Решение № 12-63/2024 от 12 июня 2024 г. по делу № 12-63/2024

Дело № 12-63/2024

УИД 42RS0005-01-2024-003696-46


Р Е Ш Е Н И Е

г.Кемерово «13» июня 2024 года

Судья Рудничного районного суда г.Кемерово Кемеровской области ФИО1,

с участием помощника прокурора г.Кемерово Меньщиковой А.Е.,

рассмотрев в открытом судебном заседании протест прокурора г.Кемерово Шимановича В.В. на постановление руководителя территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области - Кузбасс <данные изъяты> о прекращении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, в отношении ФИО2,

У С Т А Н О В И Л:

Постановлением руководителя территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области - Кузбасс <данные изъяты> производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, в отношении ФИО2, прекращено в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Прокурором г.Кемерово на данное постановление принесен протест, в котором он просит отменить указанное постановление, дело вернуть на новое рассмотрение.

Протест мотивирован тем, что прокуратурой города по поручению прокуратуры области проведена проверка законности розничной продажи в аптечных организациях лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «<данные изъяты> в аптеке, расположенной по адресу: <адрес> (деятельность осуществляется <данные изъяты> в ходе которой выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств. Установлено, что провизором <данные изъяты>» ФИО2 в аптеке, расположенной по адресу: <адрес> в 2023 году осуществлена неоднократная продажа лекарственного препарата с торговым наименованием «<данные изъяты>» (международное непатентованное наименование <данные изъяты>) по рецепту. Факты продажи согласно сведениям, полученным в ходе проверки, имели место быть 09.08.2023, 11.09.2023, 27.09.2023, 28.09.2023. В соответствии с положениями п.10 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 N2 1093н, отпуск лекарственных препаратов данной категории осуществляется в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «<данные изъяты>» (производитель <данные изъяты>») препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. В соответствии с п.7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №2 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. Согласно сведениям из выписки из единого государственного реестра юридических лиц у <данные изъяты> имеется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Таким образом, при осуществлении фармацевтической деятельности провизором <данные изъяты> - ФИО2 допущено нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, выразившееся в продаже не рецептурного лекарственного препарата, предназначенного для применения только в медицинских организациях. 22.02.2024 прокуратурой города вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении должностного лица <данные изъяты> ФИО2 по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ. Постановлением территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбассу, Руководителем территориального органа от 05.04.2024 по делу <данные изъяты> дело об административном правонарушении, возбужденного по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ в отношении ФИО2, на основании п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ прекращено, в связи с отсутствием состава административного правонарушения. Указанное постановление по делу об административном правонарушении является незаконным и подлежит отмене по следующим основаниям. Объектом административного правонарушения являются охраняемые законом общественные отношения, на которые направлены противоправные действия (бездействие), образующие состав административного правонарушения, то есть отношения, связанные с обращением лекарственных средств. Объективная сторона административного правонарушения состоит в конкретном действии (бездействии) лица, которое является противоправным и влечет установленную КоАП РФ или законом субъекта РФ административную ответственность. В соответствии с ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. Таким образом, субъектом указанного выше административного правонарушения может являться как должностное или юридическое лицо, так и гражданин. Факт совершения административного правонарушения и виновность ФИО2 в его совершении подтверждаются совокупностью имеющихся в материалах дела доказательств, в том числе: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении; справкой по результатам проверки, объяснениями ФИО2, товарным чеком, другими материалами дела, ФИО2 не оспаривается. Учитывая изложенное, вывод должностного лица, рассмотревшим дело об административном правонарушении - руководителем территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области - Кузбасс о том, что ФИО2 не является субъектом данного правонарушения, не соответствует нормам действующего административного законодательства. Указание в постановлении прокуратуры города на привлечение ФИО2 в качестве должностного лица, не исключает привлечение ее к административной ответственности в качестве гражданина.

На основании изложенного, прокурор г.Кемерово Шиманович В.В. просит постановление руководителя территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбасс <данные изъяты> отменить, дело вернуть на новое рассмотрение.

Помощник прокурора города Кемерово Меньщикова А.Е. в судебном заседании на доводах протеста настаивала по основаниям, изложенным в нем.

В судебное заседание руководитель территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области - Кузбасс ФИО3 не явился, о дате, времени и месте рассмотрения протеста прокурора уведомлен надлежащим образом, просил рассмотреть протест прокурора в его отсутствии в связи с нахождением в отпуске.

В судебное заседание ФИО2 не явилась, о дате, времени и месте рассмотрения протеста прокурора уведомлена надлежащим образом, о причинах неявки суду не сообщила, об отложении судебного заседания не ходатайствовала.

Судья, выслушав помощника прокурора, изучив доводы протеста, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему.

