Решение № 12-122/2019 12-7/2020 7/12-7/2020 от 22 января 2020 г. по делу № 12-122/2019

Судья Белехова Г.А. № 7/12-7/2020


Р Е Ш Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г. Кострома 23 января 2020 года

Судья Костромского областного суда Добровольская Т.В.,

с участием законного представителя юридического лица, привлеченного к административной ответственности, МУП «<данные изъяты>» заведующей Б.Л.В.,

должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении заместителя начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области Ф.Е.В.

рассмотрев в судебном заседании жалобу заведующей МУП «<данные изъяты>» Б.Л.В. на постановление судьи Вохомского районного суда Костромской области от 29 ноября 2019 года, по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ, в отношении МУП «<данные изъяты>»,

У С Т А Н О В И Л А:

Постановлением судьи Вохомского районного суда Костромской области от 29 ноября 2019 года МУП «<данные изъяты>» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ, за совершение которого муниципальному унитарному предприятию назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере <данные изъяты> (<данные изъяты>) рублей.

Правонарушение, в совершении которого общество признано виновным выразилось в нарушении последним на период 18 октября 2019 года правил оборота наркотических средств и психотропных веществ: в нарушении требований Федерального закона от 08 января 1998 года № 36-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11 июля 2017 года N 403н, Правил оформления формы N 107/У-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» Приложения № 2 Приказа Минздрава России от 01 августа 2012 года N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления», Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения Приложения № 3 Приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (на период применения с 20 января 2018 года до 06 апреля 2019 года), Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14 января 2019 года N 4н, Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04 ноября 2006 года N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», Приказа Минфина РФ от 13 июня 1995 года N 49 «Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств», Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04 ноября 2006 года N 644

А именно:

1) в отпуске лекарственных препаратов: «<данные изъяты>» - по рецепту № 028944 от 31.0.12017 г.; «<данные изъяты>» - по рецептам № 028943 от 30.01.2017 г., 028993 от 17.04.2017 г., № 028989 от 10.04.2017 г.; «<данные изъяты>» - по рецепту № 278739 от 07.05.2018 г.; «<данные изъяты>» - по рецептам № 029796 от 05.07.2018 г., № 029836 от 26.07.2018 г.; «<данные изъяты>» - по рецептам № 029610 от 07.06.2018 г., № 029797 от 02.07.2018 г., которые оформлены с нарушением латинского языка, дозировки, прописи, фасовки, упаковки.

2) с нарушениями оформлены 73 рецепта за 2017-2019 годы на «<данные изъяты>» таблетки, «<данные изъяты>» таблетки, «<данные изъяты>» раствор, «<данные изъяты>» таблетки, «<данные изъяты>» таблетки, «<данные изъяты>» раствор.

3) в нерегистрации указанных выше рецептов в журнале неправильно выписанных рецептов;

4) в том, что на лицевой стороне рецепта № 278739 от 07.05.2018 г. об отпуске «<данные изъяты>» раствор отсутствует отметка аптечной организации об отпуске препарата, на оборотной стороне - о наименовании аптечной организации и расшифровка фамилии специалиста осуществившего отпуск препарата;

5) в том, что журнал регистрации операций, связанных с обращением наркотических средств и психотропных веществ не соответствует утвержденной форме, заведен в 2016 году и используется до 2019 года, в журнале не прочеркнуты пустые страницы за 2018-2019 года, нумерация операций в приходной и расходной части журнала осуществляется либо с нарушением, либо не осуществляется, исправления не заверяются подписью материально-ответственного лица, не указываются остатки наркотических и психотропных лекарственных препаратов на первое число месяца за весь проверяемый период, регистрация приходной операции наркотического препарата осуществлена на одном развороте журнала в 2017 г, а расходная операция проведена на этом же развороте, но в 2018 г. (аналогично по препарату «<данные изъяты>»), графа «расход всего» не заполняется, в графы «количество» приходной и расходной части журнала вносятся непредусмотренные записи, графа отметка об инвентаризации не заполняется (отсутствует номер ведомости и дата), регистрация операций не осуществляется в день совершения операции, регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ осуществляется не в хронологическом порядке, имеет место пропуск строк в специальном журнале регистрации операций при ведении записей;

6) в том что документально не оформляются результаты ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и психотропных веществ, сведения об инвентаризации ежемесячно не вносятся;

7) в том, что предоставленные в контролирующий орган в 2017 и 2018 годах отчеты об отпуске/реализации наркотических и психотропных препаратов, являются недостоверными.

Заведующая МУП «<данные изъяты>» Б.Л.В. обратившись с интересах предприятия в областной суд с жалобой на постановление судьи Вохомского районного суда Костромской области от 29 ноября 2019 года, как необоснованного в части назначенного наказания, просит постановление судьи изменить, снизить размер назначенного МУП «<данные изъяты>» наказания до <данные изъяты> (<данные изъяты>) рублей. Не оспаривая вывод судьи районного суда о виновности предприятия в совершении административного правонарушения, указывает о чрезмерной суровости назначенного наказания и его несоответствии принципам справедливости и соразмерности совершенному правонарушению. Обращает внимание на то, что вопреки указанным судьей в постановлении обстоятельствам срок исполнения выданного предприятию предписания - до 18 декабря 2019 года, и на момент вынесения судьей постановления не истек, никакого реального вреда совершением правонарушения никому причинено не было, а также то, что назначенное наказание в размере <данные изъяты> (<данные изъяты>) рублей превышает прибыль предприятия за 11 месяцев 2019 года, которая составила <данные изъяты> (<данные изъяты>) рублей, что может повлечь ликвидацию предприятия и наступление негативных последствий для обслуживаемого предприятием населения. Фактические обстоятельства дела, данные о лице, в отношении которого ведется производство по делу, свидетельствуют о возможности назначения МУП «<данные изъяты>» административного наказания с применением положений ч. 3.2 и ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ.

В судебном заседании заведующая МУП «<данные изъяты>» Б.Л.В. жалобу поддержала по изложенным в жалобе основаниям.

В судебном заседании представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области Ф.Е.В. возражений против удовлетворения жалобы не выразил, оставив данный вопрос на усмотрение суда.

Выслушав заведующая МУП «<данные изъяты>» Б.Л.В., представителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области Ф.Е.В., проверив доводы жалобы, изучив дело об административном правонарушении, прихожу к следующим выводам.

Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности установлены положениями Федерального закона от 08 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Названным Федеральным Законом установлены требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирования наркосодержащих растений, в соответствии с которыми, юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, при наличии следующих документов: сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица; заключение органов внутренних дел Российской Федерации (далее - органы внутренних дел) о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны. Приведенные в настоящем абзаце требования установлены ст. 10 названного Закона.

Указанный выше Федеральный закон в статье 39 предусматривает, что при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список I прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица. Указанные журналы хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения указанных журналов устанавливается Правительством Российской Федерации.

Правилами оформления формы № 107/У-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», утвержденными приказом Минздрава России от 01 августа 2012 года № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления», предусмотрено, что: В строке «Rp:» на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема; В строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска). Отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации. Приведенные требования к оформлению рецептурных бланков предусмотрены п. 9 и п. 11 указанных Правил. Оформление учет и хранение специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество, осуществляется в соответствии с вышеприведенным Приказом.

Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11 июля 2017 года № 403н, в п. 9 и п. 15 предусмотрено, что: при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 настоящих Правил; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 настоящих Правил; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата; Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.

Положениями п. 39 и п. 40 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, который утвержден приказом Минздрава России от 14 января 2019 года № 4н, соответственно установлено, что: назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов) гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы N 107/у-НП, к которому дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе); назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня, лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, комбинированных лекарственных препаратов, указанных в подпункте 3 пункта 10 настоящего Порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, к которому дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе).

В п. 8, п. 11, п. 13 и п. 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 года № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», предусмотрено, что: записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, либо подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации, либо хранятся в архиве юридического лица с возможностью представления их по требованию контролирующих органов; нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году; Исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются; Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Кроме того, п. 3 названных Правил установлено, что юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 на бумажном носителе или в электронной форме.

Указанным выше постановлением Правительства Российской Федерации также утверждены Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, в соответствии с требованиями которых юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года, что закреплено в п. 2 Правил.

Нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, либо непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде, является административным правонарушением, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ. Совершение административного правонарушения, предусмотренного вышеуказанной нормой Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения, в соответствии с ее санкцией, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от двухсот тысяч до четырехсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, что предусмотрено положениями ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ.

Из материалов дела об административном правонарушении видно, что в ходе проведения в отношении МУП «<данные изъяты>» внеплановой выездной проверки осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, выявлены вышеуказанные нарушения, связанные с отпуском препаратов по неправильно оформленным рецептам, предоставления недостоверных отчетов об отпуске/реализации наркотических и психотропных препаратов, неправильном заполнении журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Факт наличия вышеуказанных нарушений в деятельности МУП «<данные изъяты>» подтверждается материалами дела об административном правонарушении, фотоматериалами, журналом регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средства и психотропных веществ, а также «инвентаризацией количества наркотических средств и психотропных веществ, находящихся на хранении в МУП «<данные изъяты>».

Рассматривая дело, судья районного суда оценила собранные по делу доказательства в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, а также установила все обстоятельства, подлежащие выяснению по делу об административном правонарушении, и пришла к верному выводу о виновности МУП «<данные изъяты>» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ.

Каких-либо процессуальных нарушений, могущих повлечь отмену постановления судьей районного суда, допущено не было.

В настоящей жалобе заведующей МУП «<данные изъяты>» не оспариваются обстоятельства дела об административном правонарушении как и сам факт совершения предприятием правонарушения. В целом доводы жалобы сводятся к несогласию заявителя с размером назначенного МУП «<данные изъяты>» административного наказания.

Аналогичный довод выдвигался заведующей МУП «<данные изъяты>» при рассмотрении дела судьей районного суда, которая не нашла исключительных обстоятельств, позволяющих назначить наказание в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ. К таковому выводу судья районного суда пришла в частности ввиду того, что не было представлено доказательств и документов, свидетельствующих об имущественном и финансовом положении предприятия.

В подтверждение повторяющегося в настоящей жалобе ранее приведенного довода заявителем представлены сведения о том, что чиста прибыль предприятия за период с января по ноябрь 2019 года составила <данные изъяты> (<данные изъяты>) рублей.

В этой связи, с учетом соблюдения баланса финансовых интересов МУП «<данные изъяты>», характера совершенного правонарушения и наступивших последствий, и признавая данные обстоятельства исключительными, принимая во внимание необходимость соразмерности назначаемого наказания характеру и совершенного правонарушения, прихожу к выводу о применении ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ о назначении наказания в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи и снижении назначенного наказания до половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ.

В связи с чем постановление судьи районного суда в части назначенного МУП «<данные изъяты>» наказания подлежит изменению.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ,

Р Е Ш И Л А :

Жалобу заведующей МУП «<данные изъяты>» Б.Л.В. удовлетворить.

Постановление судьи Вохомского районного суда Костромской области от 29 ноября 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ, в отношении МУП «<данные изъяты>» изменить: Снизить размер назначенного МУП «<данные изъяты>» наказания, назначив наказание с применением ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере <данные изъяты> (<данные изъяты>) рублей.

В остальной части постановление судьи Вохомского районного суда Костромской области от 29 ноября 2019 года оставить без изменения.

Судья: Т.В. Добровольская