление судьи Залесовского районного суда Алтайского края от 13 мая 2024 года, которым

краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Залесовская центральная районная больница», ИНН ***, ОГРН *** юридический адрес: Алтайский край, <адрес>

признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей,

УСТАНОВИЛ:

согласно протоколу об административном правонарушении от 23 апреля 2024 года № 5/24, составленному главным государственным инспектором отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю К. 8 апреля 2024 года в 17 часов 00 минут при осуществлении внеплановой документарной проверки краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Залесовская центральная районная больница» (далее – КГБУЗ «Залесовская ЦРБ»), проводимой по адресу: <адрес> на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю З. от 29 февраля 2024 года № П22-149/24 установлены нарушения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности подпункта «а» пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно:

- по состоянию на 26 марта 2024 года не соблюдался порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденный приказом Минздрава России от 15 марта 2022 года № 168н (пункт 9). Проверкой установлены факты неосуществления в КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» диспансерного наблюдения за состоянием здоровья граждан, страдающих хроническими неинфекционными заболеваниями. Согласно сведениям в учетной форме ***/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» у У. не контролировались показатели состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения при артериальной гипертензии, хронической обструктивной легочной болезни.

- по состоянию на 1 февраля 2024 года не соблюдался порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденный приказом Минздрава России от 27 апреля 2021 года ***н (пункты 4, 5, 16, 17, 22). У. профилактические медицинские осмотры и диспансеризация не проводились с 2019 года до февраля 2024 года, 2 ноября 2022 года пациент обратился с жалобами на одышку, врачом терапевтом установлен диагноз «Хроническая обструктивная болезнь легких», при этом не назначены диагностические исследования. В период с 6 марта 2023 года по 13 марта 2023 года пациент находился на лечении в оториноларингологическом отделении КГБУЗ Краевая клиническая больница, где установлен диагноз Susp. Злокачественное образование гортани, диагноз в последствие подтвержден в КГБУЗ «Алтайский краевой онкологический диспансер».

- по состоянию на 8 февраля 2024 года не соблюдались правила проведения ультразвуковых исследований, утвержденные приказом Минздрава России от 8 июня 2020 года № 557н (пункт 20). В протоколах ультразвукового исследования пациентов К., Г., Д. отсутствуют сведения: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения, время проведения ультразвукового исследования, технические особенности ультразвуковой диагностической системы – тип датчика с указанием его диапазона частот.

- по состоянию на 29 февраля 2024 года не соблюдались правила проведения рентгенологических исследований, утвержденные приказом Минздрава России от 9 июня 2020 года № 560н (пункт 17). В протоколе рентгенологического исследования пациента П. от 11 января 2024 года отсутствует название рентгенологической диагностической системы, анатомическая область рентгенологического исследования, подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования. В протоколе рентгенологического исследования пациента А. от 29 февраля 2024 года отсутствуют наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения, время проведения рентгенологического исследования, название рентгенологической диагностической системы.

- по состоянию на 26 марта 2024 года не соблюдался порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденный приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 919н. Не соблюдается порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по указанному профилю в части оснащения необходимым оборудованием отделения анестезиологии и реаниматологии. Отсутствуют: монитор пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура); монитор нейро-мышечной передачи; автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы; монитор глубины анестезии; система централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом.

- по состоянию на 26 марта 2024 года не соблюдался порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденный приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 923н. В отделении терапии отсутствует оборудование: система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке; нож (игла) парацентезный штыкообразный; система палатной сигнализации.

- по состоянию на 26 марта 2024 года не соблюдался порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденный приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГ ***н. В офтальмологическом кабинете отсутствует оборудование: автоматический проектор знаков с принадлежностями; электрический офтальмоскоп; диафаноскоп; экзофтальмометр; бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фикцией; набор диагностических офтальмоскопических линз для непрямой офтальмоскопии; диагностическая офтальмоскопическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии; офтальмологический фонарик; набор магнитов.

- по состоянию на 26 марта 2024 года не соблюдался порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях, утвержденный приказом Минздрава России от 29 октября 2020 года № 1177н. В кабинете медицинской профилактики отсутствует оборудование: анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха с определением карбоксигемоглобина (смокелайзер).

- по состоянию на 26 марта 2024 года в КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» не соблюдались требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установленные приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н (пункты 11, 19). По данным Министерства здравоохранения Алтайского края в 2023 году в Залесовском районе зарегистрировано 182 случая смерти, при этом КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» в рамках настоящей проверки не предоставлено ни одного протокола целевой (внеплановой) проверки по летальным исходам за период с 2023 года по 26 марта 2024 года. Соответственно, в КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» не приняты меры, направленные на выполнение задач внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» отсутствуют ежеквартальные отчеты за 2023 год.

Действия КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» квалифицированы по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

По делу вынесено вышеназванное постановление.

В жалобе, поступившей в Алтайский краевой суд, КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» просит постановление судьи отменить, ссылаясь на то, что выводы суда сделаны без запроса пояснений по фактам нарушений, не соответствуют фактическим обстоятельствам дела.

Законный представитель КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» в суд не явился, извещен надлежаще, защитника не направил.

Проверив дело в полном объеме в соответствии с частью 3 статьи 30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, исследовав материалы дела об административном правонарушении, проанализировав доводы жалобы, прихожу к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к данной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее – медицинская деятельность) подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 (далее – Положение).

Пунктом 7 названного Положения предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Пункт 5 Положения установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является в том числе наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (пункт 6 Положения).

Пунктом 10 статьи 19.2 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлен исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из материалов дела следует, что КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 23 декабря 2020 года № ***

8 апреля 2024 года в 17 часов 00 минут при осуществлении внеплановой документарной проверки КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» по адресу: <адрес>, обнаружены вышеперечисленные нарушения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Учитывая, что в протоколе об административном правонарушении, в иных материалах дела содержатся сведения о том, что невыполнение лицензионных требований повлекло наступление последствий, перечисленных в части 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», и в чем именно эти последствия выразились, совершенное КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» деяние верно квалифицировано судьей по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, что подтверждается собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 5/24 от 23 апреля 2024 года; мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 91 от 21 февраля 2024 года; решением о проведении документарной проверки № П22-149/24 от 29 февраля 2024 года; выпиской из реестра лицензий по состоянию на 19 января 2024 года; уставом КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» в редакции 2023 года; выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц в отношении КГБУЗ «Залесовская ЦРБ»; копиями медицинских карт пациентов: У. ***, К. ***, Г. ***, Д. ***, П. ***; информацией о впервые выявленных злокачественных образованиях за 2022-2023 годы; иными доказательствами, которым дана оценка на предмет допустимости, достоверности и достаточности в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Срок давности и порядок привлечения к административной ответственности соблюдены.

Доводы жалобы о том, что выводы судьи районного суда сделаны без запроса пояснений по фактам нарушений, не соответствуют фактическим обстоятельствам дела, признаются несостоятельными, так как в судебном заседании от 13 мая 2024 года были заслушаны пояснения законного представителя КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» П., которая согласилась с изложенными в протоколе об административном правонарушении фактами нарушений установленных требований.

В рассматриваемом случае судья оценил обстоятельства конкретного дела и сделал вывод об избрании в отношении КГБУЗ «Залесовская ЦРБ» той меры ответственности, которая наиболее соразмерна характеру и последствиям совершенного правонарушения и степени вины привлекаемого к административной ответственности лица, что отвечает принципам законности, справедливости и неотвратимости наказания. Оснований для изменения наказания с учетом приведенных в жалобе обстоятельств не имеется.

По существу доводы жалобы не содержат правовых аргументов, ставящих под сомнение законность и обоснованность обжалуемого судебного акта, направлены на переоценку установленных в ходе судебного разбирательства фактических обстоятельств дела и доказательств.

Несогласие заявителя с оценкой имеющихся в деле доказательств не свидетельствует о том, что судьей нарушены предусмотренные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях процессуальные требования, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

С учетом изложенного оснований для удовлетворения жалобы и отмены постановления судьи не имеется.

Руководствуясь статьей 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

постановление судьи Залесовского районного суда Алтайского края от 13 мая 2024 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Залесовская центральная районная больница» оставить без изменения, жалобу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Залесовская центральная районная больница» – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Восьмой кассационный суд общей юрисдикции в порядке статьи 30.14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Судья Алтайского краевого суда С.Л. Соболева