В соответствии со ст.26.11 КоАП РФ судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

В соответствии с ч.3 ст.30.6 КоАП РФ судья не связан с доводами жалобы и проверяет дело в полном объеме.

В соответствии со ст.26.1 КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении подлежит выяснению: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

На основании ст.26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Согласно ст.29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть указаны в том числе, обстоятельства, установленные при рассмотрении дела, мотивированное решение по делу.

Согласно ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1, 4 настоящей статьи, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Из материалов дела следует, что в ходе проведенной проверки законности розничной продажи в аптечных организациях лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием <данные изъяты>» в аптеке, расположенной по адресу: <адрес> (деятельность осуществляется <данные изъяты> выявлена неоднократная в 2023 продажа провизором <данные изъяты> ФИО2 лекарственного препарата с торговым наименованием «<данные изъяты>» (международное непатентованное наименование <данные изъяты>) по рецепту. Факты продажи согласно сведениям, полученным в ходе проверки, имели место быть 09.08.2023, 11.09.2023, 27.09.2023, 28.09.2023.

Изложенные обстоятельства послужили основанием к возбуждению в отношении ФИО2 дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, и его направлению для рассмотрения по существу в территориальный орган Росздравнадзора по Кемеровской области-Кузбассу.

При рассмотрении дела должностным лицом установлено следующее.

09.08.2023, 11.09.2023, 27.09.2023, 28.09.2023 выявлена неоднократная продажа провизором <данные изъяты> ФИО2 лекарственного препарата с торговым наименованием «<данные изъяты>» (международное непатентованное наименование <данные изъяты>) по рецепту.

Правила оптовой торговли лекарственными средствами, порядок розничной торговли лекарственными препаратами регламентируются Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные Приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. №403н.

В соответствии с положениями п.10 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 №2 1093н, отпуск лекарственных препаратов данной категории осуществляется в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению.

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «<данные изъяты>» (производитель <данные изъяты>») препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

В соответствии с пунктом 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №2 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях.

Согласно сведениям из выписки из единого государственного реестра юридических лиц у <данные изъяты> имеется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.

Факт совершения административного правонарушения и виновность ФИО2 в его совершении подтверждаются совокупностью имеющихся в материалах дела доказательств, в том числе: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении; объяснением ФИО2 от 22.02.2024; товарным чеком; справкой по результатам проверки, другими материалами дела и ФИО2 не оспаривается.

Таким образом, должностным лицом установлено, что при осуществлении фармацевтической деятельности провизором <данные изъяты> - ФИО2 допущено нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, выразившееся в продаже не рецептурного лекарственного препарата, предназначенного для применения только в медицинских организациях.

Судья апелляционной инстанции считает, что выводы должностного лица о наличии в действиях ФИО7 состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, являются правильными, основанными на допустимых, достоверных и достаточных доказательствах, отвечающих требованиям ст.26.2 КоАП РФ, оцененных с соблюдением правил ст.26.11 КоАП РФ, по результатам всестороннего, полного и объективного исследования всех обстоятельств дела.

Вместе с тем, постановлением руководителя территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбасс <данные изъяты> производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, в отношении ФИО2, прекращено в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Давая оценку законности вынесенного постановления в части прекращения производства по делу в связи с отсутствием состава административного правонарушения ввиду того, что ФИО2 не является субъектом данного правонарушения, судья приходит к следующим выводам.

Как обоснованно указано в протесте прокурора, указание в постановлении прокуратуры города на привлечение ФИО2 в качестве должностного лица, не исключает привлечение ее к административной ответственности в качестве гражданина, поскольку субъектом правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ может выступать как гражданин, так и юридическое или должностное лицо, осуществляющие торговлю лекарственными средствами.

При таких обстоятельствах постановление должностного лица административного органа нельзя признать законным и оно подлежит отмене.

Поскольку срок давности, который в настоящем случае за нарушение законодательства об охране здоровья граждан в силу ч.1 ст.4.5 КоАП РФ составляет один год со дня совершения административного правонарушения, не истек, дело об административном правонарушении подлежит возвращению на новое рассмотрение должностному лицу.

На основании изложенного и, руководствуясь ст.ст.30.5-30.7 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л:

Протест прокурора г.Кемерово Шиманович В.В. на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбассу ФИО3 <данные изъяты> о прекращении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, в отношении ФИО2, удовлетворить.

Постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбассу ФИО3 № <данные изъяты> о прекращении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, в отношении ФИО2 – отменить, дело возвратить на новое рассмотрение в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбассу.

Решение может быть обжаловано в Кемеровский областной суд путем подачи жалобы судье, которым вынесено решение по делу или непосредственно в Кемеровский областной суд в течение 10 (десяти) суток со дня вручения или получения копии решения.

Судья (подпись).

Копия верна.

Судья: