Решение № 2-1656/2024 2-1656/2024(2-8652/2023;)~М-7166/2023 2-8652/2023 М-7166/2023 от 18 июля 2024 г. по делу № 2-1656/2024

54RS0010-01-2023-011858-05

Дело №2-1656/2024


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

18 июля 2024 года город Новосибирск

Центральный районный суд города Новосибирска в составе:

судьи

Коцарь Ю.А.

при секретаре судебного заседания

ФИО1

с участием представителя процессуального истца

ФИО2

представителя ответчика

ФИО3

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора <адрес> в защиту прав и интересов несовершеннолетнего ФИО4 к министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения,

у с т а н о в ил :

прокурор <адрес>, действуя в защиту прав и интересов несовершеннолетнего ФИО4, обратился в суд с иском к министерству здравоохранения <адрес> и просил с учетом уточнений требований обязать ответчика за счет средств областного бюджета обеспечить ФИО4 изделиями медицинского назначения – сканером и датчиками системы самоконтроля гликемии FreeStyle Libre в количестве 26 штук в год (366 дней / 14 дней – срок использования одного датчика).

В обоснование заявленных исковых требований указано, что прокуратурой была проведена проверка по факту непредставления несовершеннолетнему ФИО4 системы непрерывного мониторинга глюкозы. В ходе проверки установлено, что ФИО4 является ребенком-инвалидом в связи с поставленным диагнозом «сахарный диабет первого типа», состоит на учете в ГБУЗ НСО «Городская поликлиника №». Мониторинг уровня гликемии может осуществляться у пациентов с диагнозом «сахарный диабет первого типа» с помощью системы флеш – мониторирования глюкозы FreeStyle Libre, которая позволяет своевременно корректировать инсулинотерапию. Использование такой системы позволяет предупредить гипогликемические состояния, снизить риск возникновения микрососудистых осложнений, улучшить качество жизни ребенка.

Несовершеннолетним ребенком для осуществления непрерывного мониторинга уровня глюкозы используется система флеш – мониторирования глюкозы FreeStyle Libre, которая является удобной для ребенка, поскольку имеет маленькие размеры, не стесняет движения ребенка, при ее использовании отсутствует необходимость в постоянных проколах пальцев. Конструкция сенсора и аппликатора для его установки обеспечивают легкое и безболезненное приложение сенсора к телу, система флеш – мониторирования глюкозы FreeStyle Libre автоматически и непрерывно осуществляет замеры сахара и сохраняет информацию. Период использования сенсора составляет 14 суток.

В связи с указанными обстоятельствами процессуальный истец обратился в суд с иском.

В судебном заседании представитель процессуального истца ФИО2 поддержала заявленные требования.

Представитель ответчика министерства здравоохранения <адрес> ФИО3 в судебном заседании возражала относительно заявленных требований.

Законный представитель несовершеннолетнего ребенка ФИО5 в судебное заседание не явилась, извещена судом надлежащим образом, о причинах неявки не сообщено суду.

Суд, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные доказательства по делу, установил следующее.

Судом установлено, что Косачев Семён А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой МСЭ (л.д. 12). Инвалидность установлена на срок до ДД.ММ.ГГГГ. Родителями ФИО4 являются ФИО7 и ФИО5 (л.д. 13).

Согласно выписке из осмотра эндокринолога ООО «Астра-Мед» ФИО4 имеет диагноз «сахарный диабет 1 типа» с июня 2017 <адрес> рекомендован самоконтроль гликемии по глюкометру и флеш-мониторингу Либро, количество сенсоров в год – 26 (л.д. 5).

Согласно протоколу врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № ГБУЗ НСО «Городская поликлиника №» ФИО4, имеющему диагноз «сахарный диабет 1 типа», учитывая тяжесть течения заболевания, результаты объективного осмотра, данные лабораторного и инструментального обследования, рекомендован по медицинским показаниям контроль гликемии с помощью системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы независимо от производится (торгового наименования НМГ).

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

В соответствии с частью 2 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Статьей 29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10 (Е10-Е14)).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому по заболеванию «диабет» по рецептам врачей бесплатно отпускаются все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики.

Принцип социальной защищенность граждан в случае утраты здоровья является одним из основных принципов охраны здоровья (ст. 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Указанный принцип в соответствии со ст. 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством РФ, в реабилитации и уходе в случае нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством РФ случаях.

Правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

В соответствии с настоящей главой право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней (ч. 2 ст. 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

Распоряжение Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 3053-р утвержден Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

В Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, поименованы иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе. Такие медицинские изделия как датчики непрерывного мониторирования глюкозы в названный Перечень не включены.

Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2353 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов (далее – Программа), согласно которой установлен перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно.

Гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II Программы при следующих заболеваниях и состояниях, к числу которых относятся болезни эндокринной системы (раздел III Программы).

За счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (раздел V Программы).

Постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 656-п утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в <адрес> на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, которая включает в себя перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В рамках Программы (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) бесплатно предоставляются первичная медико-санитарная помощь, в том числе первичная доврачебная, первичная врачебная и первичная специализированная медицинская помощь (раздел II Программы).

В перечень препаратов, отпускаемых населению по рецептам врачей бесплатно, отнесены препараты для лечения сахарного диабета (приложение № к Программе).

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 577н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)» (Зарегистрировано в Минюсте России ДД.ММ.ГГГГ N 76767) утвержден стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), согласно которому медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением включают в себя лабораторные исследования - исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования.

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Таким образом, предоставление инвалиду, страдающему заболеванием «сахарный диабет» (социально значимое заболевание), медицинских изделий, не входящих в программу государственных гарантий, осуществляется бесплатно, если решением врачебной комиссии ему по жизненным показаниям рекомендовано использование этих медицинских изделий.

Однако, стороной истца в материалы дела не представлено относимых и допустимых доказательств того, что решением врачебной комиссии несовершеннолетнему ФИО4 было рекомендовано по жизненным показаниям применение именно системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы - FreeStyle Libre.

Указание в выписке врача ООО «Астра-Мед» о том, что ФИО4 был рекомендован самоконтроль гликемии по глюкометру и флеш-мониторингу Либро, судом в качестве доказательств по делу не принимается, поскольку данные рекомендации врача частной медицинской организации не могут подменять собой заключение врачебной комиссии, которое в силу закона необходимо для принятия решения об обеспечении несовершеннолетнего ФИО4 за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения.

Ответчиком в материалы дела представлен реестр рецептов, из которого следует, что несовершеннолетний ФИО4 обеспечивается по решению врачебной комиссии передатчиком и датчиками системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы СТ – 14. Обеспечение ребенка данной системой осуществляется по рецептам врача.

В связи с изложенным, поскольку по решению врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ несовершеннолетний ФИО4 обеспечивается системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы, оснований для удовлетворения требований процессуального истца об обязании ответчика за счет средств областного бюджета обеспечить ФИО4 изделиями медицинского назначения – датчиками и сканером системы самоконтроля гликемии FreeStyle Libre до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям, момента окончания лечения или изменения тактики лечения - не имеется, поскольку право материального истца не нарушено ответчиком, материальный истец обеспечен системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы с момента принятия об этом решения врачебной комиссией. При этом решением врачебной комиссии установлено, что ФИО4 показано применение системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы независимо от наименования производителя.

На основании изложенного, поскольку в материалы дела не представлено относимых и допустимых доказательств нуждаемости несовершеннолетнего ребенка по медицинским показаниям именно в системе непрерывного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre и в настоящее время несовершеннолетний ребенок обеспечивается системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы СТ-14, требования истца не подлежат удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд,

р е ш и л :

Исковые требования прокурора <адрес> в защиту прав и интересов несовершеннолетнего ФИО4 (СНИЛС № к министерству здравоохранения <адрес> (ИНН <***>) об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения – оставить без удовлетворения в полном объеме.

Разъяснить сторонам, что настоящее решение может быть обжаловано ими в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме в Новосибирский областной суд путем подачи апелляционной жалобы через суд, вынесший решение.

Мотивированное решение суда составлено ДД.ММ.ГГГГ.

Судья Ю.А. Коцарь