Постановление № 5-29/2025 от 25 июня 2025 г. по делу № 5-29/2025

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

26 июня 2025 года город Бородино

Судья Бородинского городского суда Красноярского края Усков Д.А., с участием представителей КГБУЗ «Бородинская городская больница» по доверенности ФИО3, ФИО2, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Бородинская городская больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: 663981, <адрес>, лицензия № от ДД.ММ.ГГГГ),

У С Т А Н О В И Л:

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в период с 16.04.2025 по 29.04.2025 на основании решения № от ДД.ММ.ГГГГ, согласованным прокуратурой Красноярского края ДД.ММ.ГГГГ, проведена внеплановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Бородинская ГБ», при проведении которой выявлены нарушения обязательных требований, а именно:

1. Соблюдение медицинской организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе прав граждан в сфере охраны здоровья.

- ст. 19 (п. 5 ч. 5) Федерального закона от 09.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части внесения сведений о лицах, кому может быть передана информация о состоянии здоровья пациента, в информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

2. Соблюдение медицинской организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, и иных видов диагностических исследований, порядка проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

- ст. 37 (п.2 ч. 1) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организации медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями

- ст. 37 (п.3 ч.2) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения стандарта оснащения медицинской организации и ее структурных подразделений.

- п. 21 (п.5 Приложения №1, пп.4 Приложения №3) приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в части соблюдения стандарта оснащения кабинетов врачей терапевтов;

- п.18 (п.6 Приложения №1, пп. 7, 26,27,30,31,32,33,34,35 Приложения № 3) приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», в части соблюдения стандарта оснащения кабинета врача-хирурга;

- п.31 (п. 6, п. 7 Приложения № 2, пп.1,2 Приложения №4) приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», в части отсутствия процедурной в структуре кабинета врача-онколога, в части соблюдения стандарта оснащения кабинета врача-онколога;

- п. 21 (п. 5 Приложения № 4, п. 8,9,10,17,24,28,29,30 Приложения № 6) к Приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в части оснащения терапевтического отделения;

- п. 18 (п.6 Приложения №7, п. 3, 22, 32 Приложения №9) к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», в части соблюдения стандарта оснащения хирургического отделения;

-п. 25 (п. 9 Приложения №1, п. 4, 6, 13, 14 Приложения № 3) к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», в части оснащения группы и анестезиологии и реанимации.

- ч. 7 ст. 46 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядка проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения;

- п. 5 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части проведения гражданам в возрасте 40 лет и старше диспансеризации ежегодно;

- п.4 приказа Минздрава России от 04.06.2020 № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями», в части оформления информированного согласия;

- п.7 приказа Минздрава России от 04.06.2020 № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями», в части установления диспансерного наблюдения течение 3 рабочих дней;

- п.8 приложения №2 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», в части организации и проведения диспансерного наблюдения за пациентами с онкологическими заболеваниями;

3. Соответствие оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

- ст. 79 (пп. 2.1 ч. 1) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

- п. 2.1 главы II (пп. «а») приказа МЗ России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части ведения медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в том числе в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

- п. 2.1 главы II (пп. «м») приказа МЗ России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части осуществления диспансерного наблюдения в установленном порядке;

- п. 2.1 главы II (пп. «н») приложения приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части проведения медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначения по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения.

4. Соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части осуществления организациями государственной системы здравоохранения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- п. 17 (пп. 2) приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, порядками проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций (нарушения описаны в Акте);

5. Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности выявленные нарушения:

- пп «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», согласно которому лицензионным требованием является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, согласно которому лицензионным требованием является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Выявленные нарушения повлекли, либо могут повлечь за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, что свидетельствует об отсутствии должного контроля со стороны юридического лица.

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю в судебное заседание не явился, просил рассмотреть дело в свое отсутствие.

Представитель КГБУЗ «Бородинская городская больница» ФИО3 в судебном заседании вину признала, дополнительно пояснила, что в настоящее время принимаются меры по устранению выявленных в ходе проверки нарушений, просила назначить наказание в виде предупреждения.

Представитель КГБУЗ «Бородинская городская больница» ФИО2 в судебном заседании пояснил, что с выявленными в ходе проверки нарушениями согласен, причиной выявленных нарушений является в том числе недостаточное финансирование.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, выслушав участников процесса, суд приходит к следующему.

