Постановление № 5-88/2017 от 2 мая 2017 г. по делу № 5-88/2017

Дело №5-88/2017
ПОСТАНОВЛЕНИЕ

город Архангельск, пр. Ломоносова, дом 203 3 мая 2017 года

Судья Приморского районного суда Архангельской области Тарнаев П.В.,

с участием законного представителя Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» ФИО1,

представителя Управления Росссельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных», расположенного по адресу: <адрес>, (<данные изъяты>),

установил:

В ходе проведенной проверки было установлено, что в нарушении ст.57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.п. «Ж» п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» Государственным бюджетным учреждением Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» осуществлялся оборот контрафактного лекарственного средства - биопрепарата для ветеринарного применения - «Вакцина ОКЗ», «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей», серия 03, дата выработки 04.2016; со сроком годности 1 год, производитель ООО <данные изъяты><адрес>, №регистрационного удостоверения - №ПВР-1-5.1/00873, в том числе осуществлялась, согласно карточке количественно-суммарного учета материальных ценностей, передача данного биопрепарата другим лицам.

Указанное лекарственное средство является контрафактным, поскольку сведения о местонахождении производителя и номер регистрационного удостоверения данного лекарственного средства, указанные на флаконах емкостью 10 миллилитров каждый не соответствуют данным, указанным в ФГИС «Ирена».

Так, согласно информации на флаконе производитель ООО <данные изъяты> г. Москва, в то время как, согласно информации из ФГИС «Ирена» производитель: <данные изъяты> производственный участок: <адрес>, разработчик ООО <данные изъяты> г. Москва. Номер регистрационного удостоверения на флаконах, обнаруженных в ходе проверки, указан как №ПВР-1-5.1/00873, в то время как в ФГИС «Ирена» данное лекарственное средство имеет номер регистрационного удостоверения 77-1-19.12-0867№ПВР-1-5.1/00873.

Государственное бюджетное учреждение Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» является лицензиатом и имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №.

Хранение и передача указанного лекарственного средства другим лицам (сельхозпроизводителям, осуществляющим свою деятельность в Приморском районе Архангельской области) для осуществления противоэпизоотических и профилактических мероприятий не были связаны с извлечением прибыли, а осуществлялись в рамках противоэпизоотических и профилактических мероприятий на территории Приморского района Архангельской области.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а –з» пункта 5 данного Положения.

В судебном заседании законный представитель Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» ФИО1 просила производство по делу об административном правонарушении прекратить в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Исследовав материалы дела, заслушав законного представителя Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» ФИО1, представителя Управления Росссельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу ФИО2, суд пришел к следующему.

Частью 3 ст.19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Санкция части 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п.1 ст.13 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В нарушение подпункта 2 п.1 ст.46 от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на упаковках выявленных в ходе проверки 42 флаконов (емкостью 10 мл каждый) указанного лекарственного средства («Вакцина ОКЗ», «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей») номер регистрационного удостоверения не соответствует номеру регистрационного удостоверения, указанному в государственном реестре лекарственных средств.

Указанные на той же упаковке сведения о производителе - ООО <данные изъяты><адрес>, не соответствуют данным из ФГИС «Ирена», исходя из которых производитель: <данные изъяты> производственный участок: <адрес>, разработчик - ООО <данные изъяты> г.Москва.

С учетом указанного, на основании п.39 ст.4 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» вышеуказанное лекарственное средство является контрафактным.

Вина Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, подтверждается совокупностью исследованных доказательств, в том числе протоколом № 10/А-48/38 об административном правонарушении от 15 марта 2017 года в отношении Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных»; копией справки–заключения о соблюдении требований ветеринарного законодательства РФ при проведении проверки Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» от 15 марта 2017 года; сведениями из Государственного реестра лекарственных средств в отношении биопрепарата для ветеринарного применения - «Вакцина ОКЗ», «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей», фотографиями флаконов с указанной вакциной, обнаруженными в ходе проверки; протоколом о наложении ареста на 42 флакона биопрепарата для ветеринарного применения - «Вакцина ОКЗ», «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей».

Все исследованные в судебном заседании доказательства являются достоверными, допустимыми и относимыми.

Анализируя и оценивая, в соответствие со ст.26.11 КоАП РФ, исследованные в судебном заседании доказательства в их совокупности, судья считает вину Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, доказанной.

У Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» имелась возможность для соблюдения вышеуказанных лицензионных требований, но данным юридическим лицом не были прияты все зависящие от него меры по их соблюдению. Государственное бюджетное учреждение Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» допустив оборот вышеуказанного контрафактного лекарственного средства, в том числе передачу его сельхозпроизводителям, осуществляющим свою деятельность в Приморском районе Архангельской области грубо нарушило лицензионное требование, предусмотренное вышеназванным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Доводы законного представителя юридического лица о соответствии первичной упаковки указанного лекарственного средства требованиям закона суд признает несостоятельными. Первичная упаковка биопрепарата для ветеринарного применения - «Вакцина ОКЗ», «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей» не была представлена ни в ходе проверки, ни в судебном заседании. Кроме того, вторичная (потребительская) упаковка в силу ч.1 ст.46 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» должна содержать сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата, причем указание данных о регистрационном удостоверении на упаковке должно соответствовать данным государственного реестра лекарственных средств.

Ссылка законного представителя Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» на закупки данного биопрепарата в рамках государственного контракта за счет средств областного бюджета не исключает виновность Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, поскольку факт закупки биопрепарата в рамках государственного контракта не исключает обязанность Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных», как лицензиата, соблюдать установленные законодательством лицензионные требования, в том числе проверять поставленные лекарственные средства на предмет их контрафактности.

Факт распределения данного препарата для осуществления противоэпизоотических и профилактических мероприятий и передача его сельхозпроизводителям Приморского района Архангельской области установлен в ходе проверки и законным представителем юридического лица в судебном заседании не оспаривается.

Обстоятельств, смягчающих административную ответственность, предусмотренных ст.4.2 КоАП РФ, не имеется. Отягчающих административную ответственность обстоятельств не установлено.

При назначении Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» административного наказания суд, согласно ст.4.1 КоАП РФ, учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность.

Согласно статьи 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судом только в случаях, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. Учитывая все обстоятельства дела в их совокупности, суд полает, что оснований для административного приостановления деятельности Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» не имеется, и считает возможным назначить Государственному бюджетному учреждению Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» административное наказание в виде штрафа.

Суд полает, что данный вид административного наказания сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

При этом при определении размера административного штрафа суд учитывает все материалы дела в их совокупности, имущественное и финансовое положение Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных», отсутствие смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств.

Оценив представленные по делу доказательства, характер и степень общественной опасности совершенного административного правонарушения, суд не усматривает оснований для применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ, поскольку исходя из установленных обстоятельств, у суда не имеется оснований полагать, что деяние Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» в данном случае не представляет существенного нарушения охраняемых законом общественных отношений в области лицензирования и соблюдения лицензионных требований.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. Согласно части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

Суд, принимая во внимание характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение Государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных», полагает, что в данном случае назначение данному юридическому лицу наказания в виде штрафа в размере, предусмотренном санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, не соответствует характеру и обстоятельствам совершенного правонарушения и может повлечь избыточное ограничение прав данного юридического лица, в связи с чем считает, что имеются являющиеся исключительными обстоятельства, которые позволяют суду применить положение, предусмотренное ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ, и назначить Государственному бюджетному учреждению Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, с учетом требования, установленного ч.3.3 ст.4.1 КоАП РФ.

При установленных по делу обстоятельствах назначение Государственному бюджетному учреждению Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» наказания с применением ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ соответствует общественной опасности совершенного правонарушения и отвечает принципам соразмерности и справедливости.

Оснований для применения ч.1 ст.4.1.1 КоАП РФ по данному делу не имеется, поскольку отсутствуют обстоятельства, указанные в ч.2 ст.3.4 КоАП РФ.

Согласно ч.3 ст.29.10 КоАП РФ арестованный по данному делу контрафактный биопрепарат для ветеринарного применения - «Вакцина ОКЗ», «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей», серия 03, дата выработки 04.2016; со сроком годности 1 год, производитель ООО <данные изъяты><адрес>, №регистрационного удостоверения - №ПВР-1-5.1/00873, в количестве 42 флаконом емкостью 100 мл каждый – полежит уничтожению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

постановил:

Государственному бюджетному учреждению Архангельской области «Приморская районная станция по борьбе с болезнями животных» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 75000 (Семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате в течение 60 дней с момента вступления настоящего постановления в законную силу по следующим реквизитам: УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (администратор штрафа – Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу) ИНН <***>, КПП 100101001, расчетный счет получателя 40101810500000010003, БИК 0401117001, ОКТМО 11701000, КБК 08111690040046000140, назначение платежа: административный штраф за нарушение законодательства РФ в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, УИН -08136138200003098456.

В случае неуплаты в шестидесятидневный срок со дня вступления данного постановления в законную силу, штраф будет взыскан в принудительном порядке и правонарушитель может быть подвергнут к административной ответственности в виде штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа (ст.20.25 КоАП РФ).

Арестованный по данному делу контрафактный биопрепарат для ветеринарного применения - «Вакцина ОКЗ», «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей», серия 03, дата выработки 04.2016; со сроком годности 1 год, производитель ООО <данные изъяты><адрес>, №регистрационного удостоверения - №ПВР-1-5.1/00873, в количестве 42 флаконом емкостью 100 мл каждый – снять с ответственного хранения и уничтожить.

Постановление может быть обжаловано в Архангельском областном суде через Приморский районный суд Архангельской области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии данного постановления.

Судья П.В. Тарнаев

Копия верна. Судья П.В. Тарнаев