Решение № 12-110/2021 от 4 июля 2021 г. по делу № 12-110/2021

№ 12 – 110/2021

№

РЕШЕНИЕ

05.07.2021 г. Дальнереченск

Судья Дальнереченского районного суда Приморского края Чупрова Е.О., с участием представителя КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница» ФИО2, рассмотрев жалобу Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дальнереченская центральная городская больница» на постановление врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю от ДД.ММ.ГГГГ № о привлечении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дальнереченская центральная городская больница» к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением врио руководителя Территориального органа Федеральной службы в сфере здравоохранения по Приморскому краю от ДД.ММ.ГГГГ № юридическое лицо – Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Дальнереченская центральная городская больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 КоАП РФ, и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей.

В жалобе врио главного врача КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница» ФИО просит отменить данное постановление, производство по делу прекратить, освободить КГБУЗ «Дальнереченская ЦГБ» от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, мотивируя тем, что совершенное деяние, хотя формально и содержит признаки состава административного правонарушения, но с учетом его характера, роли правонарушителя, отсутствия каких-либо тяжких последствий не представляет существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений, в связи с чем, имеются основания для признания административного правонарушения малозначительным.

Представитель КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница» по доверенности ФИО2 в судебном заседании на удовлетворении жалобы настаивала, ссылаясь на доводы, изложенные в ней.

Должностное лицо, вынесшее постановление по делу об административном правонарушении ФИО1 в судебное заседание не явилась, представила заявление о рассмотрении дела в её отсутствие.

Заслушав представителя КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница», изучив доводы жалобы, исследовав материалы дела, прихожу к следующему.

В соответствии со статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Закона).

Материалами дела установлено, что в соответствии утверждённым планом-графиком выездных плановых проверок на 2021 год в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ комиссией Министерства здравоохранения <адрес> проведена плановая комплексная проверка КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница» по адресу: <адрес>, в результате которой установлено, что в прививочном кабинете детского отделения в укомплектованной «аптечке экстренной помощи при авариях с биоматериалом» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: <данные изъяты>, выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.

Указанные обстоятельства со ссылкой на нарушение КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница» конкретных норм и правил, регламентирующих требования в сфере обращения медицинских изделий, изложены в протоколе об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ и послужили основанием для привлечения КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница» к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются собранными по делу доказательствами: актом проверки, приказом о проведении плановой комплексной проверки, протоколом об административном правонарушении.

Указанные доказательства получили оценку в совокупности с другими материалами дела об административном правонарушении по правилам, установленным статьей 26.11 КоАП Российской Федерации, с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности и достаточности.

В силу ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В материалах дела отсутствуют доказательства, подтверждающие принятие заявителем каких-либо мер для соблюдения требований правил и норм, регламентирующих требования в сфере обращения медицинских изделий до проведения проверки.

Приведенные в жалобе доводы не могут являться основанием для освобождения от административной ответственности и отмены вынесенного в отношении КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница» постановления, поскольку факт совершения административного правонарушения и виновность юридического лица подтверждаются собранными доказательствами, которые в своей совокупности никаких сомнений в их допустимости и достоверности не вызывают.

В ходе рассмотрения дела об административном правонарушении в соответствии с требованиями ст. 24.1 КоАП РФ были всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены обстоятельства совершенного административного правонарушения. Так, в силу требований ст. 26.1 КоАП РФ установлены: наличие события административного правонарушения, юридическое лицо, не принявшее необходимых мер по соблюдению установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, виновность указанного лица в совершении административного правонарушения, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Поскольку на момент проверки в прививочном кабинете детского отделения КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница» был выявлен факт хранения указанных медицинских изделий с истекшим сроком годности, что само по себе является нарушением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, в том числе применительно к положениям ст. 38 Федерального закона от дата N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», должностное лицо пришло к правильному выводу о наличии состава административного правонарушения по ст. 6.28 КоАП РФ, учитывая, что одним из признаков медицинских изделий, с учетом приведенных выше норм закона, является их применимость. Приведенные выше медицинские изделия с истекшим сроком годности применимыми не являлись, хранились в условиях, не исключающих их применение.

С учетом изложенного, юридическое лицо – КГБУЗ «Дальнереченская центральная городская больница» обоснованно привлечено к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ.

Доводы жалобы о том, что правонарушение является малозначительным, нахожу несостоятельными, оснований для признания правонарушения малозначительным не усматриваю в виду следующего.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ и п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 5 «О некоторых вопросах возникающих у судов при применении Кодекса об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Отсутствие каких-либо негативных последствий в результате совершенного деяния, равно как и наличие смягчающих обстоятельств, личность, имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий, возмещение причиненного ущерба, не являются основаниями для применения ст. 2.9 КоАП РФ, поскольку состав правонарушения, предусмотренный статьей 6.28 КоАП РФ, является формальным составом, в связи с чем, наличие или отсутствие последствий не имеет правового значения для наступления ответственности. Указанные обстоятельства в силу частей 2 и 3 ст. 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Исходя из характера совершенного административного правонарушения, связанного с нарушениями законодательства в особо охраняемой сфере (жизнь и здоровье граждан), с нарушением прав на охрану здоровья граждан, нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий не обусловленное исключительными обстоятельствами нельзя признать малозначительным правонарушением.

В данном случае обстоятельства, при которых было совершено административное правонарушение, не являются исключительными.

Административное наказание назначено в пределах предусмотренной санкции статьи 6.28 КоАП РФ, и является минимальным.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, а равно обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ соблюден.

С учетом изложенного, обжалуемое решение должностного лица является законными и обоснованным, оснований для его отмены или изменения не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, судья

РЕШИЛ:

Постановление врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю от ДД.ММ.ГГГГ № по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ в отношении юридического лица - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дальнереченская центральная городская больница», оставить без изменения, а жалобу без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Приморский краевой суд через Дальнереченский районный суд Приморского края в течение десяти суток со дня получения копии решения.

Судья Е.О. Чупрова