Решение № 12-705/2017 от 2 июля 2017 г. по делу № 12-705/2017

РЕШЕНИЕ

03 июля 2017 года г. Астрахань

Кировский районный суд г. Астрахани в составе:

Председательствующего судьи Бектемировой С.Ш.,

При секретаре Руслановой З.Т.,

рассмотрев жалобу государственного автономного учреждения Астраханской области «Гандбольный клуб «Заря Каспия» на постановление заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 08.06.2017 о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

ГАУ АО «ГК «Заря Каспия» обратились в суд с жалобой, указав, что постановлением заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 08.06.2017 признаны виновными в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнут наказанию в виде штрафа.

Не согласившись с постановлением, заявитель просит его отменить, производство по делу прекратить в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Представитель заявителя ФИО1 в судебном заседании доводы жалобы поддержал, а также просил в случае отказа в удовлетворении жалобы, снизить размер штрафа до 15000 рублей.

Должностное лицо административного органа ФИО2 с доводами жалобы не согласилась. О снижении размера штрафных санкций также возражала.

Заслушав явившихся лиц, изучив материалы административного дела, прихожу к следующему.

ГАУ АО «ГК «Заря Каспия» постановлением заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 08.06.2017 привлечен к административной ответственности в виде штрафа за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 6.28 КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Из постановления по делу об административном правонарушении, вынесенного заместителем руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской от 08.06.2017, усматривается, что в период с 29.03.2017 по 25.04.2017 в ходе проведения плановой выездной проверки Государственного автономного учреждения Астраханской области "Гандбольный клуб "Заря Каспия" (далее - ГАУ АО «Гандбольный клуб "Заря Каспия») комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, действующей на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 22.03.2017г. № ПЗО - 59/17, в ходе осмотра места осуществления деятельности по адресу: <адрес>, были выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации.

ГАУ АО "Гандбольный клуб "Заря Каспия" осуществляет медицинскую деятельность, в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность № ЛО-30-01-000705 от 11.04.2013г. В процессе осуществления медицинской деятельности ГАУ АО "Гандбольный клуб "Заря Каспия" осуществляет обращение медицинских изделий (приобретение, хранение, использование).

В ходе проведения проверки выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности:

- Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких серии 10008112, дата производства 15.09.2011, срок годности до 15.09.2014 (3 года со дня изготовления).

Административное правонарушение, совершенное ГАУ АО "Гандбольный клуб "Заря Каспия", выразилось в нарушении обращения медицинских изделий.

Действия ГАУ АО «ГК «Заря Каспия» квалифицированы по ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия (часть 3 статьи 38 указанного Федерального закона).

При этом, в силу статьи 96 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего Федерального закона, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Факт совершения административного правонарушения и виновность заявителя подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: протоколом об административном правонарушении №06-01-37/25 от 29.05.2017, постановлением по делу об административном правонарушении от 08.06.2017, актом проверки №54.

С учетом представленных доказательств вывод о наличии в действиях ГАУ АО «ГК «Заря Каспия» состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является правильным.

Должностным лицом полно исследованы обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения настоящего дела, всем собранным по делу доказательствам дана объективная правовая оценка в их совокупности по правилам ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании которой сделан обоснованный вывод о наличии события административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и виновности ГАУ АО «ГК «Заря Каспия».

Доводы заявителя, указанные в жалобе, суд находит несостоятельными, поскольку они опровергаются материалами дела.

В рассматриваемом случае, оценив обстоятельства дела, учитывая отсутствие доказательств принятия обществом всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, а также отсутствие доказательств ограничения финансовых возможностей общества наложенным штрафом, суд не находит оснований для реализации права на снижение размера административного штрафа ниже низшего предела.

Административное наказание назначено с учетом положений статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях вышеназванного Кодекса.

Постановление о привлечении государственного автономного учреждения Астраханской области «Гандбольный клуб «Заря Каспия» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных, вынесено с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для данной категории дел.

Руководствуясь ст.ст. 30.6-30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

Р Е Ш И Л:

Постановление заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 08.06.2017 о привлечении государственного автономного учреждения Астраханской области «Гандбольный клуб «Заря Каспия» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - оставить без изменения, жалобу – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Астраханский областной суд в течение 10 дней.

Судья: