Постановление № 5-139/2024 от 26 декабря 2024 г. по делу № 5-139/2024

Дело № 5-139/2024 УИД № 23RS0017-01-2024-001481-31


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ст-ца Кавказская

Краснодарского края 27 декабря 2024 года

судья Кавказского районного суда Краснодарского края Агеева Н.Г.,

при помощнике судьи Кузиковой Н.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица ГБУЗ «Кавказская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

установил:

Юридическому лицу ГБУЗ «Кавказская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края инкриминируется совершение правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, а именно осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах:

В период с 20.11.2024 по 13.12.2024 при осуществлении внеплановой документарной проверки в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Кавказская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края, проведенной в соответствии с решением врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ №, и решением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ № «О внесении изменений в решение о проведении внеплановой документарной проверки № от 30.10.2024», учетный номер документарной проверки в ЕРКНМ № от ДД.ММ.ГГГГ, в связи с наличием сведений о непосредственном причинении вреда (ущерба) или о непосредственной угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям; выявлением отклонения объекта контроля от параметров, утвержденных индикаторами риска нарушения обязательных требований, утвержденных п. 2 приказа Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н (рост больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения более чем на 2% за год), установлен рост летальных случаев у пациентов с диагнозом: острое нарушение мозгового кровообращения (далее - ОНМК) за период январь-декабрь 2023 года по сравнению с аналогичным периодом 2022 года: больничная летальность в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Кавказская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края за период январь-декабрь 2022 года составила 40% (2 летальных случая из 5 госпитализированных пациентов с диагнозом: ОНМК); за период январь-декабрь 2023 года - 66,6% (4 летальных случая из 6 госпитализированных пациентов с диагнозом: ОНМК), за период 2022-2023 гг. больничная летальность от острого нарушения мозгового кровообращения выросла на 26,6%, на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой документарной проверки № М23- 02-03-28/24 от 11.10.2024.Проведение внеплановой документарной проверки согласовано с прокуратурой Краснодарского края.

ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00572247, выданной 22.10.2020 министерством здравоохранения Краснодарского края, по видам работ (услуг) согласно приложениям к лицензии, при осуществлении которой лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, т.е совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Частью 1 ст. 8 указанного закона определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Положение о лицензировании), закреплено требование по соблюдению установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 6).

Согласно ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» контроль в сфере охраны здоровья включает в себя контроль качества и безопасности медицинской деятельности, который согласно статьи 87 указанного закона осуществляется, в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, определения показателей качества деятельности медицинских организаций.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которого внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлены на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. Внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю медицинской организации, которая осуществляет функции в соответствии с Положением о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль включает в себя оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности.

ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК не включено в перечень медицинских организаций, имеющих в своем составе первичное сосудистое отделение.

Согласно п. 5.1 приложения 10 Приказа Министерства здравоохранения Краснодарского края от 01.03.2023 № 557 «Об организации оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Краснодарском крае», маршрутизация пациентов с признаками ОНМК, на территории Кавказского района должна осуществляться в первичное сосудистое отделение государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница г. Кропоткина» министерства здравоохранения Краснодарского края.

При проведении документарной проверки были рассмотрены следующие документы, представленные контролируемым лицом - администрацией ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК, согласно уведомлению о проведении внеплановой документарной проверки от 06.11.2024 № И23-02-03-47/24 и решению о проведения документарной проверки от 30.10.2024 г. № 23-01/1-01-72/24 :

1. копии первичной медицинской документации пациентов за 2022-2023 г.г. с диагнозом: острое нарушение мозгового кровообращения, у которых наступил летальный исход;

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. Р.В.В.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. А.В.В.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. Ф.Л.И.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. Н.Н.Ф.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. В.В.А.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. Г.В.В.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. Г.И.Р.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. Д.И.А.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. Н.Н.В.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. К.В.Н.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. О.В.Т.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. С.А.А.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. Н.И.В.

- копия медицинской карты стационарного больного № гр. К.Т.Ф.;

2. копии документов по результатам целевых экспертиз качества медицинской помощи, проведенных страховыми медицинскими организациями, по случаям летальных исходов у пациентов, поступивших в период 2022-2023 г.г. с диагнозом: острое нарушение мозгового кровообращения;

3. копии документов, подтверждающих наличие в штате ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» МЗ КК медицинских работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационным требованиями к медицинским работникам и пройденной аккредитации специалиста или сертификата по специальности, необходимые для оказания медицинской помощи пациента с диагнозом: острое нарушение мозгового кровообращения за 2022-2023 г.г.,

4. приказы об утверждении штатного расписания на 2022 и 2023гг., штатное расписание;

5. тарификационный список;

6. акты внутреннего контроля качества медицинской помощи оказанной пациентам за 2022- 2023 г.г. с диагнозом: острое нарушение мозгового кровообращения, у которых наступил летальный исход;

7. приказ № от ДД.ММ.ГГГГ «Об организации деятельности врачебной комиссии».

Приказы, определяющие организацию внутреннего контроля и утверждающие работу комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, а также Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации за 2022, 2023, 2024 гг. в соответствии с Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», - отсутствуют (не представлены).

В ходе анализа медицинской документации - медицинской карты стационарного больного (14 пациентов), были выявлены системные нарушения при ведении медицинской документации:

В нарушение п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» при оформлении медицинской документации - медицинской карты стационарного больного (далее - стационарная карта) заполнены не все разделы, предусмотренные утвержденной формой стационарной карты, в том числе: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в стационарной карте;

- не внесено в стационарные карты в случае особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего профильным отделением (дневным стационаром);

- отсутствуют записи о принятии решения о необходимости проведения дополнительных исследований вне данной медицинской организации врачебной комиссией медицинской организации с оформлением протокола и внесением в стационарную карту;

- не внесены записи о проведении консилиума при затруднении установления клинического диагноза и (или) выбора метода лечения решения консилиумом врачей с оформлением протокола и внесением в стационарную карту;

- не оформлены обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром) в медицинской документации пациентов;

- не оформлен осмотр заведующим профильным отделением в обязательном порядке в течение 48 часов (рабочие дни) с момента поступления пациента в профильное отделение (дневной стационар) медицинской организации, далее по необходимости, но не реже 1 раза в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи, подписанной заведующим профильным отделением (дневным стационаром);

- не осуществлён своевременный перевод (при наличии медицинских показаний к переводу) в другую медицинскую организацию, имеющую оборудование в соответствии со стандартом оснащения и кадры в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, утвержденными соответствующими порядками оказания медицинской помощи по профилям или группам заболеваний, с принятием решения о переводе врачебной комиссией медицинской организации, из которой переводится пациент (с оформлением протокола и внесением в стационарную карту), и согласованием с руководителем медицинской организации, в которую переводится пациент.

В нарушение п. 2 ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», п. «и» п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК не соблюдается порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения.

В ходе документарной проверки, на основании представленной медицинской документации установлено, что в ряде случаев (пациенты гр. А.В.В. медицинская карта № 3693; гр. Н.Н.Ф. медицинская карта № 1441; гр. Н.Н.В. медицинская карта № 2402) с признаками ОНМК в связи с тяжестью состояния (кома П-Ш, нарушение сознания, дыхательные расстройства) были транспортированы бригадой скорой медицинской помощи в отделение анестезиологии и реаниматологии ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК в целях стабилизации состояния и пролонгирования витальных функций пациентов, вместо дальнейшего их перевода, согласно маршрутизации, в первичное сосудистое отделение государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница г. Кропоткина» министерства здравоохранения Краснодарского края.

В отдельных случаях, при наличии медицинских показаний, пациентам не проведены консультация врача-специалиста (врача-эндокринолога, врача-кардиолога, врача- офтальмолога), что является нарушением п. 14 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», в соответствии с которым при наличии медицинских показаний лечение больных с ОНМК проводится с привлечением врачей- специалистов. Данное нарушение подтверждается записями в медицинской документации (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара № гр. Ф.Л.И. (сахарный диабет), № гр. С.А.А. сахарный диабет, диабетическая нефропатия).

В ряде случаев при анализе медицинской документации пациентов, выявлены нарушения п. 3.9.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», п.21, п.23 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» согласно которому при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при ОНМК должна быть выполнена компьютерная томография головы или магнитно-резонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут от момента поступления в стационар (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (№ гр. К.Т.Ф.).

Согласно заключению эксперта, аттестованного Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по профилю «анестезиология-реаниматология», по итогам анализа медицинских карт пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в условиях отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК, выявлены замечания по тактике ведения пациентов, включая объем лечебно-диагностических мероприятий, в том числе лабораторных и инструментальных, выполненных пациентам в условиях отделения анестезиологии и реанимации, что указывает на нарушения п. 2 и п. 8 Правил организации деятельности отделения анестезиологии-реанимации взрослого населения приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», в соответствии с которым в отделении анестезиологии-реанимации должны проводится мероприятия, направленные на восстановление и поддержание (искусственное замещение обратимо нарушенных) нарушенных жизненно-важных функций организма, необходимый лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью интенсивной терапии, а также проведение лечебно-диагностических мероприятий в условиях реанимации и интенсивной терапии, включая комплекс противошоковых мероприятий. Указанные нарушения подтверждаются записями в медицинской документации (медицинские карты стационарного больного (пациенты № гр. А.В.В.; № гр. Н. Н.Ф.; № гр. Н.Н.В.), и также свидетельствует о нарушении и. 2 ч. 1 ст. 37, и. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Недооценка тяжести состояния пациентов с нарастанием церебральной симптоматики с учетом степени поражения органов и систем организма либо нарушений их функций, и как следствие несвоевременный перевод пациентов, привели к ухудшению общего состояния пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения.

В нарушение и. 20 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» в ряде случаев в ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК определение содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ проводилось с нарушением временного интервала, установленного требованиями приказа, согласно которому определение содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ производится в течение 20 минут с момента забора крови, после чего результат передается дежурному врачу-неврологу (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (№ гр. О.В.Т., № гр. Г.В.В., № гр. Ф.Л.И.).

В нарушение и. 29 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» в ряде случаев в ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК пациентам не выполнены в отделении анестезиологии и реанимации: дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов; и дуплексное сканирование транскраниальное.

Таким образом, ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК при осуществлении медицинской деятельности нарушается п. 2, п. 3, п. 4 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»,

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных исследований, является нарушением пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Данные нарушения также свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК ч. 2 ст. 19, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части выполнения ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанностей по обеспечению оказания медицинской помощи гражданам в соответствии с порядком оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что ведет к нарушению прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В нарушение ч. 2 ст. 67 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 29 приказа Минздрава России от 06.06.2013 № 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» в ряде случаев врачом-патологоанатомом ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК не производилось сопоставление заключительного клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза в части установленных: основного заболевания, осложнений основного заболевания, сопутствующих заболеваний (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, № гр. В.В.А.)

Сведения о выявлении расхождения заключительного клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза, а также о выявленных дефектах оказания медицинской помощи не были внесены врачом-патологоанатомом в протокол патолого-анатомического вскрытия.

В нарушение ч. 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в отдельных случаях в ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК решение консилиума врачей о медицинском вмешательстве без согласия гражданина (если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители) оформляется с нарушением установленных требований: протоколы врачебного консилиума с указанием фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, в представленной медицинской документации отсутствуют, в связи с чем не указаны сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, а также состояние пациента на момент проведения консилиума врачей, с учетом интерпретации клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, и решение консилиума врачей (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара. Данные нарушения имеют место, например у пациентов: № гр. А.В.В.; № гр. Н. Н.Ф.; № гр. Н.Н.В.).

Экспертом были выявлены нарушения при оказании медицинской помощи в АРО, а именно:

1. в медицинской карте стационарного больного № гр. Р.В.В. не отражены мероприятия по ежедневному уходу: повороты с боку на бок каждые 2 часа; регулярные клизмы; туалет рото-носоглотки; проведение пассивной гимнастики и массажа.

2. не заполнен лист мониторинга температуры тела.

3. при диагнозе у пациента «Гипертоническая болезнь» не поддержан достаточный уровень (не ниже 70 мм рт.ст.) церебрального перфузионного давления (этому уровню соответствует систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст.). Во время предыдущей госпитализации отмечено систолическое артериальное давление 150 мм рт.ст.

4. не проведены мероприятия по лечению отека мозга.

5. при проведении расширенного комплекса сердечно-легочной реанимации не обосновано введение атропина (исключен из рекомендаций).

Установлено ненадлежащие исполнений требований п. 2, определяющего «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю анестезиология и реаниматология» (Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология»), В частности, лечение заболеваний, вызвавших развитие критического состояния у данного пациента.

Данные нарушения также свидетельствуют о несоответствии медицинской помощи, оказанной пациентам в ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК, критериям качества, установленным пп. «а» п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Анализ документов, представленных ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК, выявил нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»:

- в нарушение п. 2 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК не представлены внутренние (локальные) нормативно-правовые акты (положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, состав комиссии по внутреннему контролю, ее полномочия и задачи, подтверждающие предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, и являющихся результатом:

- несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением;

- невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

- несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов;

- принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

- принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

В нарушение п. 5 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК не представлены сведения и документы, определяющие организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В нарушение п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК отсутствует (не представлено) Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Планы-графики проверочных мероприятий на 2022, 2023 и 2024 годы, запланированных в ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные руководителем медицинской организации, Комиссии не представлены (в приказах отсутствуют), что является нарушением п. 10 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

В нарушение п. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК целевые внеплановые проверки по вопросам индикативных показателей в период с 2021-2024гг. не проводились;

В нарушение п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», не проводилась оценка показателей, предусмотренных при проведении целевых внеплановых проверок, а именно:

1) наличие в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; перевод пациента в другие медицинские организации, включая перечень медицинских показаний и медицинские организации для перевода;

2) обеспечение оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;

4) обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных видов диагностических исследований);

5) соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов;

6) обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах с соблюдением требований к ведению медицинской документации;

7) обеспечение доступа работников медицинской организации к информации, содержащей клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, а также осуществление мероприятий по информированию работников медицинской организации об опубликовании новых клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи и их пересмотре;

В нарушение п. 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», отчет по результатам мероприятий, проведенных в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Кавказская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, не представлен.

В нарушение п. 21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», не представлены сведения (документы), подтверждающие принятие мер по итогам проведенных мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (не разработаны предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; не проведен анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; не обеспечена реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля).

Документы, подтверждающие осуществление ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с требованиями к его организации и проведению (предусмотренные данными приказами), включая материалы проверочных мероприятий, в том числе по результатам целевых проверок по случаям летальных исходов, а также отчеты содержащие выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, в ходе проверки не представлены (отсутствуют), что является нарушением п. 20 и п. 21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н«Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которым, по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок должен составляться отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, а также проводится анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности, осуществляться разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация.

По итогам анализа представленных медицинских документов за 2022 и 2023 г.г. установлено, что оценка указанных выше задач не проводится, нарушения остаются без внимания, так как выявлены во всех временных периодах.

Выявленные в ходе внеплановой документарной проверки нарушения, свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» МЗ КК требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В результате несоблюдения ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» МЗ КК требований к проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи пациентам с острым нарушением мозгового кровообращения, без внимания и анализа врачебной комиссией, а также без разработки мероприятий по недопущению в дальнейшем развития осложнений при оказании медицинской помощи, остались нарушения обязательных требований ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» М3 КК, в том числе порядков оказания медицинской помощи и прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме.

Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является нарушением пп «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Кавказская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края допущены нарушения требований пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Ответственным лицом за установленные нарушения является государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кавказская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края.

Лицо, составившее протокол об административном правонарушении в суд не явилось, согласно заявления руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю просят рассмотреть протокол об административном правонарушении, назначить наказание в виде штрафа на усмотрение суда, и направить в их адрес копию постановления суда.

Представитель ГБУЗ «Кавказская «Кавказская Центральная районная больница» по доверенности ФИО3 в судебное заседание не явился, согласно телефонограммы просит рассмотреть дело в его отсутствие, при вынесении решения учесть доводы письменных возражений и.о. главного врача КБУЗ «КЦРБ» МЗ КК ФИО4, согласно которых просит при назначении административного наказания юридическому лицу применить часть 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и назначить ГБУЗ «КЦРБ» М3 КК наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, а именно в размере 75 000,00 тысяч рублей, в обоснование заявленного указывает, что согласно ч. 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно протокола об административном правонарушении от 18 декабря 2024 года № 05-120-30/24 в вину медицинскому учреждению, прежде всего, вменяются системные нарушения в ведении медицинской документации и уже на основании исследования такой документации, экспертом делаются выводы о выявленных нарушениях, в том числе по тактике ведения пациентов в отделении реанимации и анестезиологии (далее - АРО) в условиях недооценки тяжести состояния пациентов с нарастанием церебральной симптоматики и с учетом степени поражения органов и систем организма. Считают, что при таких обстоятельствах, выводы эксперта не могут считаться объективными в той мере, в какой это необходимо для объективной оценки имеющих место событий. Тем не менее, данный факт нарушения, а именно: системные нарушения в ведении медицинской документации в АРО признается медицинским учреждением, в связи с чем, приняты исчерпывающие меры, направленные на недопущение подобного впредь. Считает, что протокол содержит нарушения, которые не могут быть вменены медицинскому учреждению. В данном случае это касается транспортировки пациентов бригадами скорой медицинской помощи, где доставленные в Кавказскую районную больницу пациенты, в действительности должны были быть доставлены в Городскую больницу г. Кропоткина (5абз. 6л. протокола). Названное нарушение может быть вменено только ГБУЗ «ССМП Кавказского района» М3 КК, как отдельному юридическому лицу за нарушение им схемы маршрутизации.

В ряде случаев, медицинскому учреждению вменяются нарушения без учета реального положения дел при оказании в АРО медицинской помощи пациентам, то есть, не принимая во внимание фактическое их состояние.

Нарушение, допущенное врачом-патологоанатомом (3 абз. 9л. протокола), также не может быть вменено медицинскому учреждению в виду отсутствия такового в принципе, так как в Кавказской районной больнице данный вид услуг не лицензирован и медицинским учреждением не оказывается. Полагает при изложенных обстоятельствах, нельзя считать составленный протокол объективным и достаточным.

В остальной части, в которой протокол содержит ссылки на правонарушения связанные с осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, медицинским учреждением признается. Как и в вышеуказанном случае, руководством медицинского учреждения приняты исчерпывающие меры с целью налаживания в учреждении данного раздела работы. Все необходимые для этого мероприятия выполняются и будут выполнены в полном объеме. С этой целью также сменен заместитель главного врача по КЭР.

Частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ установлено, что при назначении административного наказания юридическому лицу учитывается характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Перечень обстоятельств, смягчающих административную ответственность, указан в части 1 статьи 4.2 КоАП РФ, но не является исчерпывающим.

Согласно ч.2 ст. 4.2 КоАП РФ, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в настоящем Кодексе.

За допущенное правонарушение по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, предусмотрено наказание в виде наложения штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Просит учесть, что Кавказская центральная районная больница, являясь многопрофильной больницей, оказывает медицинские услуги населению Кавказского района, где на излечении в стационарных условиях находятся пациенты терапевтического профиля, педиатрического профиля, неврологического и урологического профилей, хирургического и инфекционного профилей, а также педиатрического и паллиативного профилей. Исходя из требований действующего бюджетного законодательства РФ, которое хоть и не содержит прямого запрета на уплату штрафов по делам об административным правонарушениям, все равно расценивает их уплату за счет бюджетных средств как нецелевое их расходование. Аналогично дело обстоит и со средствами ОМС, где также как и в первом случае, согласно межотраслевому соглашению, такие выплаты признаются нецелевыми. Таким образом, единственным источником финансирования для бюджетного учреждения в этом случае, остаются средства, полученные от приносящей доход деятельности, которые медицинским учреждением в основном направляются на приобретение лекарственных средств (для экстренных случаев) с соблюдением требований Положения медицинского учреждения о закупках по Федеральному закону от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».

На лицевом счете указанных средств имеется всего лишь 98 779,92 рублей, с учетом чего просит назначить наказание в виде штрафа.

Изучив материалы дела, суд приходит к выводу о том, что вина юридического лица ГБУЗ «КЦРБ» МЗ КК в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях нашла свое полное подтверждение представленными доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 05-120-30/24 от 18.12.2024, представлением от 11.10.2024. о проведении контрольного мероприятия, решением от 10.10.2024. территориального органа Росздравнадзора о проведении документарной проверки и изменениями в него от 11.12.2024., решением прокурора о согласовании проведения контрольного мероприятия от 01.11.2024. актом документарной проверки от 13.12.2024., экспертным заключением по результатам проведенной экспертизы качества медицинской помощи от 12.12.2024, предписанием территориального органа Росздравнадзора от 13.12.2024. об устранении выявленных нарушений и другими доказательствами.

Суд в соответствие со ст.26.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях оценивает представленные доказательства каждое в отдельности, а все в совокупности, и приходит к выводу, что они добыты в соответствие с требованиями закона, являются допустимыми и достоверными и могут быть положены в основу обвинения юридического лица: ГБУЗ «КЦРБ» МЗ КК в совершении правонарушения.

Совокупностью представленных доказательств подтверждается совершение ГБУЗ «КЦРБ» МЗ КК административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных Правонарушениях

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что юридическое лицо - ГБУЗ «Кавказская ЦРБ» МЗ КК следует признать виновным в совершении административного правонарушения и его действия квалифицировать по ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность судом не установлено.

При назначении административного наказания юридическому лицу в соответствие с ч. 3 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Смягчающим административную ответственность обстоятельством является признание вины и принятые меры устранения допущенных нарушений.

Как следует из положений ст. 3.12 Кодекса РФ об административных правонарушениях во взаимосвязи с разъяснениями, содержащимися в пункте 23.3 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" наказание в виде административного приостановления деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица может быть назначено судьей районного суда лишь в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

С учетом обстоятельств дела, тяжести содеянного, данных о юридическом лице и иных, заслуживающих внимание обстоятельств, суд приходит к выводу об отсутствие оснований для применения ст. 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Назначение наказания в виде приостановления деятельности повлечет нарушение прав неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи.

Суд приходит к выводу о назначении наказания в виде штрафа.

Определяя размер административного штрафа суд учитывает требования положения ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, согласно которых при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Учитывая санкцию закона и установленный размер штрафа за совершенное правонарушение для юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей, суд приходит к выводу о назначении наказания в виде штрафа в сумме 75 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10, 30.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

постановил:

Юридическое лицо – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кавказская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Краснодарского края, расположенное по адресу: <адрес> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание с применением ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Разъяснить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Кавказская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Краснодарского края, требования ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в соответствии с которой, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, а также предусмотренную ст.20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ответственность за неуплату штрафа в установленный законом срок.

Постановление может быть обжаловано в течение 10-ти суток со дня вручения или получения копии постановления в Краснодарский краевой суд через Кавказский районный суд.

Судья Н.Г. Агеева