Решение № 12-39/2017 от 18 октября 2017 г. по делу № 12-39/2017

Дело №12-39/2017


Решение

по жалобам на постановления по делам об административных правонарушениях

р.п. Новониколаевский 19 октября 2017 года

Федеральный судья Новониколаевского районного суда Волгоградской области Королев М.А., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы объединённого административного дела по жалобам директора УМП «Новониколаевская районная аптека» Трашиной Ольги Витальевнына постановления по делам об административных правонарушениях,

Установил:

ДД.ММ.ГГГГ в Новониколаевский районный суд Волгоградской области поступили жалобы директора УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2 на постановления по делам об административных правонарушениях, в которых она просит изменить постановления, вынесенные руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской областиот ДД.ММ.ГГГГ о привлечении её к административной ответственности.

В судебное заседание не явилось должностное лицо, составившее протоколы по делам об административных правонарушениях, от руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области поступило обращение о рассмотрении жалоб в отсутствие представителя административного органа.

Суд, учитывая мнение ФИО2, рассмотрел дело в отсутствие должностного лица, составившего протоколы по делам об административных правонарушениях, так как его неявка не является препятствием к рассмотрению жалоб.

В соответствии с ч.2 ст.4.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях, при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

В производстве судьи Новониколаевского районного суда находятся две жалобы директора УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2 на постановления по делам об административных правонарушениях, предусмотренных ч.1 ст.14.43, ч.1 ст.14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Согласно материалам административных дел, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской областипроведена проверка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в деятельности УМП «Новониколаевская районная аптека».

По итогам указанной проверки ФИО2 привлечена к административной ответственности по ч.1 ст.14.43, ч.1 ст.14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Согласно п.4 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» если из протоколов об административных правонарушениях усматривается наличие оснований для назначения административного наказания по правилам части 2 статьи 4.4 КоАП РФ, то следует вынести определение об объединении таких материалов и рассмотреть их в одном производстве с вынесением одного постановления.

Принимая во внимание, что дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч.1 ст.14.43, ч.1 ст.14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях возбуждены по итогам одной проверки, по результатам деятельности директора УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2, они подлежат объединению в одно производство, так как такое объединение при рассмотрении дел по существу не произведено.

Об объединении дел судом вынесено отдельное определение.

В судебном заседании ФИО2 доводы жалоб поддержала и пояснила, что по итогам проверки УМП «Новониколаевская районная аптека» были выявлены нарушения, с которыми она полностью согласна, однако, просит назначить ей наказание в виде предупреждения.

Суд, изучив доводы жалоб лица, привлекаемого к административной ответственности ФИО2, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующим выводам.

В соответствии со ст.24.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Судом установлено следующее.

Приказом руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области от ДД.ММ.ГГГГ №, назначена проверка в отношении УМП «Новониколаевская районная аптека».

В соответствии с актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, составленным заместителем начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО3, в УМП «Новониколаевская районная аптека» допущены нарушения Правил хранения лекарственных средств, в части расположения измерительной части гигрометра и использования термометров, размещения лекарственных средств с учётом способа применения, оборудования стеллажей, шкафов и полок, отсутствует должный учёт лекарственных препаратов, нарушаются требования по хранению лекарственных препаратов.

ДД.ММ.ГГГГ заместителем начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО4, в отношении директора УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2, составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.43. Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО5 от ДД.ММ.ГГГГ, директор УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43. Кодекса РФ об административных правонарушениях, ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.

В соответствии с актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, составленным заместителем начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО3, в УМП «Новониколаевская районная аптека» допущены нарушения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, отсутствовали некоторые позиции из минимального ассортимента лекарственных средств, выявлены препараты с истёкшим сроком годности, лекарственные препараты хранились с нарушением температурного режима хранения, допускалось хранение лекарственных препаратов без их надлежащей упаковки.

ДД.ММ.ГГГГ заместителем начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО4, в отношении директора УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2, составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО5 от ДД.ММ.ГГГГ, директор УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 5000 рублей.

Суд, проверяя административные дела в отношении ФИО2 по её жалобам, считает, что она обоснованно привлечена к административной ответственности.

В силу ст.2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Согласно п.п.7,8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение анализа соблюдения политики и целей деятельности, актов внутренних аудитов и внешних проверок с целью совершенствования предоставляемых фармацевтических услуг; необходимыми ресурсами для функционирования всех процессов работы субъекта розничной торговли с целью соблюдения лицензионных требований, санитарно-эпидемиологических требований, правил охраны труда и техники безопасности, противопожарных правил и иных требований, установленных законодательством Российской Федерации.

Руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учёт, реализацию и отпуск.

Таким образом, директор УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2 занимая должность руководитель субъекта розничной торговли (аптеки) является субъектом правонарушений, предусмотренных ч.1 ст.14.43, ч.1 ст.14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2. Кодекса РФ об административных правонарушениях, выражается в нарушении установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

В силу п.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утверждённый Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 года № 2724-р, утверждён минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению № 4.

В указанном приложении № 4 поименованы лекарственные препараты, которые отражены в акте проверки и отсутствовали в аптеке на момент проверки.

В силу п.3 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля товарами аптечного ассортимента осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на соблюдение требований настоящих Правил и включающих в том числе (далее - система качества): установление последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность, эффективность и рациональность применения лекарственных препаратов; определение критериев и методов, отражающих достижение результатов, как при осуществлении процессов, необходимых для обеспечения системы качества, так и при управлении ими с учётом требований законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных препаратов, обеспечение населения качественными, безопасными, эффективными товарами аптечного ассортимента.

Вместе с тем, в аптеке хранились лекарственные препараты с истёкшим сроком годности, а также с нарушением температурного режима хранения, в условиях отсутствия упаковки с указанием обязательной информации.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 данного Кодекса.

В примечании к статье 14.43 КоАП РФ указано, что под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в названной статье и статье 14.47 этого Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Из положений ч.ч.1,2 ст.58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» следует, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п.1 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н, Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Таким образом, допущенные в УМП «Новониколаевская районная аптека» нарушения Правил хранения лекарственных средств, отражённые в акте проверки, образуют в деянии директора аптеки ФИО2 состав правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Согласно ч.1 ст.4.1. КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Санкция ч.1 ст.14.4.2. КоАП РФ предусматривает назначение административного наказания на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, за совершение правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ для должностных лиц установлена ответственность в виде административного штрафа в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

Таким образом, ФИО2 назначено административное наказание в пределах, установленных законом, оснований для назначения административного наказания в виде предупреждения не имеется.

В соответствии со ст.2.9. КоАП РФ при малозначительности совершённого административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В п.21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» дано разъяснение, что малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учётом характера совершённого правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

По убеждению суда, оснований для освобождения ФИО2 от административной ответственности не имеется, применение ст.2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью должностных лиц или суда, так как малозначительность правонарушения является оценочной категорией, требующей установления фактических обстоятельств, имеющих значение для рассмотрения спора по существу.

Составы административных правонарушений, предусмотренных ч.1 ст.14.4.2, ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, являются формальными и не предусматривают в качестве обязательного условия наступление последствий, в связи с чем, отсутствие вреда и не наступление в результате допущенных нарушений последствий само по себе не свидетельствует о малозначительности деяний.

В связи с тем, что правоотношения в данном случае возникают в сфере государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении, угроза охраняемым общественным отношениям заключается не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в отношении лица к исполнению возложенных на него обязанностей по соблюдению требований закона, оснований для освобождения ФИО2 от административной ответственности, не имеется.

В силу п.2 ч.1 ст.30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится одно из следующих решений: об изменении постановления, если при этом не усиливается административное наказание или иным образом не ухудшается положение лица, в отношении которого вынесено постановление.

Из положений ч.ч.2,3 ст.4.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях следует, что при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

В случае, предусмотренном частью 2 настоящей статьи, административное наказание назначается в пределах санкции, при применении которой может быть назначен наибольший административный штраф в денежном выражении, если указанными санкциями предусматривается назначение административного наказания в виде административного штрафа.

Таким образом, постановления по делам об административных правонарушениях в отношении ФИО2 следует изменить и назначить ей наказание по объединённому административному делу в размере 10000 рублей в пределах санкции, предусматривающей назначение более строгого административного наказания в виде административного штрафа, по ч.1 ст.14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Руководствуясь ст.ст.30.6-30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

Решил:

Постановления руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области по делам об административных правонарушениях от ДД.ММ.ГГГГ о назначении административного наказания директору УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2, за совершение административных правонарушений, предусмотренных ч.1 ст.14.4.2, ч.1 ст.14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях - изменить, назначить директору УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2 административное наказание за совершение административных правонарушений, предусмотренных ч.1 ст.14.4.2, ч.1 ст.14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 10 000 (десяти тысяч) рублей.

В остальной части постановления руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области по делам об административных правонарушениях от ДД.ММ.ГГГГ о назначении административного наказания директору УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2, за совершение административных правонарушений, предусмотренных ч.1 ст.14.4.2, ч.1 ст.14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях Кодекса РФ об административных правонарушениях - оставить без изменения, жалобы директора УМП «Новониколаевская районная аптека» ФИО2 без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Волгоградский областной суд через Новониколаевский районный суд в течение десяти суток со дня его вынесения.

Судья: