Постановление № 5-72/2018 от 23 мая 2018 г. по делу № 5-72/2018

5-72/2018


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

24 мая 2018 г. г.Шарья

Судья Шарьинского районного суда Костромской области Панихин И.В.,

с участием представителя юридического лица, привлеченного к ответственности - ФИО1,

представителей ТО Росздравнадзора по Костромской области ФИО2 и ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица - ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им.Каверина В.Ф.» (далее ОГБУЗ «Шарьинская ОБ»), юридический адресу: 157505, Костромская область, г.Шарья, ул.им.Хирурга ФИО4, д.1, ИНН <***>; ОГРН: <***>,

у с т а н о в и л :

с 5 марта по 3 апреля 2018 года сотрудниками ТО Росздравнадзора по Костромской области отношении ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» по информации Шарьинского межрайонного следственного отдела Следственного Управления Следственного Комитета Российской Федерации по Костромской области по факту смерти гр.С. в ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» была проведена внеплановая выездная проверка.

По результатам проверки главным специалистом-экспертом ТО Росздравнадзора ФИО2 4 мая 2018 года в отношении ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» был составлен протокол 11/18 об административном правонарушении, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ (Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)).

В протоколе должностного лица отмечается, что вследствие выявленных нарушений установлено, что медицинскими работниками ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» пациентке доступная и качественная медицинская помощь оказана не была, в связи с чем были нарушены её права на охрану здоровья в соответствии со ст. 18 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ, что повлекло причинение вреда жизни, здоровью и наступлению летального исхода.

С содержанием данного протокола в день его составления был ознакомлен и получил его копию главный врач ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» - ФИО5

В судебном заседании при рассмотрении данного протокола представитель ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» ФИО1 не отрицала выявленных в ходе проверки больницы нарушений, часть из которых в настоящее время устранена, а часть устраняется. Просила при назначении наказания учесть тяжелое финансовое положение больницы и назначить наказание с применением ст.4.1, ст.3.2 КоАП РФ.

Представители ТО Росздравнадзора в Костромской области ФИО3 и ФИО2 пояснили в суде, все изложенные в протоколе нарушения были выявлены в ходе проверки. После проверки по незначительной части выявленных нарушений главный врач больницы представлял оправдательные документы и эти нарушения не были внесены в рассматриваемый протокол. Решение вопроса о назначении наказания ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» оставляют на усмотрение суда, но при этом просят учесть факты грубых нарушений при оказании помощи больной со стороны лечащего персонала и тяжесть наступивших последствий.

Проверив материалы дела, выслушав участников процесса, суд приходит к следующим выводам.

Вина ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» в совершении указанного правонарушения полностью подтверждается материалами дела, а именно:

- актом проверки (л.д.30-50);

- предписанием об устранении выявленных нарушений (л.д.52-54);

- протоколом об административном правонарушении (л.д.3-19);

- выпиской из ЕГРЮЛ (л.д.55-58);

- копией лицензии ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» на занятие медицинской деятельностью (л.д.4-7);

- копией приказа от 23.11.2015 г. №11663-к, которым на должность главного врача ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» был назначен ФИО5 и др.

Согласно материалам дела в ходе проверки в ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» были установлены грубые нарушения лицензионных требований (п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - «под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а» «б» и «в».l)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»»), а именно:

1. Нарушены требования п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ» в части не соблюдения установленного порядка оказания медицинской помощи, в части оснащения: 1.1. Нарушены требования приложения № 12 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология».

На момент проверки в палате интенсивной терапии отсутствовали следующие наименования медицинских изделий:

В отделении реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения (Приложение 12):

- вместо 7 аппаратов искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров в наличии -5;

- вместо 2 аппаратов искусственной вентиляции легких транспортный (СМУ, SIМV, СРАР, BIPAP) - 1;

- центральный пульт монитора отсутствует;

- вместо 12 шприцевых насосов в наличии -8;

- вместо 6 насосов для зондового питания в наличии - 2;

- вместо 3 термостабилизирующих матрацев в наличии - 2;

- присутствует 4 противолежневых матраца вместо 6;

- 2 компьютерных места вместо 3;

- отсутствуют кровать-весы, устройство для перекладывания больных, аппарат для пневомокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза.

1.2. Нарушены требования приложения № 19 к приказу Министерства здравоохранения РФот 01.11.2012 г. № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по про филю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)».

На момент проверки в гинекологическом отделении отсутствовали кровать функциональная, кольспоскоп, насос инфузионный.

1.3. Нарушены требования приложения № 5 к приказу МЗ РФот 20.06.2013 г. № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи».

На момент проверки в автомобилях скорой медицинской помощи отсутствовали следующие наименования медицинских изделий: насос шприцевой (дозатор лекарственных средств); набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи; набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи; контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на 6 флаконов; контейнер для медицинских отходов класса В; вместо 2 контейнеров пластиковых для использованных инструментов, расходных материалов в наличии -1.

1.4. Нарушены требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 г. NQ 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи».

На момент проверки в укладках для оказания скорой медицинской помощи отсутствовали следующие наименования лекарственных средств и медицинских изделий:

1. Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи

"

1 Лекарственные препараты

№
Код АТХ

Анатомо-

Лекарственный

Лекарственная форма

терапевтическо-

препарат

химическая

классификация (АТХ)

1.6 Препараты кальция

1.6.1

А12АА03

кальция глюконат

кальция

раствор для

глюконат

внутривенного и

внутримышечного

введения

1.7 Другие минеральные вещества

1.7.1

А12СХ

минералосодержащие

калия и магния

раствор для

препараты другие

аспарагинат

внутривенного

введения и (или)

раствор для инфузий

1.11 Препараты для лечения заболеваний сердца

1.11.2

С01ВА02

прокаинамид

прокаинамид

раствор для

внутривенного и

внутримышечного

введения

1.12 Антигипертензивные средства

1.12.1

С02АС01

клонидин

клонидин

раствор для

внутривенного

введения

1.12.3

С02СА06

урапидил.

урапидил

раствор для

внутривенного

введения

1.14 Бета-адреноблокаторы

1.14.2

С07АВ02

метопролол

метопролол

раствор для

внутривенного

введения или таблетки

1.17 Местные анестетики для наружного применения

1.17.1

D04AB01

лидокаин

лидокаин

спрей для местного

применения

дозированный или

спрей для местного

применения

1.17.2

N01BB52

лидокаин,В

лидокаин +

гель для местного

комбинации с другими

хлоргексидин

применения

препаратами

1.18 Антисептики и Дезинфицирующие средства

1.18.1

D08AG02

повидон-йод

повидон-йод

раствор для местного

применения или

раствор для наружного

применения или

раствор для местного и

наружного применения

1.19 Кортикостероиды системы OJ;О действия

1.19.2

Н02АВ06

преднизолон

преднизолон

раствор для

внутривенного и

внутримышечного

введения или раствор

для инъекций

1.20 Антибактериальные препараты системного действия

1.20.1

J01BA01

хлорамфеникол

хлорамфеникол

порошокдля

приготовления

раствора для

внутримышечного или

внутривенного

введения

1.23 Местныеанестетики

1.23.1

N01BA02

прокаин

прокаин

раствор для инъекций

1.25 Другие анальгетики и антипиретики

1.25.2

N02BB52

метамизол натрия, в

метамизол

раствор для

_о-о

комбинации с другими

натрия +

внутривенного и

препаратами (исключая

питофенон +

внутримышечного

психотропные

фенпивериния

введения или раствор

препараты)

бромид

для инъекций

1.25.3

N02BE01

парацетамол

парацетамол

суппозитории

ректальные

1.26 Противоэпилептические препараты

1.26.1

N03AG01

вальпроевая кислота

вальпроевая

раствор для

кислота

внутривенного

введения или

лиофилизат для

приготовления

раствора для

внутривенного

введения

1.29 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

1.29.1

N07XX

препараты для лечения

инозин +

раствор для

заболеваний нервной

никотинамид +

внутривенного

системы другие

рибофлавин +

введения

янтарная

кислота

1.29.2

N07XX

препараты для лечения

этилметил-

раствор для

заболеваний нервной

гидрокси-

внутривенного и

системы другие

пиридина

внутримышечного

сукцинат

введения

1.32 СульФаниламиды

1.32.1

S01AB04

сульфацетамид

сульфацетамид

капли глазные

1.33 Антидоты

1.33.1

А06АА01

парафин жидкий

парафин жидкий масло для приема

внутрь

1.33.2

N06DA04

галантамин

галантамин

раствор для инъекций

1.33.3

УО3АВ

антидоты

димеркапто-

раствор для

пропан-

внутримышечного и

сульфонат

подкожного введения

натрия

1.33.4

УО3АВ

антидоты

карбоксим

раствор для

внутримышечного

введения

1.33.5

УО3АВ

антидоты

цинка

раствор для

бисвинил-

внутримышечного

имидазола

введения

диацетат

2-Медицинские изделия

№
Наименование медицинского изделия

Кол-во, не

менее

2..5

Воздуховод Гведела (60 мм)

1 шт.

2.6

Воздуховод Гведела (90 мм)

1 шт.

2.8

Средство (губка, пластина) кровоостанавливающее

1 шт.

коллагеновое биодеградируемое

2.15

Катетер уретральный детский однократного применения

1 шт.

стерильный

2.18

Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см)

5 шт.

2.23

Набор для канюлизации губчатых костей для оказания скорой

1 шт.

медицинской помощи (шприц-пистолет либо иное устройство

установки канюли для внутрикостных инъекций для взрослых

и детей сканюлей (канюлями) для внутрикостных инъекций,

системой для внутрикостного введения лекарственных

препаратов)

2.25

Пакет гипотермический

3 шт.

2.31

Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая

20шт.

(не менее 12,5 см х 11,0 см)

2.35

Скальпель стерильный одноразовый

2шт.

2.36

Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе

2шт.

цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или

гидросиликата кальция (не менее 50 г)

2.37

Средство перевязочное гемостатическое стерильное с

2шт.

аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х 10 см)

2.38

Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое

2шт.

стерильное (на основе аллилоксиэтанола илидокаина)

2.39

Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см)

1 шт.

2.40

Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см)

1 шт.

2.43

Трубка ректальная газоотводная детская одноразовая

1 шт.

3 Прочие средства

3.4

Чехол для перевязочных материалов

1 шт.

1.6. Нарушены требования приложения №17 к приказу Министерства здравоохранения РФот 15.05.2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению».

На момент проверки в палате интенсивной терапии отсутствовали следующие наименования медицинских изделий:

Приложение № 17

Стандарт

оснащения фельдшерско-акушерского пункта

Наименование оборудования (оснащения)

Требуемое

В организации

количество, шт.

Автоматический дефибриллятор

не менее 1

Отсутствует

Анализатор уровня сахара крови портативный с тест-

не менее 1

Отсутствует

полосками

Экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный

не менее 1

Отсутствует

Стол процедурный

не менее 1

Отсутствует

}--.

Стол инструментальный

не менее 1

Отсутствует

Рабочее место фельдшера*

не менее 1

Отсутствует

Рабочее место акушера (медицинской сестры)*

не менее 1

Отсутствует

Щит деревянный

не менее 1

Отсутствует

Носилки

не менее 2

Отсутствует

Костыли

не менее 2 пар

Отсутствует

Одеяло с подогревом

не менее 1

Отсутствует

Секундомер

не менее 2

Отсутствует

Пузырь для льда

не менее 2

Отсутствует

Коробки

стерилизационные

(биксы)

(разных

по потребности

Отсутствует

размеров)

Роторасширитель одноразовый

не менее 2

Отсутствует

Языкодержатель

не менее 2

Отсутствует

Стерилизатор электрический средний

не менее 1

Отсутствует

Сухо;харовой шкаф или автоклав

не менее 1

Отсутствует

Портативный аппарат для искусственной вентиляции

не менее 1

Отсутствует

легких

Кислородный ингалятор любого типа

не менее 1

Отсутствует

Трахеотомический набор

не менее 2

Отсутствует

Воздуховоды для искусственного дыхания "рот в рот"

не менее 3

Отсутствует

Дыхательный аппарат ручной (мешок Амбу)

не менее 1

Отсутствует

Укладка

универсальная

для

забора

материала

от

людей

и

из

объектов

окружающей

среды

для

не менее 1

Отсутствует

исследования

на

особо

опасные

инфекционные

болезни

Ростомер *

1

Отсутствует

Леитасантиметровая*

1

Отсутствует

Экспресс-анализатор

уровня

холестерина

в

крови

1

Отсутствует

портативный *

Спирометр

(портативный

с

одноразовыми

1

Отсутствует

мундштуками)

Комплект

оборудования

для

проведения

1

Отсутствует

санпросветработы

Укладка

для

оказания

помощи

при

желудочно-

не менее 1

Отсутствует

кишечном (внутреннем) кровотечении

* Требуемое количество определяется исходя из количества кабинетов фельдшера, функционирующих в составе фельдшерско-акушерского пункта.

2. Нарушены требования п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» в части не соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно:

2.1. Нарушены требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. N~ 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» :

- амбулаторная карта Заболотского ФАП N~ 2228 - используется амбулаторная карта неустановленной формы.

2.2. Нарушены требования приказа МЗ РФ от 10.05.2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

2.2.1. Амбулаторная карта Заболотского ФАП № 2228:

- нарушение п.п. г п. 2.1 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 года № 203н: отсутствует формирование плана обследования пациентки при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

- нарушение п.п. ж п. 2.1 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 года №203н отсутствует дополнительное обследование (мазки на дизгpуппу) при фебрильной температуре и наличии неоднократного жидкого стула (при лечении с 19.12.2017 года по 25.12.2017 года).

2.2.2. На амбулаторном этапе оказания медицинской помощи выявлены следующие нарушения:

не проведены противоэпидемические мероприятия в очаге инфекционного заболевания от 03.01.2018 года (данная информация направлена в Роспотребнадзор Костромской области, ответ в настоящее время не получен);

- медицинская эвакуация с тяжелой формой инфекционного заболевания проведена с нарушением (на личном транспорте без сопровождения медицинского работника);

- медицинская помощь на дому 03.01.2018 года оказана медицинским работником З., имеющей сертификат по специальности «сестринское дело», обслуживание вызовов на дом к детям, также не определено представленной должностной инструкцией от 05.01.2014 г.

2.2.3. Медицинская карта стационарного больного.N2 130011:

- не проведено бактериологическое исследование кала и рвотных масс;

- отсутствует осмотр дежурного врача с 06.01.2018 по 08.01.2018 г.;

- нарушение п.п. в, п.п. г п. 2.2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 года.N2 203н:

предварительный диагноз установлен не полностью, в него не внесены возможные причины артериальной гипотонии, диагноз не обоснован, при первичном осмотре отсутствуют какие-либо сведения о менструальном анамнезе, половой жизни и беременностях, то есть, при осмотре в приемном покое не собран гинекологический анамнез, и как следствие, не было консультации и наблюдения врача гинеколога, поздно проведены УЗИ брюшной полости и малого таза и повторная консультация хирурга;

- нарушение п.п. Д п. 2.2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 года.N2 203н:

1) отсутствует план лечения при первичном осмотре (наличие только листа назначения, который не является планом);

2) нет обоснования диагноза гастроэнтерита тяжелой степени, подписанного лечащим врачом и заведующим отделением, а также проведена несвоевременная идентификация возбудителя острой кишечной инфекции (анализ на дизгpуппу и сальмонеллез взят только 09.01.2018 г.);

3) план обследования и лечения скорректирован с запозданием только 11.01.2018 г.;

- нарушение п.п. з п. 2.2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 года.N2 203н:

1) несвоевременно установлен достоверный клинический диагноз: при поступлении пациентки и по результатам проведенного обследования в первые сутки имелись клинические и лабораторные критерии диагноза «сепсис» артериальная гипотония, лейкоцитоз, гипергликемия, увеличение СРБ (согласно Федерального клинического протокола «Гнойно-воспалительные заболевания и сепсис в акушерстве» от 27.05.2015). Данный диагноз не выставлен и не исключен;

2) несвоевременное позднее выявление гнойного сальпинго-офорита (установлен только на стадии развития гнойного разлитого перитонита во время операции);

- нарушение п.п. и п. 2.2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 года №203н: своевременно не проведен консилиум, не назначены и не проведены дополнительные методы диагностики: УЗИ брюшной полости (выполнено с запозданием), коагулологические исследования, прокальциотониновый тест, исследование СРБ в динамике;

- нарушение п.п. л п. 2.2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 года №203н:

1) отсутствует согласование с клиническим фармакологом или заведующим отделения назначения 5 и более лекарственных препаратов (в соответствии с п.п. 1 п. 25 ч. 2 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N2 1 ~ 75н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранении»);

2) во время стационарного лечения, после первой операции 11.01.2018 г. не назначена деэскалационная схема (меронем+ванкомицин+зивокс) (согласно Федерального клинического протокола «Гнойно-воспалительные заболевания и сепсис в акушерстве» от 27.05.2015);

3) не установлена степень выраженности полиорганной недостаточности и недооценена тяжесть состояния (нарастание тромбоцитоза в крови, лейкоцитоза и СОЭ, ухудшение биохимических показателей крови, отрицательная динамика по ЭКГ);

4) не рационально выбран антимикробный препарат «Цефотаксим» (в РФ отмечена высокая резистентность S.flexner к лекарственному препарату «Цефотаксим» (96,6%) и в клинических рекомендациях Министерства Здравоохранения РФ «Шигеллез у взрослых», 2015, Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендован «Цефтриаксон»);

5) не проведена своевременная отмена неэффективного лекарственного препарата «Цефотаксим» (по рекомендациям Всемирной Организацией Здравоохранения 2005 года - неэффективность антибиотикотерапии в течение 48 часов является показанием к ее коррекции. В данном случае отмена антибиотика произошла через 7 дней);

6) нерациональный подбор комбинированной антибактериальной терапия - лекарственные препараты «Цефтриаксон», «Метрогил» и «Амикацин»;

7) не назначено лечение «системными» антимикотиками при наличии показаний (у пациентки с 09.01.2018 г. при осмотре описываются афты на слизистой ротовой полости, 11.01.2018 г. в анестезиологической карте указан афтозный стоматит);

8) нерациональное назначен наркотический анальгетик - тримеперидин (промедол) (данный лекарственный препарат в течение нескольких дней, во-первых, может привести к привыканию, поэтому по мере стихания боли рекомендуется переходить на ненаркотические анальгетики; Во- вторых, картину болевого синдрома, что также могло способствовать задержке оперативного вмешательства);

9) не была проведена тромбопрофилактика (согласно клиническим рекомендациям «Профилактика тромбоэмболических синдромов» ГОСТ Р56377 - 2015 можно предположить высокую степень риска возникновения тромбоэмболических осложнений (крупные оперативные вмешательства на органах брюшной полости, лапароскопические операции более 45 минут, гнойная инфекция, дополнительный фактор - тромбоцитоз) и решить вопрос лекарственной тромбопрофилактики);

- нарушение п.п. м п. 2.2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 года № 203н: отсутствует назначение лекарственных препаратов, не включенных в перечень ЖНВЛП с оформлением протокола ВК и занесением в стационарную карту (стоматологический гель «Холисал» приобретался за счет личных средств родителей);

- нарушение п.п. н п. 2.2 приказа МЗ РФот 10.05.2017 года № 203н:

1) не организован своевременный перевод пациентки в другую медицинскую организацию, имеющую оборудование и кадры, для оказания медицинской помощи в соответствии с порядками и стандартами, при неэффективности проводимой терапии;

2) не обеспечен вызов врачей консультантов (в том числе, детского хирурга) из медицинской организации более высокого уровня.

1.8. Нарушены требования приказа Минздрава рф от 24.12.2012 г. №1438н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при сальпингите и оофорите» и приложение №20 к приказу Минздрава РФ от 01.11.2012 г.№572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»:

- не проведено бактериологическое исследования отделяемого женских половых органов на микроорганизмы и их чувствительность к антибиотикам. Не представлено морфологическое исследование удаленного препарата. Остальные положения стандарта выполнены с запозданием на 7-1О дней;

- запоздалое проведение УЗИ брюшной полости и осмотра акушера гинеколога;

- в результате поздней диагностики и неадекватной тактики ведения произошла перфорация тубоовариального абсцесса;

- неадекватный объем оперативного вмешательства 11.01.2018 - не удален гнойный очаг;

- неадекватный объем оперативного вмешательства 15.01.2018 полностью не удален гнойный очаг: правый яичник и левая маточная труба. Не исключено наличие межкишечных абсцессов.

2.3. Нарушены требования п. 12 приказа-Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. И2 922н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»»:

- не обеспечено при наличии медицинских показаний проведение лечения с привлечением врачей-специалистов по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации (в настоящее время данная номенклатура утверждена приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»).

В данном случае хирургическая помощь оказывалась ребенку без привлечения специалистов детских хирургов, имеющих соответствующее образование, также при отсутствии у самой медицинской организации лицензии на медицинскую деятельность по профилю: «детская хирургия» по месту оказания медицинской помощи, что влечет за собой нарушение маршрутизации пациента, так как лицензия на осуществление медицинской деятельности, содержащая вид работы (услуги) «детская хирургия», выдана по адресу 157501, <...> Д. 48. Так же не была проведена консультация с детским врачом хирургом ОГБУЗ «Костромская областная детская больница».

Ставить под сомнение эти сведения, изложенные в протоколе, у суда нет оснований. Протокол составлен на основании акта проверки, которой были выявлены указанные нарушения. Сама проверка была проведена в установленном законом порядке, при этом каких-либо нарушений при ее проведении не было допущено. Фактически указанные нарушения в акте проверки и в протоколе об административном правонарушении не оспариваются и представителем юридического лица.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в редакции, действовавшей на момент выявления административного правонарушения, до изменений, внесенных Федеральным законом от 29 декабря 2015 г. N 408-ФЗ) осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В силу пункта 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Из материалов дела следует, что ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии Департамента здравоохранения Костромской области ЛО-44-01-000969 от 21.09.2017 г. При этом, как выяснилось в ходе проверки, ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» были выявлены грубые нарушения требований и условий предусмотренных лицензией.

Кроме того, в процессе осуществления своей деятельности медицинскими работниками ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» поступившей на лечение несовершеннолетней С. доступная и качественная медицинская помощь оказана не была, в связи с чем были нарушены её права на охрану здоровья в соответствии со ст. 18 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ, что повлекло причинение вреда жизни, здоровью и наступлению летального исхода.

Поэтому при таких обстоятельствах суд считает, что действия юридического лица - ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» правильно квалифицированы по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ - как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При определении юридическому лицу - ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» вида и размера наказания суд учитывает все обстоятельства дела, существо и тяжесть допущенных нарушений, материальное положение юридического лица, а также обстоятельства смягчающие административную ответственность, к которым суд относит признание вины и принимаемые меры к устранению выявленных нарушений.

Учитывая всё изложенное, суд считает, что наказание для ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» должно быть назначено в виде административного штрафа в рамках санкции ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Каких-либо оснований для применения положений ст.ст.3.2,4.1 КоАП РФ, с учетом тяжести наступивших последствий, суд не усматривает.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,

п о с т а н о в и л :

юридическое лицо - ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им.Кваерина В.Ф.» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Копию настоящего постановления направить главному врачу ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» - ФИО5, руководителю Росздравндазора по Костромской области ФИО6

Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления, с подачей жалобы через Шарьинский районный суд.

Судья_____________________