ДД.ММ.ГГГГ в Бородинский городской суд поступил административный материал о привлечении КГБУЗ «Бородинская городская больница» к административной ответственности по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании решения № от ДД.ММ.ГГГГ, согласованным прокуратурой <адрес> ДД.ММ.ГГГГ, проведена внеплановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Бородинская ГБ».

При проведении проверки выявлены нарушения требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

КГБУЗ «Бородинская городская больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения <адрес>.

По результатам проведенной проверки установлены следующие нарушения лицензионных требований:

А) пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ № 852:

Соблюдение медицинской организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, и иных видов диагностических исследований, порядка проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

По адресам осуществления деятельности: 663981, <адрес>, зд. 8, 663981, <адрес>, зд. 6, пом. 1, установлены нарушения:

- ст. 37 (п.2 ч. 1) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организации медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями

- ст. 37 (п.3 ч.2) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения стандарта оснащения медицинской организации и ее структурных подразделений.

При осмотре кабинетов врачей-терапевтов (каб. 40,41,44) установлено отсутствие следующего оснащения: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, что является нарушением п. 21 (п.5 Приложения №1, пп.4 Приложения №3) приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в части соблюдения стандарта оснащения кабинетов врачей терапевтов.

При осмотре кабинета врача-хирурга установлено отсутствие следующего оснащения: ростомер, весы, сейф для хранения лекарственных препаратов, шина для лечения переломов ключицы, шина для фиксации кисти и пальцев, шина проволочная для верхних и нижних конечностей, шина транспортная для нижних конечностей, головодержатель (воротник Шанца), переносной набор для реанимации, что является нарушением п.18 (п.6 Приложения №1, пп. 7, 26,27,30,31,32,33,34,35 Приложения № 3) приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», в части соблюдения стандарта оснащения кабинета врача-хирурга.

При осмотре врача-онколога установлено отсутствие следующего оснащения: ростомер, весы. В структуре кабинета врача-онколога отсутствует процедурная, что является нарушением п.31 (п. 6, п. 7 Приложения № 2, пп.1,2 Приложения №4) приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», в части отсутствия процедурной в структуре кабинета врача-онколога, в части соблюдения стандарта оснащения кабинета врача-онколога.

При осмотре терапевтического отделения установлено отсутствие следующего оборудования: весы медицинские – 1; ростомер – 1; спирометр – 1; дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации – 1; шкаф укладка для оказания экстренной медицинской помощи при неотложных состояниях – 1; кровать функциональная – по числу коек, стол прикроватный – по числу коек. Установлено недостаточное количество кресел туалетных, в наличии 1.

Указанное выше является нарушением п. 21 (п. 5 Приложения № 4, п. 8,9,10,17,24,28,29, 30 Приложения № 6) к Приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в части оснащения терапевтического отделения.

При осмотре хирургического отделения установлено отсутствие следующего оборудования: кресло смотровое универсальное – не менее 1; монитор прикроватный, включающий: контроль частоты сердечных сокращений, контроль дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия) – не менее 1; Установлено недостаточное количество функциональных кроватей, всего – 3, при требовании - 25.

Указанное выше является нарушением п. 18 (п.6 Приложения №7, п. 3, 22, 32 Приложения №9) к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», в части соблюдения стандарта оснащения хирургического отделения.

При осмотре палат и помещений группы анестезиологии и реанимации установлено отсутствие следующего оборудования: аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) – 1; аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, CPAP) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата – 1; автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы не используется по причине отсутствия расходных материалов.

Установлено недостаточное количество наборов для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку.

Указанное выше является нарушением п. 25 (п. 9 Приложения №1, п. 4, 6, 13, 14 Приложения № 3) к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», в части оснащения группы анестезиологии и реанимации.

По факту отсутствия необходимого оснащения (оборудования) администрацией КГБУЗ «Бородинская ГБ» представлена пояснительная записка.

При экспертном анализе медицинской документации пациентов, проходивших диспансеризацию (профилактический осмотр) и состоящих на диспансерном наблюдении у врача-онколога установлено следующее:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 14227, оформленная на имя Б.С.П. ДД.ММ.ГГГГ г.р. - отсутствуют записи о проведении диспансеризации либо приглашении или отказе от нее за 2022, 2023 года, что является нарушением ч. 7 ст. 46 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядка проведения диспансеризации, п. 5 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части проведения гражданам в возрасте 40 лет и старше диспансеризации ежегодно. У пациента в 2024 выявлено злокачественное образование главного бронха. Диспансеризация в 2024 пациенту проведена после обращения к врачу-онкологу.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 14455, оформленная на имя А.В.И. ДД.ММ.ГГГГ г.р - отсутствуют записи о проведении диспансеризации либо приглашении или отказе от нее за 2022, 2023, 2024 года, что является нарушением ч. 7 ст. 46 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядка проведения диспансеризации, п. 5 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части проведения гражданам в возрасте 40 лет и старше диспансеризации ежегодно. У пациента в 2024 выявлен рак верхнечелюстной пазухи слева, МТС в л/у шеи слева.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 04040341116 оформленная на имя Ф.С.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р. - отсутствуют записи о проведении диспансеризации либо приглашении или отказе от нее за 2022, 2023 года, что является нарушением ч. 7 ст. 46 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядка проведения диспансеризации, п. 5 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части проведения гражданам в возрасте 40 лет и старше диспансеризации ежегодно. У пациента в 2024 выявлено злокачественное образование предстательной железы.

Диспансеризация в 2024 пациенту проведена после обращения к врачу-онкологу.

При анализе медицинских карт пациентов, состоящих на диспансерном наблюдении у врача-онколога, выявлены следующие нарушения:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № № оформленная на имя Ф.C.С., ДД.ММ.ГГГГ г.р., №14455 оформленная на имя А.В.И. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № 14227 оформленная на имя Б.С.П., ДД.ММ.ГГГГ г.р., информированное согласие на медицинское вмешательство при взятии на диспансерный учет врачом-онкологом отсутствует.

При анализе 4 медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, аттестованным экспертом Росздравнадзора врачом онкологом установлено следующее:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № № оформленная на имя С.А.Д., СНИЛС <***>, с диагнозом рак сигмовидной кишки IV стадии, T3N2M1, МТС в печень, подвздошные л/узлы, л/узлы малого таза, состояние после лапаротомии, сигмостомии в мае 2024 г + 6 ПХТ. На момент установления диагноза у пациента выявлены отдалённые метастазы, что свидетельствует о запущенной стадии заболевания и, следовательно, об отсутствии онконастороженности и неэффективной организации диспансеризации взрослого населения. Помимо прочего, записи врача-терапевта в медицинской карта формальны, присутствуют клише с типичным описанием заведомо нормального состояния здоровья. Записи онколога формальны, не отражают в полной мере состояния пациента на этапах лечения (КГБУЗ «КККОД им. ФИО4», по месту жительства). С апреля по ноябрь 2024 осмотры врача-онколога КГБУЗ «Бородинская ГБ» в медицинской карте отсутствуют, что свидетельствует о низком качестве диспансерного наблюдения за пациентом.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, б/н оформленная на имя Ю.А.Г., СНИЛС <***> с диагнозом ЗНО гортани. За 2024 отсутствуют информативные записи врача-терапевта, ЛОР-врачас детальным описанием патологии шеи (на момент установления диагноза ЗНО установлена IV стадия с поражением л/узлов шеи), что свидетельствует о запущенной стадии заболевания и, следовательно, об отсутствии онконастороженности и неэффективной организации диспансеризации взрослого населения. Записи врача-онколога в октябре 2024 не несут достоверной информации о состоянии пациента, распространенности и течении заболевания, в медицинской карте отсутствуют результаты лечения заболевания (пациент проходил лечение в КГБУЗ «КККОД им. ФИО4» в декабре 2024), что свидетельствует о низком качестве диспансерного наблюдения за пациентом.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, № оформленная на имя Р. Н. А.,. СНИЛС <***> с диагнозом ЗНО ободочной кишки. В карте имеется запись от ДД.ММ.ГГГГ о безуспешной попытке проведения ФКС, без предварительного описания жалоб и состояния пациентки (не установлены показания). Далее в течение года обследования кишечника, проведения диспансеризации с исследованием кала на скрытую кровь не было. Дневниковая запись врача- онколога от ДД.ММ.ГГГГ о взятии на Д-учет малоинформативна, не отражается состояние и жалобы пациентки. В амбулаторной карте отсутствует выписка из стационара, в котором проводилось оперативное лечение. Записи онколога за 2025 формальны, не отражают динамики состояния пациентки.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, № оформленная на имя Ф. Н. П., СНИЛС <***>, с диагнозом рак правой почки.

Дневниковые записи врача-онколога формальны, не отражают жалоб и состояния пациентки, обстоятельств выявления ЗНО. Пациентка оперирована в КГБУЗ «КККОД им. ФИО4» в июле 2024, запись врача-онколога в амбулаторной карте после операции в КГБУЗ «КККОД им. ФИО4» датируется ДД.ММ.ГГГГ, что говорит о неудовлетворительной преемственности в оказании специализированной медицинской помощи, недостаточно эффективно организованном диспансерном наблюдении за пациентами с установленным диагнозом ЗНО.

Замечания: По результатам экспертизы амбулаторных карт можно судить о неэффективной организации процесса диспансеризации в рамках выявления ЗНО, недостаточной онконастороженности медицинских работников; низкое качество ведения медицинской документации (малоинформативные, формальные записи специалистов) не позволяет в должной мере судить о жалобах, состоянии пациентов, в том числе - в динамике, что свидетельствует о недостаточно эффективной организации диспансерного наблюдения за пациентами с ЗНО. Отсутствует должная преемственность с иными медицинскими организациями в оказании медицинской помощи.

На основании вышеизложенного установлены следующие нарушения:

- ч. 7 ст.46 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядка проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения;

- п.4 приказа Минздрава России от 04.06.2020 № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями», в части оформления информированного согласия;

- п.7 приказа Минздрава России от 04.06.2020 № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями», в части установления диспансерного наблюдения течение 3 рабочих дней.

- п.8 приложения №2 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», в части организации и проведения диспансерного наблюдения за пациентами с онкологическими заболеваниями.

Основными причинами летальных исходов пациентов с заболеваниями пищеварительной и дыхательной систем, а также снижения доли злокачественных новообразований, выявленных на ранних стадиях (I-II стадия) является: отсутствие динамического наблюдения пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями в амбулаторных условиях, требующих назначения и получения лекарственной терапии, своевременного обеспечения проведения диагностических мероприятий в соответствии с клиническими рекомендациями, проведения эффективного диспансерного наблюдения, диспансеризации.

Б) пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ № 852:

Соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Соответствие оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

По адресам осуществления деятельности: 663981, <адрес>, зд. 8, 663981, <адрес>, зд. 6, пом. 1, установлены нарушения обязательных требований, регламентируемых:

- ст. 79 (пп. 2.1 ч. 1) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

- п. 2.1 главы II (пп. «а») приказа МЗ России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части ведения медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в том числе в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» утвержден порядок заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

Пункт 11.20. приложения № 2 приказа № 834н служит для записи эпикриза. Эпикриз оформляется в случае выбытия из района обслуживания медицинской организации или в случае смерти (посмертный эпикриз).

В случае смерти пациента оформляется посмертный эпикриз, в котором отражаются все перенесенные заболевания, травмы, операции, выставляется посмертный заключительный рубрифицированный (разбитый на разделы) диагноз; указывается серия, номер и дата выдачи учетной формы «Медицинское свидетельство о смерти», а также указываются все записанные в нем причины смерти (медицинская карта пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях: №, пациент С.М.В., 02.06.1956г.р., №, пациент Г.Н.М., 17.08.1945г.р., №, пациент Т.К.В., ДД.ММ.ГГГГ).

- п. 2.1 главы II (пп. «м») приказа МЗ России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части осуществления диспансерного наблюдения в установленном порядке;

- п. 2.1 главы II (пп. «н») приложения приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части проведения медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначения по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения.

В части соблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлены нарушения:

- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части осуществления организациями государственной системы здравоохранения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- п. 17 (пп. 2) приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, порядками проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций (нарушения описаны в Акте);

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности, которым определены лицензионные требования к медицинской деятельности.

Согласно подпункту "а" пункта 6 Положения о лицензировании, лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

В соответствии ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 2 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;

5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

В силу п. 2, 2.1, 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, а также обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи и вести медицинскую документацию в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии пп. «а», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление Правительства РФ № 852), лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

- соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ;

- соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренная ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, заключается в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения, если такое разрешение обязательно.

В соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ), выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий.

В силу п. 1 ст. 66 Федерального закона № 248-ФЗ, внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, за исключением внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия, проводятся по основаниям, предусмотренным, в том числе, п. 7 ч. 1 ст. 57 Федерального закона № 248-ФЗ.

В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с ч. 9 ст. 23 Федерального закона № 248-ФЗ, в целях оценки риска причинения вреда (ущерба) при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия контрольный (надзорный) орган разрабатывает индикаторы риска нарушения обязательных требований. Индикатором риска нарушения обязательных требований является соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями обязательных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Согласно ч. 10 ст. 23 Федерального закона № 248-ФЗ, перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности.

Приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности» (зарегистрирован Минюстом России 23.07.2020 за № 59048) утвержден перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

Факт совершения административного правонарушения и виновность КГБУЗ «Бородинская городская больница» подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно:

копией мотивированного представления отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг от ДД.ММ.ГГГГ № о проведении внеплановой выездной проверки, согласованным решением прокуратуры <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ;

выпиской о проведении выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ;

копией протокола № осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от ДД.ММ.ГГГГ;

копией протокола № осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от ДД.ММ.ГГГГ;

копией акта Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> внеплановой проверки от ДД.ММ.ГГГГ;

копией предписания об устранении нарушений от ДД.ММ.ГГГГ №;

иными документами.

Оценивая представленные доказательства в их совокупности, судья приходит к выводу, что вышеприведенные документы являются относимыми и допустимыми доказательствами, а также достаточными для разрешения рассматриваемого дела по существу. Данных о нарушении закона при получении вышеуказанных доказательств судье не представлено.

Действия КГБУЗ «Бородинская городская больница» подлежат квалификации по части 3 статьи 19.20. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В силу положений ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

К обстоятельствам, смягчающим административную ответственность, суд относит: признание вины, привлечение к административной ответственности по главе 19 КоАП РФ впервые, принятие мер к устранению нарушений, финансовое положение юридического лица.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

Принимая во внимание вышеприведенные обстоятельства, суд приходит к выводу о назначении юридическому лицу административного наказания в виде административного штрафа, с применением положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ.

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в постановлении от 25 февраля 2014 года N 4-П, размер административного штрафа может быть снижен судом ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией, на основе требований Конституции Российской Федерации и правовых позиций Конституционного суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении в целях недопущения при применении мер административной ответственности избыточного ограничения имущественных прав и интересов юридических лиц, исключение возможности чрезмерного ограничения экономической свободы и права собственности юридических лиц при их привлечении к административной ответственности.

Размеры штрафов в отношении юридических лиц должны отвечать критериям пропорциональности и обеспечивать индивидуализацию наказания юридических лиц, виновных в совершении административных правонарушений, тем самым обеспечить справедливое и соразмерное наказание, минимальный размер административного штрафа, установленный в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен на основе требований Конституции Российской Федерации и с учетом правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в Постановлении N 4-П от 25 февраля 2014 года.

Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях (ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Учитывая статус субъекта административного правонарушения (является государственным бюджетным учреждением здравоохранения Красноярского края), вытекающее из этого его имущественное положение, обстоятельства, связанные с характером совершенного правонарушения, с целью соблюдения гарантий адекватности порождаемых последствий для лица, привлекаемого к административной ответственности, суд считает возможным назначить КГБУЗ «Бородинская городская больница» административный штраф в размере менее минимального размера штрафа, предусмотренного санкцией вмененной нормы, применив положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ - 75 000 рублей.

Данный размер административного штрафа будет отвечать принципам соразмерности и справедливости, и соответствовать задачам законодательства об административных правонарушениях.

Оснований для применения положений ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ об административных правонарушениях в данном конкретном случае не имеется.

В соответствии с отмеченной нормой за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II названного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 указанного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 данной статьи.

В свою очередь, согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 указанного Кодекса.

Выявленные в деятельности юридического лица нарушения законодательства в сфере здравоохранения, перечисленные в протоколе об администратвином правонарушении, создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, что в силу прямого указания закона не допускает возможность применения положений части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ и замены штрафа на предупреждение.

Оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ в силу вышеизложенного также не имеется.

Руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.11 КоАП РФ, суд

П О С Т А Н О В И Л:

Признать юридическое лицо - Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Бородинская городская больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: 663981, <адрес>, лицензия № от ДД.ММ.ГГГГ) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Назначить юридическому лицу - Краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Бородинская городская больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: 663981, <адрес>, лицензия № от ДД.ММ.ГГГГ) административное наказание в виде административного штрафа, с применением положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате по реквизитам: получатель УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>); ИНН <***>; ОГРН <***>; лицевой счет <***>; БИК 010407105; номер казначейского счета 03№, Отделение Красноярск Банка России//УФК по <адрес>; корр.счет 40№ (номер единого казначейского счета; КБК 116 01191 01 0020 140; ОКТМО 04701000; УИН 06№.

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд через Бородинский городской суд <адрес> в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Д.А. Усков